斑蝥酸钠维生素B6对非放化疗的中、晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响

马丽娟 卢文娟 宫彬杰 申安盈 盖 平 唐明磊

(建三江人民医院肿瘤科，黑龙江 佳木斯 156300)

由于缺乏早期特异性的症状及其他一些因素，40%左右的非小细胞肺癌患者就诊时往往已处于晚期，错过了根治性手术的最佳时机。由于化疗病人全身不适反应明显及靶向治疗费用较高等因素,还不能被患者广泛接受。中医药在各种肿瘤治疗中有着较长的历史,发挥了积极的作用。本文拟评估斑蝥酸钠维生素B6注射液对非放化疗中、晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1一般资料 2013年1月至2014年10月应用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗中晚期非小细胞肺癌患者68例，其中男性30 例，女性38例。年龄40～83(平均65)岁,经细胞学或病理检查证实，其中鳞癌31例(45.6%)， 腺癌20例(29.4%) ,大细胞癌 9例(13.2%)，未分类癌8例(11.8%)。肿瘤淋巴结侵犯及转移(TNM)分期Ⅲ期30例、Ⅳ期38例。

1.2纳入标准 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分大于2分,心电图正常,血红蛋白>80 g/L, 未行放化疗， 病理明确的非小细胞肺癌，无药物滥用和严重药物过敏史，同意接受本方案治疗者并配合良好。

1.3治疗方法 斑蝥酸钠维生素B6注射液40 ml 加入生理盐水或50～100 g/L葡萄糖注射液500 ml 中静脉滴注， 1次/d，30 d为1个疗程， 连用3个疗程， 6个月后判断疗效。

1.4疗效评价 根据世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效标准，可测量的病变进行疗效评价〔1〕。①完全缓解(CR),可见肿瘤病变完全消失,维持4 w以上；②部分缓解(PR)，肿瘤缩小 50%以上，时间≤4 w；③稳定(SD)，肿瘤病灶的两径乘积缩小 ≤50%或增大≥ 25%,无新病灶出现，维持4 w以上；④进展(PD)，肿瘤病灶的两径乘积增大≥25%以上或出现新病变。不可测量的病变近期疗效评价：①CR:所有症状、 体征完全消失,时间≥4 w;②PR:肿瘤大小估计减少50%,时间≥4 w；③SD:病情无明显变化,时间≥4 w，肿瘤大小估计增大<25%， 减少<50%； ④PD:出现新病灶，或原有肿块估计增大≥25%。

1.5生活质量评价 采用国际通用的癌症治疗功能性量表(FACT-L)肺癌生活质量量表对生活质量进行评价。

1.6统计学处理 应用SPSS13.0统计软件进行t检验。

2 结 果

2.1近期疗效 CR 0例,PR 3例(4.4%),SD 14例( 20.6%),PD 51例(75.0%)。客观缓解率4.4%,疾病控制率24.3%。

2.2生活质量 与治疗前相比，患者治疗后生理状况(PWB)、 社会P家庭状况(SWB)、功能状况(FWB)、肺癌附加关注(LCS)及总分差异均显著(P<0.05)。治疗前后情感(EWB)无显著差异(P>0.05)。见表 1。

2.3疼痛缓解情况 治疗后疼痛均不同程度得到缓解，CR 6例(8.8%)，PR 16例(23.5%)，SD 30例(44.1%)，PD 16例(23.5%)。

表1 治疗前后患者FACT- L评分变化±s)

3 讨 论

目前全球肿瘤死亡的主要原因中，肺癌占首位，我国是肺癌高发地区。晚期非小细胞肺癌可选择的临床治疗方法较多〔2〕，主要治疗的目的是为了改善病人的生存质量，延长生存时间。人们选择治疗过程中优先考虑的是生存质量， 治疗方法多采用放疗或化疗等非手术治疗方法〔3,4〕。晚期非小细胞肺癌患者往往伴有免疫功能低下，常合并糖尿病、高血压、心脑血管疾病等，消耗严重。上述治疗产生的各种毒副作用往往使患者不能耐受而影响治疗效果和生活质量， 中医药治疗因全身副作用小而倍受关注。斑蝥酸钠维生素B6注射液是由维生素B6及中药制剂斑蝥酸钠经过现代化工艺合成的一种新型抗肿瘤药物。盛蕾等〔5,6〕对斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的文献进行系统评价及 Meta 分析，指出斑蝥酸钠维生素B6注射液能大大缩短白细胞的成熟以及释放时间，因而明显促进血中白细胞数量升高，其药理作用包括：①对肿瘤细胞有直接的杀灭和抑制作用；②显著提高机体的免疫功能,刺激巨噬细胞、淋巴细胞和多形核白细胞产生白细胞介素，改变T细胞亚群,促进机体产生有效的抗肿瘤免疫应答，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的杀伤作用；③升高白细胞； ④明显缓解癌痛,减少化疗药物的毒副反应,改善患者的临床症状。国内学者对斑蝥酸钠维生素B6注射液抗肿瘤报道较多，对小细胞肺癌研究亦较多〔7,8〕。斑蝥酸钠维生素B6注射液更适合对放化疗不敏感的患者，可以应用在晚期伴有晚期胸腔积液患者中〔9〕。

4 参考文献

1程志祥，钱晓萍,刘宝瑞.生活质量评价在肿瘤治疗中的应用〔J〕.现代肿瘤医学,2008;16(10):1817-9.

2高亚丽.同步和序贯放化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的比较分析〔J〕．肿瘤基础与临床,2011;24(1):29-31．

3赵 启.三维适形放疗加同期化疗治疗非小细胞肺癌的临床观察〔J〕.中国医学创新，2011;8(9)：41-2.

4王晓丽,刘晓文.培美曲塞联合奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察〔J〕.中国医学创新，2013;10(3)：29-30.

5盛 蕾,李 岩,陈建鹏.斑蝥酸钠维生素 B6 注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价〔J〕.中国循证医学杂志,2012;12(5):589-95.

6Sheng L,Li Y,Chen JP.Disodium contraindicate and vitamin B6injection plus chemotherapy for non-small cell lung cancer: a systematic review〔J〕. Chin J Evid-Based Med,2012;12(5): 589-95.

7韩秀晶,林云恩,向 波,等. 探索MAGE-A3和AKAP-4在非小细胞肺癌中的表达及意义〔J〕.热带医学杂志,2012;12(9)：1068-71.

8饶新辉,刘汉云,梁锦崧,等.大剂量沐舒坦对肺癌手术患者并发症的影响〔J〕.中国医学创新，2013;10(1)：6-7.

9林江丽，王汉军.胸腔置管灌注斑蝥酸钠维生素B6联合博来霉素治疗恶性胸腔积液疗效观察及护理〔J〕.中国医学创新，2011;8(14)：107-8.