加用天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征42 例临床观察

于超波，马 莉，吴 莉，胡亚兰，章 霞，卢文婷，余凤华，叶小红

(湖北省武汉市第八医院，湖北 武汉 430010)

多囊卵巢综合征(PCOS)是由于糖代谢异常及内分泌紊乱所致，主要以持续性无排卵(排卵紊乱或者无排卵功能)、高雄激素血症和胰岛素抵抗为特征，常导致育龄妇女月经紊乱甚至不孕，发病率为5% ～10%[1]。目前，其临床治疗多采用二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片，但糖耐量受损患者不宜长期使用[2]。近几年，采用中西医结合治疗取得一定疗效，其中，天癸胶囊因具有化痰活血及滋补肾阴的作用而具有治疗PCOS 的价值[3]。为了进一步探讨其疗效和安全性，笔者对此开展了临床研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院妇科2013 年10 月至2014 年10 月收治的PCOS患者84 例，诊断标准[4]:慢性无排卵或稀发排卵，血生化指标提示高雄激素血症，超声检查示卵巢呈多囊性改变，以上3 项符合2 项者，并排除输卵管性不孕、库欣综合征、高泌乳素血症、糖尿病、肾上腺皮质瘤等高雄激素疾病。排除标准:合并心、肝、肺等重要脏器器质性病变;患者在治疗前3 个月使用过激素类药物;有精神系统异常，无法配合研究的完成。将84 例患者随机分为对照组与治疗组，各42 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性，见表1。

1.2 治疗方法

对照组患者自月经第5 天起同时服用炔雌醇环丙孕酮片(商品名达英-35，德国Bayer Vital GmbH，国药准字J20100003，规格为每片含醋酸环丙孕酮2 mg 和炔雌醇0.035 mg)，每天1 片，连服21 d，停药后在月经来潮第5 天开始下个疗程，共服用3 个疗程;二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，规格为每片0.5 g)，每日3 餐后口服，每次0.5 g，共服3 个月。治疗组患者在对照组基础上加服天癸胶囊(上海蔡同德堂中药制药厂，批号为YZ090087，规格为每粒0.3 g)，由麦冬、生地黄、当归、知母、黄精、淫羊藿、石菖蒲、桃仁等药组方，每日3次，6 粒/次，疗程为3 个月。

表1 两组患者一般资料比较( ± s，n=42)

表1 两组患者一般资料比较( ± s，n=42)

组别治疗组对照组平均年龄(岁)28.4 ±3.2 28.9 ±3.6平均体重(kg)65.8 ±8.9 66.4 ±9.1病程(年)4.1 ±0.2 4.0 ±0.3伴不孕(例)16 14体重指数(kg/m2)24.1 ±2.4 24.4 ±2.3

1.3 观察指标及疗效判定标准

两组患者于治疗前及治疗后第4 个月的月经期第2 天清晨空腹采血检查黄体生成素(LH)、血清促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、泌乳素(PRL)以及空腹胰岛素(FINS)。并在治疗前后行超声检查观察，对比卵巢体积以及卵泡数量。计算体重指数(BMI)，观察临床体征如多毛、痤疮。复查肝肾功能并观察两组患者的药品不良反应。疗效评价标准[5]:LH/FSH≥2 有临床意义。超声示卵巢多囊性改变标准:体积不低于10 mL 或单侧或双侧2 ～9 mm 的卵泡不低于12 个;肥胖为BMI≥25 kg/m2。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表3。两组患者经过3 个疗程的治疗，在第4个月复查肝肾功能正常，未见损伤;对照组2 例患者出现头晕、恶心等轻微症状，治疗组有1 例患者出现腹泻。

3 讨论

PCOS 发病原因尚未明确，可能与环境、肥胖以及代谢异常等因素有关，尤其是与高雄激素血症及胰岛素抵抗两大病理生理机制相关[6]。血中胰岛素增高可作用于垂体从而刺激LH 分泌，卵泡膜细胞增生，合成雄激素增多并能影响促性腺激素释放激素的活性从而导致雄激素分泌过多，雄激素又能加强胰岛素抵抗，两者相互影响，造成恶性循环[7]。PCOS 目前的治疗多采用药物对症保守治疗，关键在于减少雄激素分泌和降低胰岛素抵抗。

