影响Pipelle子宫内膜取样的充分性因素分析

杨群爱 倪晓君 陈松英 吴震宇

影响Pipelle子宫内膜取样的充分性因素分析

杨群爱 倪晓君 陈松英 吴震宇

目的 分析影响Pipelle子宫内膜取样器获得的子宫内膜标本量的因素，探讨Pipelle取样器的适用范围。方法 对400例子宫内膜病理检查的患者，根据阴道超声检查分为两组，各200例。观察组：3mm≤子宫内膜厚度＜5mm，对照组：子宫内膜厚度≥5mm。两组均先采用Pipelle取样器获取子宫内膜组织，后行诊断性刮宫术，分别送病理检查。结果 观察组用Pipelle取样器成功率94.6%，对照组91%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组样本组织不足（52.1%）与对照组（8.07%）比较差异有统计学意义（P＜0.05）；Pipelle取样病理检查结果，观察组符合率为75%、敏感性为22.5%，对照组符合率为89%、敏感性为90.9%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 Pipelle子宫内膜取样器在子宫内膜厚度≥5mm患者的内膜病变筛查中成功率高，对于内膜厚度3～5mm的患者存在取样不足的可能，应谨慎使用。

Pipelle子宫内膜取样器 子宫内膜厚度

子宫异常出血（AUB）是围绝经期和绝经后妇女的一种常见症状，其中约10%与子宫内膜癌相关［1］，通常需子宫内膜病理检查明确病变。Pipelle子宫内膜取样器具有无需扩张宫颈，痛苦小，易被接受，能减少取样过程中对子宫内膜的损害等特点，但Pipelle子宫内膜取样器的准确性及影响因素未见报道。作者采用结合B超监测子宫内膜厚度行前瞻性对比研究，探讨Pipelle 取样器在子宫内膜厚度不同患者中的准确性和可行性。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年1月至2013年2月因“异常子宫出血”在本院就诊，需行子宫内膜病理活检的围绝经期和绝经后患者400例。排除子宫腔内有赘生物、宫内节育器，子宫内膜厚度＜3mm、宫颈手术史等相关疾病及孕妇。所有患者术前1d或当天行阴道超声测量子宫内膜厚度，3mm≤子宫内膜厚度＜5mm患者200例为观察组，子宫内膜厚度≥5mm，200例为对照组。该项目经医院伦理委员会同意，完善术前检查签署手术知情同意书。

1.2 方法 使用Pipelle取样器（山东新华安得医疗用品有限公司）取样：Pipelle直接插入阴道，进入宫腔后医生一手固定住外套管，同时尽可能的拉出活塞进行抽吸，将活塞口由子宫基底退回到宫口的同时360°旋转外套管，必要时多做几次，以获取整个宫腔的组织标本，待获取子宫内膜组织充满套管时停止抽拉并退出取样器，将样本放置10%中性缓冲福尔马林的容器中，完成Pipelle取样器取材后由同一位妇科医师行诊断性刮宫术（诊刮术）。

1.3 标本处理 组织标本经10%中性福尔马林缓冲液中固定，石蜡包埋、HE染色，制成约5μm组织病理切片。组织标本切片由两位病理学专家对标本质量进行双盲评估和阅片。

1.4 子宫内膜样本的评估 （1）子宫内膜取样程序完成。（2）取样是否满意 取材充足：子宫内膜的组织形态保持良好，能顺利作出病理诊断。诊断标准：组织病理诊断参考陈忠年制定的《妇产科病理学》标准，结果分为四类：未见异常；子宫内膜良性病变；子宫内膜不典型增生；子宫内膜癌。对两位病理学专家诊断不一致，以级别高者为临床诊断；在诊刮取材充足并诊断明确的情况下，以诊刮的病理诊断结果为“金标准”以符合临床规范。

1.5 统计学方法 采用SPSS16.0软件。数据用（x±s）表示，用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组 （1）Pipelle取样器插入失败12例，均为未生育和无宫颈宫腔操作史，绝经7例，未绝经5例，成功率94.6%，诊刮无1例失败。（2）病理检查结果：Pipelle取样98例样本不足，诊刮26例样本不足。Pipelle取样组织不足52.1%比较诊刮13.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）； Pipelle取样组织未见异常1例，诊刮病理检查为不典型增生；Pipelle取样组织不典型增生1例诊刮病理检查为子宫内膜癌；将Pipelle取样组织结果为不典型增生和子宫内膜癌作为筛查子宫内膜癌的指标，以诊刮组织病理检查结果为“金标准”，Pipelle取样筛查的符合率75%、敏感性22.5%、特异度100%、假阴性率75%、假阳性率0%。

