中药制剂不良反应报告分析

宋瑞霞

中药制剂不良反应报告分析

宋瑞霞

目的探讨中药制剂不良反应情况，给临床中药制剂使用提供依据。方法根据2014年我院的69例中药制剂检测报告进行探讨分析，评价分析了患者的疾病情况、使用药物类型、用药后表现、给药方式等等。结果所选患者，年龄段主要是低于14岁和大约60岁的群体，他们是中药制剂不良反应高发群体，最容易出现不良反应的给药方式是静滴，以呼吸系统、心血管系统、消化系统等不良反应症状为主。结论医院对于中药制剂不良反应（ADR）情况应该加强监测和分析，对不良反应进行科研调查，有效的提供预防措施，降低和避免不良反应发生，合理使用中药制剂治疗。

中药制剂；药物不良反应；分析

中药不良反应监测是医院药品不良反应监测的重要内容，可以为医院科学合理的使用中药制剂治疗提供依据和参考。此次我院对2014年接收的69例中药制剂不良反应报告进行研究分析，对药物的使用合理性和安全性进行探究。

1 资料与方法

2014年我院根据药品不良反应监测中心的69例中药制剂不良反应报告来进行探讨分析，我们使用回顾分析的方式来进行调查，对患者的性别、年龄、不良反应情况、使用药物种类，用药方式和临床症状等进行了总结和归纳。

2 结果

2.1 一般情况

69例中药制剂不良反应报表中，一般的ADR报表22例（31.88%），新的ADR报表16例（23.19%），严重的ADR报表14例（20.29%），新的、严重的17例（24.64%）。门诊9例（13.04%），住院患者60例（86.96%）。ADR结果：治愈48例（69.57%），好转21例（30.43%）。

2.2 患者的年龄分布

69例中药制剂不良反应（ADR）中，男33例，女36例，女性多于男性。年龄最小的10个月，最大的84岁，以0～14岁年龄段最多，占总数的23.19%，其次是60～69岁年龄段，占总数的21.74%。

2.3 引起 ADR的药品种类分布

根据《新编药物学》（第17版）药品分类方法［1］，69例中药制剂不良反应中共涉及中药品种17种，排前十名的中药品种发生ADR 58例（84.06%），全部是注射剂，复方甘草酸苷发生率最高，共16例（23.19%）。

2.4 ADR累及的系统-器官

69例中药制剂不良反应共发生不良反应113例次，累及多个系统-器官，其中以皮肤及附件损害发生例次居首位，共21例，占18.58%，主要表现为皮疹、瘙痒、静脉炎、皮炎等症状；其次是消化系统、呼吸系统损害，20例，占17.70%；再次是心血管损害，19例，占16.81%。

2.5 引发ADR的给药途径分布

69例中药制剂不良反应，口服给药7例（10.14%），静脉滴注给药的有60例（86.96%），外用2例（2.90%）。

3 讨论

3.1 中药制剂不良反应（ADR）发生与年龄的关系

患者中14岁以下出现药物不良反应的几率比较高，有23.19%的患者在此次研究中都是这个年龄段，这可能和这个年龄段的患者免疫力低下有关，尤其是儿童，他们的身体机能不完善，处于发育状态。而50岁以上的患者出现药物不良反应的几率也比较高，这和其他的报道相符合［2-4］，人体年龄增长后，自身的代谢能力和排泄能力会衰退，药物半衰期延长，所以老年人对药物的耐受性差，敏感性高，相同剂量药物在老年人和儿童身上所出现的药物不良反应要更加强烈些。所以，老年和儿童使用中药制剂的时候，应该更加谨慎。

3.2 中药制剂发生的ADR与药品种类的关系

我院2014年报告的药物不良反应共有301例，有69例是中药制剂不良反应，占总数的22.92%，所以，中药制剂所导致的不良反应在临床中需要引起重视。中药制剂不良反应前十位都是注射类药剂，以活血化瘀和清热解毒为主，说明这两类药物使用较多，频率高，出现不良反应的几率高，需要引起重视。

3.3 中药制剂发生的ADR与给药途径的关系

中药制剂不良反应发生率最高的就是静滴给药方式，有60例，比例是86.96%，和其他的相关研究报道相符合［5-8］，因为静滴给药可以让药物直接参与体循环，而注射液pH、渗透压、微粒、内毒素会导致不良反应出现，此次研究中的不良反应病例均是住院病例，所以他们接受静滴治疗比较多，其他剂型主要是在院外使用，所以难发现。说明用药时，尽量不选择注射治疗，不要使用多药合用的方式，防止药物不良反应出现。

中药制剂还是有一定的风险，并非完全没有副作用。临床中使用中药制剂的时候，应该要经过中医辨证后使用，对不良反应进行监测。

现代中药制剂发展快速，很多的新中药相继出现。中药制剂在临床中使用也越来越多，对中药制剂不良反应进行监测非常重要，医务工作人员要对患者的药物禁忌、适用范围、剂型剂量等引起重视。对中药制剂不良反应情况进行监测，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》来进行，提升医务人员的中药制剂不良反应意识，科学的使用中药制剂治疗，避免患者出现不良反应，提升临床治疗效果和安全性。

［1］ 陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学［M］. 17版. 北京：人民卫生出版社，2011：1-1071.

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Analysis of Adverse Reactions of Chinese Traditional Medicine Preparation

SONG Ruixia The Fifth Hospital in Beilin District of Suihua City， Suihua 152000，China

Objective To investigate the adverse reaction of Chinese traditional medicine，and provide reliable basis for clinical medicine.MethodsAccording to the report of 69 cases of Chinese medicine preparation in our hospital in 2014，we analyzed the patients' disease， the type of drugs，the performance and the way of administration.ResultsThe patients received in our hospital，aged mainly under 14 years of age and about 60 years old，they were the high incidence of adverse drug reactions in traditional Chinese medicine. The most prone to adverse reactions of drugs was static，adverse reactions to respiratory system， cardiovascular system，digestive system and other adverse symptoms，there was a great chance of serious adverse reactions.ConclusionThe hospital should strengthen the monitoring and analysis of adverse drug reactions （ADR），and to provide preventive measures to reduce and avoid adverse reaction time.

Traditional Chinese medicine preparation，Adverse drug reaction，Analysis

R28

A

1674-9316（2015）30-0136-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2015.30.102

152000 黑龙江省绥化市北林区第五医院