加味参芪二仙汤治疗脾肾气虚夹瘀型早期糖尿病肾病45例

张河云

（宁化县中医院，福建 宁化 365400）

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最常见的并发症，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一。因此，积极防治早期DN，延缓DN的发展，具有重要的临床意义。笔者对45例早期DN患者采用中西医结合疗法，并与45例采用单纯西医疗法的患者进行疗效比较，现将结果报告如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2011年2月—2013年12月在本院门诊及住院的早期DN患者90例，采用数字表法随机分为对照组和治疗组各45例。对照组中男25例，女 20例；年龄 44～71岁，平均年龄（54.5±5.8）岁；患糖尿病时间 3～10 a，平均患病时间（5.2±0.7）a。治疗组中男27例，女18例；年龄42～73岁，平均年龄（53.7±6.6）岁；患糖尿病时间 3～10 a，平均患病时间（5.1±0.5）a。2组年龄、性别、病程等一般资料比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 2组一般资料比较（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）

组别对照组治疗组n 男 女454525272018年龄／岁54.5±5.853.7±6.6病程／a 5.2±0.75.1±0.5

1.2 诊断标准 ①糖尿病诊断标准参照世界卫生组织（WHO）1999年颁布的 2型糖尿病的诊断标准［1］。②早期DN诊断标准参照1998年Mogensen分期标准［2］：有确切的糖尿病病史；连续2次以上尿微量白蛋白排泄率（UAER）在 20～200 μg／min（30～300 mg／24 h）。③ 中医辨证标准参照《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）》［3］中糖尿病肾病的脾肾气虚证、瘀证辨证标准。脾肾气虚证，主症：小便频数或清长，或浑浊如脂膏，纳呆，疲乏；次症：面色苍白，腰膝酸软，或少尿，肢体浮肿；舌脉：舌淡胖，苔簿白，脉细带滑。瘀证，主症：肢体麻痛，胸痹心痛，唇紫暗；次症：手足紫暗，中风偏瘫，舌下青筋显露或舌有瘀斑；舌脉：舌紫暗或有瘀斑，舌下青筋显露，苔薄，脉涩不利。符合早期DN西医诊断标准，并具备脾肾气虚证和瘀证主症2项，次症2项，即可确诊为早期DN脾肾气虚夹瘀证。

1.3 纳入标准 ①符合糖尿病及早期DN的诊断标准；② 符合中医辨证为脾肾气虚证兼瘀证；③ 受试者知情同意。

1.4 排除标准 ①其他肾脏疾病引起尿微量白蛋白升高者；②合并严重的肝、心及造血系统等方面疾病者；③ 合并全身感染症状者；④ 合并妊娠或体质过敏者；⑤有精神病史者。

1.5 治疗方法 2组均给予糖尿病健康教育；积极、有效地控制饮食，并进行有规律地适度运动。

1.5.1 对照组 降血糖：口服格列吡嗪或应用胰岛素治疗，目标空腹血糖控制在＜7.0 mmol／L，餐后 2 h血糖控制在＜11.1 mmol／L，糖化血红蛋白控制在＜7.0 mmol／L；降血脂：口服阿伐他汀；控制血压：口服贝那普利或氯沙坦，目标血压＜140／90 mmHg。

1.5.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用自拟加味参芪二仙汤，组成：太子参20 g，黄芪20 g，金樱子15 g，芡实 10 g，六月雪 15 g，金扁柏 15 g。 每日 1剂，分早晚餐后半小时后温服。2组均以3个月为1个疗程，1个疗程后观察疗效和指标。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）［》4］关于慢性肾衰竭脾肾气虚证、血瘀证症状分级量化表，采用计分法观察治疗前后脾肾气虚兼瘀证症状积分变化情况，按照症状轻重程度，无、轻、中、重分别记为 0、1、2、3 分。

1.6.2 实验室指标 2组治疗前后分别检测空腹血糖（FPG）、 糖化血红蛋白 （HbAlc）、 尿蛋白排泄率（UAER）。

1.7 统计学处理 所有数据均采用SPSS18.0统计软件进行处理，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 疗效判定标准 参照《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准》［3］拟定，① 显效：临床症状消失，尿白蛋白排泄率降至正常或下降1／2以上，血糖、糖化血红蛋白下降 1／3或恢复正常，24 h尿蛋白定量下降1／2以上，肾功能正常。② 有效：临床症状较治疗前好转，尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血红蛋白有所下降，但不足显效标准，24 h尿蛋白定量较治疗前下降不到1／2，肾功能指标正常。③ 无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高。

