保肝II号治疗自身免疫性肝炎的临床观察

保肝II号治疗自身免疫性肝炎的临床观察

张晓星 王萌嘉 李 莉 王丽哲

目的观察保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗自身免疫性肝炎的临床疗效。方法将22例自身免疫性肝炎患者随机分为治疗组和对照组各11例。3个月为一疗程进行分析。结果治疗组的症状体征、肝功能、免疫功能指标改善，与对照组相比差异无统计学意义，且无不良反应。结论保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗自身免疫性肝炎疗效好，有免疫抑制治疗的优点而无免疫抑制治疗的严重副作用。

自身免疫性肝炎；保肝II号；中西医结合治疗

本文通过自拟保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素的中西医结合疗法治疗自身免疫性肝炎，不仅能改善患者的症状、体征，而且能有效地控制肝脏的炎症及坏死，明显减轻激素的不良反应。

1 一般资料

1.1 病员来源

以本院门诊及病房确诊为I型自身免疫性肝炎的患者22例，按照就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组11例，女10例，男1例。对照组11例，女9例，男2例。2组患者的病程、年龄、男女比例及治疗前症状体征平均积分、谷丙转氨酶（ALT）、血清球蛋白、γ-球蛋白、IgG等，经统计学处理均无明显差异（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

在给予休息、禁酒、多维生素饮食治疗的基础上，治疗组给予保肝II号水丸（熟地黄15 g、淮山药15 g、山萸肉15 g、茯苓20 g、牡丹皮10 g、泽泻10 g、柴胡10 g、白芍10 g、甘草30 g、茵陈19 g、黄芪15 g、丹参10 g、赤芍10 g、黄芩8 g、茜草10 g、大黄8 g），每日3次，每次15 g。同时口服小剂量甲泼尼龙（美卓乐）联合治疗。第1月，甲泼尼龙用量为16 mg/次，1日1次；第2月，激素减量为8 mg/次，1日1次；第3月起停用激素，继续应用中药治疗，直至疗程结束。对照组口服甲泼尼龙（美卓乐）联合硫唑嘌呤治疗。第1月，甲泼尼龙用量为32 mg/次，1日1次；硫唑嘌呤50 mg/次，1日1次；第2月，激素减量为20 mg/次，1日1次；硫唑嘌呤50 mg/次，1日1次，继服1个月。第3月激素减量为12 mg/次，一日一次；硫唑嘌呤50 mg/次，1日1次，直至疗程结束。3个月为一疗程。

1.3 疗效判定标准

显效：主要症状、体征基本消失，症候积分减少≥95%，肝功能检查正常，抗核抗体谱滴度下降至正常；有效：症状、体征改善，症候积分减少≥70%，肝功能检查较原值下降50%以上，抗核抗体谱至少下降一个滴度；无效：未达到上述标准［1］。

1.4 统计方法

计量资料t检验，记数资料χ2检验，等级资料Ridit分析［2］。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

两组患者治疗一个疗程后，治疗组显效4例（36.36%），有效6例（54.55%），无效1例（9.09%），总有效率为90.91%；对照组显效4例（36.36%），有效4例（36.36%），无效3例（27.28%），总有效率为72.72%。两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。

2.2 治疗前后肝功能的比较

对于GGT、γ-球蛋白的改善情况，治疗组GGT（u/L）治疗前123.15±17.33，治疗后55.32±11.35；γ-球蛋白（%）治疗前28.93±5.50， 治疗后16.00±4.10；优于对照组（P＜0.05）。说明保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗对于改善自身免疫性肝炎患者的肝功能各项指标有不啻于免疫抑制治疗的效果，同时，在改善GGT、γ-球蛋白方面，优于免疫抑制治疗［3］。

2.3 治疗前后免疫球蛋白比较

两组患者治疗后免疫指标IgG、IgM、IgA较治疗前均有改善，且两组患者治疗后免疫指标差异无统计学意义（P > 0.05）。说明保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗对于免疫功能有良好的调节作用，疗效与免疫抑制治疗相当。

2.4 安全性及不良反应

治疗组患者在治疗过程中未出现明显不良反应，患者耐受性良好，治疗结束后复查血常规、尿常规、大便常规、肾功能、电解质均大致正常［4］。说明保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗能减轻免疫抑制治疗的不良反应，提高患者耐受性，增强疗效。

