体悟医用耗材管理与实践

【摘要】目的　总结医用耗材管理与实践的体悟。方法　分析我院医用耗材管理问题，总结管理实践。结果 我院医用耗材管理中存在八个普遍性问题。结论 针对医用耗材管理的存在问题，应该采取合理的管理对策。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.25.008

作者单位：132013 吉林，北华大学附属医院

Awareness of Medical Consumables Management

SHANG Jinhua　Affiliated Hospital of Beihua University，Jilin 132013，China

【Abstract】

Objective To summarize the awareness of medical consumables management. Methods Analyzed the hospital medical consumables management issues and measures. Results There were eight universal problems in the management of medical consumables. Conclusion For medical consumables management problems，we should take reasonable measures.

【Key words】 Medical consumables，Management，Practice

医用耗材管理是现代化医院管理的重要组成部分，其流通和使用与政府、医院和人民群众利益息息相关。而其管理难度也高于固定资产，比药品更特殊和复杂。笔者就从业积累的一点认识、理解和感受及管理经验与大家分享，共同学习。

1　医用耗材在医院中的重要性

医用耗材因为种类繁多、技术专业性强、流程复杂，使用面广，风险因素多，所以管理难度很大 ［1］。医用耗材属于经济管理的范畴，其采购、流通、使用尤其是管理会涉及多方面的直接利益，现代医院医疗业务开展离不开医用耗材的基础支撑。医学上的每一项突破都无一例外地得益于医用耗材所提供的技术支持 ［2］。医用耗材技术的快速发展能够提高临床医疗能力，而耗材管理方法是否得当、管理质量控制是否提高、供应服务保障是否到位影响着医院的健康发展。

近年来，我院医用耗材年使用量规模逐渐增大，增速明显，因而对其进行相应管理迫在眉睫。

自2012年～2014年使用医用耗材统计如下：

（1）2012年购置卫材金额：59 595 535.00元，低值金额：576 409.78元，化药金额：17 892 753.75元

（2）2013年购置卫材金额：72 940 974.88元，低值金额：1 414 694.47元，化药金额：17 131 589.67元

（3）2014年购置卫材金额：82 867 367.96元，低值金额：2 164 365.83元，化药金额：27 142 138.57元

2　我院耗材管理中存在普遍性问题

（1）耗材资质手续不健全，带来安全隐患。医用耗材资质有效期存在不定性，经常出现过期现象，必须随时监管随时更新。（2）采购价格虚高，供应商为了经济利益虚高报价，提供虚假价格比照。（3）院内流通不合理，科室使用人员不熟悉耗材使用流程，未经医院审批流程提前使用耗材，科室使用耗材没有计划性随需随采现状，造成耗材急需时供应不上。（4）供应商送货不及时。供应商备货少，库存量不足。（5）耗材使用溯源性不到位。尤其是高值耗材患者使用记录不完整、不粘贴高值耗材条形码，使用高值耗材评价流于形式、无患者追踪随访记录。（6）国家卫生监管部门对医用耗材使用管理没有明确的标准。各医院医用耗材管理均为各自为政，缺乏规范性和系统性。（7）人员编制少，结构不合理，信息化建设滞后。

3　相应管理对策

3.1　建立器械管理处并且采取合理措施保证其管理职能

医院的器械管理处已成为现代化医院提高医疗水平，保障在用仪器设备和医用耗材安全有效的使用，提升医院社会效益和经济效益的一个关键部门，建立科学的医疗器材规范管理，迎合国家医改政策、支持医院全面发展，保证医疗质量、降低医院运行成本、减轻患者负担，提升资源效能。建立预防行业不正之风长效机制，保护人民群众的合法权益 ［3］。

3.2　器械管理处应健全业务开展，向临床发展提供基础保证

3.2.1　事前设计　（1）提出采购需求，确定采购要求，科室填写申请表。（附申请单照片）注明：产品名称、规格、参考价、推荐三个厂家及购置理由。（2）医学装备委员会领导、专家审批签字。（3）征询供应商、选择供应商、砍价与商务谈判降低成本。（4）审核生产商及供应商资质，签定购销合同（附购销合同照片）。

3.2.2　事中执行　（1）制定采购订单（附采购计划单照片）缩短供应期。（2）通知供应商供货，保障供应（避免断货）。（3）验收环节发票及常规卫材入库验收单齐全（附入库验收单照片）核对到货医用耗材是否和购置申请单一致、检查外包装是否有漏气或破损、是否在有效期内生产，注册证号合格证（进口产品有海关报关单），进口产品需要粘贴中文标识，电脑查验常规卫材电子资质档案是否过期等。（4）入库，管好库存经常检查耗材有效期，做好预警确保使用安全。（5）抽检：定期对库房耗材进行抽检，每月抽出10种耗材，数量占库存15%，不合格者做好清库、换货、退货及记录等。（6）对于高值耗材，科室提出采购申请，器械管理处通知供应商送货，验货，携带高值卫材随货验收单、合格证（进口产品有海关报关单），送至科室核对无误方可使用，使用后计费并在患者病历及患者使用登记上分别粘贴耗材条形码，以便追溯。

3.2.3　事后总结　（1）科室对使用卫材进行评价（附卫材评价照片）价格、质量、适应症、不良反应方面评价，对于高值植入性耗材不仅需要做使用评价还需要对患者进行定期随访记录。（2）供应商表现评估、服务质量考核，供应商月度评估表供应商年度综合评估表（目前没做到）。（3）不良事件上报、整改。（4）耗材管理的绩效考核、年度考核。

3.3　采用科室二级库房管理模式

（1）原有库房管理模式：过去都是粗放式管理，只是科室请领、器械科付货。（2）新模式库房管理：注重质量控制与安全风险管理。耗材在医院的流程：产品需求→规范准入→资质审核与备案→验收入库→器械管理处库房保管→使用科室（二级库）→医生医嘱→收费记录→患者使用→计费处理→质量反馈使用评价。

3.4　做好医疗器械使用质量安全风险的管理

3.4.1　计划管理　科室负责人对本科室每月使用的耗材要有预知性、计划性，应提前报到器械管理处。

3.4.2　储存场所　温度、湿度控制应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求，并进行记录。需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备相应设施设备。

3.4.3　无菌医疗器械储存　储存区域应避光、通风，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施。

3.4.4　核对管理　应当对医疗器械进行核对，并建立记录，复核内容包括医疗器械的名称、型号、规格、批号生产日期或有效期或失效期、生产企业名称、数量、入库日期等内容，每季度进行耗材库存盘点。

3.4.5　收费　及时收费避免耗材重复使用、收费不规范。

3.4.6　库存盘点　每季度进行耗材库存盘点。避免周转率低下、耗材外流、非法进院、过期浪费等现象。