乳腺癌保乳手术前应用TAC 化疗方案59例

王 斌，赵 倩，朱丽萍

(新疆医科大学附属肿瘤医院乳腺外科，新疆 乌鲁木齐 830011)

乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤，主要治疗手段为手术治疗，鉴于人们对生活质量的要求提高，在病情允许的情况下更多患者选择保乳手术。新辅助化学治疗(简称化疗)因其可以缩小原发病灶、降低分期、提高手术切除率，一直是研究的热点[1]。本研究中选取我院收治的118例乳腺癌患者，对比分析在保乳手术前应用TAC方案与CEF方案的不同临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取我院2008年5月至2009年12月收治的新辅助化疗后行保乳手术的乳腺癌患者118例，均为女性;年龄在25～50岁，中位年龄36岁。经空芯针穿刺活检进行病理检查确诊为浸润性乳腺癌，根据2010年乳腺癌NCCN指南标准分期为Ⅱ～Ⅲ期乳腺癌，其中Ⅱ期72例，Ⅲ期36例，卡氏(KPS)评分不低于70分，治疗前三大常规(血、尿、大便常规)、肝肾功能及心电图检查均在正常范围，无化疗禁忌证。排除标准[2]:患者有过乳腺癌化疗史或进行过乳腺癌相关的针对性治疗;乳腺癌为其他肿瘤转移病灶;同时合并其他恶性肿瘤;乳腺癌无远处转移且存在严重或不能控制的全身性疾病或系统性疾病;妊娠、哺乳期妇女;精神病患者;过敏体质或对多种药物过敏者。将118例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，各59例。两组患者的年龄、体重和临床分期等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患者治疗前一般资料比较

1．2 治疗方法

治疗组选用TAC方案:即多西他赛(DOC，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字 H20030561，规格为2．0 mL∶80 mg)75 mg/m2+吡柔比星(THP，深圳万乐药业有限公司，国药准字H10930106，规格为20 mg)50 mg/m2+环磷酰胺(CTX，山西普德药业有限公司，国药准字H14023686，规格为每支0．2 g)600 mg/m2。对照组选用CEF方案:即环磷酰胺(CTX)500 mg/m2+表柔比星(EPI，辉瑞制药＜无锡＞有限公司，国药准字H20000496，规格为每支10 mg)100 mg/m2+5-氟尿嘧啶(5-Fu，通化茂祥制药有限公司，国药准字 H22023469，规格为 10 mL ∶0．25 g)500 mg/m2。化疗21 d为1个周期，所有患者行2～6个周期。在化疗过程中严密监测患者的不良反应及过敏反应，在化疗结束后3 d给予重组粒细胞集落刺激因子等支持治疗预防白细胞减少，同时监测血常规、心电图、肝肾功能等，必要时给予保肝类、止吐类药物支持对症治疗。辅助化疗后均行保乳手术治疗。

1．3 疗效判定标准及手术效果评价标准

辅助化疗后，采用最大直径×最大垂直径测量肿瘤直径，根据世界卫生组织(WHO)制订的实体瘤疗效评价标准[3]评定:原发肿瘤消失为临床完全缓解(CR);肿瘤两径乘积缩小50%以上为部分缓解(PR);两径乘积增加25%以上或出现远处转移及新的病灶为进展(PD);肿瘤两径乘积缩小50%以下，但未达到PD的程度为稳定(SD);总有效=CR+PR。观察两组患者化疗过程中出现的不良反应。所有患者在辅助化疗后均施行保乳手术，手术的美容效果根据JCRT判定标准[4]评价。优秀:患侧乳房与健侧相似;良好:患侧乳房与健侧有细小差距;一般:患侧乳房与健侧有明显差距;差:患侧乳房出现了严重并发症。

1．4 统计学处理

2 结果

结果见表2至表4。术后对所有患者随访5年，治疗组的中位生存时间为51．2个月，对照组的中位生存时间为49．7个月，两组比较，差异无统计学意义。

表2 两组辅助化疗疗效比较[例(%)，n=59]

表3 两组临床效果比较[例(%)]

表4 两组各系统/器官不良反应比较[例(%)，n=59]

3 讨论

乳腺癌是发病率仅次于宫颈癌的女性常见恶性肿瘤，好发于中年女性，近年来，其发病率呈上升趋势。乳腺癌是上皮组织的不典型增生，较早即可有淋巴转移，对患者生命有严重威胁。目前，乳腺癌的主要治疗方式为手术治疗，包括乳腺癌根治术(目前最常用的术式)、改良根治术、乳腺癌扩大根治术、乳房单纯切除术[5]，由于现在患者对生活质量的要求提高，因此在病情充分允许的条件下对Ⅰ期甚至Ⅱ期、Ⅲ期的乳腺癌患者选用保乳手术，但并不表示保乳手术可代替所有根治术，也不适用于所有乳腺癌病例，它只是一种手术治疗的改良方案，要避免术后局部复发。

