扶正祛瘀解毒汤联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床研究
2014-11-08杨德全李勇华李杏英
杨 勤，杨德全，李勇华，李杏英，张 薇
（重庆三峡医药高等专科学校中医系，重庆 万州 404120）
笔者自拟扶正祛瘀解毒汤联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎取得较满意疗效，现报道如下。
1 临床资料
共50例，均为本校附属医院2012年1月至2013年9月诊治患者，随机分为治疗组和对照组各25例。治疗组男15例，女10例；年龄19～58岁，平均（38.64±10.98）岁；病程1～11年，平均（4.88±2.60）年。对照组男16例，女9例；年龄20～56岁，平均（38.60±11.26）岁；病程0.5～12年，平均（4.08±2.83）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
西医诊断标准：参照2010年中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南》［1］，符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎的诊断标准。血清HBsAg、HBeAg阳性、抗-HBe阴性，HBVDNA阳性，ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。
中医诊断标准：参照2002 年制定的《中药新药临床研究指导原则》［2］和1991年制定的《病毒性肝炎中医辨证标准》［3］。辨证为湿热瘀毒，肝郁脾虚证。主证：①腹胀；②倦怠乏力；③黄疸；④纳差；⑤大便溏而不爽。次证：①胁肋疼痛；②抑郁烦闷；③口干口苦；④肝掌或蜘蛛痣；⑤面色晦暗。主证具备2项以上，次证具备2项。
纳入标准：符合HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎西医诊断标准及中医诊断标准，年龄18～60岁，签署知情同意书。
排除标准：妊娠或哺乳期妇女，酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝、代谢性肝病、HIV感染等，肝外梗阻性黄疸，有心脑血管、肺、肾、内分泌和血液系统等严重原发性疾病。
2 治疗方法
治疗组：拉米夫定（葛兰素史克制药有限公司）100mg，日1次口服。扶正祛瘀解毒汤（茵陈15g，虎杖15g，马鞭草15g，黑蚂蚁10g，赤白芍各20g，郁金20g，焦白术20g，炙黄芪30g，灵芝15g，三七粉8g，莪术15g，丹参30g，桑寄生20g，甘草6g），随证加减，日1剂，水煎，每次服250mL，日3次。
对照组：用拉米夫定100mg，日1次口服。两组疗程均为24周。
3 观察方法
观察并记录治疗前及治疗后两组血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）情况，ALT复常率，HBeAg阴转率，HBV-DNA阴转率。肝功能检测采用IFCC法在生化分析仪上测定，HBV血清学采用ELISA法测定，HBV-DNA定量采用荧光PCR法。
用SPSS 17.0软件处理。计量资料采用均数±标准差（±s ）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
4 治疗结果
两组肝功能指标比较见表1。
表1 两组肝功能指标比较 （U/L，±s）
表1 两组肝功能指标比较 （U/L，±s）
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。
AST治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 25 148.84±66.23 32.63±8.10*△ 120.68±28.46 26.10±12.42*△对照组 25 144.92±67.54 61.56±36.64* 117.68±27.25 41.16±20.91*组别 n ALT
两组治疗后ALT复常率、HBeAg阴转率和HBV-DNA阴转率比较见表2。
表2 两组治疗后ALT复常、HBeAg阴转和HBV-DNA阴转比较 例（%）
5 讨 论
肝病日久，正气已衰，正气亏虚无力驱邪外出，以致湿热邪毒羁留不解，从而影响肝脏正常的疏泄功能，肝木受郁，横逆犯脾土，肝郁脾虚，肝肾同源，日久损伤肾精，正气进一步受损，湿热邪毒深入血分，易瘀滞肝络。因此，慢性乙型肝炎主要责之于肝脾肾三脏亏耗，湿热瘀毒互结，为正虚邪恋，虚实夹杂。治当疏肝健脾补肾，清热化湿解毒，活血祛瘀为主。扶正祛瘀解毒汤方中黄芪、白术、灵芝、黑蚂蚁益气健脾，郁金、白芍疏肝养肝，桑寄生滋补肝肾，茵陈、虎杖、马鞭草、败酱草清热解毒祛湿，赤芍、三七粉、莪术、丹参活血化瘀。
中、西药合用有一定协同、增效作用，这可能与中药扶助正气，祛除邪气，从而调节机体的免疫能力有关。在治疗24周后，两组HBeAg阴转率比较无显著差异，可能与观察周期较短有关，下一步可延长观察周期，深入研究。
［1］中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）［J］.肝脏，2010，16（1）：2-16.
［2］郑莜萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：143-151.
［3］中国中医药学会内科分会肝病专业委员会.病毒性肝炎中医辨证标准［J］.中医杂志，1992，42（5）：39-40.
