银丹心脑通软胶囊治疗舒张性心力衰竭的疗效评估

宋艳琴，于 珊，董 明

银丹心脑通软胶囊治疗舒张性心力衰竭的疗效评估

宋艳琴，于 珊，董 明

目的 通过测定6 min步行距离(6MWT)、N端B型利钠肽原(NT-proBNP)、心脏结构、心功能指标，观察银丹心脑通软胶囊治疗舒张性心力衰竭(DHF)的疗效。方法 将97例舒张性心力衰竭患者随机分为两组。对照组采用单纯西药治疗，治疗组在西药治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊，疗程12周，随访3个月，观察两组治疗前后6 min步行距离(6MWT)、N端B型利钠肽原(NT-proBNP)、心脏结构、心功能指标的变化。结果 治疗组治疗前后血浆NT-proBNP水平、心脏结构、心功能指标均有改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 银丹心脑通软胶囊联合西药治疗可进一步改善舒张性心力衰竭患者临床症状。

舒张性心力衰竭；银丹心脑通软胶囊；N端B型利钠肽原

舒张性心力衰竭(DHF)是指一组具有心力衰竭症状和体征、左心室射血分数(LVEF)正常而以心室肌舒张功能障碍、顺应性减退、僵硬度增高为特点的临床综合征[1]。单纯DHF占心力衰竭患者的20%～60%，预后优于收缩性心力衰竭，其可单独存在，也可与收缩功能障碍同时出现。心力衰竭在中医可归为“水肿”“心悸”“喘证”“痰饮”“瘀血”等范畴，主要治疗方法是益气养心、活血化瘀、利水化浊。因此，早期诊断和治疗舒张性心力衰竭显得尤为重要，可以减少心脏事件，改善生活质量、延缓心力衰竭进展。我科在常规西药抗心力衰竭治疗基础上联合中药银丹心脑通软胶囊治疗DHF患者，并结合多项指标监测心脏舒张功能的变化。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月—2015年3月我院循环科门诊或住院病例97例，随机分为两组。对照组47例，男29例，女18例；年龄52岁～73岁(62.60岁±10.09岁)；冠心病38例，高血压30例，糖尿病19例。治疗组50例，男31例，女19例；年龄51岁～74岁(63.35岁±9.13岁)；冠心病39例，高血压32例，糖尿病20例。两组间年龄、性别、体重指数(BMI)、吸烟史、合并高血压、糖尿病、冠心病情况及入院时纽约心脏病协会(NYHA)分级差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组患者临床特征比较

1.2 病例选择 依据中国心力衰竭诊断和治疗指南2014制定纳入标准[2]：①有典型的心力衰竭症状和体征；②左室射血分数(LVEF)正常或轻度下降(≥45%)，且左心室不大；③有相关结构性心脏病存在的证据(如左心室肥厚、左心房扩大)和(或)舒张功能不全；④超声心动图检查无心瓣膜病变；排除标准：①单纯的收缩性心力衰竭和混合性心力衰竭者；②心功能Ⅳ级者；③合并有心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、心包疾病、肥厚型心肌病或限制型心肌病等会增加死亡率因素者；④由于肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者。

1.3 治疗方法 按照舒张性心力衰竭的治疗原则，对照组给予口服利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、醛固酮拮抗剂等药物，治疗组在此基础上加用银丹心脑通软胶囊4粒，3次/日，两组均以12周为1个疗程，随访观察3个月。

1.4 心脏功能评价方法 用Philips IE33超声诊断仪和1 MHz～3 MHz探头行超声心动图检查，测量二尖瓣血流频谱E峰、A峰、E/A、e′峰、E/e′、左室舒张末期内径(LVEDD)、室间隔厚度(IVSD)及左室后壁厚度(PWT)，计算左室质量指数(LVMI)。测算患者身高、体重、体表面积(BSA)，根据Devereux公式计算。LVMI(g/m2)=左室质量(LVM)/BSA。LVM(g)= 0.8×1.04 [(LVEDD+ PWT+IVSD)3-LVEDD3]+0.6；BSA(m2)=(0.006 1H+0.012 8W)-0.152 9。其中H为身高(m)，W为体重(kg)。

1.5 观察指标 观察两组治疗前后血压、心率、NYHA心功能分级变化情况、6 min步行距离(6MWT)、N端B型利钠肽原(NT-proBNP)，应用美国罗氏公司NT-proBNP试剂，应用罗氏公司电化学发光全自动免疫分析系统测定血浆NT-proBNP值。

2 结 果

2.1 两组治疗前后各项指标的变化(见表2) 两组治疗后心率、收缩压、NYHA分级较治疗前均不同程度改善(P<0.05)，舒张压治疗前后变化不明显(P>0.05)。两组治疗后心率、收缩压、NYHA分级比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗前两组患者血浆NT-proBNP水平差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组均显著下降(P<0.05)，而且治疗组下降幅度显著优于对照组(P<0.05)。 6MWT治疗前两组患者比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组6MWT均较治疗前明显增加(P<0.05)，且治疗组的增加幅度显著优于对照组(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后各项指标的变化(±s)

