我院抗菌药物临床应用整治前后的效果评价

彭 燕（解放军474医院药剂科，新疆 乌鲁木齐 830013）

·药物利用分析·

我院抗菌药物临床应用整治前后的效果评价

彭 燕（解放军474医院药剂科，新疆 乌鲁木齐 830013）

目的：比较整治前后抗菌药物临床应用的合理性，评价整治活动的实施效果。方法：回顾性收集我院2010年1 – 6月（专项整治前）与2014年1 – 6月（专项整治后）抗菌药物使用相关数据，以抗菌药物品种数、抗菌药物使用率、使用强度（AUD）、Ⅰ类切口围术期抗菌药物应用情况及病原学送检率等为观察指标，对比整治前后抗菌药物控制指标的变化。结果：通过实施干预措施，抗菌药物减少17个品种；住院患者抗菌药物使用率和AUD分别由79.56%和113.05 DDD下降至47.01%和21.19 DDD；整治后特殊使用级抗菌药物使用率和AUD控制在1.18%和0.98 DDD以下；Ⅰ类切口预防用抗菌药物使用率由96.37%降至35.43%，用药时机和疗程合理率分别由4.51%和3.75%提高至84.44%和71.11%，病原学送检率由22.52%升至44.87%。结论：专项整治措施有效遏制了抗菌药物的不合理使用，提高了合理用药水平。

抗菌药物；整治；分析；合理用药

抗菌药物的应用对感染性疾病的治疗发挥了重要作用，但是随着抗菌药物的广泛应用，特别是不合理使用，导致不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响[1]。针对我国抗菌药物临床应用存在使用率高、用药起点高、无指征应用普遍等特点[2-3]，卫生部于2011年4月发起了为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动，对医疗机构中抗菌药物的管理和使用制定了具体详细的指标。为此我院成立了“抗菌药物合理应用管理小组”，对抗菌药物的临床应用进行了动态合理干预。本文采用回顾性调查方法，将实施专项整治后（2014年1 – 6月）与整治前（2010年1 – 6月）的数据进行对比分析，了解我院对抗菌药物临床应用的整治效果，为完善相关管理工作提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

调取我院“军卫Ⅰ号”药品管理数据库中2010年1 – 6月（整治前）和2014年1 – 6月（整治后）住院患者抗菌药物消耗的相关数据，包括药品名称、剂型、规格、年消耗量等（植物成分的抗菌药物、抗结核药、抗麻风药、抗病毒药、抗寄生虫药以及滴眼液等外用制剂未列入本次分析范围）；同时回顾性随机抽取我院整治前后住院病历各760份，其中使用抗菌药物的病历分别为633份（整治前）和336份（整治后）；Ⅰ类切口手术病历分别为138份（整治前）和127份（整治后），Ⅰ类切口手术病历排除器质性心脏病、糖尿病、肾病等一些基础性疾病。

1.2 调查方法

按照中华医院管理学会药事管理专业委员会《抗菌药物临床应用检测表》规定项目设计统计表。将患者的一般情况和诊断、手术、抗菌药物使用情况等逐项录入并进行统计分析。调查内容包括：住院患者抗菌药物使用情况（使用率、使用强度、不合理使用率、病原学送检率）；Ⅰ类切口手术抗菌药物使用情况（使用率、品种选择合理率、给药时机和疗程合理率）；抗菌药使用费用等。限定日剂量（DDD）参照《抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值》（2011年版）[4]，用药频度（DDDS）=总用药量/该药DDD值。使用强度（AUD）= [累计DDD数/（同期出院患者数×同期患者平均住院日）] ×100。合理应用抗菌药物的评价标准参照《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）和《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（以下简称《专项整治》）[5]。

1.3 统计学方法

所有数据均录入Excel中，数据统计采用SPSS18.0统计软件，计量资料组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 抗菌药物品规比较

实行抗菌药物供应目录动态管理，严格限制抗菌药物品规数量，及时清退耐药严重的抗菌药物，是提高抗菌药物合理性，减少细菌耐药率的关键。整治后抗菌药物品规数量减少了17个品种44个规格，其中头孢菌素类分别减少9个品种25个规格，见表1（药品品种指同一通用名称下不同剂型、不同规格；“*”表示该数据为三代及四代头孢菌素品规数）。

2.2 抗菌药物总体使用情况

了解全院抗菌药物使用现状，可有效评估抗菌药物专项整治活动的实施效果。统计数据显示，整治后住院患者抗菌药物使用率、AUD及病原学送检率等指标与整治前比较，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），详见表2。

2.3 住院患者抗菌药物使用情况

分析并细化临床医嘱抗菌药物存在的用药问题，包括对Ⅰ类切口手术患者围术期预防用抗菌药物的情况进行评价，可为后期调整抗菌药物的整治措施及绩效考核提供依据。结果显示，多项考察指标与整治前比较，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表3、表4。

