苏黄止咳胶囊辅助治疗儿童感染后咳嗽疗效观察

吴萍，赵凯

临床研究

苏黄止咳胶囊辅助治疗儿童感染后咳嗽疗效观察

吴萍，赵凯

目的 观察苏黄止咳胶囊辅助治疗儿童感染后咳嗽的疗效。方法 将67例感染后咳嗽患儿随机分为对照组32例和观察组35例。对照组给予祛痰药物、抗组胺药物、平喘抗炎药物治疗，观察组在对照组基础上辅以苏黄止咳胶囊口服，疗程7 d。比较两组治疗效果、复发情况及不良反应。结果 观察组显效率为40.0%(14/35)和总有效率为82.9%(29/35)，分别优于对照组15.6%(5/32)，56.2%(18/32)，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组复发率为13.79%(4/29),低于对照组44.4%(8/18)，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿在临床治疗期间均未发现与药物相关的呕吐、腹泻、皮疹或其他药物不良反应。结论 口服苏黄止咳胶囊治疗儿童感染后咳嗽疗效和安全性较好，且能减少复发，但适应证的选择仍需慎重。

咳嗽/药物疗法； 苏黄止咳胶囊/治疗应用； 儿童

感染后咳嗽列为中国儿童慢性咳嗽病因构成比的第三位[1]，成人慢性咳嗽持续时间>8周，而儿童>4周即为慢性[2]，对患儿的生活质量有不同程度的影响。苏黄止咳胶囊是全国名老中医晁恩祥教授数十年的临床经验总结研制而成，具有祛邪利肺，化痰止咳的功效[3]。本研究对感染后咳嗽患儿给予苏黄止咳胶囊口服，观察其疗效，并探讨作用机制。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2013-10/2014-03苏州市立医院本部儿科门诊收治感染后咳嗽患儿67例，按随机数字表法分为对照组32例和观察组35例。对照组中男15例，女17例；年龄3～12岁，平均(7.31±2.74)岁；病程1～12个月，平均(1.31±0.47)个月。观察组中男19例，女16例；年龄3～12岁，平均(7.57±2.58)岁；病程1～12个月，平均(1.37±0.55)个月。两组在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 符合2007年版《儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》(试行)(以下简称指南)[4]和2012年版《中国儿童慢性咳嗽病因构成比多中心研究》[1]的诊断标准。

1.3 纳入标准 (1)符合感染后咳嗽的诊断标准；(2)年龄3～12岁；(3)患儿家属知情同意。

1.4 排除标准 (1)入选前2周内使用过糖皮质激素者；(2)咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征者；(3)结核感染、支气管肺发育不良、先天性心脏病、中度以上贫血、自身免疫性疾病、佝偻病者；(4)对本药成分有过敏史者；(5)经沟通无法正规用药和随访者；(6)30 d内参加过其他药物临床试验者。

1.5 治疗方法 对照组给予祛痰药物、抗组胺药物、平喘抗炎药物治疗；观察组在对照组基础上辅以苏黄止咳胶囊(扬子江药业集团北京海燕药业有限公司)口服，3～6岁每次0.45 g，7～12岁每次0.9 g，均每日3次，疗程14 d。

1.6 观察指标 治疗效果及与治疗相关的药物不良反应，并于30 d后随访复发情况。

1.7 疗效判定标准 疗效评价参考文献[5]并结合自身情况，制定如下标准：(1)显效：疗程结束后无咳嗽或偶咳嗽；(2)有效：疗程结束后咳嗽明显减轻；(3)无效：疗程结束后仍然咳嗽,无变化。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组显效率和总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

注：与对照组比较，aχ2=4.89，bχ2=5.65，P<0.05。

2.2 两组复发情况比较 观察组中再次出现咳嗽症状4例，复发率为13.8%(4/29)；对照组中再次出现咳嗽症状8例，复发率为44.4%(8/18)；两组复发率比较差异有统计学意义(χ2=3.99，P<0.05)。

