静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物对肾性贫血患者的临床疗效观察

高鹏+袁金荣+程洁

[摘要] 目的 探讨静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物对肾性贫血患者的临床疗效。 方法 选取本院2011年10月～2013年12月诊治的肾性贫血患者112例，采用随机数字表法分为两组，56例患者口服多糖铁复合物为对照组，56例患者静脉注射蔗糖铁为观察组，疗程8周，比较两组相关观察指标、临床疗效、不良反应发生情况。 结果 两组治疗后的血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度均高于治疗前（P<0.05）；观察组治疗后的血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率（98.2%）明显高于对照组（87.5%），差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率（3.6%）明显低于对照组（17.9%），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物均是治疗肾性贫血的有效方法，其中静脉注射蔗糖铁的治疗效果更佳，可明显改善患者的多项临床指标，显著提高患者的临床治疗效果，不良反应少，且安全性高，值得临床推广应用。

[关键词] 蔗糖铁；多糖铁复合物；肾性贫血；临床疗效

[中图分类号] R973 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）12（c）-0112-04

肾性贫血是临床较为常见的病症之一[1]，是指各种因素造成肾脏促红细胞生成素产生不足或尿毒症血浆中一些毒素物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血，是慢性肾功能不全发展到终末期常见的并发症[2]。影响肾性贫血的因素有很多[3]，目前临床治疗肾性贫血时，常用促红细胞生成素[4]，但缺铁状况会明显影响患者的治疗效果，因而及时补充铁剂对于患者疾病的临床治疗具有至关重要的作用。为了探讨静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物对肾性贫血患者的临床疗效，本院选取诊治的肾性贫血患者112例，采用口服多糖铁复合物和静脉注射蔗糖铁治疗，比较其疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2011年10月～2013年12月诊治的肾性贫血患者112例，入选标准[5]：促红细胞生成素治疗和口服铁剂治疗3个月效果不佳，维持性血液透析治疗3个月以上（2～3次/周，透析时间>4 h/次），血红蛋白<90 g/L，血细胞比容<35%，血清铁蛋白<12 μg/L，转铁蛋白饱和度<15%。排除标准[5]：患有其他心肺疾病、肝肾疾病、免疫性疾病、血液性疾病、肿瘤疾病、精神疾病、感染性疾病的患者，铁剂过敏或过敏体质的患者，2个月内有输血史或2周内使用静脉铁剂的患者，妊娠或哺乳期患者。采用随机数字表法分为两组，56例患者口服多糖铁复合物为对照组，其中男性34例，女性22例；年龄为32～78岁，平均（57.6±10.7）岁；体重为41～67 kg，平均（52.4±8.4） kg；原发病分析：慢性肾炎39例、糖尿病肾病10例、梗阻性肾病6例、肾小动脉硬化症1例。56例患者静脉注射蔗糖铁为观察组，其中男性33例，女性23例；年龄为31～79岁，平均（58.1±11.5）岁；体重为40～68 kg，平均（52.9±7.6） kg；原发病分析：慢性肾炎37例、糖尿病肾病10例、梗阻性肾病7例、肾小动脉硬化症2例。两组患者的基础资料（年龄、体重、性别、原发病等）比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。此次研究已取得患者同意，且经医院伦理委员会通过。

1.2 方法

肾性贫血患者均采用促红细胞生成素（沈阳三生制药有限公司，国药准字S19980074，规格3000 IU/瓶）治疗，剂量为每周150～200 IU/kg，行皮下注射。当血红蛋白>110 g/L时，要将促红细胞生成素的用量减少25%。对照组患者口服多糖铁复合物（珠海许瓦兹制药有限公司，批号1122701，规格150 mg）治疗，150 mg/粒，1粒/次，1次/d，可于餐前1 h或餐后2 h服用，用药疗程为8周。观察组患者静脉注射蔗糖铁（成都天台山制药有限公司，批号111204，规格100 mg）治疗，将200 mg蔗糖铁加入100 ml 0.9%氯化钠注射液中，于患者透析2 h后通过透析器行静脉滴注，控制滴注时间为30 min以上，在每次透析后使用，直到完成补铁的总预计量，然后每个月都用100 mg蔗糖铁进行维持，总补铁量（mg）=体重（kg）×血红蛋白（目标值110-实验值）×0.24+贮存铁量，通常情况下，体重为35 kg以上的患者，贮存铁量为500 mg。分别于治疗前后检测患者的贫血指标（血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度）。