表1 整治前后抗菌药物品规比较Tab 1 Comparison of varieties and specifications of antibacterial agents before and after rectification

表2 整治前后住院患者抗菌药物使用情况Tab 2 The utilization of antibacterial agents in hospitalized patients before and after rectification

表3 整治前后Ⅰ类切口围术期抗菌药物预防使用情况.例（%）Tab 3 The utilization of antibacterial agents in patients during the preoperative period of typeⅠincision surgery before and after rectification. case(%)

2.4 临床科室病原学检测情况

病原学检查有益于明确感染性疾病的诊断，结合药敏试验指导临床医师合理选用抗菌药物，同时可监测细菌耐药情况，降低院内感染风险。整治后临床科室病原学送检率普遍提高，具体见表5。

表4 整治前后抗菌药物常见不合理使用情况比较.例（%）Tab 4 Comparison of common irrational use of antibacterial agents before and after rectification. case(%)

表5 整治前后临床科室病原学送检率比较.%Tab 5 Comparison of the rate of pathogenic detection in clinical sections before and after rectification. %

2.5 抗菌药物的使用量及DDDs

DDDs可动态反映抗菌药物用药结构，用药频度高，使用强度大，则临床对其选择性大。整治后临床选用广谱青霉素或三代头孢菌素及其复合制剂的倾向明显上升，见表6（*表示该药物为非限制级抗菌药物）。

表6 整治前后DDDS排序前10位的抗菌药物统计Tab 6 Top 10 varieties of antibacterial agents in the list of DDDSbefore and after rectification

2.6 临床科室抗菌药物使用率及AUD比较

抗菌药物使用率和AUD是监测抗菌药物使用情况的重要指标[6-7]。数据显示，呼吸内科与重症医学科的抗菌药物使用率和AUD明显高于专项整治活动的要求（＜ 40 DDD），抗菌药物使用率未达标的情况多涉及Ⅱ类或Ⅲ类切口手术科室，具体情况详见表7。

3 讨论

3.1 我院抗菌药物总体使用情况

研究结果数据显示，实施专项整治后，我院住院患者抗菌药物的使用率和AUD分别为47.01%和21.19 DDD，病原学送检率44.87%，达到《专项整治》的要求。用药结构调研结果中，头孢菌素类在抗菌药物使用中占主导地位，是临床应用抗菌药物的首选[8]。二代头孢菌素头孢呋辛适用于治疗各种G-杆菌所致感染，同时对G+菌感染也具有一定的疗效，是大部分Ⅱ类切口手术推荐的预防用药，其DDDS值居前位较合理。三代头孢菌素及其复合制剂是广谱抗菌药物，多数品种的组织穿透性较好，但如果使用不当，可能会杀灭体内正常菌群，引起难辨梭菌或真菌的双重感染[9]。调查显示，整治后该类药物的DDDS值上升趋势明显，临床应针对性地选择抗菌药物，重视药源性损害。本次抽查的病历中，住院患者使用抗菌药物的指征、品种选择及用法用量等合理率较整治前显著提高，抗菌药物使用率降至44.21%，与宏观监测数据基本相符，说明建立抗菌药物监督管理小组，积极组织抗菌药物临床用药的培训，将住院医嘱抗菌药物适宜性纳入医疗质量管理，可有效促进抗菌药物使用合理性。

3.2 临床科室抗菌药物使用及病原学送检情况

临床医生在使用抗菌药物时，客观存在因诊疗方向不同而用药各异的情况，建议临床医生应根据《指导原则》、《专项整治》等法规的要求，结合细菌培养及药敏试验结果合理选用抗菌药物。分析显示，整治后AUD未达到监测指标的科室仅呼吸内科（66.88 DDD）和重症医学科（69.04 DDD），且二者对限制级抗菌药物选择性高，病原学送检率分别为99.83%和90.33%；考虑到呼吸科的诊治对象多为慢性支气管炎、肺炎等呼吸道感染的老年患者；而重症医学科（ICU）主要针对急、重症患者，具有基础疾病比较复杂，多接受侵入性操作（如气管切开、动静脉插管等），极易并发院内感染，因此抗菌药物合理应用管理小组将呼吸科和ICU的抗菌药物使用率分别增至85%和100%，并相应上调了AUD监测指标。考虑到骨科收治特点以手术患者居多，包括各类严重骨折、复杂的脊柱手术和人工关节置换术等，抗菌药物的使用多为预防用药[10]，将其抗菌药物使用率调整至70%，并且保证全院抗菌药物综合指标控制在合理范围。

表7 整治前后临床科室抗菌药物使用率及AUD比较Tab 7 Comparison of the usage rate of antibacterial agents and AUD in clinical sections before and after rectification

