电针结合养血润肠颗粒剂治疗慢传输型便秘的临床研究

贾 菲 李国栋

中国中医科学院广安门医院肛肠科，北京100053

电针结合养血润肠颗粒剂治疗慢传输型便秘的临床研究

贾 菲 李国栋

中国中医科学院广安门医院肛肠科，北京100053

目的观察电针结合养血润肠颗粒剂用于治疗慢传输型便秘的临床效果。方法选择中国中医科学院广安门医院2013年1～12月收治的90例慢传输型便秘患者，将其随机分为三组，分别为A、B、C组，各30例，分别给予电针结合养血润肠颗粒剂治疗、电针结合乳果糖口服液及单纯电针治疗，疗程20 d，统计并比较:①总有效率;②总积分及各主要症状积分;③结肠传输试验情况。结果①A组总有效率为93.3%，B组为90.0%，C组为86.6%，三组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。②治疗后和随访时三组总积分及各主要症状积分均较治疗前显著下降，差异有高度统计学意义(P＜0.01)。治疗后A组总积分为(4.23±3.45)分，显著低于B组［(5.56±3.02)分，P＜0.05］及C组［(6.33±3.09)分，P＜0.01］。随访时A组总积分为(4.70±2.75)分，显著低于B组［(7.80±3.85)分］和C组［(9.13±3.30)分］(P＜0.01)。③治疗后和随访时三组标志物数量均有所下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后A组标志物为(4.38±1.36)枚，显著少于B组［(5.36±1.75)枚］和C组［(4.79±1.55)枚］(P＜0.05)。随访时A组标志物为(4.55±2.11)枚，显著少于B组［(7.44±3.67)枚］和C组［(9.52±6.38)枚］(P＜0.05)。结论电针结合养血润肠颗粒剂治疗慢传输型便秘效果满意，值得在临床上推广应用。

慢传输型便秘;养血润肠颗粒剂;电针;八髎穴;承山穴

慢传输型便秘(slow transit constipation，STC)［1］是临床上一种常见的以腹胀以及便意淡漠为主要症状的慢性便秘。多数患者表现为没有原因的排便困难，多伴有腹胀，排便次数减少，排便时间延长。慢传输型便秘的发病机制尚不明确，其病理生理机制主要包括肠动力异常、肠神经系统功能异常以及胃肠神经递质的异常变化、Cajal间质细胞明显减少等［2］。目前治疗手段虽多，但疗效理想者较少，骶神经刺激疗法疗效稳定，但费用较高。笔者根据文献报道及临床经验总结，将现代解剖学思路与中医针灸学相结合，提出以电针刺激八髎穴及双侧承山穴治疗慢传输型便秘，原理类似于骶神经刺激，但费用低廉。并将具有养血活血、润肠通便之功效口服中药汤药养血润肠颗粒剂与之相结合，观察疗效。中国中医科学院广安门医院(以下简称“我院”)肛肠科于2013年1～12月对90例门诊及住院患者进行了系统的随机对照临床观察，结果证实有确切疗效，现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经我院医学伦理委员会通过，90例入选病例均为我院肛肠科门诊及住院患者，按照患者就诊顺序以随机数字表法将其分为三组，分别为A、B、C组，每组30例。三组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 三组一般资料比较

1.2 病例入选标准

①年龄18～65岁的门诊或住院患者，男性或女性均可。②符合慢性功能性便秘(罗马Ⅲ诊断标准)且符合以下条件:近期曾行结肠镜或钡灌肠造影检查，排除大肠器质性病变;行结肠传输试验确诊为慢传输型便秘(结肠传输试验检查方法:嘱患者于检查前3 d及检查期间停服一切影响肠道运动的药物及刺激性食物，在服用标志物前给予甘油灌肠剂110 m L灌肠协助患者尽量排空肠内粪便，检查过程中嘱患者保持原生活习惯。吞服用不透X线的标志物制成的胶囊药，每胶囊内含标志物20枚，在服药72 h后摄腹平片，记录残留在肠道内的标志物数量。于治疗前后及随访时分别行本检查1次);近1个月内粪便常规和隐血试验无异常。③自愿进行临床观察，签署知情同意书，能坚持完成疗程者。

