米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果评价

贾卫静，江金

（1.哈励逊国际和平医院 妇科，河北 衡水 053000；2.丽水市妇幼保健院，浙江 丽水 323000）

米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果评价

贾卫静1，江金2

（1.哈励逊国际和平医院 妇科，河北 衡水 053000；2.丽水市妇幼保健院，浙江 丽水 323000）

目的对单独使用米非司酮及与宫瘤消胶囊合用在子宫肌瘤的临床治疗中所具有的临床效果进行研究。方法选取哈励逊国际和平医院2012年12月～2013年12月期间106例子宫肌瘤患者作为实验组研究对象，将患者随机分为对照组和实验组（n＝53），前者单独使用米非司酮进行治疗，后者使用米非司酮和宫瘤消胶囊联合法进行治疗。治疗周期为24周，12周为一个疗程。对患者治疗前后的月经期、经血量、子宫和子宫肌瘤体积进行检查记录，并对2组的临床治疗效果进行评估对比。结果治疗后2组的月经期、经血量、子宫和子宫肌瘤体积均明显减小，临床效果显著（P＜0.05）。实验组的上述4个指标均显著小于对照组，其临床效果评估总有效率为92.45%，优于对照组的73.58%（P＜0.05）。2组均有轻微不良反应，对治疗和恢复无影响。结论米非司酮和宫瘤消胶囊的联合使用在子宫肌瘤的治疗中效果显著。相比于单独使用米非司酮，其临床效果更为显著。

子宫肌瘤；米非司酮；宫瘤消胶囊；联合治疗

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取哈励逊国际和平医院2012年12月～2013年12月期间106例子宫肌瘤患者作为实验组研究对象，患者年龄27～58岁，平均（35.2±4.7）岁，平均病程（3.0±1.7）年。所有患者均临床确诊为子宫肌瘤，同时表现出尿频、尿急、经期紊乱或延长、经血量增多、下腹部压迫性疼痛、贫血等症状。患者均无严重心血管疾病、肝肾功能不全、其他肿瘤等重大疾病，对治疗药物无过敏反应，且在试验前6个月未接受任何其他相关治疗。治疗所用药物有米非司酮片（上海新华联制药有限公司，国药准字H20000628，规格10 mg）和宫瘤消胶囊（山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635，规格0.5g）。本次研究均获得患者知情同意且得到院伦理委员会批准方可进行。

1.2 治疗方法 将患者随机均分为实验组和对照组（n＝53），2组患者之间的各项生理指标、病症程度、病程等均无显著差别。对照组患者在经期开始第1天给予服用1片米非司酮；实验组患者则在经期第1天服用1片米非司酮和宫瘤消胶囊3粒／次，3次／d。整个治疗周期持续24周，12周为1个疗程。在整个治疗过程中对患者各项生理治疗和病症进行密切关注并记录。

1.3 评价标准 优：子宫肌瘤体积缩小一半以上或者完全治愈，相应临床病症显著缓解；良好：子宫肌瘤体积有明显缩小，但未达到50%，相应临床病症有明显改善；差：子宫肌瘤体积基本不变，甚至变大恶化，临床病症缓解不明显。优和良好合在一起为总有效。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0对观测记录的数据进行分析，对月经期、经血量、子宫和子宫肌瘤体积采用t检验，临床效果对比采用秩和检验。

2 结果

2.1 2组患者临床症状对比 2组患者治疗前后的月经期、经血量、子宫和子宫肌瘤体积如表1所示。对照组患者及实验组患者经过治疗后，与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。2组患者经过治疗后，实验组与对照组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组月经期、经血量、子宫和子宫肌瘤体积对比Tab.1 Comparison ofmenstrual phase，volume ofmenstruation，uterus and the volomeof uterine fibroids between two groups

2.2 2组临床治疗效果对比 2组患者经过治疗后，实验组的总有效率为92.45%，而对照组的总有效率为73.58%，经过秩和检验后，差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

表2 2组治疗临床效果对比［n（%）］Tab.2 Comparison of clinical effectiveness between two groups［n（%）］

3 讨论

子宫肌瘤是性激素依赖性的良性肿瘤，过去一直认为与雌激素关系密切，近年来大量的临床观察和研究结果表明，孕激素在子宫肌瘤的发病及生长中起重要的作用。目前认为子宫肌瘤是一种性激素依赖性肿瘤，瘤体表达的雌、孕激素受体水平明显高于周围正常肌组织，服用米非司酮后子宫肌瘤的孕激素受体明显减少，同时雌激素受体也随之减少，血清孕激素、雌激素维持在卵泡期较低水平，从而使肌瘤组织中雌孕激素效应明显降低，导致肌瘤体积缩小。而随着当代妇女中子宫肌瘤发病率的逐渐上升，手术治疗越来越受到质疑，越来越多的医生和患者倾向于保守的药物治疗。子宫肌瘤的发病机理目前尚未明确，但普遍认为其与性激素水平有很大的关系［7-8］。诸多研究发现相较于周围正常组织，患者肌瘤组织中的雌激素和孕激素明显偏高［9-11］。而作为合成的甾体类药物和孕激素拮抗剂，米非司酮直接对卵巢其作用，其半衰期为25～30h，保证了治疗效果。米非司酮能够与患者体内的孕激素受体相结合并有效的阻断孕激素的生长，卵巢的黄体在此作用下逐渐溶解，从而使得患者体内的孕激素与雌激素水平下降［12］。通过上述作用，有效抑制肌瘤组织的雌激素和孕激素水平，使肌瘤萎缩。

