维C银翘片社会用药风险评估

贵阳市南明区医院，贵州 贵阳 550004

维C银翘片社会用药风险评估

刘沙

贵阳市南明区医院，贵州 贵阳 550004

目的促进维C银翘片社会用药安全性的提高。方法对67例使用维C银翘片患者进行中药及相关问题的调查，根据调查结果并结合《不良反应信息通报》进行分析论述。结果导致维C银翘片使用安全性风险的主要因素为所含成分对乙酰氨基酚；对67例患者进行问券调查，64%被调查者认为维C银翘片为纯中药制剂，91%患者对该药安全性缺乏了解。鉴于该药不合理用药现象较为突出，在缺乏医师等专业技术人员的用药指导下，维C银翘片的广泛使用存在一定程度的社会用药风险。结论重视对使用维C银翘片患者的用药教育，刻不容缓。

维C银翘片；安全评价；中药不良反应信息通报

维C银翘片是我国使用群体较大的一种中西药复方抗感冒非处方药，国家药品食品监督管理局发布《关注维C银翘片的安全性问题》的中药不良反应信息通报，警示了该药使用中安全性问题。由于维C银翘片使用群体巨大，同时我国抗感冒药物使用过程中普遍存在不规范的情况，因此，在患者自购药品中缺乏医院医师或药师等专业技术人员用药指导的条件下，可能存在放大维C银翘片社会用药的风险，为评价该药社会用药风险情况，特对我院部分该药使用者进行相关调查，并结合调查情况加以论述。

1 资料与方法

1.1 资料 67例维C银翘片使用患者，其中男性29例，女性38例，平均年龄56岁。

1.2 方法 根据国家药品食品监督管理局发布《关注维C银翘片的安全性问题》的中药不良反应信息通报相关内容，结合我院67例维C银翘片使用者调查结果，分析维C银翘片的社会用药风险。

2 结果

2.1 导致维C银翘片使用安全的根源 对不良反应信息通报中关于影响维C银翘片安全性因素进行分析，结果显示主要为该药所含对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏两种成分所引起，其中对乙酰氨基酚是皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等的主因；马来酸氯苯那敏导致困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。从该信息通报报道的病例情况分析，维C银翘片使用中出现严重安全问题的根源，应该主要指向对乙酰氨基酚。

2.2 对乙酰氨基酚不良反应机理 对乙酰氨基酚(paracetamol)是使用非常广泛的解热镇痛药或成分，其不良反应主要为过敏性反应和肝损坏。

2.2.1 对乙酰氨基酚致过敏反应的机理 查阅部分相关资料，未能找到其过敏反应发生的机理。由于对乙酰氨基酚分子结构式中含有氮原子，按资料所述相对分子质量(LMW)较小的有机化合物，致敏性与其化学结构式中含氮原子有一定相关性[1]，推测该药的过敏反应可能与其分子结构中氮原子有关联。

2.2.2 对乙酰氨基酚肝损坏的机理 资料显示对乙酰氨基酚肝脏代谢生成的中间产物N-乙酰-对-苯醌亚胺(NOPQI)，具有肝毒性，当机体谷胱甘肽(GSH)解毒能力不足以对生成过多的NOPQI解毒时，对乙酰氨基酚肝损害不良反应将出现[2]。因此，可使NOPQI生成过多的因素，均可能增加其肝毒性风险。

2.3 维C银翘片使用者用药调查 对我院67例维C银翘片使用者，以该药是否为纯中药、是否认为该药安全、是否与其他抗感冒药合用、服用期间是否忌酒或不按说明书用药等问题进行调查，结果见表1。

表1 维C银翘片使用者用药调查情况

2.4 调查结果分析 维C银翘片是价格最低廉的抗感冒药之一，其使用群体主要以低收入患者为主。我院是规模较小的基层医院，就诊患者主要为医院附近的居民，该药的处方年龄统计分析显示，使用者多为中老年患者。低收入中老年患者所具备的知识素养不足以使其了解或理解相关药品知识，调查结果显示，多于半数的受调查者不能辨别维C银翘片为中西药复方制剂；基于对“中药安全”的传统认识，使得绝大部分被调查者认为该药使用安全；同时，多种抗感冒药联合使用、擅自加大剂量等不良的用药习惯，也因基于对维C银翘片纯中药的认识，在该药的使用过程中较为普遍。

2.5 维C银翘片社会用药风险评估 了解使用药品的安全特性，是降低药物使用风险的最佳途径之一，然而，有限的调查结果显示，维C银翘片主要使用群体缺乏对药品相关知识的正确理解，在该药的使用过程中，普遍不按说明书规范用药，由于该药为非处方药，患者自购药时，又缺乏医院医师和药师等专业技术人员的用药指导，因此，维C银翘片的广泛使用，存在一定程度的社会用药风险。

3 讨论

资料显示，对乙酰氨基酚主要不良反应与其剂量及使用过程中是否规范等因素相关。大量资料显示，我国抗感冒药使用过程中，不规范用药现象较为普遍，例如多种抗感冒药同时使用、擅自加剂量使用、不按间隔时间使用及服用期间饮酒等[3]，这些情况使得对乙酰氨基酚社会用药潜藏的风险加大。调查结果显示多于半数以上患者认为维C银翘片是纯中药制剂，加之受“中药安全”的传统观念的影响，在缺乏相关医生等专业技术人员的指导下，其社会用药的风险可能要高于其他含对乙酰氨基酚的抗感冒药。因此，重视对使用维C银翘片患者的用药教育，刻不容缓。

[1] 谭蓉，杨继红，郑志昌，等.维生素Bl长期习惯性使用管理方式的危害性[J]. 中国医院药学杂志，2009，29(24):2131-2133.

[2] 张宝旭，贾凤兰，阮明. 对乙酰氨基酚诱发小鼠肝毒性机制的实验研究[J]. 卫生毒理学杂志，2003，17(1)：31.

[3] 杨跃辉.抗感冒药的现状分析[J]. 中国药事，2009，23(12 )：1224-1227.

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1007-8517(2014)09-0076-01

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