1.3 方法

1.3.1 针刺穴位八髎穴:即上髎、次髎、中髎、下髎的合称(图1)。承山穴:腓肠肌两肌腹之间凹陷的顶端处，约在委中穴与昆仑穴之间中点(图2)。

图1 八髎穴定位

图2 承山穴定位

1.3.2 针刺治疗器械及参数采用苏州医疗用品厂生产的华佗牌40 mm的直径3 mm一次性使用无菌针灸针。常州市武进长城医疗器械有限公司生产的KWD-808I型脉冲电疗仪(KWD-808IMulti-purpose Health Device)，工作参数:等幅2/15 Hz，强度以可见局部肌肉轻微颤动以及患者感觉可耐受为度。

1.3.3 治疗方法①A组(电针结合养血润肠颗粒剂组):本组30例患者，治疗时取侧卧位或俯卧位，暴露腰骶部及双下肢，穴位皮肤常规消毒，取八髎穴及双侧承山穴进行针刺，行平补平泻法，待患者有针感后接电针治疗仪，强度以患者耐受为度，留针20min。口服中药汤药采用李国栋教授的经验方“养血润肠方”颗粒剂，其药物组成为:党参20 g，炙黄芪15 g，生白术20 g，当归15 g，赤芍15 g，白芍15 g，熟地15 g，川芎12 g，枳实15 g，知母12 g，木香10 g，桃仁25 g，炙甘草10 g，上方颗粒剂由我院配方颗粒药房提供，每日2次口服。②B组(电针结合乳果糖口服液组):本组30例患者，治疗时电针操作同A组。并给予乳果糖口服液(生产厂家:Abbott Biologicals B.V.Veerweg 12，8121 AA OLST The Netherlands;批号:344236)，每次15mL口服，每日2次。③C组(电针组):本组30例患者，治疗时电针操作同A组。

1.3.4 疗程电针治疗隔日1次，10次(即20 d)为1个疗程，所有患者均治疗1个疗程。养血润肠颗粒剂与乳果糖口服液每日口服2次，疗程均为20 d。

1.3.5 随访所有患者于结束治疗后的3个月进行1次随访，按上述评分标准对患者情况进行评分。

1.4 疗效及评分判定标准

1.4.1 疗效判定标准参照中华医学会外科学分会肛肠外科组的《便秘症状及临床疗效评估》［3］制订的疗效标准。①临床痊愈:症状消失，排便次数为每1～2天1次，大便性状正常，表现为成形软便，排便通畅无困难，便后无残存感(n≥90%);②显效:便秘症状明显改善(60%≤n＜90%);③有效:症状有好转(30%≤n＜60%);④无效:症状无改善(n＜30%)。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。疗效指数(n)= (治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%(尼莫地平法)。

1.4.2 评分标准①大便性状评分。Bristol大便分型见图3。其中评分标准为:1型为分离并且干硬的硬团状;2型为比较干硬的团块状;3型为干裂的长条状或香肠状;4型为柔软的长条状、香肠状;5型为较松软的团块状;6型为稠厚的泥浆状;7型为稀水样、水样便。1型记6分，2型记4分，3型记2分，4～7型记0分。②每周自主排便次数:≥3次(0分);2次(2分);1次 (4分);0次(6分)。③排便费力程度:自然排便，无排便费力(0分);排便费力，用力方能排便(2分);肛门阻塞感或排便不尽感，努挣方能排便(4分);排便费力，需其他方法辅助(6分)。④腹胀:无(0分);轻微(l分);明显(2分);难忍(3分)。⑤腹痛:无(0分);有(1分)。

图3 Bristol大便分型

1.5 统计学方法

应用SPSS 17.0统计软件进行统计分析，计数资料采用秩和检验，计量资料以均数±标准差()来表示，重复测量的计量资料采用方差分析，两两比较采用LSD-t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组总体疗效比较

经秩和检验，三组间总体疗效比较，差异有统计学意义(P=0.033＜0.05)。A组总有效率明显高于B组(P=0.038＜0.05)、C组(P=0.020＜0.05)。见表2。

表2 三组总体疗效比较(例)

2.2 三组治疗前后和随访时总积分比较

经单因素方差分析，三组组内治疗前后总积分比较，差异均有高度统计学意义(均P=0.000＜0.01)。A、B组随访时与治疗后比较，差异均无统计学意义(P=0.108、0.226);C组随访时与治疗后比较，差异有高度统计学意义(P=0.009＜0.01)。A组治疗后、随访时总积分与B、C组比较，差异均有统计学意义(P=0.039、0.000、0.001、0.009)。见表3。

表3 三组治疗前后和随访时总积分比较(分，)

