经安丸治疗50例经前期综合征临床疗效评价

雷金平

【摘要】目的：探讨经安丸治疗经前期综合征（PMS）的临床疗效。方法：将100例PMS患者随机分为试验组和对照组，每组50例，分别给予经安丸和舍曲林+谷维素治疗，连续治疗3个月经周期。采用症状量化评分法评定临床疗效。结果：治疗后两组症状评分均较治疗前显著下降（t=19057和11744，均P<0001），但试验组减分幅度大于对照组（t=6946，P<0001）;临床疗效试验组优于对照组（Z=-2051，P=0040）。结论：经安丸治疗经前期综合征疗效确切，优于舍曲林+谷维素治疗。

【关键词】经前期综合征;经安丸;疗效评价

【中图分类号】R27111+5【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）07-0042-01

Abstract：

Keywords：

经前期综合征（premenstrual syndrome， PMS）是指妇女在经前周期性出现的一组涉及躯体和心理两方面的症候群，常给患者带来不适和痛苦，影响日常生活和工作[1]。目前，对本症尚无特效的治疗方法。本文就我院自行研制的复方中药制剂经安丸治疗PMS的疗效进行探讨，现报道如下。

1资料与方法

11诊断标准西医诊断标准主要根据临床表现：经前反复出现周期性乳房胀痛、头痛、腹部胀满、易怒、抑郁、焦虑、疲乏以及饮食、睡眠、性欲改变，月经来潮后症状自然消失;基础体温测定可见黄体期缩短，排卵后体温上升缓慢或不规则;实验室检查可见雌激素/孕激素比值增高，体内雌激素绝对过多或相对过多[2]。中医诊断标准：主症：①经前情绪低落或烦躁易怒;②经前乳房胀痛;③便溏。次症：①头痛;②心烦;③食欲不振;④嗜睡;⑤疲乏;⑥肢体水肿、体重增加;⑦注意力不集中、工作效率低。舌象：舌质淡红，苔白。脉象：弦细。具备主症①+③或②+③及次症2项以上，结合舌、脉即可诊断[3]。

12一般资料病例选择2012年1月～12月我院门诊患者，均符合PMS诊断标准。共收集100例，年龄18～41岁，平均（3015±916）岁;病程3月～6年，中位数25年;婚姻状况：有配偶68例，无配偶32例;户籍：城镇48例，农村52例;文化程度：初中及以下22例，高中36例，大专及以上42例;职业：工人28例，农民36例，干部24例，其他12例。按入组顺序随机分为试验组和对照组，每组50例，2组上述资料比较，差异无统计学意义（均P>005），具有可比性。

13治疗方法试验组给予经安丸治疗，方药组成：醋柴胡、醋郁金、熟地黄、当归、菟丝子、五味子、炒芍药、龙胆草、生黄芪、白茯苓、钩藤、丹皮、生牡蛎、炙甘草、薄荷。每次10丸，以开水冲服，早晚各1次，自月经周期第20天开始治疗，连续服药1周。经安丸由我院自行研制。对照组给予舍曲林片（商品名：唯他停，浙江京新药业股份有限公司生产，规格：50mg/片，批号：1109245）50mg/次，早晨顿服，谷维素（山西云鹏制药有限公司生产，规格10mg/片，批号：A1110124）30mg/次，3次/d，自月经周期第14天开始治疗，连续服药2周。两组均治疗3个月经周期为1个疗程，其间不联用其他治疗PMS的药物或疗法。

14效果评价采用量化评分法对临床症状进行评定[4]，单项症状评分标准：无症状为0分，经提醒有症状为1分，自觉有症状但较轻为2分，症状较重为3分，症状极重促使患者就诊为4分，评定时限为评定前1周内。各单项分合计为总分，临床疗效以症状总分减分率进行判定，（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分≥75%为临床痊愈，≥50%为显效，≥25%为有效，<25%为无效。

15统计学方法采用SPSS180软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，检验水准α=005。

2结果

1个疗程结束后，试验组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义，见表1。症状量化评分结果显示，两组症状总分在治疗1个疗程后较治疗前明显下降，而试验组较对照组下降更加显著，差异有统计学意义，见表2。

表1兩组临床疗效比较（例）

组别例数痊愈显效有效无效ZP试验组5034952

-2051

0040对照组50251096

表2两组治疗前后症状评分比较（x±s，分）

组别例数治疗前治疗后试验组501615±325645±155*△对照组501595±341915±227*注：与治疗前比较，*P<001;与对照组比较，△P<001。

3讨论

PMS在中医没有特定的名称，通常指月经前后诸证，古代医籍根据不同的主证，分别称之为“经行乳房胀痛”、“经行泄泻”、“经行头痛”、“经行发热”、经行吐衄”等[5]，认为脏腑功能失调是主要病机，其中与肝的关系最为密切，以肝失疏泄为主[3]。经安丸具有疏肝健脾、行气解郁、养血调经之功效，用于治疗PMS，不但有消除症状，还能扶正祛邪，调节机体内分泌平衡。舍曲林是新近在国内上市的新型抗抑郁药，不但有强大的抗抑郁作用，还有很好的抗焦虑效应，用来治疗PMS可以明显改善患者的情绪症状，但对PMS的躯体症状改善不如经安丸。

本文资料显示，两组患者经过1个疗程的治疗后，PMS的症状明显改善，症状量化评分两组治疗后均较治疗前显著下降，说明两组的治疗方法均对PMS有效;进一步分析发现，试验组症状评分下降的幅度显著大于对照组，临床疗效明显优于对照组，而两组的一般资料基本均衡，治疗时间均为3个月经周期，所不同的是两组的治疗药物有所不同，因此，这种疗效上的差别应归因于治疗药物的差别。本研究结果提示，经安丸在治疗PMS方面，疗效较舍曲林+谷维素优越。

参考文献

[1] 肖红云. 舍曲林与多塞平治疗经前综合征临床对照观察[J].中国民族民间医药，2013，22（5）：153-153.

[2] 乐杰.妇产科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2004：348.

[3] 高月平，王婷婷.经安汤治疗肝郁脾虚型经前期综合征的临床观察[J].现代中西医结合杂志，2010，19（26）：3300-3302.

[4] 朱满英，曾德志，钱芳.保妇康栓治疗老年性阴道炎临床对照观察[J].现代中西医结合杂志，2012，21（14）：1503-1505.

[5] 崔丽锐.浅谈经前期紧张综合征的中医药治疗[J].中国民族民间医药，2011，20（19）：83-83.

（收稿日期：20140211）