痰热清注射液所致不良反应的报道分析

李 曼

（吉林市人民医院，吉林 吉林 132001）

痰热清注射液所致不良反应的报道分析

李 曼

（吉林市人民医院，吉林 吉林 132001）

目的 研究分析痰热清注射液所致不良反应的相关特点及规律，从而使得临床用药更为合理。方法 选取我院2012年1月至2014年1月期间收治的80例痰热清注射液不良反应患者的临床资料进行分析统计。结果 本次报道分析中，各年龄层均存在痰热清注射液不良反应，其中皮肤及附件损害的患者26例，全身性损害的患者17例，呼吸系统不良反应的患者9例，肠胃系统损害的患者共9例，不良反应的出现时间集中在用药1 h以内。结论 临床治疗中采用痰热清注射液时，应该加强对不良反应的观察力度，严格标准规范用药，并深入了解其不良反应症状，从而提高治疗效果。

痰热清注射液；不良反应；报道分析

痰热清注射液属于临床使用较多的新型中药注射剂，主要由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五种中药的提取成分组成，在清热化痰和抗病毒方面具有良好的效果。临床应用主要集中于风热肺热病及痰热阻肺证中，常见症状包括咳嗽、发热以及咽喉肿痛等［1］。在早期肺炎与急、慢性支气管炎症等上呼吸道感染的治疗中应用较为普遍。临床医学实验中，其药理主要表现于肺炎链球菌以及金黄色葡萄球菌等细菌的良好抑制效果上［2］。由于该药具有较好疗效，在临床中逐渐被广泛应用，相应的不良反应发生率也有所上升。本文选择2012年1月至2014年1月期间来我院进行诊治的60例出现痰热清注射液不良反应患者作为研究对象，对其主要症状及规律等方面进行研究，以为临床提供参考资料，提高用药合理性，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：选择2012年1月至2014年1月期间来我院诊治的80例痰热清注射液导致不良反应的患者作为研究对象，其中男性患者48例，女性患者32例；年龄为3～65岁，其中14岁以下的患者共27例，14～60岁患者共21例，60岁以上的患者共32例；有明显药物过敏史的患者共5例，无药物过敏史的患者55例。

1.2分析标准：统一病例患者不做重复性报道；痰热清注射液为并用药；分析评价标准分为有待评价、无法评价和可能无关3种类型。

2　结 果

2.1用药时间不同与不良反应的关系：在输液时出现不良反应的患者共65例，78例患者在首次使用该药后出现不良反应；出现不良反应的时机最短为1 min，最长为7 d；不同用药时间下产生的患者例数如下：用药时间在0.5 h以内的患者共27例，在0.5～1 h以内的患者共32例，1 h～1 d以内的患者共13例，1 d～3 d以内的患者共5例，＞3 d的患者共3例。

2.2用药剂量不同与不良反应的关系：按照痰热清注射液说明书所规定的剂量用药，成人每次用药20 mL，重症型患者则每次用药40 mL，儿童用药时根据其体质量用药在0.3～0.5 mL/kg之间且最高用药不得高于20 mL。

80例患者不同用药剂量对应的不良反应发生情况如下：剂量在10 mL以下的患者共6例发生不良反应，剂量在20～30 mL的患者共70例发生不良反应，剂量在40 mL的患者共4例发生不良反应。

此外，80例患者中，有64例用药时均明确了溶媒的种类，其中的60例对溶媒的体积进行了标注。按照说明书要求在注射液中加上浓度5%的葡萄糖注射液或者浓度0.9%的氯化钠注射液大约250～500 mL进行稀释，60例明确标注溶酶体积用药的患者中，有56例患者严格按照说明书对注射液进行配置，剩余的4例患者根据病情适当加大了浓度。

2.3合并用药与不良反应的关系：80例患者中采用联合用药法的患者共28例，占总人数的35.00%，采用抗微生物药物进行联合用药的患者共19例，而联合采用与症状对应治疗用药的患者则共有9例。合并用药的主要种类包括注射用的头孢呋辛、头孢他啶、拉氧头孢注射液、左氧氟沙星注射液、氨溴索、更昔洛韦、血塞通等。

