美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性研究

吕荣祥

（浙江宁波第六医院 神经内科，浙江 宁波 315000）

美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性研究

吕荣祥

（浙江宁波第六医院 神经内科，浙江 宁波 315000）

目的研究分析美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床有效性及安全性。方法选取120例2013年3月～2014年3月期间在浙江宁波第六医院接受治疗的帕金森病患者作为研究对象，随机分为联合组（n＝60）和单一组（n＝60）。单一组患者给予美多巴治疗，联合组患者给予美多巴与普拉克索联合治疗，记录对比2组患者的治疗有效率、不良反应发生率和不良反应评分，评估有效性及安全性。结果联合组患者的治疗有效率（95.00%）优于单一组（58.33%）；联合组患者的不良反应发生率（20.00%）优于单一组（83.33%），2组差异均具有统计学意义（P＜0.05）。联合组患者治疗后不良反应评分优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），单一组患者的治疗后不良反应评分稍高于治疗前，但差异无统计学意义。结论美多巴与普拉克索联用治疗帕金森病的临床疗效好，安全性高。

美多巴；普拉克索；帕金森病；有效性；安全性

1.2 方法 单一组患者给予美多巴单一治疗（上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198），初次使用为每日早晚各口服一次，62.5mg／次；治疗中逐步增加为每日早、中、晚各一次，增加为最大剂量每次口服250mg。在单一组治疗基础上，联合组患者添加普拉克索（森福罗Booehringer Ingelheim Pharma GmbHCo.KG，注册证号H20110355）治疗，初次使用为每日早、中、晚各口服一次，0.0625mg／次；半月后增加至最大剂量为每日早、中、晚各口服一次，0.5mg／次。2组均进行4周的治疗，在治疗过程中可适度调节药品剂量，且停止服用帕金森病相关药物。于治疗前后对疾病相关不良反应进行评分，记录、对比2组患者的治疗有效率、不良反应发生率和不良反应评分，进而评估2种疗法的有效性及安全性。

1.3 临床疗效评价标准［4］根据Hoehn-Yahr分期评定法和Webester量表结果将本次研究的临床疗效共分为痊愈、显效、有效、无效4个等级，0～10%为无效，10%～49%为有效，50%～99%为显效，100%为痊愈。临床有效率（%）＝痊愈率（%）＋显效率（%）＋有效率（%）。

1.4 统计学方法 采用SPSSl5.0进行数据分析，正态计量资料采用“±s”表示，组间比较采取t检验；计数资料采用率（%）表示，组间比较采用卡方校验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者的临床有效率比较 联合组患者的治疗有效率为95.00%，单一组患者的治疗有效率为58.33%，2组差异有统计学意义（P＜0.05，见表1）。表明联合组的临床表现优于单一组。

表1 2组患者的临床有效率比较［n（%）］Tab.1 Comparision of clinical efficacy in two groups［n（%）］

2.2 2组患者不良反应比较 联合组患者的不良反应发生为20.00%，单一组患者的不良反应发生率为83.33%，2组患者差异具有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者的治疗后不良反应评分明显优于治疗前（P＜0.05，见表2），单一患者的治疗后不良反应评分稍高于治疗前，但差异无统计学意义。表明联合组患者不良反应表现优于单一组。

表2 2组患者的不良反应比较Tab.2 Comparision of adverse reactions between two groups

3 讨论

帕金森病在老年患者的神经系统疾病中一直位居前列，在我国更是居高不下。患者的正常生活质量受到了严重影响，给患者家庭和社会带来较大的经济负担，急需有效的药物治疗［5］。研究表明，帕金森病患者普遍黑质－纹状体多巴胺能神经通路和中脑黑质多巴胺能神经元异常，导致多巴胺合成减少，进而引发多巴胺与乙酰胆碱失衡，患者以机体运动功能障碍为临床表现，多以静止性震颤为首发症状［6］。目前临床研究中治疗帕金森病的主要原则均为增加患者脑内多巴胺（dopamine，DA）含量，从而减慢疾病进程，并缓解帕金森病的相关临床症状和体征，美多巴与普拉克均为帕金森病的常见临床用药［7］。二者联用临床疗效较好，但仍存在一定弊端［8］。美多巴为多巴胺受体激动剂之一，主要药物机制为兴奋多巴胺受体，并降低左旋多巴浓度，清除自由基，维护多巴胺神经元作用［9］。在早期临床应用中，由于中脑黑质多巴胺能神经元的进行性丢失对其临床疗效无影响而备受推崇。联合组使用的普拉克索属于完全多巴胺受体激动剂，具有更高的生物利用度，达到90%，并可通过口服达到完全吸收至最高血药浓度，从而确保其疗效［10］；同时，普拉克索可与多巴胺D2、D3受体进行选择性结合，避免多巴胺细胞和黑质神经细胞损伤，进而减缓帕金森病进展，从而发挥显著、稳定的临床疗效［11］。