2.2 两组治疗前后心脏结构的变化(见表3) 两组治疗前心脏结构比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后LVEDD、IVSD、PWT、LVMI均有所下降，但差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组治疗后LVEDD、IVSD 、PWT、LVMI与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，与对照组治疗后比较，IVSD、PWT、LVMI差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组患者治疗前后心脏结构的变化(±s)

2.3 两组治疗前后心功能指标的比较(见表4) 两组治疗前心功能指标差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组E峰、E/A、e′峰、E/e′、LVEF较治疗前均有明显改善(P<0.05)；治疗组治疗后E/A、LVEF与对照组比较改善更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后心功能指标的变化(±s)

2.4 不良反应 在临床观察过程中，治疗组3例出现胃部不适，伴恶心无呕吐，未停药。对照组有1例出现胃部不适，无恶心。

3 讨 论

心力衰竭是一种心功能不全所导致的临床综合征，大多数心力衰竭同时存在收缩功能不全和舒张功能不全。DHF是由于左心室舒张期主动松弛能力受损和心肌顺应性降低，导致左心室在舒张期，心搏量减少，左心室舒张末期压增高而发生的心力衰竭，本病可与收缩功能障碍同时出现，也可单独存在。DHF约占心力衰竭总数的50%(40%～71%)，其预后与收缩性心力衰竭相仿或稍好。无症状左心室舒张功能异常与心力衰竭发生率及病死率相关，来自美国的一项流行病学调查发现社区人群中无症状轻度左心室舒张功能异常占21%，中重度左心室舒张功能不全占7%[2]。舒张性心力衰竭的基础原因包括老龄，此外，肥胖、高血压病、肥厚型心肌病、浸润和限制型心肌病、肺动脉高压、心包疾病和房颤患者发生舒张性心力衰竭的人数明显高于收缩性心力衰竭，而冠心病和心脏瓣膜病患者更多发生于收缩性心力衰竭[3]。冠状动脉内皮功能障碍和高脂血症是舒张功能不全的机制[4]。BNP/NT-proBNP正常者几乎可以排除舒张性心力衰竭；而其水平的显著增高，有助于DHF诊断[5]。2007年ESC将E/E′定为DHF 的首选超声筛查参数[6]。传统测量左心室舒张功能的指标有E/A、E峰减速时间(DT)等，多普勒组织成像(TDI)则通过测定左心室纵轴运动评价舒张功能，Em是TDI 常用检测心脏舒张功能的指标，Em降低，E/Em 升高提示心肌松弛减低，左心室顺应性下降及充盈压升高[7]。一般认为，E/e ’比值>15是DHF的诊断指标，<8时提示舒张功能正常，当E/e′为8～15时，需要另一个无创性左室舒张功能不全的诊断证据，如DT、二尖瓣或肺静脉血流频谱、左室质量指数等[8]。目前，DHF的治疗仍以经验性为主，治疗的原则包括控制血压，降低心室率，利尿减轻体液潴留，减少充血的症状和体征[3]。近年来，中西医结合治疗DHF逐渐普及。银丹心脑通软胶囊由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片组成，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功能。银杏叶具有预防动脉硬化的功能，通过扩张冠脉，改善血液循环，降低心肌耗氧量，降低钙离子内流，抑制血小板聚集等作用，达到保护心血管系统的目的。丹参提取物中所含的丹参酮ⅡA及丹参素，能增加心脏冠状动脉血流量，改善心肌缺血，加强左心室的舒张功能，从而达到促进冠脉循环，对抗心绞痛的作用；三七具有抑制冠心病患者血小板聚集、血栓素A2(TXA2)的合成，增加冠脉流量及降低血脂的作用。三七中所含的三七总皂苷对心房颤动、心房扑动、心肌缺血均有明显保护作用，具有抗心律失常作用。山楂具有强心、降压、调节脂质代谢、抗氧化等作用[9]。

本研究结果显示，在西药常规治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊，血浆NT-proBNP水平、6MWT优于治疗前，治疗组优于对照组；反映心脏结构的指标LVEDD、IVSD 、PWT、LVMI较治疗前均不同程度改善，治疗组与对照组同期比较IVSD、PWT、LVMI差异有统计学意义；反映心脏舒张功能治疗后的指标E/A、E/e′、LVEF均较治疗前明显改善，治疗组治疗后E/A、LVEF改善优于对照组，差异有统计学意义。提示在常规治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊可明显改善心室舒张功能，缓解临床症状，提高患者运动耐量。

本研究通过对97例DHF患者的中西医结合临床研究显示，在西药治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊，具有改善舒张性心力衰竭患者临床症状及各项指标的作用，作为辅助治疗具有良好疗效。

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(本文编辑 郭怀印)

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