实验室检测质量控制对艾滋病筛查结果的影响

刘冬萍

内蒙古赤峰市疾病预防控制中心，内蒙古赤峰 024000

目前，艾滋病已经被列入对人类危害最大的疾病之一，而了解和处理艾滋病则需要通过实验的方式对艾滋病的具体感染源、感染程度进行判断。HIV抗体的实验室检测是实验室检测的主要内容。当然，实验室检测不可避免的存在一定的误差，出现假阴性和假阳性的检测结果[1]。而控制血清质量是其、确保检测结果的主要手段，另外在实验室中检测结果还受到一定的影响，分析如下。

1实验室检测质量控制影响因素

1.1实验室建设规范化对筛查结果的影响

按照艾滋病的特点，国家对艾滋病实验室做出如下要求。设有明确的清洁区、半污染区一级污染区，并正确设置布局。面积上要求总面积不能低于40 m2，并保持合理的温度和湿度范围，以免影响实验结果[2]。实验室中的设备不齐全影响艾滋病的检测。一般要求设备购进、使用和维护都要在一定的准则下进行，确保其在使用期限内使用。要确保设备时刻处于最佳状态，基于艾滋病的特殊性，在检验过程中不仅要选择专业的设备，还应为检验者配备口罩、手套以及安全防护眼镜等，以免由于皮肤破损造成检验者与患者的血液接触。实验室建设规范化是医院实力的象征，也是确保艾滋病筛查结果最基本的要求。

1.2检验人员技术能力对筛选结果的影响

艾滋病检测机构必须具有3名以上的检验人员，并且具备专业的技术水平。在经验上，要求工作人员具有一定的实践经验，以免影响最终结果以及其个人安全，通过对检查人员的专业知识、技术能力上的培训提高其对艾滋病检测的认识。HIV抗体筛查检验人员直接影响着病因的检测效率。要求其懂得并遵守艾滋病相关规则，并以法律基于上进行操作。另外，还要对其责任心、心理素质以及操作安全意识进行培养，检查人员的素质将对艾滋病的筛查造成最直接的影响。

1.3管理体系不健全对艾滋病筛查的影响

艾滋病筛选除了受到技术条件的影响外，还受到管理不善的影响。在筛选过程中，管理体系不健全不利于工作人员积极性和责任的发挥，艾滋病样本检验和试剂选择不认真。艾滋病及其传染源都具有特殊性，一旦操作失误造成结果失误，则给人们的身心带来严重的影响。另外，在检测中，不按照既定规则进行很容易导致筛查的职业暴露，给该行业带来一定的恐慌。职业暴露也造成检查者对该病的错误认识，使得其在工作中责任心不强，或者出现恐惧，从而影响结果。

1.4检测试剂和检测流程对筛查结果的影响

检测试剂是经过国家规定使用的药品。检测人员要提高自身责任，以正确检验病情为主。检验试剂具有针对性，如艾滋病中采用了替换产品，则很可能造成结果出现误差。为避免或者减少HIV病毒的检测，很好的避免试剂对于HIV抗体检测结果的影响，避免假阴性或假阳性检测结果出现[5]。而样品的检测流程则是很容易被忽视的项目。看上去检测流程对于结果来说无特殊影响，但由于艾滋病患者的血清经过长时间的保存等原因，其性能出现一定的变化，实际说明的操作步骤可有效地确保结果，而相反则会造成测试结果不准，可通过多次测量的方法来确保检测结果。

1.5实验室内部质量控制的影响

内部控制质量主要是指血清的使用。要求其使用内部对照血清、外部对照弱阳性两种质控血清。通常，内部有对照血清要符合使用要求必须具有对照，以确保其操作，正确判断其阴阳性。外部对照是确保检测能够持续进行，为减少孔间差异，还应设置弱阳性对照，在目前的实验室中，弱阳性对照标准是造成试验结果不准的主要影响因素。在一定条件下，由于检测结果受到一定的影响，而处于临界位置的血清则很可能存在检测失误。处理这一问题需要检测者对血清进行综合测试，制定严格的临界标准。

2对艾滋病筛查结果影响因素的处理措施

2.1提高相关部门的重视程度

艾滋病的筛查看上去与政策无关，但实际上操作人员的积极性，专业性的培养与其工作环境有关。而政策的支持则是改善环境的重要途径。为此，国家应将构建艾滋病检测作为基本目标，切实提高领导的组织能力。加大经费投入，促进硬件设施建设速度，以确保实验室的性能发挥。相关部门还应提高检测流程的监管，收集相关信息，正确分析工作重点。正确地进行规划和建设，使实验室能够在疾病检测中发挥其基础作用。

2.2针对艾滋病的检查影响因素，提高检测能力

首先，政府和相关部门应认识到艾滋病检测的重要性，加快实验室的建设过程。提高设计标准，购进专业的设备，聘请专业的检测人员，只有专业性提高，才能从根本上确保艾滋病检查的准确性。实验室的完善是确保检测结果的重要基础，在实验室建设中，还应严格遵守国家关于艾滋病实验室建设的标准原则上。在布局上，要具有合理性，达到国家标准要求。对检测人员进行培训，提高其专业性，针对艾滋病检验人员整体水平不高这一问题，还应对艾滋病的影响进行宣传，提高相关部门对该病检测的重视程度。当然，在这一过程中，确保试验人员的安全是其基本任务。在实验人员注意的前提下，还应出台必要的保护措施，在实验室建设中，不仅要关注其基本上设施，还应了解其精准性，将其与病情检验结果在一起，提高检测人员的积极性和责任心。