3 讨论

自身免疫性肝炎（AIH ）是一类以自身免疫反应为基础，累积肝脏实质的自身持续存在的肝脏炎症［5］。AIH的病因和发病机制尚不明确，目前认为AIH是一种多病因性疾病，病毒、细菌、化学物质诱发，遗传是AIH的重要因素，体液免疫和细胞免疫反应均参与AIH的自身免疫［6］。但免疫调节功能的缺陷常常是导致AIH的基本原因。对于免疫抑制剂治疗无效、不能耐受免疫抑制剂治疗、没有达到免疫抑制剂治疗指征或者因为副作用而不愿意接受免疫抑制剂治疗的可给予中医或中西医结合治疗，从中医药治疗寻求新的突破，成为每一位中医药工作者面临的新课题。

自身免疫性肝炎在中医学文献中无相应的病名记载，归属于“胁痛”、“黄疸”、“鼓胀”、“水肿”等范畴。以补益肝肾，养阴活血为主要治法。保肝II号水丸以六味地黄汤为基础加减化裁而成［7］。由于自身免疫性肝炎多为慢性迁延、缠绵反复，加之病程较长，久病入络，易致气虚血瘀、毒热内蕴，故可佐以黄芪、丹参、赤芍、黄芩、茜草、大黄等益气扶正、凉血活血、祛瘀通络。现代药理研究表明，六味地黄汤具有抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、促皮质激素样作用及抑制产生亢进的活性自由基作用［8］。

保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗不仅能够改善AIH患者的症状及体征，临床生化指标；还能降低免疫抑制治疗的不良反应，提高患者治疗的耐受性。治疗组患者耐受性良好，无中途中断治疗者，且在疗程结束后无明显不良反应。提示保肝II号水丸结合小剂量肾上腺皮质激素治疗有免疫抑制治疗的优点而无免疫抑制治疗的严重副作用，以此希望能为AIH的治疗提供一种更为安全有效的方法及手段。本研究观察例数相对较少，疗程较短，今后还需进一步扩大研究对象，延长治疗时间，对AIH的治疗方案进行更深入、细致的研究。

［1］Manns MP，Czaja AJ，Gorham JD，et al． Diagnosis and management of autoimmune hepatitis［J］．Hepatology，2010，51（6）：2193-2213．

［2］张厂，金周汉．自身免疫性肝炎中医药治疗现状［J］．世界中医药，2010，5（1）：75-76

［3］陈成伟．自身免疫性肝炎与药物性肝损害［J］．中国实用内科杂志，2006，26（23）：1846-1849．

［4］鲍启德．丹皮对C57BL/6小鼠实验性自身免疫性肝炎的保护作用及机制探讨［D］．河北：河北医科大学第二临床医学院，2006：43．

［5］关幼波，刘学勤．肝胆病诊疗全书［M］．北京：人民卫生出版社，2001：476-481．

［6］陈成伟，马洪年，傅青春．药物与中毒性肝病［M］．上海：上海科学技术出版社，2002：328-337．

［7］陈静．六味地黄汤治疗自身免疫性肝炎的临床观察［J］．中成药，2011，23（3）：188-190．

［8］李超．中药治疗自身免疫性肝炎7例［J］．实用中医内科杂志，2002，16（4）：227-228．

Clinical Observation on Treatment of Liver II Autoimmune Hepatitis

ZHANG Xiaoxing WANG Mengjia LI Li WANG Lizhe Heilongjiang Provincial Hospital，Harbin 150036，China

ObjectiveTo observe the liver II No． pill combination of low-dose adrenocorticotropic hormone treatment of autoimmune hepatitis clinical efficacy．Methods22 cases of patients with autoimmune hepatitis were randomly divided into treatment group and control group 11 cases． 3 months for a course of treatment for analysis．ResultsThe treatment group of symptoms and signs， liver function， immune function parameters were significantly improved， no significant difference compared with the control group， and no adverse reactions．ConclusionLiver II No． pill combination of low-dose adrenocorticotropic hormone treatment of autoimmune hepatitis effect is significant， there are advantages of immunosuppressive therapy without serious side-effects of immune suppression therapy．

Autoimmune hepatitis，Liver II number，Integrative medicine

R256．1

B

1674-9316（2015）29-0140-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．29．103

150036黑龙江省医院