表3 三组治疗前后和随访时总积分比较(分，)

注:与本组治疗前比较，*P=0.000;与本组治疗后比较，**P=0.009;与A组比较，#P=0.039，##P=0.000，###P=0.001，####P=0.009

组别例数治疗前治疗后随访时A组B组C组30 30 30 14.46±5.67 14.26±5.40 13.93±5.47 4.23±3.45*5.56±3.02*#6.33±3.09*##4.70±2.75 7.80±3.85###9.13±3.30**####

2.3 三组治疗前后和随访时主要症状积分比较

经单因素方差分析，三组治疗前各主要症状积分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 三组治疗前后和随访时主要症状积分比较(分，)

表4 三组治疗前后和随访时主要症状积分比较(分，)

注:与A组比较，*P＜0.05，#P＜0.01

组别例数大便性状积分排便次数积分费力程度积分A组治疗前治疗后随访时B组治疗前治疗后随访时C组治疗前治疗后随访时30 4.26±1.55 1.33±1.09 1.76±2.34 3.66±1.49 1.53±1.01 2.13±1.22 4.06±1.99 1.93±1.35 1.98±1.46 30 4.11±1.98 1.66±1.24 1.74±1.22 3.82±4.43 2.21±1.52 2.52±1.29*4.02±1.53 1.25±1.04 3.98±1.66#30 4.22±1.78 1.45±1.29 2.56±2.02*4.06±1.57 2.88±2.61*4.33±1.99#3.96±1.67 2.13±1.44 4.03±1.59#

2.4 三组治疗前后和随访时结肠传输试验结果比较

治疗前三组间结肠传输试验结果比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。三组治疗前后比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。A组随访时与治疗后比较，差异无统计学意义(P=1.53＞0.05);B、C组随访时与治疗后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表5 三组治疗前后和随访时结肠传输试验结果比较(枚，)

表5 三组治疗前后和随访时结肠传输试验结果比较(枚，)

注:与本组治疗前比较，*P＜0.05;与本组治疗后比较，△P＜0.05

组别例数治疗前治疗后随访时A组B组C组30 30 30 15.22±2.23 14.98±2.99 15.46±1.79 4.38±1.36*5.36±1.75*4.79±1.55*4.55±2.11 7.44±3.67△9.52±6.38△

3 讨论

经流行病学调查，我国北京、天津和西安地区60岁以上老年人的慢性便秘达7.30%～20.39%［4］。在治疗方面促肠动力剂替加色罗为5-HT4受体部分激动剂，它可以降低肠道内脏敏感性，并促进肠道分泌肠液［5-6］。两项大型多中心临床实验证实了其可明显增加排便次数［7-9］，但后期因发现其对心脏有不良反应，目前已不应用于临床。其他治疗药物也多因副作用而限制应用。

骶神经刺激是较为先进的治疗手段，Dudding博士在欧洲的一项多中心前瞻性试验研究中发现，经骶神经刺激治疗后，有65例肠蠕动迟缓性便秘或排便受损的便秘患者取得了显著效果［10］。此种治疗方法主要是经皮穿入S3或S4骶神经孔，电刺激以感觉运动神经根的应答［11-14］。试验表明，骶神经刺激可使左1/3横结肠、降结肠和直肠肛管的神经纤维被刺激，而导致直肠收缩和一些患者排便，缩短了排便时间;改善乙状结肠的蠕动，减少便秘的发生［15-18］。

笔者根据文献报道并结合现代医学解剖位置，提出选择八髎穴及双侧承山穴作为电针刺激的穴位。八髎穴对应着4对骶后孔，在骶骨的前后方分别有骶神经的前支和后支通过和分布，于八髎穴进行针刺类似于西医骶神经刺激的原理，针刺八髎穴能刺激副交感神经，诱发肠道蠕动和增强分泌肠液的功能，能很好地达到治疗便秘和腹泻的作用［19-20］。而承山穴分部有腓肠内侧皮神经，深部为胫神经。目前针灸治疗便秘多选用足阳明经穴位作为主穴，如天枢、足三里、上巨虚等［21］。但在研究古代文献关于便秘的治疗取穴规律中发现，在经脉的选择上足少阴肾经和足太阳膀胱经、足太阴脾经的出现频次最高，其中肾经与膀胱经相表里，共同掌管水液生产与步散，充分的津液是维持肠道正常传化功能的关键，因此也是古代医家治疗便秘时首要考虑的因素［22］。

