化瘀康复汤治疗脑梗死(恢复期)临床疗效分析

中国人民解放军第251 医院 肖树平 王志峰 柴会立 (张家口075000)

脑梗死发病率、病死率、致残率极高，随着诊断、急救水平的提高，其病死率已大幅度下降，但存活者大多数留有不同程度的后遗症。如何能最大限度提高治愈率、降低致残率、改善预后仍然是临床研究的重点。近年来，笔者应用自拟化瘀康复汤治疗脑梗死(恢复期)患者36 例，经临床观察效果理想，现将有关资料总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 共观察病例68 例，均来自于我院。经头颅CT 或MRI 检查证实为脑梗死患者，全部病例发病在2周以上，均经过急性期治疗后留有不同程度神经功能障碍脑梗死(恢复期)患者。按照随机对照原则，依据随机数字表法，随机分为治疗组36 例，对照组32 例。治疗组男21 例，女15 例;年龄55～80 岁之间，平均年龄(66.2±6.4)岁;病程26～110 天之间，平均(58.1±7.7)天;其中动脉粥样硬化脑梗死8 例，脑栓塞16 例，腔隙性梗死12 例;合并有高血压16 例，糖尿病7 例，高血脂13 例。对照组男19 例，女13 例;年龄56～77 岁之间，平均年龄(64.7±5.9)岁;病程30～126 天之间，平均(62.3±8.1)天;其中动脉粥样硬化脑梗死6 例，脑栓塞17 例，腔隙性梗死9 例;合并有高血压13 例，糖尿病8 例，高血脂11 例。两组患者性别、年龄、病程、脑梗死类型、合并症等一般资料比较差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准:根据1995年全国第四届脑血管病会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》。［1］中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》，［2］并符合国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》。经头颅CT 或MRI 检查证实为脑梗死患者，经临床确诊为脑梗死(恢复期)患者。

1.3 分期标准 (1)急性期:发病在2 周以内，中脏腑最长至1 个月。(2)恢复期:发病2 周至6 个月。(3)后遗症期:发病6 个月以上。

1.4 纳入及排除标准 符合上述诊断标准及分期标准的脑梗死恢复期患者;年龄在45～80 岁之间的男女患者;患者或家属同意加入本试验，并签署知情同意书者。排除不符合上述诊断标准及分期不属于恢复期患者;重度脑水肿，脑梗死危重、昏迷患者;短暂性脑缺血发作、脑出血、蛛网膜下腔出血;经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤引起脑栓塞者;合并有肝、肾、造血系统、骨关节严重原发病及痴呆、精神病患者;年龄在45 岁以下，80 岁以上，对本药物过敏或对多种药物过敏者。

2 治疗及观察方法

2.1 观察方法 (1)观察患者治疗前后临床症状、体征的改善情况，每周观察记录1 次。(2)病例纳入时及疗程结束后对两组患者神志、言语、运动功能分别进行1 次评分。(3)治疗前后对两组患者血液流变学指标，全血黏度高切、低切，血浆黏度，纤维蛋白原含量分别进行实验室检测1 次。

2.2 治疗方法 两组患者均结合认知功能、语言功能、运动功能康复训练，合并有高血压、糖尿病患者维持原控制血压、血糖的治疗方案和药物。(1)治疗组:采用自拟化瘀康复汤治疗，药物组成由黄芪15 g，太子参、当归各12 g，丹参10 g，僵蚕6 g，蜈蚣1 条，地龙6 g，水蛭(研粉冲服)0.5 g，土鳖虫、甲珠各6 g，人工射香(研面冲服)0.03 g，石菖蒲10 g，路路通8 g，延胡索6 g，骨碎补、乌稍蛇各10 g，土茯苓15 g，甘草6 g。全方具有补气活血、化瘀通脉之功效。由我院煎药室统一煎制，统一浓度，统一包装，每袋400 mL，每次服200 mL，每日2 次。(2)对照组:脑复康，口服每次0.4 g，每日3 次;脑益嗪，口服每次25 mg，每日3 次;维生素E，口服每次20 mg，每日3 次。(3)疗程:两组患者均以1 个月为1 疗程，连续用药治疗两个疗程评定结果。