2.4不良反应的主要临床症状：由于不良反应所涉及到患者多个生理系统或器官，因而对不良反应进行具体分类，主要以皮肤及附件等部位的损害较为多见，也有部分患者出现了全身性的损害以及消化系统的不良反应，具体情况如下：皮肤以及附件部位出现瘙痒、皮疹、荨麻疹、水肿等症状的患者共26例，出现过敏性休克、发热乏力、多汗等全身性损害症状的患者共17例，出现恶心、呕吐以及腹泻等肠胃系统不良反应的患者共9例，出现头痛、头晕及抽搐等神经性不良反应的患者共6例，出现呼吸困难等不良反应的患者共11例，出现心跳加快、面部潮红以及烦躁等不良反应的患者共3例，剩余的8例患者在输液部位出现了瘙痒、红肿等不良反应。

2.5采取不良反应转归对患者原有疾病的影响：不良反应转归后，原有疾病得到治愈的患者共19例，占总人数23.75%；好转的患者共61例，占总人数76.25%；无患者出现后遗症及死亡情况。大部分患者的不良反应转归表现均较为良好。

对患者原有疾病无影响的患者共73例，占总人数91.25%；病情延缓的患者共5例，占总人数6.25%；病情加重的患者共2例，占总人数的2.5%。

3　讨 论

80例患者中，痰热清注射液导致不良反应的60岁以上患者共32例，占总人数的40%左右，考虑原因可能是年龄较大的患者本身存在慢性呼吸道疾病，容易出现上呼吸道感染等情况，与用药的频率也有所联系。在给老年人使用痰热清注射液时，应当注意用药安全，由于其各类生理功能逐渐衰弱，患病概率和合并用药次数均会有所上升，更易出现不良反应，因而用药时应当强化监护措施。

本次调查报道中的80例子患者，不良反应的发生情况一定程度上与用药时间有所关联。其中用药1 d以内的患者出现不良反应的情况最为严重，用药1 h以内出现不良反应的患者高达59例，约占总患者人数的73.75%。这要求在早期用药阶段加强监护措施，一旦发现不良反应的症状，应及时暂停用药进行处理。

本次用药的80例患者当中，共有28例患者采用联合用药法，虽然未使用同瓶输液，但也应当注意药物间的相互作用。本次用药中与痰热清注射液联合用药出现不良反应的患者均使用了注射剂，该药物在使用说明中并未注明与其他中药注射剂相互间的禁忌，故临床治疗应当谨慎注意各类联合用药的类型，分开使用，并适当在注射液内加入葡萄糖或者生理盐水进行稀释，减少不良反应［3］。

本次不良反应报道分析中，80例患者出现的主要不良反应表现在皮肤和附件以及全身性损害上，以过敏反应为主，预后表现良好。除部分患者本身体质过敏原因，还未发现药物自身因素影响。由于痰热清注射液的主要成分为熊胆粉、黄芩、山羊角及连翘等中药制剂，由各类中药提取物复合制成，故其中的蛋白质以及生物大分子物质均可能引起过敏反应［4］。

该药物的说明书仅注明偶有不良过敏反应，常见头晕、恶心、瘙痒皮疹等。临床应用时还应该对过敏性休克以及肠胃不良反应加以注意，规范合理化用药［5］。

［1］ 王燕，杨杰.痰热清不良反应45例临床分析［J］.中国伤残医学，2014，22（1）:126-127.

［2］ 何广吉.痰热清注射液致25例不良反应综合研究及合理应用探讨［J］.中国医学创新，2014，11（8）:111-113.

［3］ 陈莉.痰热清注射液的不良反应分析［J］.中国医药指南，2013，11（14）:679-681.

［4］ 王珏，洪向东.87例痰热清注射液不良反应报告分析［J］.中医药临床杂志，2013，25（7）:584-585.

［5］ 高菲，丁长玲，张树平，等.85例痰热清注射液不良反应报告分析［J］.中国药物评价，2013，30（4）:226-229.

R28；R969.3

B

1671-8194（2015）24-0192-02