抗肿瘤药物所致严重不良反应分析

【摘要】目的　探讨抗肿瘤药物所致严重不良反应的特点以及规律。方法　回顾总结我院收治的抗肿瘤药物所致严重不良反应者共84例的临床资料，分析患者年龄、性别、药物分类、用药方法与严重不良反应的关系。结果 51～60岁患者是发生抗肿瘤药物严重不良反应的高发阶段；服用其他类型（铂类、单克隆抗体、络氨酸激酶抑制剂等）药物的患者严重不良反应发生率最高；血液系统为不良反应主要涉及的系统；大部分严重不良反应患者经过临床救治均能获得不同程度的恢复。结论 抗肿瘤药物所致严重不良反应与患者年龄、药物类型以及用药方法息息相关，严重者将会导致患者死亡，医护人员应该加强对肿瘤患者严重不良反应的监测，合理用药。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.25.087

作者单位：130200 农安县市场监督管理局药品不良反应中心

Analysis of Severe Adverse Reactions Induced by Anti Tumor Drugs

SU Xizhi　The Center of the Adverse Reaction in Drugs，Market Supervision Administration of Nong’an County，Nong’an 130200，China

【Abstract】

Objective To investigate the characteristics and regularity of the adverse drug reactions induced by anti tumor drugs. Methods The clinical data of 84 cases of serious adverse reactions caused by anti tumor drugs in our hospital were reviewed，the relationship between age，gender，drug classification，drug use and serious adverse reactions were analyzed. Results Patients with 51～60 years old were the high risk of adverse drug reactions，and the incidence of severe adverse reactions in patients taking other drugs（platinum，monoclonal antibodies，tyrosine kinase inhibitors，etc）was the highest，and the system was mainly involved in the patients with adverse reactions. Conclusion The serious adverse reactions caused by anti tumor drugs are closely related with age，drug classification and drug use，which will result in the death of the patients. The medical staff should strengthen the monitoring of the serious adverse reactions in patients with cancer.

【Key words】Anti tumor drugs，Adverse reactions，Characteristics

肿瘤也被称为赘生物，抗肿瘤药物在临床应用时可造成程度不同的不良反应 ［1］。本次研究将探讨抗肿瘤药物所致严重不良反应的特点以及规律，现报告如下。

1　资料与治疗

1.1　临床资料

回顾总结我院2014年1～7月收治的抗肿瘤药物所致严重不良反应84例患者的临床资料，本组患者中男性52例（61.9%），女性32（38.1%），年龄≤20岁者5例（6.0%）、21～30岁者8例（9.5%）、31～40岁者12例（14.3%）、41～50岁者14例（16.7%）、51～60岁者18例（21.4%）、61～70岁者10例（11.9%）、71 ～80岁者11例（13.1%）、≥80岁者6例（7.1%）。

1.2　分析方法

采用回顾调查评价方法，依据我国第17版《新编药物学》以及药品说明书等资料 ［2］，通过手工筛选对本组84例抗肿瘤药物所致严重不良反应者的性别、年龄、药物类型、用药方法以及患者严重不良反应涉及器官或者系统、严重不良反应的临床表现等信息进行统计与分析。

1.3　统计学分析

利用统计学分析软件SPSS 16.0对相关数据展开统计学分析，计数资料采用χ 2检验，P＜0.05，表示差异且具统计学意义。

2　结果

2.1　严重不良反应与患者性别以及年龄的关系

本组84例抗肿瘤药物严重不良反应者中，男性（61.9%）大于女性（38.1%），男性严重不良反应发生率高于女性；患者中51 ～60岁者严重不良反应发生率最高（21.4%），41～50岁者第二（14.3%），51～60岁患者是发生抗肿瘤药物严重不良反应的高发年龄段。

2.2　严重不良反应与患者用药类型的关系

依据我国第17版《新编药物学》以及药品说明书等资料，抗肿瘤药物可分为植物类、抗代谢类、抗肿瘤抗生素类、烷化剂、激素以及其他类型（铂类、单克隆抗体、络氨酸激酶抑制剂等）六种类型。服用其他类型药物的患者发生严重不良反应者共49例（58.3%）、植物类药物患者18例（21.4%）、抗代谢类药物患者9例（10.7%）、抗肿瘤抗生素类药物患者5例（6.0%）、激素类药物患者3例（3.6%），可见服用其他类型药物的患者严重不良反应发生率最高，和其他类型药物相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3　严重不良反应与患者用药方法的关系

有57例患者用药方法为静脉滴注（67.9%）、口服用药19例（22.6%）、静脉注射8例（9.5%），可见用药方法为静脉滴注的患者严重不良反应发生率最高。

2.4　严重不良反应涉及患者器官或者系统以及其不良反应的临床特征

血液系统不良反应38例（45.2%）、皮肤黏膜不良反应22例（26.2%）、消化系统不良反应15例（17.9%）、其余器官或者系统不良反应（神经系统、泌尿系统、代谢障碍等）9例（10.7%），可见血液系统为不良反应者主要涉及的系统。

血液系统不良反应者临床表现以骨髓移植为主，包括血小板减少、粒细胞缺乏、白细胞减少等；皮肤黏膜不良反应者临床表现为皮肤瘙痒、皮肤黏膜炎、红斑等；消化系统不良反应临床表现为腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜损伤等。

2.5　严重不良反应的临床转归

本组84例患者经治疗后好转33例（39.3%）、治疗后痊愈28例（33.3%）、未好转而存在后遗症14例（16.7%）、不良反应严重导致死亡5例（6.0%）、其他因素导致患者死亡4例（4.8%）。抗肿瘤药物严重不良反应者经治疗后治愈以及好转的比例达到（72.6%），可见大部分严重不良反应患者经过临床救治均能获得不同程度的恢复，但仍有少部分患者会遗留后遗症甚至死亡。

3　讨论

抗肿瘤药物严重不良反应者多发生于老年群体，这是由于老年患者随着年龄增长，身体机能逐渐下降，同时大部分老年患者伴随有多种身体基础疾病，例如糖尿病、高血压等，患者免疫能力不断下降，抗肿瘤药物使用过程中不良反应发生率最高。抗肿瘤药物最容易引发患者血液系统受损，尤其是骨髓抑制症状，而有关研究也认为肿瘤药物最容易引发患者消化系统不良反应 ［3］，造成研究结果不同的原因可能是由于本次研究中患者不良反应均为严重级别有关。

总体来说，抗肿瘤类药物类型诸多，对人体的作用机制也各不相同，患者治疗过程中正常细胞遭受损伤并出现各种不良反应是常见现象，但大多数患者的严重不良反应经过治疗后都可以治愈或者好转，因此医生一定要时刻观察患者治疗过程中的药物不良反应，明确患者的用药类型以及用药方法，加强对肿瘤患者严重不良反应的监测，合理用药。