丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的效果及心率变异性变化

郭箭 王玉霞 张艳芳 王炎

药物与临床

丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的效果及心率变异性变化

郭箭 王玉霞 张艳芳 王炎

作者单位：062552 河北省任丘市，华北石油管理局总医院保健科（郭箭、王炎），心内科（王玉霞），结核科（张艳芳）

目的 观察丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的效果及心率变异性变化。方法 按随机数字将2011年2月至2013年10月在我院治疗的130例冠心病初发型心绞痛患者分为两组，均行常规基础治疗。在此基础上，对照组给予口服冠心丹参滴丸；在对照组的基础上，观察组给予静脉点滴丹红注射液。观察两组的疗效及治疗前后的心率变异性、心功能参数。结果 观察组的总有效率为96.92%，对照组的总有效率为84.62%，两组的总有效率差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前两组的心功能参数对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组的心功能参数较治疗前均有所改善（P＜0.05），观察组治疗后的心功能参数优于对照组（P＜0.05）。治疗前两组的HRV均无明显差异（P＞0.05）；治疗后两组的HRV各指标均高于治疗前（P＜0.05），观察组治疗后的HRV各指标高于对照组（P＜0.05）。结论 丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的临床效果较好，能有效地改善心率变异性。

冠状动脉疾病； 心绞痛； 丹红注射液； 冠心丹参滴丸； 心率

【Key words】Coronary heart disease； Angina pectoris； Danhong Injection； Guanxindanshen Drop pills；Heart rate

冠心病是临床上多见的、常见的疾病之一，由于体内脂质代谢不正常，出现冠状动脉粥样硬化，血液循环受阻，心脏供血不足，进而产生心绞痛[1]。近年来，冠心病成为临床最常见的心血管疾病之一，高致死率和高致残率严重威胁着患者的生命健康[2]。冠心病初发型心绞痛是指患者过去未发生过心绞痛或心肌梗死，而现在发生由心肌缺血缺氧引起的心绞痛，可引起心肌梗死或猝死等心血管事件，严重威胁人类的生命健康。因此，冠心病初发型心绞痛的治疗要从调节脂质代谢和缓解临床症状等方面着手。目前，冠心丹参滴丸已被临床广泛用于治疗冠心病心绞痛，能明显缓解患者胸痛、胸闷、心悸，气短、乏力等临床症状，减少心绞痛的发作次数，改善心绞痛患者的心肌供血[3]。丹红注射液是以丹参、红花为主要成分提取的复方制剂，具有活血化瘀、通脉舒络之功效[4,5]。本研究就丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的疗效及心率变异性变化进行观察，以了解丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的临床价值，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 研究对象为2011年2月至2013年10月在我院治疗的130例冠心病初发型心绞痛患者。所有患者符合入选标准：①均符合WHO关于冠心病初发型心绞痛的诊断标准；②近期未服用其他的调脂药物；③排除患有心衰、急性心肌梗死、免疫性疾病、严重的肝肾等器官疾病；④取得患者及家属同意，并积极配合。随机将130例患者分为对照组和观察组。观察组65例，其中男性39例，女性 26 例，年龄 58～82（64.3±7.6）岁。对照组 65 例，其中男性 33 例，女性 32 例，年龄 56～78（62.4±9.3）岁。两组性别、年龄等一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法 两组患者均进行常规基础治疗，包括药物治疗（阿司匹林抗血小板聚集、他汀类药物降脂，硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、低分子肝素、血管紧张素转换酶抑制剂对症治疗）和静态休养（吸氧、卧床及营养支持）等。在常规治疗的基础上，对照组给予口服冠心丹参滴丸（国药准字Z20010037，中发实业集团业锐药业有限公司生产），10粒/次，3次/d；在对照组的基础上，观察组给予静脉点滴20 ml丹红注射液+250 ml 5%的葡萄糖，1次/d。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标 治疗4周后，观察两组如下指标：①治疗疗效。显效：各导联 ST段、T波恢复正常，心绞痛发作次数减少80%以上；有效：心电图有改善，但未达到正常标准，心绞痛发作次数减少50%～80%；无效：心电图各项指标无改善，心绞痛发作次数减少不足50%。②采用动态心电图记录治疗前后HRV变化指标，SDNN（24 h窦性R-R间期均值的标准差）、SDANN（5 min窦性R-R间期均值的标准差）、rMSSD（24 h R-R连续差异均方的平方根）和pNN50（相邻窦性R-R间期差值＞50 ms的百分比）。③观察治疗前后的心脏指数（CI）、心排血量（CO）、射血分数（EF）、左室舒张末内径（EDD）。

1.4 统计学方法 采用SPSS 15.0统计软件统计处理及分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组的一般资料［（±s），例数及百分率（%）］

