临床免疫检验的质量

文思全

【摘要】临床免疫检验是医院诊疗工作的重要组成部分，其测定的数据为患者疾病的诊断、治疗及临床研究提供重要的参考依据，因此实验室测定数据须达到所确定的质量标准，以保证诊疗或实验研究的有效性。质量保证是实验室内进行的所有活动满足质量标准的活动；本组研究中，通过对临床免疫检验的室内质量控制、室间质量评价进行分析，探讨临床免疫检验的质量保证工作。

【关键词】临床免疫检验；控制效果；质量控制

【中图分类号】R446.6 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)07-0186-02

临床免疫检验给予临床诊断病情类型，选择治疗方法提供参考依据。它是医院诊疗工作的重要组成部分之一，其检测结果的准确程度将直接影响到对患者的临床诊断和治疗，严重的还会造成医疗事故发生。因此，要高度重视免疫检验，对其进行必要的质量控制，努力提高检验准确性。要确保免疫结果的准确性，必须做好质量保证及控制管理。本文通过对临床免疫检验的质量保证进行分析，探讨有效的质量保证方法及其应用，具体情况现报告如下。

1分析前的质量控制

检验分析前的质量控制包括对医嘱进行详细观察，在检验要求、患者准备情况及标本采集情况、运输情况进行全面分析， 它是全面质量控制中最为重要的环节，也是最易忽视的环节，它不仅包含技术方面的问题，还包含管理层面的问题。在进行检验分析前的质量控制时，应完善各项管理制度，如标本采集与送检制度，由于分析前的质量控制涉及医院各个科室，人员较广，范围较大，因此最易出现误差；标本的采集影响因素主要有两类：外源性干扰因素及内源性干扰因素。外源性干扰因素主要指标本溶血、被细菌污染、储存时间及标本凝固不全等因素。另外，采用免疫法检测，如果标本溶血，将会使免疫检测结果显著升高。内源性干扰因素是指患者自身原因问题而使标本受到影响的干扰因素，内源性干扰因素包括类风湿因子、补体、异嗜性抗体及某些自身抗体等，在日常临床血清标本中，受上述因子的干扰，导致检测结果和假阳性。为避免类风潮因子对检测的干扰，多采用稀释标本的方法减少类风湿因子在标本中的含量，从而确保检测结果不受干扰。

因此，仅从检验科加以控制难以对标本采用的质量控制做出良好的保证，必须加强标本采集与送检制度，提高检验结果的可比性，对可能影响检测结果的标本应予以拒收。

研究指出，标本采集时间、姿势、止血带使用的时间、药物使用等均可能对标本质量产生影响；例如，收集、使用激素类和治疗药物测定的血清标本，收集的时间、体位变化等均可能对检测结果产生影响；而如采用生长激素、促体激素以阵发性方式，须采用密切相连的时间间隔内多次采集标本，通过中间值法测定检测结果［3］。

2 分析中的质量控制

分析中的质量控制包括室内质量控制、室间质量评估、失控处理等几方面。室内质量控制简单而言，是指实验室工作人员，通过采取一定的方法，对本实验室工作的可靠性进行评估，从而确定检测结果的可靠性及可否发出报告的方法。室间质量评价是由外单位机构通过采取一定的方法，对实验室结果进行连续而客观的评价的结果，并纠正误差，确保实验室间的结果的可比性。

2.1室内质量控制

室内质量控制包括定性及定量两种方法。通过对试剂盒阳性对照、阴性对照或质控品监控的方法为定性试验；而对标准品或质控品的测量值进行分析，以此推断检验准确性为定量试验。目前多采用对已确定检测项目的反应线性及仪器校准良好 撕心裂肺况下，对质控品、阴性对照、高低值浓度阳性对照进行多次检测，通常为20次，以获得测定结果，计算平均值及标准差，并描绘控制线，及质控图。

2.2 失控处理

失控处理是指在检测过程中，发现质控数据出现违控规则，应首先填写失控报告，由专家组长做出是否发现与质控品同批检测患者检验报告，并分析失控原因，不可盲目进行重测，以避免不必要的浪费。如果为假失控，则可直接发出检验报告，不必重测，但如为真失控，应注意消除失控原因，重新检测，以确定检测结果的真实有效性。

2.3室间质量评价

室间质量评价一般由一个组织者将一定数量的质控样本采用定期发放的形式，向其他质评实验室统一发放，由实验室在规定时间内，对按统一格式向组织者进行报告，并进行统计学分析。组织者将统计分析结果发送室间质量评价报告。室间质量评价可分为自我教育及能力验证两个范本。其设计包括制定方案，评实验室保持格式统一，报告简洁、清楚，采用常规样本完全相同的方式测定样本，歸纳总结，评价。一般临床免疫检验质评样本的靶值都采用定性测定，通过这种方式来确定为阴性或阳性，并采用多家较好的筛检试剂盒检测，最终确定质控结果；定量测定则采用参考方法值或参加质评的实验室。其评分可分为绝对评分与相对评分两种模式，采用适当的统计学方法，全面对方法、试剂及测定技术进行评价，明确误差出现的原因，并对其他方面进行测定。

3 分析后的质量管理

分析后的质量控制包括检验结果的签发审核、标本的保存及咨询服务等。检验结果的签发与审核是确保检验结果准确发出的关键。科室内必须建立签发审核制度，除检验者签名外，还应，有科室负责人或授权人对检验报告单进行复核，并确认无误后方可发现。每次检测结果只能表明该次标本的某项指标水平，要做好标本保存管理工作，制定管理制度，如临床对检测结果发出质疑，可通过保存数据及原始标本进行复查；标本保留时应将原始标本一并保存，保留到一定时间后给予统处理。咨询服务工作也是临床免疫检验的重要工作内容之一，免疫检验工作质控工作的最终目的是确保检验结果能够得到临床医生及患者的信赖与认可。目前，不少免疫室工作人员仅将检验结果的准确性作为评价工作的指标而忽略了临床的反馈，这就造成的免疫检验脱离临床实际。因此，科室可建立咨询服务制度，听取临床医师的意见与建议，给予介绍检验的最新方法与技术，减少科室间不必要的投诉与误解，为临床提供更精准、有效的检验结果。

4 结语

总之，临床实验室免疫检验的测定数据最终要为患者疾病的诊断及治疗、临床实验研究服务，因此临床实验室测定的数据必须能够达到所确定的质量标准，确保临床疹疗或实验研究的有效性。

参考文献

［1］迪力夏提?克依木.临床免疫检验的质量控制［J］.卫生与健康.2012，8（11）：73.

［2］王双进. 临床免疫检验的质量［J］.甘肃医药.2010，29（6）：692-693.

［3］许军海. 临床免疫检验的质量控制问题研究［J］.中外医疗.2013，7（4）：173.

［4］张峰，李建新。临床免疫检验的质量控制效果分析［J］.中国医药指南.2013，6（11）：23-24.