1.3 观察指标

相关指标的改变情况（血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度）、临床疗效（显效、有效、无效、总有效）、不良反应（恶心呕吐、头晕头痛、皮肤瘙痒、腹胀腹痛、胃肠道反应）。

1.4 评定标准

肾性贫血患者临床疗效的评定标准[6]。显效：患者血清铁蛋白>300 μg/L，转铁蛋白饱和度>25%，血红蛋白与血细胞比容改善不超过30%；有效：患者血清铁蛋白与转铁蛋白饱和度较基础值增加50%以上，血红蛋白与血细胞比容改善不超过10%；无效：患者血清铁蛋白与转铁蛋白饱和度无明显改善，较基础值增加50%以下，血红蛋白与血细胞比容改善低于10%。总有效=显效+有效。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件对数据进行分析和处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者相关观察指标的比较

两组治疗后的血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度均高于治疗前（P<0.05）；观察组治疗后的血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组患者临床疗效的比较

观察组总有效率（98.2%）高于对照组（87.5%），差异有统计学意义（χ2=4.846，P=0.028）（表2）。

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

观察组不良反应发生率（3.6%）明显低于对照组（17.9%），差异有统计学意义（χ2=5.973，P=0.015）（表3）。

3 讨论

肾性贫血是临床的常见病症[7]，是由各种因素造成肾脏促红细胞生成素产生不足或尿毒症血浆中一些毒素物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血病，是慢性肾功能不全发展到终末期常见的并发症，其贫血的程度常与肾功能减退的程度相关[8]。肾性贫血是慢性肾病的伴随症状，慢性肾病患者一旦并发肾性贫血，外在表现有面色萎黄、睑结膜苍白、唇甲苍白无光泽等症状。在血液透析患者中其表现更为突出，是多种肾脏疾病发展的必然病症，诱发肾性贫血的因素有很多[9]，包括红细胞生成素匮乏、红细胞寿命缩短、慢性失血、营养缺乏、感染、铁和叶酸不足、甲状腺功能减退等。

目前，临床治疗肾性贫血的有效药物为促红细胞生成素[10]，这是一种糖蛋白质激素，骨髓中血红细胞前驱的细胞因子。在人体环境中，其由肝脏和肾产生，是作用于血红细胞制造、调节的激素。促红细胞生成素是一种可以增加人体血液中红细胞数量、提高血液含氧量的激素，在正常人体内有一定的含量，用于维持和促进正常的红细胞代谢。促红细胞生成素正是有这样的一种功能，因此其可以被用来增加贫血患者体内的红细胞数量，用以改善贫血状况，但机体缺铁会大大降低促红细胞生成素的治疗效果，因而需要给患者及时补铁。目前临床常用的补铁方法为静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物[11-12]。

多糖铁复合物是一种铁元素含量较高的低分子量多糖铁复合物[13]。作为铁元素补充剂，对造血功能有很好的效果，可迅速提高血红素水平，并显著升高血红蛋白含量，无其他铁剂的不良反应和金属异味。虽然口服用药多糖铁复合物方法较为简单，多糖铁复合物可以分子形式被吸收，吸收率较高，且不受胃酸减少、食物成分的影响，有极高的生物利用度，用药后的奇效较快，但对机体胃肠道的刺激较为明显，患者的治疗依从性较差，且难以消化吸收，这在一定程度上限制了铁剂的治疗效果[14]。蔗糖铁则不同，蔗糖铁适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的缺铁性贫血患者，用于正在补充促红细胞生成素长期血液透析患者缺铁性贫血的治疗效果显著，可有效控制患者的病症发展，明显改善患者的预后[15]。蔗糖铁的给药方法也较为简单，适合于各种人群的治疗，也容易被患者接受。

蔗糖铁的作用机制如下[16]：多核氢氧化铁核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，从而形成一个平均分子量为43 kD的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。蔗糖铁会引起人体生理的改变，其中包括对铁的摄入，其毒性很低，具有较好的安全性，但用药过量会导致急性铁过载，表现为高铁血症。常见的不良反应有：头痛、恶心、呕吐、腹泻、瘙痒等。