子宫肌瘤属于“症瘕”范畴，发病机制为情志抑郁、饮食内伤、感受外邪气、气机不调、脏腑不合、正气日衰，导致气滞血瘀，久则积块为疾而成。宫瘤消以“消症活血汤”为基础，“宫瘤消”方中香附疏肝理气，活血化瘀；白花舌蛇草味苦性微寒，具有清热解毒化瘀之功。现代药理研究证明，白花蛇舌草尚有增强肾上腺皮质功能、抗肿瘤、抗炎作用；牡蛎软坚散结而能益气，鼓舞气之动力，宫瘤消胶囊添加独特道地中药成份现代药理证实，药方中三棱、莪术、土鳖虫都具有抗肿瘤作用，有效防止子宫肌瘤恶变但作为激素类药物，米非司酮会对患者激素水平造成很大影响，如需进行长期治疗，有可能对患者肝、肾等脏器造成不良影响，并且容易出现复发和反弹。而根据中医理论，子宫肌瘤是由气血不畅、湿寒所侵导致的“淤”症［13］。故在治疗中多以祛寒、化瘀和活血为原则，宫瘤消胶囊药性温良，对血小板的凝聚有显著的抑制功能，从而降低血液的粘稠度，使患者子宫内的血液循环得到有效改善，促进药物吸收和肌瘤萎缩［14-15］。

正是由于宫瘤消胶囊和米非司酮理论上的互补功效，近年来人们对2者的联合使用在子宫肌瘤的临床治疗中所具有的功效进行了广泛研究。本研究的结果显示，使用米非司酮单独治疗和与宫瘤消胶囊联合治疗都能取得明显的治疗效果。月经期、经血量、子宫和子宫肌瘤体积等指标均明显下降。但是从表1可以看到，联合治疗的疗效更为突出。尤其是子宫肌瘤的大小，从（62.91±19.57）cm3缩小到（32.64±12.61）cm3，减小将近一半，显著小于对照组的（43.93±13.72）cm3（P＜0.05）。表2临床效果评估中，实验组的优和良好分别为49.06%和43.49%，总有效率为92.45%，同样优于对照组的73.58%（P＜0.05）。2组在治疗过程中都出现有轻微的不良反应，包括恶心、呕吐和发热。但是均得到有效处理，对治疗无影响。这表明米非司酮联合宫瘤消胶囊，对治疗子宫肌瘤有协同作用，方法简单，副作用少，与单用米非司酮治疗相比，子宫肌瘤瘤体缩小明显。

总而言之，米非司酮与宫瘤消的联合使用相对于单独的米非司酮治疗具有更好的临床效果，具体机制有待进一步研究。

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（编校：谭玲）

Clinical efficacy evaluation ofm ifepristone alone and combined w ith Gongliuxiao capsule in the treatment of uterine fibroids

JIAWei-jing1，JIANG Jin2

（1.Department of Gynecology，Harrison International Peace Hospital，Hengshui053000，China；2.The Maternal and Child Health Hospital of Lishui，Lishui323000，China）

ObjectiveTo investigate and compare the clinical efficacy of mifepristone alone and combined with Gongliuxiao capsule in the treatment ofuterine fibroids.Methods106 patientswith uterine fibroids in Harrison International Peace Hospital from December2012 to December2013 were selected.The patients were random ly divided into control group and experimental group（n＝53）.The former were treated with mifepristone alone while the laterwere treated with the combination ofmifepristone and Gongliuxiao capsule.All the patientswere given 2 courses of treatmentwith 12 weeks for a course.Themenstrual phase，volume ofmenstruation，uterus and the volorne of uterine fibroids before and after the treatment，and the clinical efficacy of both groups were evaluated.All the resultswere recorded and compared.ResultsThe menstrual phase，volume ofmenstruation，uterus and uterine fibroids of both groups after the treatment were significantly less than those before treatment（P＜0.05）.And the total effective rate of experimental group was 92.45%，which was significantly higher than 73.58%of control group.Both groups had some mild adverse reactions，which didn't affect the treatment.ConclusionThe combination of mifepristone and Gongliuxiao capsule has a great efficacy in the treatment of uterine fibroids.Compared with the use ofmifepristone alone，the combination treatment ismuch more effective.

uterine fibroids；mifepristone；Gongliuxiao capsule；combination treatment

R453.1

A

1005－1678（2014）04－0111－03

子宫肌瘤作为一种常见的良性肿瘤疾病，在育龄期妇女中具有较高的发病率，对患者和家人都带来巨大影响。有关调查显示：生育期妇女子宫肌瘤的发病率为25%左右［1］。一些研究发现子宫肌瘤的发生与患者雌激素、孕激素水平以及遗传因素等有关，但是确切的发病机理仍未明确［2-3］。传统上治疗一般采用临床效果可靠的子宫切除手术。但是子宫切除手术会对患者的身体造成巨大创伤，使其正常生活和心理都受到很大影响。随着药理学和医疗技术的发展进步，现在临床上越来越倾向于采用药物进行保守治疗。米非司酮就是比较常用的一种药物，并已被证明具有良好的临床效果。但是其长期使用会产生大量不良反应，且复发率较高［4］。作为一种中成药，宫瘤消胶囊在子宫肌瘤治疗方面的临床效果已经得到证实。同时有研究表明其与米非司酮具有较好的协同作用［5-6］。为了进一步确定此2种药物的联合使用对子宫肌瘤的治疗效果，本文以哈励逊国际和平医院106例子宫肌瘤患者为对象进行了研究，现报道如下。

浙江省医药卫生一般研究计划A类（2011KYA163）

贾卫静，女，本科，主治医师，研究方向：妇科肿瘤，E-mail：820201594＠qq.com。