本次研究中，接受美多巴与普拉克索联合治疗的联合组患者与单一组患者相较，帕金森的相关症状显著缓解，临床表现更佳（P＜0.05），体现了联合用药的优势。值得注意的是，美多巴的长期应用可脉冲性刺激多巴胺受体，进而导致黑质神经细胞的DA调节能力降低，在疗效降低的同时容易发生运动障碍、onoff现象及异动症等临床不良反应，亟须改进［12］。但众多报告结果显示，普拉克索联用美多巴可降低美多巴的临床用量，减少用药相关不良症状，对各个时期PD患者的抑郁和震颤症状均有所改善，能有效纠正患者平衡障碍及临床症状，对临床各项美多巴不良反应均起到了较为有效的缓冲的作用［13-14］。这与本文结果一致。本次研究中，联合组患者的不良反应发生率更低（P＜0.05），不良反应评分显著改善（P＜0.05），提示了其临床用药的良好效果和安全性。另外，研究提示，帕金森病的病情发展与患者饮食、用药、生活作息等息息相关，临床医生可考虑与护理人员一同加强相关知识宣讲，辅助临床治疗改善病情［15-16］。另外，由于研究时间和研究条件的限制，今后将进一步扩大样本容量，细化疗效评估内容行相关对比对比分析，以细化研究结果。

综上所述，在治疗帕金森病领域中，美多巴与普拉克索联合应用的临床疗效好，患者症状显著改善，安全性高，无显著不良反应。

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（编校：吴茜）

Clinical efficiency and safety ofmadopar and pram ipexole in treatment of Parkinson’s disease

LV Rong-xiang

（Department of Neurology，The Sixth Hospital of Ningbo City，Ningbo 315000，China）

ObjectiveTo study and analyze the clinical efficacy and safety of madopar and pramipexole in treatment of Parkinson’s disease.Methods120 caseswith Parkinson’s disease admitted in the Sixth Hospitalof Ningbo City from Mar2013 to Mar2014 were randomly and evenly divided into combination group and single group，each group had 60 cases.The single group were treated with madopar，while combination group were treated with madopar and pramipexole.The treatment efficiency，incidence and score of adverse reactions in two groupswere recorded and compared in order to assess their efficiency and safety.ResultsThe treatmentefficiency，adverse reactions in combination group（95.00%，20.00%）were better than single group（58.33%，83.33%），the differenceswere statistically significant（P＜0.05）.The score of adverse reactions in combination group after treatment was better than before treatment，the differencewas significant（P＜0.05）.While in control group，the score of adverse reactionswas a little higher than before treatment，but the difference was not significant.ConclusionMadopar and pramipexole has better efficacy and high safety in treatment of Parkinson’s disease.

madopar；pramipexole；Parkinson’s disease；efficiency；safety

R742.5

A

1005－1678（2014）03－0154－03

近年来，中、老年患者帕金森病的发病率逐渐上升，且患者在疾病中的锥体外系功能常发生渐进性退行性病变，影响患者的正常生活和身体健康［1］。在对帕金森病的治疗中，左旋多巴一直被视为首选药物，但60%～80%的患者在用药后会引发不良反应，引起了人们的广泛关注。因此临床亟须一种科学有效、不良反应少的治疗方案［2-3］。本次研究选取2013年3月～2014年3月在浙江宁波第六医院接受治疗的120例帕金森病患者，采用美多巴与普拉克索联合治疗，探讨其有效性及安全性，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取120例2013年3月～2014年3月在浙江宁波第六医院接受治疗的帕金森病患者作为研究对象，随机分为联合组（60例）和单一组（60例）。联合组男38例，女22例；年龄52～68岁，平均（60.5±5.6）岁；单一组男39例，女21例；年龄50～72岁，平均（58.6±6.6）岁。2组患者年龄、性别、病情等一般资料差异无统计学意义。纳入标准如下：①所有患者均符合原发性PD的诊断标准；②患者纳入研究前无严重的其他神经系统疾病和认知障碍；③患者知情后同意纳入研究且保证完成随访者。本实验得到医院伦理会的批准。

吕荣祥，男，本科，主治医师，研究方向：神经内科疾病的诊断与治疗，E-mail：lvzhongming233＠126.com。