中药的安全性及临床合理应用分析

呼家英

云南省昆明市官渡区人民医院中药房,云南昆明 650200

中医药是中国传统医学的重要组成部分，使用有着近千年的历史，随着现代中医药技术的发展，中药传统特色与现代制药技术相融合，中药剂型和种类也大大扩展。有数据表明，目前中药种类及剂型越来越多，选择中药治疗疾病的患者也较多。然而中药成分复杂，进入机体后可刺激机体产生相应抗体，导致各种不良事件的发生[1]，带来极大安全隐患。国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心也反复提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中药安全性问题，以降低用药风险。中药品种繁多、剂型复杂，用之合理得当可发挥临床疗效，反之则贻误病情。随着中国老龄化社会的加快，慢性疾病人数的增加，中药的使用量迅速攀升。为更合理、有效地使用中药，更好的服务患者，增强治疗效果，减少不良反应的发生，我院近年来对中药的使用进行有效干预，效果较好，下面就此措施的应用及体会分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2009年1月—2011年12月使用中药治疗的临床患者72例为观察研究对象，其中观察组（中药干预应用组）36例中，男20例，女16例，年龄28～78岁，平均年龄53岁，包括心血管疾病14例，呼吸道疾病11例，消化道疾病7例，其它4例，其中中药内服治疗患者21例，中药注射剂治疗患者15例；对照组（中药常规应用组）36例中，男18例，女18例，年龄30～76岁，平均年龄53岁，包括心血管疾病16例，呼吸道疾病10例，消化道疾病6例，其它4例，其中中药内服治疗患者20例，中药注射剂治疗患者16例；两组在性别、年龄、疾病种类、中药使用方法等方面比较均无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 临床概述

中药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。中药制剂临床种类繁多，有饮片、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等，制成何种剂型主要根据医疗的需要。当前中医药面临着良好的发展势头和难得的发展机遇，但中药的安全性日渐成为阻碍其发展的瓶颈之一，有关中药的不良反应问题逐渐引起学术界的重视[2]。

1.3 方法

1.3.1 对照组 进行中药常规应用，主要是结合病情对症使用各类中药制剂（具体略）

1.3.2 观察组 在上述基础上，对中药进行干预应用，具体措施为：①制度与人员保障。实践中落实中医药各项条件和规章制度，在调配、复核、发药过程中采取严格管理制度，更新专业知识，掌握可能产生的不良和副反应，提高制剂人员的综合素质，加强临床中药使用人员培训，与患者交流，了解中药使用情况。②源头控制。严格采购制度，保障源头不出问题，中药制剂的贮藏应符合药品标准规定的条件，避免高温、氧化、受潮、光照等不良因素对制剂质量的影响。注射剂、滴眼剂、滴丸剂避光保存。审方时从源头上避免不良后果，加强审方，注意中药制剂间的调配，避免“照方抓药”，纠正不明确配伍组方。加强临床医生、药师、患者间的积极沟通，诊疗前进行药品常识及使用宣教说明。③辨证应用。遵循中医药理论，在辨证论治基础上依据病情特点选择适当的剂型、合理的用量及用法，注意区分个体差异，详细询问患者的用药史、过敏史，根据年龄、性别、体质、病理状态等，确定用药的剂量，使用正确的剂型和服法，泻火药饭后服用，补养解毒药饭前服用，注意中西药间的合理联用，不了解药物间相互作用的情况下不要盲目合用。注意不同中成药之间可能会出现的配伍禁忌，腹泻患者不用丹参注射液，实证患者不用黄芪、参麦注射液。④中药注射剂使用。严格按照说明书的浓度配液，注意药液的配制顺序、加药方法，用药前要认真检查药液质量，有浑浊、沉淀、变色、漏气等问题，不得使用。严格按照无菌规定操作，注意量叠加效应。中药注射液应单独使用，严禁与其他药物混合配伍使用

1.4 效果评定

将两组患者的临床治愈效果与使用安全情况进行对比分析统计，比较效果差异。

1.5 统计学方法

2 结果

见表1。

表1 中药合理使用效果观察[n(%)]

通过分析影响中药安全性的种类因素后，采取相应干预对策，从表1看出保障了中药使用的安全性，使用过程中不良反应及差错率显著下降

3 讨论

中药的安全性是关乎临床治疗安全的重要因素，不采取有效干预措施，可能导致中药使用过程中的药效降低，毒性增大。近年来中药不良反应的发生是滥用、误用引起。为了保证中药的安全有效，进行合理应用势在必行，也是规避不良反应的有效途径。

实践中我们体会到，中药在使用过程中出现的不安全性是多方面因素造成的[3]，药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因，而使用不当是引发中药不良反应的首要因素。原料药材的品种、产地、采收时间、药用部位和加工方法的不同、加工炮制方法影响、使用过程是否规范、合并用药是否合理等等都参是相关因素。一些临床医生使用中药时不辨证，随意选药，随意加大剂量等等也容易发生安全隐患。有研究显示，丹参注射液、黄芪注射液等存在严重的超剂量使用。可见中药应用的安全性问题日益严重。

为保障中药使用的安全性，必须从各个环节入手加强干预，实践中我们首先从源头控制，对中药饮片、注射剂进行质量控制，尽可能的从有资质的饮片厂家进货，控制进货量，避免出现药品挤压、变质等情况，从而保证药物的质量。临床使用的得当与否也关系到中药的安全性，为此我们制定了严格完善的审方机制，通过分析原因、制订相应对策，改进措施等将安全风险降至最低。干预过程中还把中医辨证和西医辨病相结合，老年慢性疾病的发生使中西药合用的情况较常见，这时需要注意两者间的用药冲突，只有合理使用才不至于发生用药重叠。中药注射剂的应用当前较为广泛，但同样也有安全隐患，患者的体质、年龄、性别、病理状态等不同[4]，对中药注射剂会产生不同的的反应。因此宜安全使用，防止不溶性微粒进入体内，输液过程中控制好滴速，同时注意中药注射剂与西药注射剂的配伍应用[5]。

总之，近年来随着中药不良反应的增加，许多传统认为没有毒性的中药也发生了不良反应，如单味中药大黄、延胡索、泽泻、红花、三七、苦参等[6]。因此中药安全性的评价应予以重视，药品的安全性评价是一个发展的、动态过程。综上，中药安全性与多种因素相关，在使用各个环节采取正确合理的用药干预机制，遵循中医“辨证施治”的原则，严格掌握适应证，按照正确的用法用量、疗程使用，有利于保障临床治疗效果与用药安全，避免差错事发生，规避不良反应的发生，具有积极的应用价值。

[1]李平.提高中药制剂稳定性方法的研究进展[J].中医药临床杂志[J].2012（4）:427.

[2]何德刚.中药剂师如何做到中西医相结合[J].中外医疗,2012,31(1):241-242.

[3]王雪锋.门诊中成药不合理应用分析及对策[J].中医药管理杂志,2012（4）：255-257.

[4]陈令允.活血化瘀类中药注射液的临床应用与安全性分析[J].中医药信息,2013，12（1）：458.

[5]胡燕斌.中药临床合理用药的安全性与应对方法分析[J].中国当代医药，2012,30（14）：238-240.

[6] 郭剑君.中药的合理应用问题探讨[J].内蒙古中医药，2010，22（7）：191-192.