新辅助化疗又称术前化疗，早期是应用于直径大于3 cm的可手术肿瘤、炎性乳癌、局部晚期乳癌等，由于其可以缩小原发病灶及区域淋巴结，降低肿瘤分期，以便提高手术切除率，并早期杀灭微小转移灶，可使无法进行根治性手术的Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌或炎性乳癌的肿块体积变小，从而达到增加不能行保乳术患者的保乳机会的目的。目前，新辅助化疗已成为局部晚期乳腺癌的标准治疗方案之一[6]。而近期有研究指出，紫杉醇类化疗药物可作为乳腺癌辅助化疗的二线和一线用药，而且能获得显著疗效[7]。且有研究发现，以蒽环类联合多西紫杉醇类药物构成的TAC方案可改善保乳手术患者的美容效果[8]。

本研究对比分析了常用的TAC方案和CEF方案在Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌患者保乳手术前应用的效果，TAC方案是蒽环类联合多西紫杉醇类药物，CEF方案是蒽环类药物联合5-氟尿嘧啶的化疗方案。多西他赛是一种紫杉醇类抗肿瘤药物，其作用机制是通过制微管解聚，对微管蛋白聚合作用加强，使得微管稳定，形成非功能性微管束，阻滞细胞于G2和M期，从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂和增值[9]。75 mg/m2剂量的多西他赛可在治疗转移性乳腺癌上达到确切的效果，并能有效规避心脏毒性，同时多与环磷酰胺具有协同作用[10]。

本研究结果显示，患者在此次化疗方案过程中出现的毒性反应主要包括血液系统毒性、消化系统毒性、心脏毒性、皮肤黏膜损伤、神经系统毒性、生殖系统毒性。总体上，患者对两种化疗方案耐受性均较好，但在血液毒性、心脏毒性、皮肤黏膜损伤等毒性反应，治疗组高于对照组(P＜0．05)，这些不良反应可通过药物辅助缓解，故对于体质较弱、年龄较大、早期病情的患者可考虑不选用TAC方案。鉴于TAC方案的临床疗效价值，其在临床中的应用应得到充分肯定，值得推广。本研究结果还显示，使用TAC方案的美容效果优于CEF方案，说明应用新的辅助化疗对患者保乳手术后的美容效果有很大提高，极大地提高了乳腺癌患者的生活质量。可见，TAC方案联合保乳手术既能保证乳腺癌患者的疗效，也可获得更好的美容效果，改善患者术后生活质量。

综上所述，两种术前辅助化疗方案在Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌保乳手术前应用均具有良好的效果，但TAC方案相对于CEF方案具有更好的临床疗效，且对手术的远期美容效果更佳。患者对于两种化疗方案的不良反应在临床工作中应得到重视，在进行化疗的同时应及时添加辅助治疗药物。TAC方案作为一种以紫杉醇类药物为基础的化疗方案，在Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌患者保乳手术前应用具有临床疗效好、远期美容效果佳等优点，虽化疗不良反应有所增加，但仍在可耐受范围内，值得临床推广。

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[3]段秋莉．局部中晚期乳腺癌应用ET方案术前化疗的临床研究[D]．石家庄:河北医科大学，2013．

[4]贾泓瑶．保乳手术治疗乳腺癌的回顾性队列研究[D]．长春:吉林大学，2007．

[5]董桂银．Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者新辅助化疗前后ER表达变化的研究[D]． 济南:山东大学，2013．

[6]哈森高娃．乳腺癌TAC方案新辅助化疗的近期疗效[D]．长春:吉林大学，2011．

[7]王成刚，余之刚，孙靖中．多西紫杉醇在乳腺癌新辅助化疗中的应用研究进展[J]．国外医学:肿瘤学分册，2005(7):539-542．

[8]武海军，周 瀛，石印青．新辅助化疗联合保乳手术在中晚期乳腺癌中临床疗效的分析[J]．中国普通外科杂志，2013(11):1 388-1 392．

[9]刘 慧．新辅助化疗在可手术乳腺癌中的应用研究[D]．郑州:郑州大学，2004．

[10]徐玉瑞，巢 琳，陈力平．TC与CEF方案作为早期乳腺癌术后辅助化疗方案的临床比较[J]．广东医学，2011(21):2 805-2 808．