美国FDA批准治疗腹泻型肠道易激综合征药物Eluxadoline上市

◆医药快讯◆

美国FDA批准治疗腹泻型肠道易激综合征药物Eluxadoline上市

美国 FDA于 2015年 5月 27日批准 Furiex制药公司的Eluxadoline（商品名：Viberzi）片剂上市，用于治疗腹泻型肠道易激综合征（IBSD）。

本药为μ阿片受体激动药，也是δ阿片受体激动药和κ阿片受体激动药。本药与人μ和δ阿片受体的亲和力（Ki）分别为1.8 nM和430 nM，尚不清楚本药与人κ阿片受体的亲和力。

本药的有效性和安全性通过2项随机、多中心、多国、双盲、安慰剂对照临床试验证明。2项试验的首要终末指标为复合反应，均定义为12周内半数及以上天数每日最严重腹痛评分较基线周平均得分改善≥30%及布里斯托大便分类法（BBS）得分减低至＜5。2项试验结果均显示，本药治疗组达复合反应者比例显著高于安慰剂组。

本药最常见的不良反应为便秘、恶心和腹痛。

（来源：http://www.fda.gov）