2.2 对照组结果 （1）Pipelle取样器插入失败8例，均为未生育和无宫颈宫腔操作史，其中绝经3例，未绝经5例，成功率91%，诊刮无1例失败。（2）病理检查结果：Pipelle取样16例样本不足，诊刮12例样本不足，样本组织不足够8.07%比较诊刮6.00%差异无统计学意义（P＞0.05）；Pipelle取样8例操作失败者诊刮病理检查7例未见异常，1例不典型增生；Pipelle取样组织3例未见异常和良性增生，诊刮病理检查为不典型增生；Pipelle取样组织1例不典型增生诊刮病理检查为子宫内膜癌；将Pipelle取样组织结果为不典型增生和子宫内膜癌作为筛查子宫内膜癌的指标，以诊刮组织病理检查结果为“金标准”，Pipelle取样筛查的符合率89%，敏感性90.9%、特异度100%、假阴性率9.1%、假阳性率0%。

2.3 观察组Pipelle取样操作成功率94.6%，比较对照组91%，差异无统计学意义（P＜0.05）；观察组Pipelle取样组织不足52.1%比较对照组8.07%差异有显著性（P＜0.05）。观察组Pipelle取样筛查的符合率为75%、敏感性为22.5%比较对照组的符合率为89%、敏感性为90.9%，差异均有统计学意义（P＜0.05），但特异度、假阴性率、假阳性率差异无统计学意义。

3 讨论

围绝经期和绝经期子宫异常出血的患者＞20%为子宫内膜病变所致。研究显示在绝经后妇女子宫内膜厚度＜3.0mm患子宫内膜癌的风险非常低、无需取样；子宫内膜厚度≥5.0mm患者行子宫内膜取样病理检查为“金标准”［2］，厚度介于二者之间不能除外子宫内膜恶性病变，10.2%的恶性肿瘤在子宫内膜厚度≤4 mm的患者中发现，故子宫内膜病变最终需要子宫内膜取样检查进行确诊。在我国宫腔镜检查+活组织病理检查受到医疗资源的限制且风险高未作为常规筛查。Pipelle取样器采样只有子宫内膜表面的一小部分，并具有再识别病灶的局限性，但可在门诊无麻醉状态下进行，获得组织在子宫内膜癌的筛查中已被证明具有高度的灵敏性（96.5%）和特异性（98%）［3，4］。在国外Pipelle取样器已经成为临床筛查子宫内膜病变的常用方法。研究显示，Pipelle取样器诊断子宫内膜癌的敏感性在绝经期女性中占91%，绝经后女性中占99.6%［5］。本资料结果与文献报道相似，表明Pipelle取样器在子宫内膜厚度≥5mm内膜病变筛查中成功率高。本资料观察组不足够样本组织明显多于对照组、组织病理结果敏感性为22.5%明显低于对照组，说明内膜薄的患者用Pipelle取样组织足以作出病理学诊断成功率低，但在组织标本足以作出病理诊断患者中特异度、假阴性率、假阳性率两组比较无统计学差异，说明子宫内膜厚度是Pipelle取样器筛查灵敏度的主要影响因素。

总之，Pipelle子宫内膜取样器无需扩宫、廉价、方便、适合用于子宫内膜厚度≥5mm患者的内膜病变筛查，但对于内膜厚度3～5mm之间的患者存在取样不足的可能，应谨慎使用。

1 谷丽娜,胡东洋,王瑾,等.阴道超声与宫腔镜对围绝经期异常子宫出血病因的诊断价值. 中国妇幼保健, 2013,28(27):4556～4558.

2 F. Gorlero, L. Nicoletti, D. Lijoi, S. Ferrero, A. Pullè, N. Ragni Endometrial directed biopsy during sonohysterography using the NiGo device: prospective study in women with abnormal uterine bleeding Fertility and Sterility,2008,89(4):984～990.

3 A. Bhide, A. Gangji, L. Anyanwu Endometrial biopsy: a pilot study of instrument used; Pipelle vs infant feeding tube Journal of Obstetrics and Gynaecology,2007,27(8):838～839.

4 冷旭日,王敏,张淑兰,等. 不同方法获取子宫内膜进行组织学诊断的对照研究.中华妇产科杂志,2013,48(12):891～895.

5 Dijkhuizen FP, Mol BW, Brolmann HA,et al.The accuracy of endometrial sampling in the diagnosis of patients with endometrial carcinoma and hyperplasia:a meta-analysis. Cancer, 2000, 89(8): 1765～1772.

321100 浙江省兰溪市人民医院