表1 两组的一般资料［（±s），例数及百分率（%）］

组别 例数 男/女 年龄（岁） 高血压史 糖尿病史 高血脂 吸烟史观察组 65 39/26 64.3±7.6 14（21.54） 8（12.31） 11（16.92） 17（26.15）对照组 65 33/32 62.4±9.3 16（24.62） 7（10.77） 12（18.46） 14（21.54）t或 χ2值 1.121 1.275 0.173 0.075 0.053 0.381 P值 0.290 0.102 0.677 0.784 0.818 0.537

2 结果

2.1 疗效对比 观察组的总有效率为96.92%，对照组的总有效率为84.62%，两组的总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 治疗前、后心功能参数对比 治疗前两组的心功能参数对比差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组的心功能参数较治疗前均有所改善，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的心功能参数优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前、后HRV变化比较 治疗前，两组HRV比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组的HRV各指标均高于治疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的HRV各指标高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表2 两组疗效对比［例数及百分率（%）］

表3 两组的心功能参数对比（±s）

表3 两组的心功能参数对比（±s）

组别 EF（%）CO（L/min）治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值 治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值观察组 78±12 88±12 11±7 4.751 0.000 2.8±0.3 4.3±0.9 2.1±0.9 12.748 0.000对照组 76±11 83±13 5±3 3.314 0.001 2.7±0.6 3.9±0.6 0.8±0.5 11.402 0.000 t值 0.991 2.279 - - - 1.202 2.981 - - -P值 0162 0.012 - - - 0.116 0.002 - - -组别EDD（d/cm）CI（L·min-1·m-2）治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值 治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值观察组 5.9±0.7 4.5±0.7 1.8±0.5 11.402 0.000 3.3±0.7 4.2±0.9 0.7±0.6 6.364 0.000对照组 5.8±0.9 5.1±0.7 0.8±0.6 4.949 0.000 3.4±0.6 3.8±0.6 0.2±0.5 3.801 0.001 t值 0.707 4.886 - - - 0.874 2.981 - - -P值 0.240 0.000 - - - 0.192 0.001 - - -

表4 两组的HRV变化对比（±s）

表4 两组的HRV变化对比（±s）

组别 SDNN SDANN治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值 治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值观察组 106.54±15.63 132.47±23.46 25.93±11.83 7.416 0.000 93.28±21.25 116.62±20.65 23.34±8.91 6.351 0.000对照组 104.26±18.21 125.17±19.42 20.91±10.05 6.332 0.000 98.07±20.43 110.61±19.83 12.54±9.06 3.551 0.000 t值 0.766 1.933 - - - 1.310 1.692 - - -P值 0.223 0.028 - - - 0.096 0.046 - - -PNN50治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值 治疗前 治疗后 疗后-疗前 差值t值 差值P值观察组 23.9±9.8 35.1±10.7 11.2±5.3 6.223 0.000 4.1±0.8 9.7±0.9 5.6±0.8 37.494 0.000对照组 25.1±10.6 30.4±11.5 5.3±2.4 2.732 0.004 4.3±1.2 8.8±0.9 4.5±1.0 24.187 0.000 t值 0.670 2.412 - - - 1.118 5.701 - - -P值 0.252 0.009 - - - 0.133 0.000 - - -rMSSD组别

3 讨论

初发型劳累性心绞痛简称初发型心绞痛（initial onset angina pectoris），指患者过去未发生过心绞痛或心肌梗死，而现在发生由心肌缺血缺氧引起的心绞痛。初发劳力型心绞痛病情常不稳定，在头2个月急性心肌梗死发生率较高。不稳定型心绞痛是一种严重危害人类身体健康的疾病，由冠状动脉狭窄和痉挛造成的心肌缺血、缺氧引起，动脉狭窄处斑块破裂诱发血管收缩和不全堵性血栓形成使管腔狭窄加重；粥样斑块因脂质浸润而急剧增大，造成管腔狭窄阻塞，致使局部心肌血流量明显下降，诱发冠状动脉痉挛而发生缺血性心绞痛，并可发展为心肌梗死或猝死等心血管事件，严重威胁患者生命健康[6-8]。大量研究证实，冠心病心肌缺血患者存在心脏自主神经功能异常，部分心肌缺血发作与迷走神经活性降低有一定关系[9,10]。在心力衰竭、急性心肌梗死、甲状腺亢进等病理状态下，交感神经的兴奋性增强或过度兴奋，伴或不伴有迷走神经损伤，而HRV则表现为降低，因此，HRV与冠心病患者心肌缺血、冠状动脉狭窄及病变程度有关系。