2.3 不良反应 两组患儿在临床治疗期间均未发现与药物相关的呕吐、腹泻、皮疹或其他药物不良反应。

3 讨论

咳嗽是呼吸系统保护性反射，适度咳嗽起着防御作用，有助于清除进入呼吸系统的有害因子和分泌物，但长期的慢性咳嗽可引起呼吸系统及其他系统的病变，儿童尤为明显。慢性咳嗽是儿科最常见的临床症状之一[6]，最新研究认为国内慢性咳嗽前3位病因依次为咳嗽变异性哮喘、上气道咳嗽综合征、感染后咳嗽[1]。有专家认为，慢性咳嗽复杂和多变性主要体现在感染后咳嗽[7]，其在发病初期多有较为明确的特异性呼吸道感染病史，好发于1～5岁的小年龄儿童。令人遗憾的是，目前针对感染后咳嗽的治疗药物较少、疗效欠佳。

苏黄止咳胶囊依据“风咳”理论组方而成，方中麻黄、苏叶为君，可宣散肺中之邪，止咳平喘；地龙、蝉蜕、五味子为臣，能止咳化痰，收敛肺气，疏解气道挛急；佐以紫苏子、前胡等，不仅增强麻黄疏风之力，而且更加强升降相协作用；配合地龙、蝉蜕等使药进一步疏散风邪，且能利咽止痒[8]。现有资料显示，苏黄止咳胶囊对于慢性咳嗽的前两位病因咳嗽变异性哮喘[9]和上气道咳嗽综合征[10]疗效显著，笔者将其试用于儿童感染后咳嗽的辅助治疗，在显效率、总有效率方面优于对照组，发现在改善患儿咳嗽症状方面疗效较对照组更为明显，能减少停药后咳嗽的复发率，值得进步一步研究。

苏黄止咳胶囊安全性和耐受性良好，在本次研究中未发现与药物相关的呕吐、腹泻、皮疹或其他药物不良反应。需要注意的是，虽然苏黄止咳胶囊疗效和安全性较好，但治疗费用较高，且药物远期副反应仍需严密观察，因此适应证的选择必须慎重。

[1] 中国儿童慢性咳嗽病因构成比研究协作组．中国儿童慢性咳嗽病因构成比多中心研究[J]．中华儿科杂志，2012，50(2)：83-92．

[2] 陈强，胡次浪．儿童慢性咳嗽的研究进展[J]．中国中西医结合儿科学，2014，6(2)：102-104．

[3] 郝琳，陈娴．苏黄止咳胶囊治疗急性期咳嗽48例[J]．河南中医，2013，33(5)：692-693．

[4] 中华医学会儿科学分会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会．儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南(试行)[J]．中华儿科杂志，2008，46(2)：104-107．

[5] 叶巍岭，尹同进，杨代秀，等．布地奈德、复方异丙托溴铵雾化吸入治疗肺炎支原体感染后慢性咳嗽的疗效观察[J]．中国中西医结合儿科学，2011，3(1)：63-64．

[6] Sylvester DC,Karkos PD,Vaughan C,et al．Chronic cough,reflux,postnasal drip syndrome,and the otolaryngologist[J]．Int J Otolaryngol,2012,2012:564852.

[7] 陆权，刘恩梅．中国儿童慢性咳嗽的诊治现状[J]．中华儿科杂志，2012，50(2)：81-82．

[8] 刘军．苏黄止咳胶囊联合西替利嗪治疗咳嗽变异性哮喘38例的疗效分析[J]．贵阳中医学院学报，2013，35(5)：114-115．

[9] 历晔，王有鹏．苏黄止咳胶囊联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异型哮喘30例临床观察[J]．中医杂志，2012，53(11)：945-947．

[10] 戚本明．苏黄止咳胶囊治疗上呼吸道咳嗽综合征的疗效观察[J]．云南医药，2013，34(5)：393-395．

(本文编辑：刘颖)

215002 江苏 苏州，苏州市立医院本部儿科

吴萍(1975-)，女，副主任医师。研究方向：小儿呼吸系统疾病的诊治，E-mail:szzkdhj@163.com。

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.01.029

R256.11

B

1674-3865(2015)01-0066-02

2014-02-05)