氨磺必利与氯丙嗪治疗难治性精神分裂症对照研究

杨敏

山东省日照市精神卫生中心 山东 日照 276800

氨磺必利与氯丙嗪治疗难治性精神分裂症对照研究

杨敏申琪姜德圆张兰桂汪敏

山东省日照市精神卫生中心 山东 日照 276800

目的:探讨氨磺必利治疗难治性精神分裂症的疗效和安全性。方法将43例难治性精神分裂症患者随机分为氨磺必利治疗组和氯丙嗪治疗组，于治疗前和治疗第1、2、4、8、12w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应，并进行对比分析。结果治疗前两组阳性与阴性症状量表各项得分无显著差异；治疗后两组总有效率无显著性差异；认知因子和阴性症状减分率，两组间有显著差异性；氨磺必利的不良反应较氯丙嗪轻。结论氨磺必利对难治性精神分裂症疗效肯定，不良反应较轻，特别是在改善认知功能和阴性症状方面有较好的效果。

难治性精神分裂症；氨磺必利；氯丙嗪；对照研究

氨磺必利作为一种新型非典型抗精神病药物，对精神分裂症的疗效和安全性已在临床验证中得到肯定，对阳性和阴性症状均有效，但对难治性精神分裂症的治疗报道较少；氯丙嗪对难治性精神分裂症疗效肯定，但不良反应较多。我们应用氨磺必利与氯丙嗪对难治性精神分裂症进行了随机对照研究，以评价氨磺必利对难治性精神分裂症的疗效和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

43例难治性精神分裂症患者均为我院住院患者。入组标准：均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版精神分裂症诊断标准；年龄18～60岁；均经过2种以上不同化学结构的抗精神病药物治疗，剂量达治疗量，疗程>4w仍未见效；病程≥5a；阳性与阴性症状量表总分≥60分；排除严重躯体疾病及脑器质性疾病、智能障碍，活性物质依赖、药物过敏。其中男性31例，女性12例；平均年龄38.21±13.04a；平均病程17.61±10.43a；住院次数2～10次，平均4.6±2.72次。疾病类型：偏执型13例，青春型8例，未定型15例，衰退型5例，单纯型2例。

1.2 方法

1.2.1 分组将入组病例随机分为两组，研究组43例，男22例，女21例，平均年龄37.46±7.68a；对照组43例，男19例，女24例，平均年龄38.97±10.01a。两组年龄及性别经检验无统计学意义。

1.2.2 给药方法入组病例停用其它抗精神病药，清洗1w。研究组氨磺必利治疗起始剂量50mg/d，视病情3～4d增加200mg，最高剂量≤800mg/d，平均剂量437±25.98mg/d；对照组氯丙嗪起始剂量50mg/d，3～4d增加50mg，至第4w增至300～400mg/d，最大剂量≤600mg/d，平均剂量314±26.45mg/d。疗程均为12w。

1.3 疗效评定

两组分别在治疗前及治疗第1、2、4、8W末采用PANSS和副反应量表评定疗效和不良反应。疗效判定标准：PANSS减分率<25为无效，〈25为有效,〉25～49为好转，50～74为显著进步，≥75为基本痊愈。在治疗前及治疗第4、8w末分别做血常规、肝、肾功能、B超及ECG检查。

2 结果

2.1.1 表明两药疗效基本相似。

表1 两组治疗前后PASS评分比较

与治疗前相比,自第四周起存在PASS总分评分，阳性症状，阴性症状，精神病理评分存在显著性差异。两组间比较自第四周起，在PASS总分评分，阴性症状，精神病理评分存在显著性差异

2.1.2 治疗前后两组疗效比较：

表2 两组临床疗效比较

经卡方检验,*表示两组间比较存在显著性差异.p<0.05

两组间比较,有效率存在显著性差异.

2.2 安全性评价

表3 两组TESS评分均值比较

3 讨论

氨磺必利组的研究组PANSS量表中认知因子、阴性症状因子评分显著优于氯丙嗪。表明氨磺必利在改善难治性精神分裂症患者的认知功能和阴性症状方面有较好的效果。本研究还显示：氨磺必利的主要不良反应为轻微的睡眠障碍和体重增加，比Charles等报道的40.5低。未见EPS、粒细胞减少及严重心律失常和肝肾功能损害等。氯丙嗪的主要不良反应为嗜睡、唾液增多、便秘、体重增加及心电图异常。研究组的不良反应明显少于对照组组。综上所述，氨磺必利治疗难治性精神分裂症疗效与氯丙嗪相当。在改善难治性精神分裂症的认知功能和阴性症状方面氨磺必利优于氯丙嗪，且不良反应轻，安全性高，对传统抗精神病药治疗无效的难治性精神分裂症患者仍有良好的疗效。

[1]刘铁榜，臧德馨.难治性精神分裂症[J].临床精神医学杂志，2000，10：114

[2]BeasleyCM，TollefsonGD，TranPV，etal.TheefficacyofAmisulpride:thesummaryofglobal，multicentralclinicaltrials.JClinPsychiatry，1997，58:7

[3]TandonR，Milnerk.JibsonMD.Antipsychoticsfromtheorytopractice:integratingclinicalandbasicdata.JClinPsychiatry，1999，60:21

[4]张明园.精神科评定量表手册.[M]长沙：湖南科学技术出版社，1993：198～203

[5]舒良，刘平，周杰，等.氨磺必利治疗精神分裂症的开放性临床验证.[J]中华精神科杂志，1999，32：223

[6]CharlesB，NemeroffMD.DosingtheantipsychoticmedicationAmisulpride.JClinPsychiatry，1997，58:45

AcontrolledstudyofAmisulprideandchlorpromazininrefractoryschizophrenia.

YANG Min,SHEN Qi,JIANG Deyuan,ZHANG Langui,WANG Min Shandong Rizhao City Mental Health Center,276800

Objective:To explore the curative effect and safety of Amisulpride in refractory schizophrenia.Methods43 patients with refractory schizophrenia were randomly divide dintore search group and controlledgroup. Effectiveness and safe tywereassessed by the PANSS and Treatment Emergent Symptoms Scale before treatment and attheend sofweek1，2，4，8and12，respectively.ResultsThere were no significant difference sinscores of the Positive and Negative S-ymptoms Scalbe foretreatment and in total effective rates aftertreatment between two groups;there were significant difference sincognitive factor and score reducing rate sofnegative symptoms. The side effects of Amisulpride were milder than that of chlorpromazin.ConclusionAmisulpride is effective and has milder side effects in the treatment of refractory schizophrenia，especia-lly in improvingcognitive function and negative symptoms.

Refractory schizophrenia;Amisulpride;chlorpromazin;controlledstudy

R971+.41

B

1009-6019(2014)08-0119-02