德国心血管年会会议热点研究报道（九）

德国2010—2013年经导管二尖瓣夹合术的开展情况（作者：Miriam Puls）

经导管二尖瓣夹合术MitraClip自2008年在德国开展以来，迅速成为重度二尖瓣关闭不全的重要微创治疗手段。为了对此新术式的安全性和有效性进行监控，德国成立了“经导管二尖瓣夹合术介入手术（TRAMI）”的患者档案库。从2009年至2013年6月，共有826位接受二尖瓣夹合术患者的病历被记录在案。此研究对TRAMI档案库的病例资料进行分析总结。

手术适应证的选择：MitraClip手术在短时间内的迅速普及，2009-2010年共有88患者接受了MitraClip的治疗，2011年193例，2012年293例，2013年（截至6月）252例。选择二尖瓣夹合术治疗的原因从早期的高龄（P＜0.05）、高手术风险患者（P＜0.01）转变为近期合并影响预后的其他疾病（2010年2.3% ～2013年23%，P＜0.01）、患者意愿（P＜0.05）以及手术无法治愈（P＜0.01）的患者。

患者的特点：患者合并疾病多和手术风险高两项，在进行研究的几年中没有明显的改变。高龄、性别、冠心病、扩张性心肌病、需透析治疗的肾功能衰竭、糖尿病、肺功能障碍、周围动脉阻塞、按照EuroScore，STSscore评估的重症患者例数在几年中有了明显的提高。心衰NYHA IV级从2010年的6%上升到2013年的22.8%（P＜0.01）；ASA IV级从2010年的0%上升到2013年的13%（P＜0.01），其中已有心衰失代偿症状的患者（P＜0.01）和已植入CRT三腔起搏器的患者也在增加（2010年占总数6.7%，2013年33.3%；P＜0.01）。在接受MitraClip治疗的患者中，不可治愈的恶性肿瘤患者也在增加（2010年2.7%到2013年11.7%；P＜0.05）。关于心脏超声学的各项指标（EF，LVESD和LVEDD）没有明显的改变，功能性二尖瓣关闭不全的患者却在研究期间有所下降。

手术方式以及术后并发症的分析：在研究中发现，术中植入Clip的数量有明显增加。2010年有72.5%的手术植入1个Clip，2013年下降到50.6%（P＜0.01）；植入2个 Clips的手术从27.5%增长到43.3%（P＜0.01）。手术时间，手术成功率以及需再次手术率无明显改变。住院期间死亡率有所下降（3.5% ～1.2%；P=0.17），手术后出血率从10.3%下降到5.6%（P=0.06），其他并发症的发生率没有明显改变。术后残留二尖瓣关闭不全的发生率明显下降（P＜0.05）。

总结：在过去几年中二尖瓣夹合术得到了很好的开展普及。更多的严重心衰、合并其他疾病、预后有限的重病患者接受了手术。植入的Clip也从早期的单个植入，发展成为近一半的患者接受多个Clips的植入。患者组成的明显改变和术后瓣膜关闭不全的明显减少证明了手术逐渐走向成熟。围术期死亡率和出血率的下降证实了二尖瓣夹合术的安全性和有效性在逐渐提高。