2.3构建完善的艾滋病筛查管理体系，防止职业暴露

因此，构建完善的实验室管理体系具有必要性，其具体过程包括检验方法的明确、样品的处理以及设备维护、试验结果检测以及检测结果的具体分析和处理。管理的优化还可以有效降低职业暴露的发生。对于出现的问题要及时进行处理和解决。其中包括样本的采集和保存过程，取样之后，要对其进行正确的保存，以免使微生物进入，造成血源的检查出现误差。误诊艾滋病对于患者来说很可能带来终身灾难，因此实验室检测中要对血液样本进行正确的采集和管理。对血清自身而言，其存放环境，尤其是温度是影响其检测结果的主要因素。但经过反复冻融的血清标本，其检查结果将出现一定的偏差，因此应及时进行检查，对于长期保存的血清持有患者，应进行二次检测[4]。当然，目前临床上尚未对HIV的发病原因而病理反应做出全面的解释，因此某些病症存在与HIV相同的反应，检测人员要根据患者的反应和生活经历进行正确的判断，当然这一点在技术之外，很容易造成艾滋病的错误判断。人为因素是造成这一问题的关键。

2.4严格的质量控制

检测试剂的质量是影响艾滋病筛查结果的重要因素。要提高检测结果的准确性，应从样本采集、处理以及试剂的选择几个方面入手。首先，要对实验室的药品进行贴标签处理，做到不同的药品不同的标识。样品采集过程要防止溶血及微生物污染。采血过程要正确，一遍造成假阴性或者假阳性的标本出现。血清样品要在2～8℃的环境中保存，如果需要长时间保存，则需要将温度控制在-20℃左右。艾滋病检验试剂如果反复冻融会影响其抗体效价，影响筛选结果。在一定条件下，患者自身的疾病可能造成其自身免疫系统应答反应。从而产生同艾滋病病毒抗体发生交叉或者非特异性免疫反应，检测时表现为假阳性，出现该结果将给被检测者带来致命的打击。因此，必须要严格控制标本的质量，以防止其检测结果失准。另外，在检测试剂的选择上要准确，并且采用正确的流程。筛查中通常使用人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体酶联免疫诊断试剂盒，该试剂盒符合国家药品监督局的相关规定。在试剂选择上，要确保其在有效期内，并且对于同一实验室要尽量使用同一种或者同几种试剂，以确保其准确性。艾滋斌检验人员还应遵守艾滋病病毒抗体的筛查顺序，按照加样、温育、洗板、显色、酶标仪读数的步骤进行检测，严格按照说明书的使用方法。在获得检验结果后，还应使用其他常见的同一种试剂及不同试剂进行再次检测，以确保检测的准确性。

2.5完善的质量管理模式的构建

在上文分析中，艾滋病的筛查受到实验室管理的影响。管理不善造成工作人员能力不足，或者责任心不强。针对这一问题，我们应做如下解决。

首先，强化对检测人员的技术能力和道德素质，自我防护意识进行培训。要求其在规范下操作，以免造成失误。通过以老带新的方式确保工作人员的思想素质提高，业务水平精湛。目前，很多小型的实验室人员少，更何况专业人员。从这一点上，还应根据本地的需求对艾滋病实验室进行建设，招聘专业的检测人员。与此同时，要大量开展对艾滋病检测的安全认知活动，只有确保检测人员安全，才能提高其积极性。

其次，完善制度,加强消毒与安全防护。根据《全国艾滋病检测技术规范》要求，还应确保实验室的安全程度，其中包括消毒处理和相关制度的完善。我国法律对艾滋病实验室的建设、试验人员的操作流程都做出了具体的规定，包括对其自身安全的要求，避免出现职业暴露的措施。但在具体的检测过程中，安全问题依然存在。在我国，由于检测过程造成的感染人数不在少数。为此，实验室管理人员对工作人员进行安全介绍，并且要求其在工作中配齐所有的安全防护设施，如口罩、消毒产品以及手套等，以免血液通过伤口或者唾液进入体内，带来安全隐患。另外，可组建质量管理机构，明确组内成员的任务，严格按照相关文件进行操作。做到样品的接收、处理以及保存上都要遵循相关标准，以使检测结果合理。

3结语

HIV抗体检查是艾滋病筛查的主要方法。其中，筛查的实验室质量将对其结果造成直接的影响。在检测中，应制定相关规范，并且不断提高检测人的能力，以免出现假阳性或者假阴性的HIV抗体。文章对其影响因素进行了具体的分析，其中主要包括检测人员的素质不高，人员少，一些小型的实验室甚至只有一个检测者，缺乏检测能力，对检测人员的培训也较少。其次，艾滋病筛查实验室质量是影响结果的重要因素。因此，对于艾滋病来说，不仅要重视实验室的内部控制指令，还应确保艾滋病的检测正确性，降低误差。

[1]胡伦文,雷少华.探讨艾滋病初筛实验室的规范化建设和管理[J].中国卫生产业,2015,12(5):97-98.

[2]辛倩倩,徐慧芳,梁彩云,等.2006-2010年广州市医疗机构HIV检测措施的成本效果分析[J].中华预防医学杂志,2013,3(6):216-217.

[3]张钰娟,杨敬,王建梅,等.天津市生殖健康相关专业医务人员对性传播疾病的KAP研究[J].天津医药,2013,41(12):1202-1205.

[4]童晶,杨晋川,杨喜玲.徐州市艾滋病筛查实验室质量管理及评价[J].中华全科医学,2012,12(9):1472-1473.

[5]邓兰,张春之,陆罗萍,等.2012年萍乡市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析[J].医学信息,2013.4(23):414.