但是临床诊疗时客观存在患者病情变化迅速、微生物检查和药敏试验时间较长、药敏试验筛选出的药物与临床备选的品种不符等客观因素，致使医师可能选择经验用药，从而影响后期评价的客观性和准确性。如何完善上述诸多不确定因素，提高临床选药的可操作性，是促进临床合理用药的关键。

3.3Ⅰ类切口手术围手术期预防用药

数据显示，整治后Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率为35.43%，较整治前下降60.94%，仍然未达到卫生部对该指标的要求（＜ 30%）。限定Ⅰ类切口手术预防使用率，旨在纠正过度依赖抗菌药物预防感染的现象，强调术中严格的无菌操作、精细的手术技巧、爱护组织、减少出血才是预防感染的关键[11]。只有在手术范围大、时间长、涉及重要脏器、异物植入、有感染高危因素等情形下才需要预防用药。由于手术部位感染多为金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌所致，临床应选择一代头孢菌素于切开皮肤黏膜前0.5 ～ 2 h或麻醉诱导时开始用药，术后24 h内即可停药。整治后我院Ⅰ类切口术前0.5 ～ 2 h给药率84.44%，术后24 h停药率71.11%，预防用药选择合理率91.11%。分析影响预防用药合理性的原因，部分是因为医护人员对抗菌药物相关文件规定不够了解，常凭借经验和习惯用药，但也存在对相关规定执行不力的现象，建议管理层进一步加强抗菌药物临床应用的培训力度，完善绩效考核制度，对抗菌药物的合理使用常抓不懈，提高临床医生合理用药的水平，从而保障患者用药安全、合理、有效和经济。

[1] 卫生部，国家中医药管理局，总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].卫医发[2004]285号.

[2] 冯文利，苏晔，孔繁翠，等.我院住院患者抗菌药物不合理使用分析[J].中国药物应用与监测，2012，9（4）：229-231.

[3] 李连新，付燕霞.医院临床不合理使用抗菌药物分析及干预措施[J].中国药业，2012，21（1）：60-62.

[4] 卫生部.抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值[S].2011.

[5] 卫生部.2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案[S].卫办医政发[2012]32号. 2012.

[6] 范利红，苗彩云，龚小明.我院2012年抗菌药物专项整治期间抗菌药物的应用分析[J].中国药物应用与监测，2013，10（5）：286-289.

[7] 孙习鹏，陆瑶华，陈燕.我院抗菌药物临床应用专项整治的干预措施及成果分析[J].中国药物应用与监测，2013，10（4）：212-214.

[8] 郝影霞.头孢菌素类抗菌药物临床应用安全性的研究[J].中国医院用药评价与分析，2012，12（2）：187-189.

[9] 朱金平，张燕青，费燕.某医院2011年住院患者抗菌药物使用强度分析[J].中国药物应用与监测，2013，10（2）：109-111.

[10] 刘妮，伊桃，倪丹红.某三甲医院骨科住院患者药物利用定量分析[J].中国药物应用与监测，2013，10（2）：101-103.

[11] 周正光，宋澄清.第三代头孢菌素类药物的不良反应与防治[J].中外医学研究，2010，（22）：166-167.

Evaluation of the application of antibacterials before and after special rectification activity in our hospital

PENG Yan(No.474 Hospital of PLA, Urumqi 830013, China)

Objective:To compare the rationality of clinical use of antibacterials before and after special rectification activity, and evaluate the effect of this rectification activity.Methods:The data about use of antibacterials from January to June in 2010 (before the special rectification) and from January to June in 2014 (after the special rectification) were retrospectively collected, and the numbers of antibacterials varieties and the utilization rates of antibacterial agents, antibacterials use density (AUD), the use of antibacterial agents during the preoperative period of typeⅠincision surgery and pathogenic detection rate were compared before and after the special rectification activity.Results:By implementation of intervention measures, 17 kinds of antibacterials were reduced, the utilization rates and AUD in hospitalized patients decreased from 79.56% and 113.05 DDD to 47.01% and 21.19 DDD, respectively. The utilization rates and the AUD of special level antibacterial agents were controlled below 1.18% and 0.98 DDD after rectification activity, the utilization rate of antibacterials during the preoperative period of typeⅠincision surgery decreased from 96.37% to 35.43%, the rational rate of appropriate time for administration and therapy course raised from 4.51% and 3.75% to 84.44% and 71.11%, respectively. The pathogenic detection rate increased from 22.52% to 44.87%.Conclusion:The special rectification activities can significantly inhibit the unreasonable application of antibacterials, and raise the level of rational drug use effectively.

Antibacterials; Rectification; Analysis; Rational drug use

R969.3

A

1672 – 8157(2015)03 – 0171 – 05

2014-11-03

2015-04-07）

彭燕，女，主任药师，主要从事新药研发及临床药学工作。E-mail：py980513@126.com