冠心丹参滴丸是由丹参、三七、降香三味中药经现代科技技术及制剂理论制成的一种滴丸剂，其剂型的目的之一是将水难溶性药物和水溶性基质形成分散状态，药物进入体内，基质溶解时，迅速以微细或分子成分释出，直接经黏膜吸收入血，因此生物利用率较高，作用迅速。冠心丹参滴丸具有活血化瘀之功效，主要用于气滞血瘀所引起的胸闷、憋气、心悸、气短等症，目前已被临床广泛用于治疗冠心病心绞痛，能明显缓解患者胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力等临床症状，减少心绞痛的发作次数和扩血管药物的用量，改善心绞痛患者的心肌供血，提高患者的运动耐量和生活质量。现代药理学研究表明[11]，冠心丹参滴丸可增加冠脉血流量，减低心脏负荷，降低心肌耗氧量，抑制血小板积聚，并对心肌产生保护作用，减慢心率、降压，通过降低心肌耗氧量保护心功能。丹红注射液是以丹参、红花为主要成分提取的复方制剂，具有活血化瘀、通脉舒络之功效。现代药理学研究表明[12]，丹红注射液通过扩张冠状动脉，增加冠状动脉灌注和心肌血液供应，因而改善心肌缺血缺氧，减轻心肌缺血的损伤和减少缺血的范围；还能通过降低血液黏度，加快血液流速，改善心肌缺血、缺氧状态。因此，将丹红注射液与冠心丹参滴丸联合用药，既能协同改善心肌缺血，加强抗心绞痛，又能改善HRV，有利于冠心病初发型心绞痛患者的预后。

本研究结果显示，观察组的总有效率为96.92%，对照组的总有效率为84.62%，两组的总有效率差异有统计学意义（P＜0.05），提示丹红注射液与冠心丹参滴丸联合用药，对比单独采用冠心丹参滴丸效果好，有利于患者恢复健康。治疗前，两组的心功能参数对比，差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后的心功能参数较治疗前的心功能参数均有所改善（P＜0.05），观察组治疗后的心功能参数优于对照组（P＜0.05），提示观察组不仅疗效显著，对心功能的改善作用也显著，能有效地保护心肌，改善患者的心肌缺血程度。治疗前，两组的HRV均无明显差异（P＞0.05），治疗后，两组的HRV各指标均高于治疗前（P＜0.05），观察组治疗后的HRV各指标高于对照组（P＜0.05），这也证实HRV与冠心病患者心肌缺血有一定的关系。

综上所述，丹红注射液联合冠心丹参滴丸治疗冠心病初发型心绞痛的临床效果较好，能有效地改善心率变异性，控制初发型心绞痛，提高冠心病患者的生活质量，值得在冠心病初发型心绞痛临床治疗中更广泛地应用。

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The effects of Danhong Injection in combination with Guanxindanshen Drop pills in treatment of patients with initial onset angina pectoris and the changes of heart rate variability

The effects of Danhong Injection in combination with Guanxindanshen Drop pills in treatment of patients with initial onset angina pectoris and the changes of heart rate variability

GUO Jian＊，WAGN Yu-xia，ZHANG Yan-fang，et al.＊Department of Geriatrics，General Hospital of Huabei Petroleum Administration，Renqiu 062552，China

Objective To observe the effects of Danhong Injection in combination with Guanxindanshen Drop pills in treatment of patients with initial onset angina pectoris and the changes of heart rate variability.Methods 130 Patients with initial onset angina pectoris from February 2011 to October 2013 in our hospital were randomly divided into two groups according to random number，both in treatment of a regular basis，the control group was given oral Guanxindanshen Drop pills；on the basis of the control group，the observation group was given intravenous Danhong Injection.The treatment curative effect of two groups，before and after treatment of heart rate variability，heart function parameters were observed.Results Total effective rate of observation group was 96.92%，total effective rate of control group was 84.62%，difference of total effective rate between two groups was significant（P＜0.05）.Before the treatment，there was no statistically significant difference for two groups of cardiac function parameters（P＞0.05），the cardiac function parameters of the two groups after treatment were improved than before treatment of cardiac function parameters（P＜0.05），a group of cardiac function parameters was better than that of control group（P＜0.05）.Before the treatment，two groups of HRV had no obvious difference（P＞0.05），after treatment,two groups of HRV indexes were higher than before treatment index（P＜0.05），and observation group after treatment HRV of each index was higher than the control group（P＜0.05）.Conclusion Clinical effect of Danhong Injection combination with Guanxindanshen Drop pills in the early treatment of the coronary heart disease angina pectoris is good，it can effectively improve heart rate variability.

10.3969/j.issn.1672－5301.2014.08.022

R541.4

A

1672-5301（2014）08-0753－04

2014-05-27）