伊曲康唑、特比奈芬、氟康唑三种不同抗真菌感染的药物经济学分析

周辉芹

伊曲康唑、特比奈芬、氟康唑三种不同抗真菌感染的药物经济学分析

周辉芹

【摘要】现代医疗过程中，不仅对药物的有效性和安全性有较高的要求，药物应用的经济性也越来越受到重视。在进行药物经济学分析的过程中，要对药物的费用、治疗时间以及药物的效果进行综合的分析，确定最佳的给药方案。伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑等都是临床上常见的抗真菌感染药物，且均有口服吸收效果好，生物利用度高，治疗效果好的优点。按照药物经济学的原理，分别对三种不同抗真菌药物的治疗成本与效果的比进行计算比较，从而获得疗效与安全性俱佳且成本合理的治疗方案，是研究的最终目的。

【关键词】伊曲康唑；特比萘芬；氟康唑；抗真菌感染；药物经济学分析

作者单位：224200 江苏省东台市疾病预防控制中心药房

1　药物经济学概述

随着医学技术的不断进步和医疗改革的不断深化，对药物使用的经济性也有了更高的要求。如何在治疗中为患者提供良好的医疗服务的同时降低患者的就医负担，为临床合理用药提供可靠依据就是药物经济学要探索的内容[1]。

2　伊曲康唑、特比奈芬、氟康唑抗真菌感染简析

本文要研究的三种药物伊曲康唑、特比萘芬和氟康唑都是一线抗真菌药物，伊曲康唑和氟康唑都属于三氮唑类衍生物，其能够通过抑制细胞色素P4503A4实现抑制细胞膜色素P450氧化酶介导的麦角甾醇的合成达到治疗效果，二者均有良好的口服吸收利用度，空腹口服吸收可达到给药量的90%以上。不同的是氟康唑的血浆蛋白结合率较低，仅为11%～12%，而伊曲康唑的血浆蛋白结合率可以达到99.8%，在富含角蛋白的组织中，特别是皮肤中，伊曲康唑的浓度较氟康唑血浆浓度仍高出4倍，连续给药一个月后，在停药后的一周内，血液已无法检测到药物浓度，而皮肤中药物仍可保持治疗浓度以上达2～4周。特比萘芬片属于丙烯胺类抗真菌药物，其能够通过抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯环氧化酶，促进鲨烯在细胞中的蓄积而发挥杀菌作用，且真菌对药物的敏感性高，而人体细胞对特比萘芬的敏感性极低，仅为真菌的万分之一，故其具有广谱抗真菌作用且对人体的损伤较小。这三种药物在皮肤癣菌、 酵母菌、霉菌等多种真菌感染的治疗过程中都有较好的效果。

在这几种药物相关的药物经济学分析中，最为常见的就是其治疗甲真菌病时的成本效果分析情况。甲真菌病就是因多种真菌感染引起的指甲、趾甲疾病，多发于营养不良的甲。病甲表现出增厚、变色、浑浊、表面凹凸不平、甲分层、甲板翘起或者萎缩、脱落、脆性高等特点。由于甲真菌病十分顽固，治疗也比较困难。口服抗真菌药物治疗能对引起疾病的原因进行针对性治疗，是比较理想的治疗方式，以往常用的灰黄霉素、酮康唑在治疗中因疗程长、副作用大、易复发等缺点，已不作为甲真菌病的推荐治疗药物，而伊曲康唑、特比萘芬和氟康唑已被证实在甲真菌病的治疗中有理想的治疗效果。本文也就其治疗甲真菌病时的药物经济学情况进行探讨。

3　伊曲康唑、特比萘芬和氟康唑三种抗真菌药的药物经济学分析

对三种抗真菌药物进行药物经济学分析一般需要经过成本确定、效果确定、不良反应确定、成本-效果分析以及敏感性分析等几个步骤。

下文以伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑治疗甲真菌感染为例，参照吕红等[2]的研究分析结果进行简要的探讨。

3.1 成本的确定

药物经济学分析中的成本指的是特定的药物治疗过程中患者投入的全部人力、物力、财力资源价值的总和，包括了直接成本、间接成本以及隐性成本等三个方面[3]。直接成本中，除了给药成本之外，还要考虑患者的检查成本、疾病治疗成本、不良反应的治疗成本等，而间接成本则指的是患者因住院治疗所付出的时间成本，如因误工损伤的工资、来院治疗产生的交通成本等，隐性成本则多指患者因疾病造成的精神上的痛苦及由之引起的生活行动的不便。考虑到间接成本、隐性成本的计算的复杂性，在成本确定时只计入直接成本。

按照吕红等的研究结果，以2008年10月伊曲康唑胶囊、特比萘芬片、氟康唑片三种药物的零售价格为基准进行计算，结果其治疗甲真菌引起的指甲癣成本分别为564.48元、474.88元和92.80元，治疗趾甲癣的成本分别为846.72元、682.64元、139.20元，以氟康唑的成本最低，而伊曲康唑的成本最高。