本研究结果表明，无论是静脉注射蔗糖铁还是口服多糖铁复合物，患者多项临床指标（血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度）均得到良好改善，其中静脉注射蔗糖铁的治疗效果更好，血红蛋白、血细胞比容、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度等指标的改善更为明显。静脉注射蔗糖铁的临床治疗效果明显好于口服多糖铁复合物，可显著提高患者疾病的治愈率，可明显控制患者的临床病症，明显改善患者的预后状况。静脉注射蔗糖铁后，患者出现恶心呕吐、头晕头痛、皮肤瘙痒、腹胀腹痛、胃肠道反应等不良反应较少，表明静脉注射蔗糖铁是安全有效的，具有更高的操作安全性。

综上所述，静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物均是治疗肾性贫血的有效方法，其中静脉注射蔗糖铁的治疗效果更佳，可明显改善患者的多项临床指标，显著提高患者的临床治疗效果，不良反应少，且安全性高，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] Yoichiro O，Tetsu W，Hiroki T，et al.Association of renal tubular damage with cardio-renal anemia syndrome in patients with heart failure[J].Int J Cardiol，2014，173（2）：222-228.

[2] Hitesh S.Prolyl hydroxylase domain-2（PHD2）inhibition may be a better therapeutic strategy in renal anemia[J].Med Hypotheses，2014，82（5）：547-550.

[3] 栾迅飞，李德天.糖尿病肾病腹膜透析患者肾性贫血及相关因素分析[J].中国社区医师（医学专业），2013，15（9）：70-71.

[4] 高连彬，黄红丽，黎明，等.高通量血液透析联合促红细胞生成素治疗维持性肾性贫血的临床评价[J].临床荟萃，2014，29（6）：648-650.

[5] 朱征西.蔗糖铁注射液治疗老年血液透析患者肾性贫血的临床疗效与安全性[J].中国老年学杂志，2012，32（24）：5400-5401.

[6] 韩蓓.琥珀酸亚铁和多糖铁复合物治疗肾性贫血的疗效比较[J].实用临床医药杂志，2012，16（24）：55-56.

[7] Yoichiro O，Tetsu W，Hiroki T，et al.Renal tubular damage plays a key role in development of cardio-renal anemia[J].J Cardiac Failure，2013，19（Suppl 10）：S135.

[8] 缪洁萍，侯菲，蔡红梅.静脉和口服铁剂治疗肾性贫血的疗效比较[J].现代中西医结合杂志，2011，20（10）：1175-1178.

[9] 宋发超.血液灌流在透析患者肾性贫血治疗中的作用及影响因素[J].重庆医学，2012，41（17）：1753-1755.

[10] 傅忠香.促红细胞生成素、蔗糖铁联合左卡尼汀治疗慢性肾衰竭透析患者肾性贫血的疗效[J].现代医药卫生，2013，29（15）：2350-2351.

[11] 陈雪亮，黄云霞，童仙女，等.多糖铁复合物和蔗糖铁治疗肾性贫血40例[J].中国药业，2013，22（3）：43-44.

[12] 梁荣钧，卢叶明，梁艳萍.蔗糖铁注射液联合左卡尼汀治疗维持性血液透析患者肾性贫血的疗效观察[J].中国当代医药，2011，18（16）：12-14.

[13] 李赫群.静脉注射蔗糖铁与口服多糖铁复合物治疗肾性贫血的临床疗效比较分析[J].中国现代医生，2014，52（4）：139-141.

[14] 田密，孙广萍，李德天.静脉用蔗糖铁注射液治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床研究[J].实用药物与临床，2012，15（4）：206-208.

[15] 王红月，顾春梅，陈燕，等.蔗糖铁注射液治疗老年维持性血液透析患者肾性贫血的疗效[J].中国老年学杂志，2011，31（18）：3478-3480.

[16] 陈英华，林永明，梅劲春.蔗糖铁联合促红细胞生成素治疗血液透析患者肾性贫血的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2011，4（4）：62-63.

（收稿日期：2014-10-02 本文编辑：李亚聪）