注射用盐酸川芎嗪所致不良反应报告分析

苏喜芝

注射用盐酸川芎嗪所致不良反应报告分析

苏喜芝

【摘要】目的 分析注射用盐酸川芎嗪所致不良反应发生情况。方法 抽取360例注射用盐酸川芎嗪所致不良反应病例报告。结果 注射用盐酸川芎嗪所致不良反应以中老年人为主，多见胃肠系统损害，80 mg剂量药物不良反应最多，用药1 d后发生，经处理均好转。结论 临床应加强盐酸川芎嗪用药合理性，减少不良反应的发生。

【关键词】注射用盐酸川芎嗪；不良反应；分析

作者单位：130200农安县市场监督管理局药品不良反应中心

Analysis Report of Adverse Reaction in Ligustrazine Injection

SU Xizhi Nong’an County Market Supervision Administration of Drugs Adverse Reaction Center, Nong’an 130200 , China

[Abstract]Objective Analysis report of adverse reaction in ligustrazine injection. Methods Selected 360 cases drawn ligustrazine injection due to adverse reactions occurred. Results Ligustrazine injection due to adverse reactions mainly in the elderly, more common in the gastrointestinal system damage, up to 80 mg dose of the drug adverse reactions occur after administration 1 day were treated better. Conclusion Strengthen clinical drug rationality, reduce the incidence of adverse reactions.

[Key words]Ligustrazine injection, Adverse reactions, Analysis

盐酸川芎嗪是由川芎中提炼而来，是川芎有效成分，具有活血化瘀作用[1]，目前在心脑血管疾病治疗中有显著效果，临床应用广泛。为保证注射用盐酸川芎嗪的安全应用，掌握该药不良反应分布情况，为临床合理用药提供科学依据。分析360例注射用盐酸川芎嗪所致不良反应病例报告具体情况，具体报告如下。

1　资料与方法

1.1资料来源

随机抽取国家药品不良监测中心记录的我省2013年12月～2015年7月发生的360例注射用盐酸川芎嗪所致不良反应病例报告；360例不良反应报告均来源二级以上医疗机构。

1.2研究方法

按照世界卫生组织药品不良反应标准对360例注射用盐酸川芎嗪所致不良反应病例进行分析，归类不良反应的临床表现及累及系统器官。回顾性分析患者原患疾病、药物剂量、不良反应发生时间等，建立数据库。

1.3统计学方法

本次研究中的数据采取SPSS20.0统计学软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。

2　结果

2.1一般资料分析

男性186例，占51.7%，女性174例，占48.3%；年龄16～86岁，平均年龄（61.3±6.3）岁；其中60～86岁患者224例，占62.2%；40～59岁96例，占26.7%；＜40岁40例，占11.1%。60岁以上老年人占比高于其他年龄段患者，P＜0.05，差异具有统计学意义；男女占比对比，P＞0.05，差异不具有统计学意义。

2.2药物不良反应临床表现及累及系统分析

360例不良反应病例中，143例表现为胃肠系统损害，占39.7%，临床表现为恶心呕吐、腹痛腹胀、口干、肠胃不适、嗳气等；87例中枢及外周神经系统损害，占24.2%，临床表现为头痛头晕、焦虑不安、嗜睡、昏迷、眩晕、抽搐、震颤等；79例全身性损害，占21.9%，临床表现为寒战畏寒、高热、发热、过敏样反应、全身颤抖、胸痛、变态反应、躯体发冷等；51例皮肤及其附件损害，占14.2%，临床表现为皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、瘙痒、多汗等。其中胃肠系统损害较其他不良反应最高，P＜0.05，

差异具有统计学意义。

2.3新的不良反应和严重不良反应分析

360例不良反应报告中，药物说明书不良反应项包括口干、睡眠等，对本品过敏者禁用；出现新的不良反应包括心悸、皮疹、发热、寒战、过敏反应等。16例患者出现严重不良反应，占4.4%，临床表现为抽搐、心悸、高热、胸闷、皮疹、过敏性休克、昏迷、胸痛、变态反应等。