2.3 统计方法 采用SPSS17.0 统计软件，根据数据的性质选择不同的统计学方法，计量资料以均数±标准差(±s)表示，两均数间用t 检验，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和或Ridit 分析。统计要求，治疗前组间均衡性检验;治疗后组内、组间疗效显著性检验。规定:P＜0.05为差异有显著性，P＜0.01 为差异有非常显著性。

3 结果

3.1 疗效判定标准 参照(中药新药临床研究指导原则)，［3］采用计分法，主要评定神志、言语、运动功能的恢复程度。

3.1.1 计分方法:⑴神志状态:神志清醒0 分;神志恍惚(思睡、唤醒后能与人言)1 分;神志迷蒙(嗜睡、呼之答不确切)2 分;神昏3 分;昏愦(神昏同时兼有脱症)4 分。⑵语言表达:正常0 分;一般表达，命名不能1 分;说话成句而表达不全2 分;不能说单词，词组3 分;语言不能或基本不能4 分。⑶上肢肩关节:正常0 分;上举正常但肌力差1 分;上举平肩或略过肩2 分;上举不到肩3分;不能动或前后略摆动4 分。⑷上肢指关节:正常0 分;手指分别动作有效而肌力差1 分;握拳伸指2 分;屈指握不成拳、不会伸3 分;不会动4 分。⑸下肢髋关节:正常0分;抬高45°以上1 分;不足45°者2 分;摆动能平移3 分;不能动4 分。⑹下肢足趾关节:正常0 分;伸屈自如但力弱1 分;伸屈不全2 分;略动3 分;不能动4 分。⑺综合功能:生活能自理、自由交谈0 分;独立生活，简单劳动而有部分功能不全1 分;可行走，部分自理，尚需人辅助2分;可站立迈步，需人随时照料3 分;卧床4 分。

3.1.2 疗效评定标准:疗前满分28 分，起点最高不超过18 分，其疗效评定采用尼莫地平方法:［(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分］×100%，以百分数表示。基本痊愈:≥85%;显效:≥50%;有效:≥20%;无效:＜20%。

3.2 两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为91.7%，对照组总有效率为81.3%。两组患者临床疗效比较(P＜0.05)，差异有显著性，表明治疗组对于脑梗死(恢复期)患者的临床疗效显著优于对照组。详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 例(%)

3.3 两组治疗前后功能恢复情况比较 治疗组治疗后对于综合功能、神志障碍、语言障碍、肩关节、指关节、髋关节平均积分与治疗前比较，差异均有显著性(P＜0.01或P＜0.05)，对于趾关节平均积分与治疗前比较，差异无显著性(P＞0.05);对照组治疗后对于综合功能、语言障碍、肩关节、髋关节平均积分与治疗前比较，差异均有显著性(P＜0.05)，对于神志障碍、指关节、趾关节平均积分与治疗前比较，差异均无显著性(P＞0.05)。两组综合功能、语言障碍治疗后平均积分比较差异有显著性 (P＜0.05)，治疗组优于对照组，对于神志障碍、肩关节、指关节、髋关节、趾关节治疗后平均积分比较，差异均无显著性(P＞0.05)。详见表2。

表2 两组患者治疗前后功能恢复情况比较 (分，±s)

表2 两组患者治疗前后功能恢复情况比较 (分，±s)

注:与本组治疗前比较，△P＜0.01，△△P＜0.05;与对照组治疗后比较，* P＜0.05

项目 治疗组(36 例)对照组(32 例)治疗前 治疗后综合功能 2.84±0.68 1.63±0.46△＊ 2.79±0.71 2.12±0.52治疗前 治疗后△△神志障碍 1.67±0.34 1.22±0.37△△ 1.55±0.42 1.41±0.38语言障碍 2.87±0.81 1.45±0.61△＊ 2.69±0.62 2.21±0.58△△肩关节 2.81±0.82 1.91±0.72△ 2.76±0.61 2.23±0.67△△指关节 2.72±0.71 2.14±0.63△△ 2.68±0.53 2.32±0.57髋关节 2.64±0.61 2.03±0.58△△ 2.71±0.76 2.21±0.56△△趾关节2.63±0.72 2.25±0.49 2.61±0.67 2.26±0.53