二甲双胍是口服降血糖药，其治疗PCOS 的作用机制主要是改善机体糖代谢，同时又是胰岛素增敏剂，可以减轻患者体重并同时改善胰岛素抵抗。炔雌醇环丙孕酮片是口服避孕药，环丙孕酮为孕激素，能通过抑制5α-还原酶从而减少下丘脑促性腺激素释放激素的分泌，进而抑制垂体分泌促性腺激素，LH 及雄激素分泌均减少;同时炔雌醇环丙孕酮片可缩小卵巢囊性增大的体积，使月经周期趋于正常从而恢复规律排卵[8]。但炔雌醇环丙孕酮片对脂代谢影响不大，也不能有效改善患者的胰岛素抵抗[9]。

中医认为，PCOS 是由于痰浊瘀阻，使得月经不调和排卵受阻，最终导致不孕，气血瘀积使得卵巢呈多囊。天癸胶囊由麦冬、生地黄、当归、知母、黄精、淫羊藿、石菖蒲、桃仁组方，功能滋补肝肾、活血化瘀，对抗卵泡被膜增厚以及间质纤维化，能调节垂体、卵巢分泌激素以及胰岛素分泌，并能对胰岛素抵抗起到改善作用，控制体重，减少雄激素，促进患者恢复排卵[10]。本研究结果显示，治疗后患者的激素水平均显著下降，且治疗组下降更明显(P ＜0.05)，其中E2显著升高，且治疗组升高更显著(P ＜0.05);治疗后两组患者卵巢体积增大、有多囊改变、多毛、痤疮、BMI≥25 kg/m2的患者例数均显著下降，且治疗组更明显(P ＜0.05)。综上所述，天癸胶囊联合二甲双胍和炔雌醇环丙孕酮片治疗PCOS 疗效确切，安全性高，值得临床推广。

表2 两组患者激素水平变化比较( ± s)

表2 两组患者激素水平变化比较( ± s)

注:与本组治疗前比较，＊P ＜0.05;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05。下表同。

治疗组(n=42) 对照组(n=42)项目LH(U/mL)FSH(U/mL)E2(pmol/L)T(nmol/L)PRL(μU/mL)FINS(mU/L)治疗前9.42±5.22 7.45±1.20 141.98±58.57 2.05±0.42 341.22±51.21 22.60±5.11治疗后7.29±3.12＊△6.01±1.39＊△206.11±69.88＊△1.21±0.52＊△262.23±21.77＊△9.22±4.12＊△治疗前9.41±5.12 7.43±1.15 140.44±58.21 2.07±0.48 341.33±51.38 22.49±5.01治疗后7.51±3.23＊6.58±1.51＊177.67±69.78＊1.65±0.51＊300.01±21.12＊15.75±4.33＊

表3 两组患者临床观察指标比较[例(%)]

[1] 王晓红. 炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征80 例[J]. 中国药业，2014，23(13):61 -62.

[2] 张晓金，陈允钦，归绥琪，等. 天癸胶囊治疗多囊卵巢综合征110 例临床观察[J]. 中医杂志，2014，11(21):1 835 -1 840.

[3] 卢玲玲. 除湿化痰方联合二甲双胍治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征的临床观察[D]. 济南:山东中医药大学，2013.

[4] Diamanti KE，Piperi C，Spina J，et al.Polycystic ovary syndrome:the influence of environmental and genetic factors[J] .Hormones，2006，5(1):17 -34.

[5] 党慧敏. 达英-35 联合二甲双胍治疗多囊巢综合征疗效观察[D].大连:大连医科大学，2012.

[6] 谭 丽，樊永谦. 去氧孕烯炔雌醇治疗多囊卵巢综合征合并不孕[J].中国新药与临床杂志，2003，22(6):326 -328.

[7] 赵 可. 二甲双胍与达英-35 治疗多囊卵巢综合症疗效的Meta 分析研究[D]. 长春:吉林大学，2014.

[8] 郭玉杰. 二甲双胍联合达英-35 对多囊卵巢综合征患者内分泌及排卵的影响[J]. 慢性病杂志，2010，12 (10):1 235 -1 237.

[9] 梁逊莹，黄武炎，许慧芳，等. 达英-35 与二甲双胍联合治疗对多囊卵巢综合征患者内分泌系统的影响及其效果分析[J]. 中国医药导报，2014，11(9):104 -106.

[10] 刘艳玲. 中医周期疗法治疗黄体不健性月经失调临床观察[J]. 中医临床研究，2010，2(17):1 -3.