中药配方颗粒与中药汤剂的临床观察

天津市黄河医院（300110）张贺菊 于运芳

1 中药配方颗粒与传统中药比较的优势

1.1 克服传统汤剂缺点，体现中医特色 中药饮片煎成汤剂，费时、用量大、携带不方便、保存时间短。而颗粒剂不需煎煮、携带方便、服用安全、卫生，又避免因煎煮不当而影响疗效，且符合中医辨证论治之长，可随证加减。符合中药饮片炮制要求，经提取、浓缩、干燥制粒、分装等工艺过程精制而成，不添加糖、防腐剂及其他赋形剂，保持了中药饮片的原汁原味。

1.2 质量稳定，安全可控 传统中药饮片没有统一的质量控制标准，大部分仅凭经验鉴别真伪、定等级，主观随意性较强，其来源、产地、采收、贮藏、炮制直接影响药材质量和疗效。而中药配方颗粒的生产严格按照质量管理规范，对中药材的种植、采集、加工、提取、浓缩、干燥、制粒、包装、仓储等整个系统进行标准化、规范化的全程质控，确保原材料的质量。

1.3 临床疗效确切可靠 大量临床观察结果表明，中药配方颗粒与传统汤剂具有相同的功能主治、性味归经。张美玉等[2]用中药配方颗粒治疗白癜风，对76例患者作了对比观察：皮损共242片。配方颗粒组40例，男20例，女20例；年龄8～60岁，平均38岁；病程1个月～30年，平均10年；皮损共122片。中药汤剂组36例，男18例，女18例，年龄7～60岁，平均37岁；病程3个月～30年，平均10年；皮损120片。经统计学计算，两组患者在性别、年龄、病程、病型、皮损数量等情况基本相等上无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。治疗方法：配方颗粒组：将消白方中药配方颗粒组成后，用400ml开水冲化，每日一剂，分两次服用。中药汤剂组：将消白方饮片按照传统煎药方法，煎成400ml，每日一剂，分两次服用。以上两组均服药6个月观察疗效。结果表明：两组治疗后，总有效率均达到25%以上，疗效相似。

附表 两组白癜风患者治疗情况[片（%）]

1.4 便于储存、调配、携带 中药饮片在贮藏、保管、使用过程中造成的浪费约占总销售的8%。而中药配方颗粒体积占原饮片的1/10，采用铝箔包装，保质期可达3年，方便运输和仓储，避免发生发霉、虫蛀、变色、变味、剂量不准确等现象。

1.5 调剂的效率高、速度快 熟练调剂员调配一张7付15味中药的饮片处方，平均用时12min，且需复核、称量、包装，共需16min左右；而调剂配方颗粒处方平均用时仅需5min，缩短了患者的等候时间。

2 中药配方颗粒缺陷及解决方案

2.1 生产工艺方面存在着一定的局限性 中药配方颗粒失去了饮片外观形态而无法肉眼鉴别，标准的专属性问题更加突出。在调剂过程中，要认真核对药品标签，确保药品与条码相符。

2.2 中药单煎与共煎存在差异性 中药饮片成分复杂，其煎煮过程是一个极其复杂的化学反应过程，单煎的时候溶媒是水，共煎的时候溶媒是其他药味的浸出液，药物相生相克的作用发挥到极点，故其疗效准确、迅速。中药配方颗粒没有煎煮过程，有效成分的溶出受到一定影响。如茯苓只有在微酸的环境中有效成分才能全部提取出来，所以在配伍中经常加入酸枣仁、五味子、杭芋肉等酸性物质的药物，使药物发挥最高疗效。

2.3 价格高于饮片 由于中药配方颗粒制备工艺复杂，投入成本高，零售价是按照国家顺加作价政策执行，使其价格平均比生产工艺简单、低成本的传统饮片要高，增加了患者的经济负担。

3 结论

随着中医养生知识的不断普及，人们对疾病和健康的观念也在逐渐变化，中医中药产品正在被越来越多的国内外消费者认可和接受。中药配方颗粒的研制是对数千年来传统汤剂、传统用药习惯的一次变革，是中药工业化、标准化、规范化、国际化的一次探索，对传统中药的可持续发展具有深远的历史和现实意义。因此，有科学数据支持的中药产品，符合国内外消费者治病、保健的需要，能开拓更为广阔的国内外应用市场。