3.4 两组治疗前后血液流变学指标变化比较 治疗组治疗后血液流变学指标均有显著降低，(P＜0.01 或P＜0.05);对照组治疗后全血黏度高切、低切及纤维蛋白原指标有显著降低(P＜0.01 或P＜0.05)，但血浆黏度指标治疗后无明显变化，与治疗前比较(P＞0.05)。两组治疗后对全血黏度低切、纤维蛋白原指标比较差异均有显著性(P＜0.05)，治疗组优于对照组。对于全血黏度高切、血浆黏度指标两组治疗后比较差异无显著性(P＞0.05)。详见表3。

表3 两组患者治疗前后血液流变学指标变化比较 (±s)

表3 两组患者治疗前后血液流变学指标变化比较 (±s)

注:与本组治疗前比较，△P＜0.01，△△P＜0.05;与对照组治疗后比较，* P＜0.05

项目 治疗组(36 例)对照组(32 例)治疗前 治疗后治疗前 治疗后全血黏度高切(mPa.s) 5.89±0.91 4.01±0.61△△ 5.78±0.87 4.11±0.76△△全血黏度低切(mPa.s) 12.35±1.36 7.37±1.19△＊ 11.92±1.43 9.12±1.13△血浆黏度(mPa.s) 1.92±0.43 1.41±0.31△△ 1.83±0.37 1.65±0.24纤维蛋白质(g/L) 4.87±0.46 2.73±0.29△＊ 5.04±0.51 4.32±0.33△△

4 讨论

脑梗死虽然是临床死亡率很高的疾病，但随着医疗急救水平的不断提高，在当今抢救的成活率越来越高，死亡率明显下降，但经过救治后，往往留有半身不遂、语言不利等后遗症，使患者丧失了劳动能力和生活自理能力，给社会和家庭带来了沉重的负担。因此，对脑梗死恢复期有效的治疗，最大程度恢复患者的各种功能障碍，使患者有望重返社会或生活能自理尤为重要。脑梗死属于中医学“中风”的范围，中医学有关中风的病因病机认识，主要由于心、肝、肾、脾等脏功能失调，产生风、火、痰、气、血一系列病理变化，以致阴阳相倾，气血逆乱，偶受风邪中伤、情志变化、起居失常等因素影响而诱发。［4］中风恢复期则因气血不足，血行不畅，瘀阻脑络、经脉，［5］使脑络、经脉失养而致半身痿废、语言不利等。治疗应标本兼顾，益气活血，化瘀通络。［6］而化瘀康复汤中黄芪、太子参、当归、甘草健脾益气和血;丹参、延胡索活血化瘀行气;水蛭、土鳖虫破血逐瘀通络;僵蚕、乌稍蛇、路路通祛风化痰通络;蜈蚣、地龙、甲珠性善走窜，通经活络而利关节;骨碎补温补肾阳而强筋骨;土茯苓健脾利湿而强筋骨;人工射香、石菖蒲化湿豁痰，开窍醒神。全方共奏益气活血，化瘀通脉之效，临床验证治疗脑梗死恢复效果显著，能够有效改善患者神经功能障碍症状，降低患者全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原含量，改善血液循环。

［1］中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点［S］.中华神经科杂志，1996，29 (6):397

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行) ［S］.北京:中国医药科技出版社，2002.99－104

［3］中华人民共和国卫生部制定.中药新药临床研究指导原则(第一辑)［S］.北京:中华人民共和国卫生部，1993.35

［4］冷方南.中医内科临床治疗学［M］.上海:上海科学技术出版社，1987.390

［5］吴以岭.络病理论科学求证［M］.北京:科学出版社，2007.1 141

［6］陈伟.补阳还五汤加减治疗脑梗死恢复期35 例临床观察［J］.中医药导报，2005，11 (7):16