2.2 治疗前后2组各项观察指标变化比较 见表2～表 4。

表2 2组疗效比较（n，%）

表3 2组治疗前后中医症状积分变化比较（±s） 分

表3 2组治疗前后中医症状积分变化比较（±s） 分

注：与对照组比较，1） P＜0.01；与治疗前比较，2） P＜0.05。

组别对照组治疗组n 4545治疗前27.02±5.9526.45±6.28治疗后21.43±4.5614.38±4.211）2）

表4 2组治疗前后尿 UAER、FPG、HbAlc 比较（±s）

表4 2组治疗前后尿 UAER、FPG、HbAlc 比较（±s）

注：与对照组比较，1） P＜0.01；与治疗前比较，2） P＜0.05。

组别对照组治疗组n 4545治疗前治疗后治疗前治疗后UAER／（μg／min）130.41±35.1093.46±20.182）135.41±35.1087.46±21.281）2）FPG／（mmol／L）9.58±1.217.17±0.492）9.83±1.317.07±0.461）2）HbALc／%8.35±1.186.05±0.982）8.75±1.276.03±1.011）2）

2.32组药物不良反应情况 2组治疗前后均查血常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图，结果未发现异常。未发现其他明显毒副作用。

3 讨 论

现代研究表明：DN是糖尿病严重的一种微血管并发症，DN的发生、发展是多因素综合作用的结果，其中糖代谢异常、肾脏血流动力学的改变、多种细胞因子以及遗传背景均起到非常重要的作用，肾小球滤过率（GFR）增加、肾单位肥大、肾脏体积增大及出现微量白蛋白尿是早期DN的特征性改变，GFR增高是导致DN的一个重要因素，微量白蛋白尿是DN早期诊断和防治的重要指标。

糖尿病肾病属于中医“消渴”范畴，与中医文献记载的“消渴日久出现的水肿”“肾消”“关格”“尿浊”相似，如《外台秘要》对消渴的记载有“其久病变或发痈疽或为水病”，明确提出了糖尿病的并发症及类似DN的临床表现。本病的发生主要是消渴日久，阴损及阳，脾肾两虚，脾虚失其散精之功，不能将水谷之精微上输，其气不升，反而下降，津液趋下，渗入膀胱，故小便频数而量多；统摄无权，精浊不分，精微随尿液排出，则出现尿浊；肾气亏虚，肾失于收藏固涩，致精微物质失于统摄封藏而从小便排出；气虚阳微，不能温润血脉，血行不利，可致脉络瘀阻。因此治疗本病采用补肾健脾、活血化瘀的治则，以加味参芪二仙汤治疗。方中金樱子、芡实补脾固肾涩精；太子参、黄芪健脾益气；佐以当地草药六月雪、金扁柏舒肝活血、利湿降浊。诸药合用，补肾固精、健脾益气、化瘀降浊，使患者临床症状得到明显缓解，而且尿微量白蛋白也明显减少，进而达到治疗效果。方中六月雪（本地名白马骨）、金扁柏（本地名红鸡尾蛋）是本院享受国务院津贴退休草药专家黄锄荒主任药师临床治疗慢性肾脏病的常用草药，根据《福建民间草药》记载，六月雪具有健脾利湿、舒肝活血功效；金扁柏有利水消肿，凉血止血之效。此处借鉴使用，确实收到良效，体现了中医中药简、便、验、廉的特点。

［1］World Health Organization.Definition，diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications Part 1：diagnosis and classification of diabetes mellitus.Provisional report of a WHO consultation［J］.Geneva Organ，1999，15（7）：539.

［2］黎磊石，刘志红.中国肾脏病学［M］.北京：人民军医出版社，2008：640.

［3］中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）［S］.上海中医药杂志，2007，41（7）：7.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：156-164，233-237.

［5］林善锬.当代肾脏病学［M］.上海：上海科技教育出版社，2001：581.