2.4原患疾病分析

360例不良反应报告中，脑梗死101例，占28.1%；冠心病78例，占21.7%；脑供血不足52例，占14.4%；高血压31例，占8.6%；糖尿病30例，占8.3%；慢性阻塞性肺病20例，占5.6%；骨折18例，占5%；脊椎病12例，占3.3%；脑血栓形成10例，占2.8%；头晕8例，占2.2%。其中脑梗死疾病最高，其次是冠心病。

2.5用药剂量

360例不良反应病例报告中，每天给药剂量中，23例≤40 mg，占6.4%；121例80 mg，占33.6%；103例120 mg，占28.6%；85例160 mg，占23.6%；24例240 mg，占6.7%；其他4例，占1.1%。2.6不良反应发生时间分析

360例不良反应病例报告中，254例≤1 d，占70.6%；41例2 d，占11.4%；21例3 d，占5.8%；20例4 d，占5.6%；10例5 d，占2.8%；14例≥6 d，占3.8%。

2.7转归

360例患者经及时治疗，均好转，无死亡病例。

3　讨论

盐酸川芎嗪是从川芎中提取的生物碱单体，为四甲基吡嗪的盐酸二水物，属于新型的钙离子拮抗剂和自由基清除剂，可抑制血小板聚集，阻滞钙离子内流，减少氧自由基的产生，改善脑血流量[2]，对治疗心脑血管疾病有效果。同时该药在肺部疾病、高血压、糖尿病等相关疾病中也得到应用，使用前景广泛。盐酸川芎嗪应用时可造成不同程度的不良反应。从此次报告分析数据可知，不良反应以中老年人为主，性别无差异。原因可能是中老年人身体抵抗力差，易发生各种心脑血管疾病；且老年人合并基础疾病较多，治疗所用药物较多。在注射用盐酸川芎嗪时，老年人肝功能代谢减退，影响了该药在体内的吸收和分布，药物代谢和排泄功能减退，易发生不良反应。因此对于中老年人，应酌情给予合适剂量药物，减少给药剂量，以小剂量开始使用，静脉滴注速度减慢。同时盐酸川芎嗪吸收迅速，在各器官组织分布广泛，经肝脏代谢，半衰期短，易出现血液药物浓度高峰[3]，从而诱发不良反应。临床应用注射用盐酸川芎嗪时，说明书规定药物剂量为80～120 mg时，每天1次；而数据分析，160 mg、240 mg剂量普遍存在。虽然80 mg不良反应最多，但其不良反应也较轻；超过该剂量给药时，患者发生严重不良反应较多，因此临床必须重视高剂量药物的使用，严格按照药物说明书合理使用该药。通常在注射用盐酸川芎嗪使用时，药物不良反应多在1 d内发生，在用药期间，医护人员必须要密切监测患者用药情况，高度重视不良反应发生情况，及时发生药物不良反应，停药立即处理，从而促进患者转归。注射用盐酸川芎嗪不良反应临床表现以胃肠系统损害为主，严重不良反应的发生多与患者机体过敏性症状有关，该药物可导致机体发生变态反应，从而诱发不良反应。因此临床应用注射用盐酸川芎嗪时，必须要明确患者是否对该药存在过敏症状。在患者原患病中发现，以脑梗死、冠心病、肺部疾病、高血压等疾病为主，也有骨折、脊椎病等，而老年患者个体性差异，无法确定原患病与不良反应之间的关系。

总之，注射用盐酸川芎嗪不良反应存在较多的临床表现，会累及多个脏器系统，且其不良反应与药物因素、患者个体因素、药物剂量等关系密切。临床使用注射用盐酸川芎嗪时，必须要掌握该药禁忌证和适应证，根据患者个体性差异选择合适剂量，避免超剂量应用。在联合用药时，明确患者情况，期间密切注意患者用药过程中的反应，待发现不良反应时，需立即停止给药并给予对症处理，确保患者用药安全。

参考文献

[1]刘慧，陈筱南，孙东，等. 23例注射用盐酸川芎嗪不良反应分析[J].药学研究，2013，32（6）：367-369.

[2] 王国新，郑翠君． 丹参川芎嗪治疗急性脑梗死疗效分析[J]． 中国继续医学教育，2015，7（3）：250-251.

[3] 樊晖晖，张静. 注射用盐酸川芎嗪致高热1例[J]. 临床合理用药，2012，5（12 B）：20.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.26.100

【文章编号】1674-9308（2015）26-0139-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R914.1