酶联免疫法与电化学发光法检测血清甲胎蛋白肿瘤标志物结果的对比分析

李勇

酶联免疫法与电化学发光法检测
血清甲胎蛋白肿瘤标志物结果的对比分析

李勇

目的 对比酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测血清甲胎蛋白(AFP)肿瘤标志物的结果。方法 肿瘤科住院患者72例, 采集血清标本, 分别利用酶联免疫法与电化学发光法对各标本中AFP水平进行检测, 对比两组方法所得检测结果。结果 ELISA与ECLIA均可清楚、准确反映血清AFP水平, 且两种检测方法相关系数在0.99以上, 在95% CI可信区间内, 双尾检验P=0.2861,说明ELISA与ECLIA的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 酶联免疫法与电化学发光法可对血清甲胎蛋白这一肿瘤标志物的水平予以准确反映, 且检测结果无显著差异, 可为肿瘤诊断与治疗提供重要依据。

血清甲胎蛋白；酶联免疫法；电化学发光法；相关性

血清甲胎蛋白(AFP)是胚胎发育早期的重要血清蛋白,通常情况下健康人血清AFP含量均低于20 ng/ml, 而当患者出现恶性肿瘤时血清AFP含量会有不同程度的升高［1］, 故而血清AFP可作为判断原发性肝癌及肝病预后判断的重要依据［2］。酶联免疫法(ELISA)是甲胎蛋白经典检测方法, 而电化学发光法(ECLIA)是新型检测方法。为探讨这两种检测方法在AFP检测中的应用价值, 作者选取72例肿瘤科住院患者血清, 对ELISA、ECLIA检测结果进行分析, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院肿瘤科2012年3月～2014年2月收治的住院患者72例, 其中男41例, 女31例, 年龄38～68岁,平均年龄(53.6±2.8)岁；采集血清标本72份, 其中37份血清AFP处于正常范围内, 其余35份标本血清AFP水平比正常范围高。

1.2 方法 对所有患者采集3 ml静脉血液, 离心后分离得血清, 置于-20℃环境中保存待检。ELISA法检测：使用郑州安图绿科生物工程有限公司制造的试剂盒、深圳雷杜生命科学股份有限公司制造的酶标仪展开检测。ECLIA法检测时,应用Cobase-411电化学发光自动分析仪(罗氏公司提供)和配套试剂、质控品及定标液展开检测。在检测时均严格根据仪器、试剂盒相应说明书展开操作。

1.3 统计学方法 利用统计学分析软件SPSS16.0对相关数据展开统计学分析, 计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

使用最小二乘法(OLS)拟合直线, 以ELISA检测结果为Y轴, 以ECLIA检测结果为X轴, 探讨两者间相关性。拟合直线为：Y=-3.255 51+1.211 006X (-6.138 57)(103.082 6)。通过对拟合直线结果进行分析, 可知截距顶t值为-6.138 57,比临界值大(P＜0.05), 处于95%CI可信区间内, 且截距顶显著。X前系数项t值103.082 6, 比临界值大(P＜0.05), 处于95%CI可信区间内, X前系数项显著。由此可见, X和Y之间线性关系成立, 相关系数为0.995623, 与1十分接近, 由此可见X和Y高度相关。通过分析可知, 95%CI可信区间内,双尾检验P=0.2861, 由此可见ELISA与ECLIA对于血清AFP的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

AFP是胚胎血清主要蛋白, 为肿瘤相关性抗原, 主要是在胎儿时期由肝脏组织合成, 在胎儿娩出后其体内AFP水平会快速下降, 出生1年内AFP水平即会下降到正常范围内, 也即血清AFP水平在20 ng/ml以下。有关统计显示, 70%～95%的原发性肝癌患者血清AFP水平会异常升高［3］, 急性病毒性肝炎、酒精性肝硬化及畸胎等患者体内AFP水平也可轻度增高, 而转移性肝癌患者体内AFP水平也处于较高水平,此类患者AFP水平均不超过350～400 IU/ml。

AFP是原发性肝癌特异性极强的肿瘤标志物, 已有报道显示, 在肝癌诊断中, AFP诊断符合率达70%～90%。现阶段AFP肿瘤标志物的检测方法主要为免疫层析法、ELISA法、放射免疫法、ECLIA等。ELISA法是AFP经典检测方法, 操作简便且成本较低, 在基层医院中甲胎蛋白筛查中极为适用。同时, 这一检查方法敏感性、稳定性及准确性较低。ECLIA是近年来新兴起来的新型标记免疫分析法, 是通过将免疫测定与电化学发光方法相结合, 对甲胎蛋白水平展开检测。ECLIA检测迅速且结果准确, 检测范围较宽, 不存在放射性污染, 同时其自动化程度较高, 在肿瘤标志物检测的应用中日益广泛, 然而其检测试剂及相应设备价格较为昂贵, 限制了这一检测方法在临床中的大范围推广。通过分析可知, ELISA与ECLIA在AFP肿瘤标志物检测上各有优劣,临床应用中各有局限, 当应用酶联免疫法检测出阳性或假阳性时, 可经由电化学发光法进一步确认。本次研究通过对72例肿瘤科住院患者血清AFP的ELISA检测结果及与ECLIA检测结果进行对比, 可知ELISA与ECLIA均可清楚、准确反映血清AFP水平。经最小二乘法拟合直线方式检测, 经罗氏Cobase-411电化学发光法检测结果作为参考标准, 拟合直线于95%CI可信区间内X前系数项显著, 由此可见X和Y线性关系显著, 说明ELISA与ECLIA检测结果具有相关性, 且两种检测方法相关系数在0.99以上, 在95%CI可信区间内,双尾检验P=0.2861, ELISA与ECLIA的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 酶联免疫法与电化学发光法可对血清甲胎蛋白这一肿瘤标志物的水平予以准确反映, 且检测结果无显著差异, 可为肿瘤诊断与治疗提供重要依据。

［1］ 赵琛, 李冬严, 张振文.多项肿瘤标志物检测在前列腺肿瘤鉴别诊断中的意义.中国老年学杂志, 2013,33(24):6137-6138.

［2］ 窦倩, 商海涛, 叶进, 等.血清及腹水肿瘤标志物对良恶性腹水的鉴别诊断价值.华中科技大学学报(医学版), 2014,43(1): 98-101.

［3］ 徐焰, 陈名声, 郝晓柯.联合检测血清AFU、AFP肿瘤标志物在原发性肝癌诊断中的临床价值.重庆医学, 2008,37(24): 2805-2807.

2014-07-02］

461000 河南省许昌市中医院检验科