海南省食品药品检验所药品情报系统简介

谢荣华

【中图分类号】F203【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)07-0487-01

海南省食品药品检验所药品情报系统是在Lotus Domino/Notes（1）平台研发的Any-Core电子协作应用开发平台，采用搭积木的方式实现用户的需求开发，此平台具有高效的符合国际WFMC（2）流程标准的智能流程引擎（FDE），和所见即所得的完全图形化高效流程定制端，更具有人性化的WEB图形流程跟踪。

该系统主要由八大模块组成：国内药品管理、进口药品管理、食品管理、保健食品管理、化妆品管理、个人办公、公文管理、公用信息。

本文主要介绍药品情报方面的LIMS）。

LIMS：实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System）。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。

LIMS的优点及特点：全面、细致，它所含盖的内容几乎包括所有从海南省食品药品检验所收检窗口到实验室的层层管理；实用、方便，它的所有功能几乎都药品检验不可少的，同时也提供了各种查询的方式；易学、易用，只需有初步的WINDOWS的操作知识，即可轻松学会LIMS的操作；低价、高效，LIMS所需要的硬软件很有限，因此用户的投入很低；完整的质量保证体系，遵循导则17025；支持质量体系的持续性改进，有利于投资保护；采用最先进的开发技术，使项目的升级改进非常方便的进行；仪器信号的自动采集------提高实验室自动化能力；智能管理；成熟的接口，开放的平台。

建立LIMS的必要性。改进质量管理手段；提高分析数据的综合利用率；提高分析数据的时效性；挖掘分析数据的潜在价值；规范实验室内部管理； 实现质量数据大范围共享；强化质量监测手段

海南省食品药品检验所药品情报系统的应用流程：

（一）、药品业务流程库

药品业务流程库是不同药品审批实验环节的业务集中处理核心库。

功能包括：

1 、药品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签。

药品信息可以通过以下几种方法进行录入：

? 手工录入检品信息

? 激光掃描录入检品信息

? 模板录入检品信息

2 、与药品相关的科室主任签收并为相应的检验人员分配检验任务。

3 、检验人员在实验过程中的检验原始数据的登记，根据各种不同的检验项目所涉及的仪器的使用记录、操作过程仪器的状态、实验室的温度湿度记录、检验员的信息等，以及实验结果的登记。

4 、复核人员对检验结果的审核。

5 、主任对检验结果的修改意见及所改痕迹保留、终止审批申请、打印底稿、检查结果。

6 、业务室对检验结果的再次审核，中止审批申请。

7 、所长对检验结果的审批、并可以看到前一天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的控制。

在此库中根据不同用户操作的权限出现对应的功能按钮，操作用户只能看到他所在权限级别的文档。

（二）、药品留样库

药品留样库是在登药品品信息时所做的药品留样信息库。

功能包括：

1 、药品留样库的信息按不同标准的查看

2 、药品使用留样库的申请流程

3 、调用药品留样库的申请历史记录

4 、药品留样库的销毁期限、转待销毁日期

5 、历史药品留样库

（三）、药品报告书库

所长审批结束后的药品报告存于此库中，由具有角色为“打印员”的操作人员进行药品报告书和药品报告书底稿的打印。

（四）、药品统计查询库

通过添翼数据接口（ DDI ）进行报告书统计，主任要清楚本科室的实验人员完成情况、药品的分工情况、进度情况、费用情况。

抽样同品种查询，避免有同样的药品（同厂家、同规格、同批号），不同的检验结果。

（五）、当年归档库

将当年不同状态的药品审批文档，包括：已审批结束、已中断、等非正式报告书文档 。

（六）、终级归档库

历年的药品审批文档的仓储库

（七）、系统中心配置库

不同操作人员的权限分配等

海南省食品药品检验所的情报系统以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。

备注：

Lotus Domino/Notes（1）是优秀的办公电子协作平台，具有独特的安全特性，从底层到最上层共有八个层次安全控制，它们分别是：网络信道安全、会话安全、服务器安全、数据库安全、表单视图安全、文档安全、区段安全、域安全。采用了PKI双钥非对称加密方式对用户的身份进行认证，支持标准的X.509CA证书。并提供了网络信道加密的手段防止网络侦听，实现信道传输安全。对Internet/Intranet提供了较好的支持

WFMC（2）国际工作流管理联盟（Workflow Management Coalition），是一类能够完全或者部分自动执行的经营过程，它根据一系列过程规则、文档、信息或任务能够在不同的执行者之间进行传递与执行。