虽然针灸手法治疗或电针治疗便秘效果很好，但经国内外文献报道发现存在远期效果不尽人意的问题，因此本研究提出以远期疗效好的中药汤药口服与之相结合。养血润肠颗粒剂经多年临床观察，效验颇佳。本次临床试验三组病例在综合疗效比较方面，A组与B组及C组比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。说明治疗组在显愈率方面优于两个对照组。在总积分方面，对于同组治疗前、后的数据分析显示:三组患者经不同治疗方法治疗后均有很好的疗效(P＜0.01)。对于同组随访时与治疗后的疗效比较提示单纯电针治疗起效快，但远期疗效不佳。在总积分方面，对于三组间治疗前、后及随访时的数据分析显示:三组治疗后在改善症状、降低总积分方面均有效，但治疗组疗效优于两个对照组;但在治疗后3个月随访时发现，在远期疗效方面，治疗组明显优于两个对照组(P＜0.01)。结肠传输试验结果显示三种治疗方法均有显著疗效;治疗后组间比较治疗组优于两个对照组;随访时治疗组在改善肠道运动的远期疗效上有优势。

养血润肠颗粒剂与乳果糖口服液在缓解便秘症状上均有良好疗效，在增加了电针刺激治疗后对于短期内症状的进一步改善起到了良好作用，对于其起效机制，以及分子通路的基础研究是下一步研究的重点。在远期效果来看，单纯电针刺激疗效不能令人满意，考虑与针刺的治病机制有关，即不能有效维持神经冲动，将电针的短效刺激作用与中药的长远期调节作用相结合，中医外治法与内治法相结合，降低单一疗法的局限性，笔者拟在下一步的临床研究中继续对以上病例进行跟踪随访，进行中远期的随访工作，完善临床资料的收集，为验证本治疗方法的远期疗效提供依据。

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Clinical research of electro acupuncture combined with dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules in the treatment of slow transit constipation

JIA Fei LI Guodong
Department of Anorectal,Guang＇anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100053,China

ObjectiveTo investigate the clinical curative effect of dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules combined with electro acupuncture in the treatment of slow transit constipation (STC).Methods Ninety cases of patients with STC admitted to Guang＇anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences from January to December 2013 were randomly divided into group A,B and C,with 30 cases in each group.The group A was treated with dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules combined with electro acupuncture,and the group B was treated with Lactulose Oral Solution with electro acupuncture,and the group Cwas treated with electro acupuncture treatment only.After treatment for 20 days,the indexes were observed and compared:①the total efficiency;②the overall symptom scores and the respective scores of each symptom of three groups;③the change of colonic transit test.Results①The total effective rate of the group A was 93.3%,while that of the group B was 90.0%and the group C was 86.6%,the difference among three groups was significant(P＜0.05).②The overall symptom scores and the respective scores of each symptom of three groups after treatment and during the follow-up decreased significantly compared with before treatment,the differences were statistically significant(P＜0.01).The total effective rate of group A after treatment was(4.23±3.45)points,which was significantly lower than that of group B［(5.56±3.02)points,P＜0.05］and group C［(6.33±3.09)points,P＜0.01］.During the follow-up,the total effective rate of the group A was(4.70±2.75)points,which was significantly lower than that of group B［(5.36±1.75)points］and group C［(9.13±3.30)points］(P＜0.01).③The makers of three groups after treatment and during the follow-up decreased significantly compared with before treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05).The makers of the group A after treatment was(4.38±1.36)makers,which was sig-nificantly less than that of group B［(5.36±1.75)makers］and group C［(4.79±1.55)makers］(P＜0.05).During the follow-up,the makers of the group A was(4.55±2.11)makers,which was significantly less than that of group B［(7.44± 3.67)makers］and group C［(9.52±6.38)makers］(P＜0.05).ConclusionThe method of dispensing granule decoction of Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules combined with electro acupuncture in the treatment of STC has significant clinical curative effect,and it is worth of clinical application.

Slow transit constipation;Enriching the Blood and Moisturizing the Intestine Granules;Electro acupuncture;Eight Liao point;Chengshan point

R574.62

A

1673-7210(2015)03(a)-0114-05

2014-12-04本文编辑:张瑜杰)

贾菲(1981-)，女，博士研究生;研究方向:中西医结合外科学肛肠疾病。

李国栋(1951-)，男，主任医师，博士研究生导师，中国中医科学院广安门医院肛肠科主任。