癃闭舒胶囊配合爱普列特片治疗良性前列腺增生疗效观察(60例)

牛明 陈铁峰 陈石军 夏浩 赵强 陈利军 王利利

癃闭舒胶囊配合爱普列特片治疗良性前列腺增生疗效观察(60例)

牛明 陈铁峰 陈石军 夏浩 赵强 陈利军 王利利

目的 观察癃闭舒胶囊配合爱普列特片治疗良性前列腺增生的疗效。方法 110例患者随机分为治疗组(60例)和对照组(50例), 治疗组患者口服爱普列特片, 5 mg, 每晚1次, 癃闭舒胶囊3粒, 2次/d。对照组口服爱普列特片, 5 mg, 每晚1次。两组患者均连续治疗12周。观察两组治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率、平均尿流率及残余尿量。结果 通过对两组患者治疗前后各项指标观察可见, 治疗后均较治疗前有明显改善, 治疗组的改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 癃闭舒胶囊配合爱普列特片治疗良性前列腺增生疗效观察安全有效。

良性前列腺增生(BPH)是引起老年男性患者排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病, 目前一致认为老龄和有功能障碍的睾丸是其发病的两个重要因素, 主要表现为进行性排尿困难, 症状取决于引起梗阻的程度、病变发展速度以及是否合并感染等。梗阻较前或不能耐受手术者可采用药物治疗, 临床治疗药物很多, 常用的药物可以减少尿道阻力, 改善排尿功能, 延缓BPH的临床进展, 但仍有不良反应的发生［1］。目前应用于BPH临床治疗的中药种类很多,取得了一定的临床疗效, 其不良反应的发生较小, 具有安全、可靠的优势, 临床证实中药可明显改善BPH患者的临床症状, 但各种制剂的作用机制不同［2］。本院对2009年5月～2012年6月分别使用5a-还原酶抑制剂爱普列特(依立雄胺)和中成药癃闭舒胶囊联合爱普列特治疗BPH的患者进行对比分析, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取50岁以上前列腺体积增大同时伴有下尿路梗阻症状的BPH患者, 结合IPSS评分、直肠指诊(DRE)、腹部或直肠B超及残余尿量测定、尿流率检查诊断为良性前列腺增生症患者病例。排除神经源性膀胱、尿道狭窄、前列腺癌、膀胱肿瘤等疾病, 并且在短期内(6周)未服用过治疗BPH的中西药物。所有入选110例随机分为两组。治疗组60例, 年龄51～76岁, 平均年龄63.5岁, 病程3～36个月,平均病程24个月；对照组50例, 年龄50～74岁, 平均年龄61.3岁, 病程3～48个月, 平均病程24.8个月。两组患者年龄、病程等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 治疗组联合口服爱普列特片(江苏联环药业有限公司生产)5 mg, 每晚1次, 癃闭舒胶囊(石家庄科迪药业有限公司生产)0.3 g, 2次/d, 4周为1个疗程, 治疗4个疗程；对照组单独口服爱普列特片, 5 mg, 每晚1次。其治疗时间为16周。

1.3 观察指标 两组患者分别于治疗前、治疗后12周及治疗后16周进行IPSS评分, B超检查(包括残余尿量测定),最大尿流率及前列腺体积检测, 必要时肝肾功能检验, 及时记录各种不良反应, 定期随访观察并发症的发生率。

1.4 停药标准 患者出现严重不良反应, 如胃肠道疼痛、恶心、呕吐及性功能严重减退等, 由医师决定是否终止服药, 同时记录停药原因及相关指标。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效观察 两组患者经连续治疗16周后, 评估IPSS评分减少, B超残余尿量测定和最大尿流率明显下降, 前列腺体积(V)缩小, 各项观察指标显示治疗后较治疗前明显改善, 差异有统计学意义(P＜0.05), 且治疗组较对照组显著改善, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后各项观察指标比较( x-±s)

2.2 不良反应 对照组服用爱普列特片后出现胃肠道反应6例, 对症治疗后症状消失, 头昏5例, 失眠4例, 均为轻度, 基本可耐受, 给予对症治疗后缓解；治疗组中有6例服用癃闭舒胶囊8周后出现轻微腹泻, 胃肠道不适, 经对症治疗后症状消失, 所有患者在随访中肝肾功能检验均正常, 未发现严重不良反应。