3.2 效果确定和不良反应确定

治疗效果应以疗程结束后患者疗效评价标准判断，伊曲康唑和特比萘芬的治疗有效率均为100.0%，而氟康唑的治疗有效率为97.0%，虽然氟康唑的总有效率略低，但三种药物的组间比较并无统计学差异（P=0.787＞0.05）。将患者的痊愈率作为衡量标准，以伊曲康唑的痊愈率最高，达到80.00%，其次是特比萘芬（78.12%）和氟康唑（72.73%），同样表现为氟康唑略低，但总的比较差异不大（P=0.531＞0.05）。

而观察患者治疗期间和治疗后不良反应的发生情况，可见氟康唑和特比萘芬差别不大，分别为18.18%（6/33）、18.75%（6/32），均显著高于伊曲康唑的11.43%（4/35），氟康唑与伊曲康唑的不良反应发生率比较，P=0.034＜0.05，特比萘芬和伊曲康唑的不良反应发生率比较，P=0.021＜0.05，但三组药物的不良反应发生率比较同样无统计学差异（P=0.174＞0.05）。

从患者的临床效果和不良反应发生情况的比较来看，伊曲康唑的效果最好，而氟康唑的效果最差。

3.3 成本-效果分析与敏感性分析

成本-效果分析的目标在于将成本、效果有机结合，并寻求成本二者的最佳平衡点，以单位效果需要花费的成本来表示。氟康唑、特比萘芬、伊曲康唑的C/E[成本（元）/效果（%）]分别为1.28、6.08、7.06（指甲）和1.91、8.74、10.58（趾甲），三种药物中均以国产氟康唑最低，而伊曲康唑最高。

敏感度分析的主要目的在于考察不同条件对成本-效果分析结果的影响程度，将无法准确或者轻易测量的值设为变量，如患者的治疗效果等就会因个体差异在不同人群中产生不太一致的效果。假定药物价格下降10%后，再对不同给药方案下的△C/△E值进行分析，这个比值越小，则提示增加一个效果单位所需的追加成本越低。吕红等的研究中，以国产氟康唑作比，可见伊曲康唑胶囊的△C/△E值显著小于特比萘芬片，但综合来说还是国产氟康唑的经济性最佳。

3.4 文献研究结果对比

张碧玫和王玉和等也对不同年代氟康唑、特比萘芬、伊曲康唑三种药物治疗甲真菌病的药物经济学情况进行了分析，张玉和等[4]的研究结果与吕红等基本一致，均认为国产氟康唑的药物经济学最佳，而张碧玫[5]的研究则认为特比萘芬的经济性最佳，由于张碧玫的研究时间较为久远，且限于当时的药物价格、生产制造商等情况，对以后的用药并无太高的指导价值。

4　小结

药物的有效性、安全性和经济性是临床治疗过程中需要考量的重要指标。在过往的医疗过程中，往往更重视药物的有效性、安全性而忽略了经济性，对药物的经济学探索较少。本文对三种抗真菌药伊曲康唑、特比萘芬和氟康唑进行药物经济学分析后可见，国产氟康唑的应用为经济性最好的，通常对最终效果相近的给药方案，成本-效果比值较小的是最佳最合理的方案。

参考文献

[1] 吕红，谢宝芬，潘柏良.3种抗真菌药物治疗甲真菌病的成本-效果分析[J].中国药业，2009，18（5）：42-43.

[2] 刘辽.5种不同用药方案治疗念珠菌性阴道炎的经济学评价[J].中国医院用药评价与分析，2012，12（10）：877-879.

[3] 彭建梅，李红.3种抗真菌药治疗甲真菌病药物经济学分析[J].中国医药导报，2006，21（3）：134-135.

[4] 王玉和，陈永艳.3种抗真菌药治疗甲癣真菌病的成本-效果分析[J].中国医院药学杂志，2005，25（12）：1153-1155.

[5] 张碧玫.三种治疗甲真菌病药物的成本-效果分析[J].中国药师，2001，4（4）：278-279.

Analysis of Itraconazole, Fluconazole, Binet Finn Three Drugs of Different Anti Fungal Infection in Economics

ZHOU Huiqin, Dongtai province Jiangsu city disease prevention and control center pharmacy, Dongtai 224200, China

[Abstract]The modern medical process, not only the effectiveness and safety of drugs have higher requirements, the economic application of drugs has been paid more and more attention.In the process of druge conomics analysis, to the costs of drugs, treatment time and the effects of drugs of comprehensive analysis, to determine the optimal dosing regimen.Itraconazole, terbinafine, fluconazole is a common clinical anti fungal drugs, and has good effect of oral absorption, high bioavailability,good treatment effect and the like.According to the principle of pharmacoeconomics, each of the three treatment cost and effectiveness of different antifungal drugs than to calculate and compare, the treatment to obtain curative effect and high security and the cost is reasonable, is the ultimate goal of the study.

[Key words]Itraconazole, Terbinafine, Fluconazole, Anti fungal infection, Pharmacoeconomics analysis

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.11.200

【文章编号】1674-9308（2015）11-0239-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R756