3 讨论

BPH是一种中老年男性常见的排尿障碍性疾病, 临床表现主要以下尿路梗阻、尿路刺激症及相应合并症为主, 治疗方法多种多样, 包括等待观察、药物治疗以及各种外科治疗。BPH的主要药物有α受体阻断药、5a-还原酶抑制药、M受体拮抗剂及中药和植物制剂。双氢睾酮(dihyd- rote stosterone, DHT)在前列腺组织内的积累被公认为是BPH重要发病因素［3］。爱普列特则是一种具高选择性的非竞争性5a-还原酶抑制剂, 其作用机制是通过在前列腺内抑制体内睾酮转变为有活性的DHT, 进而降低前列腺内DHT的含量,导致增生的前列腺腺体萎缩, 改善下尿路症状的目的, 因此, 爱普列特已成为临床最为常用的单药治疗BPH理想药物。

癃闭舒胶囊是复合纯天然植物制剂, 具有温肾化气,清热通淋, 活血化瘀, 散结止痛等作用, 主要组成成份包括补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇等,方中君药补骨脂药辛温入肾经, 具有雌激素样作用, 通过调节睾丸及DHT水平来抑制前列腺增生［4］, 同时对多种细菌有抑制作用和杀灭作用, 对平滑肌有舒张作用, 提示对尿道平滑肌痉挛所引起的尿频有一定作用；益母草、琥珀、山慈姑等有抗血凝的作用, 是很有前途的活血化瘀药, 能明显改善前列腺组织中Ki267的表达, 从而抑制前列腺增生, 缩小前列腺体积［5］。同时山慈菇、琥珀具有镇静、利尿作用, 对于夜尿频数、神情烦躁有良好作用。故适用于中医所认为的前列腺增生的肾气不足、湿热瘀阻之证。罗建国［6］认为癃闭舒胶囊不仅可以减轻前列腺充血引起的膀胱刺激症, 同时也使增生的前列腺软化、缩小。临床研究证实,中药制剂癃闭舒胶囊对BPH的治疗具有安全、高效、稳定等特点, 无明显不良反应发生, 适合长期服用［7］。

本研究通过癃闭舒胶囊联合爱普列特治疗BPH观察其疗效。结果发现癃闭舒胶囊联合使用爱普列特, 比单独使用爱普列特治疗BPH的效果更加显著。两组患者其不良反应发生率较低, 经相应治疗后均可消失, 故并不影响后续治疗。刘沈林等［8］报道癃闭舒胶囊在治疗过程中有肝功能损害,但是在观察的两组患者中经检测未发现肝功能异常。目前各项研究表明, BPH具有临床进展性, 其临床症状随着年龄的增加, 前列腺体积不断增大, 下尿路症状逐渐加重, 故而有出现相关并发症可能。5a-还原酶抑制剂如爱普列特对前列腺体积较大和血清PSA水平较高的患者有显著治疗效果, 但其起效时间相对较慢, 需较长治疗疗程, 且有勃起功能障碍、射精异常、性欲下降等副作用, 致使在临床使用中受到一定限制。有研究结果显示, 植物制剂其疗效明确、安全、稳定, 无明显副作用。本院通过此项临床研究观察, 长期使用癃闭舒胶囊联合爱普列特治疗BPH, 其疗效显著, 不良反应发生率小, 但植物制剂的作用机制复杂,阻止BPH的临床进展, 仍需大规模的临床研究证实。

［1］ 孙颖浩.α受体阻滞剂治疗良性前列腺增生研究进展.中华男科学杂志, 2004, 10(7):483-485.

［2］ 张春和, 李曰庆.中医药治疗良性前列腺增生的实验研究进展.中华男科学杂志, 2004, 10(12):949-951.

［3］ Gupta NP, Agrawal AK, Sood S.Tubercular pyelonephritic nonfunctioning kidney: another relative contraindication for laparoscopic nephrectomy a case report.J Laparoendosc Adv Surg Tech, 1997(7):131-134.

［4］ 许国振, 崔金涛.决闭胶囊治疗前列腺增生症的研究.中国中医药科技, 2003, 10(1):9-10.

［5］ 张蜀武, 邵继春, 常德贵, 等.通关胶囊治疗前列腺增生症临床及机理探讨.现代泌尿外科杂志, 2002, 7(3):136-139.

［6］ 罗建国.舍尼通与癃闭舒胶囊联合用药治疗良性前列腺增生的临床观察.中华综合临床医学杂志, 2005, 9(7):50-51.

［7］ 郭应禄.男性健康指南.长春:吉林科学技术出版社, 2003: 180-189.

741020 天水市第二人民医院泌尿外科