培土生金化瘀方对慢性阻塞性肺病稳定期临床症状和体征及生活质量的影响研究

莫凤梅 刘淼雄 余燕

培土生金化瘀方对慢性阻塞性肺病稳定期临床症状和体征及生活质量的影响研究

莫凤梅 刘淼雄 余燕

目的 探讨培土生金化瘀方对改善慢性阻塞性肺病稳定期临床症状、体征及生活质量的临床效果。方法 对照组：给予茶碱缓释胶囊、沐舒坦片、沙丁胺醇气雾剂等常规治疗, 治疗组在对照组基础上加服用培土生金化瘀方。于服药前及服药第4周分别做各项指标测定, 分别比较两组治疗前后及两组间的症状、体征及生活质量变化。结果 治疗组与对照组在治疗后相比较, 在咳嗽、咳痰、气喘改善上差异有统计学意义(P＜0.01)；在啰音改善上, 差异也有统计学意义(P＜0.05)。以上症状、体征的改善情况, 治疗组均优于对照组。与治疗组治疗前生活质量得分相比, 治疗组治疗后的得分差异有统计学意义(P＜0.05), 且治疗后生活质量得到改善；治疗组与对照组在治疗后的得分比较, 治疗组的改善情优于对照组(P＜0.05)。 结论 培土生金化瘀方在治疗慢性阻塞性肺病稳定期临床症状, 体征及生活质量具有一定的改善效果, 值得推广。

培土生金化瘀方；慢性阻塞性肺病；生活质量

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,简称为慢阻肺, COPD) 是临床上常见的一种慢性呼吸疾病,是由于慢性支气管炎或肺气肿引起的以不完全可逆性气流阻塞为主要特点的一种呼吸疾病, 并呈进行性进展, 常常与肺部对外来呼吸微粒非正常炎症反应有关。本病的流行率较高,危害严重, 治疗困难, 预期寿命显著缩短, 是危害公众身心健康的主要病种之一。其主要症状为慢性咳嗽、咯痰、渐进性呼吸困难, 严重影响患者的生活质量。中医认为本病以虚为本, 实为标。治疗上当根据急慢性期的证型不同而有所区别。急性起病时, 以邪盛为主, 稳定期以肺、肾、脾气及阴阳虚证为主。应注意到痰瘀是本病的重要致病因素和病理产物。探讨培土生金化瘀方对改善慢性阻塞性肺病稳定期临床症状、体征及生活质量的临床效果。

1 资料与方法

1.1 病例来源 本研究的病例来源于2010年3月~2012年2月在深圳市中医院临床内科及ICU等住院患者。

1.2 诊断标准 全部病例均符合中华医学会呼吸病学会2007年《疾病诊治指南》［1］及国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》［2］。

纳入标准：①符合COPD稳定期诊断标准, 患者在最近4 周无上呼吸道感染, 咳嗽、咳痰、喘息、气促等症状均稳定或症状轻微, 无发热, 两肺呼吸音减弱, 部分可闻及干湿性啰音。②符合肺肾亏虚病诊断标准(呼吸浅短难续, 甚则张口抬肩, 倚息不能平卧, 咳嗽, 痰白如沫, 咯吐不利, 胸满闷窒)；③年龄45~80岁；④外周血白细胞总数或分类正常；⑤影像学： 胸片或CT显示肺过度充气征, 肺纹理增粗、紊乱。

排除标准：合并/并发严重肝、肾功能损害者, 合并其他部位感染的患者, 有免疫系统疾病者, 近期曾使用免疫抑制剂者, 有其他肺部疾患者, 有严重心、脑、肾、血管疾病,肿瘤、血液系统疾病者(因肺心病本身所引起的心、脑疾病不包括在内)。

1.3 一般资料 治疗组40例, 男22例, 女18例；平均年龄(50.38±4.87)岁；平均病程(8.52±4.56)年；肺功能Ⅲ级31例, Ⅱ级19例；基础 FEV1 (0.985±0.33)L, FEV1 占预计值%(FEV1 %)(40.25±1.35)%。对照组40例, 男24例,女16例；平均年龄(52.24±4.53)岁；平均病程(8.46±4.37)年；肺功能Ⅲ级29例, Ⅱ级21例；基础 FEV1(0.986±0.35)L, FEV1 占预计值%(FEV1 %)(39.65±1.53)%。各项资料经统计学处理, 两组差异均无统计学意义(P＜0.05), 结果具有可比性。

1.4 研究方法 以纳入标准作为依据, 纳入符合要求的患者, 并以随机数字表法把80例患者随机分为治疗组和对照组。每组40例患者, 开展为期4周的治疗及疗效评价。

治疗组：患者在对照组治疗基础上加服用培土生金化瘀方：法夏10 g、陈皮10 g、党参15 g、白术10 g、茯苓15 g、防风10 g、黄芪20 g、毛冬青20 g、桃仁10 g、甘草5 g组成。深圳市中医院煎药室生产, 用法用量：1剂/d, 加水400 ml, 取煎汁150 ml, 分2次服用, 疗程为4周。

对照组：给予茶碱缓释胶囊(由杭州民生集团有限公司生产), 0.2 g/次, q12 h。沐舒坦片(上海勃林格殷格翰国际有限公司生产)30 mg, b.i.d., 按常规治疗吸入沙丁胺醇气雾剂(葛兰素史克制药(重庆)有限公司生产)治疗(1吸/次, b.i.d.)。COPD稳定期一般不需要用抗生素。

1.5 疗效标准 于服药前及服药第4周分别做各项指标测定。症状分度：轻度(+)为间断咳嗽, 24 h痰量<24 ml, 气喘但不影响正常生活工作, 偶闻湿啰音, 或在咳嗽、深快呼吸后出现；中度(++)为介于轻度和重度咳嗽之间, 散在湿啰音；重度(+++)为昼夜咳嗽频繁或阵咳, 24 h痰量>50 ml, 气喘且影响工作和睡眠, 满布湿啰音。临床症状评价标准：①临床控制：咳、痰、喘症状基本消失, 仅闻及肺部少许湿啰音。②显效：咳、痰、喘症状明显好转, 由(+++)转为(+), 肺部湿啰音明显减轻。③有效：咳、痰、喘症状好转, 由(+++)转为(++), 或由(++)转为(+), 肺部湿啰音减轻。④无效：上述症状及湿啰音无明显改善甚至加重者。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%。

治疗前后的生活质量评分根据既往研究［1］的COPD患者生活质量评分表改编而成, 此生活质量评分表包括躯体感觉、生理功能、心理状态、社会活动等维度内容。每项有4个等级的评分, 4分为最差, 1分为最好, 根据这个评分原则计算总均分(总得分除以总条目数)。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0软件进行统计分析评价。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验, 计数资料比较采用χ2检验, P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组与对照组治疗后主要症状、体征疗效比较 治疗组与对照组在治疗后相比较, 在咳嗽、咯痰、气喘改善上差异有统计学意义(P＜0.01)；在啰音改善上, 差异也有统计学意义(P＜0.05)。在这些症状和体征的改善方面, 治疗组均优于对照组。见表1。

表1 治疗组与对照组治疗后主要症状、体征的治疗效果比较［n(%)］

2.2 治疗组与对照组治疗后生活质量得分比较 与治疗组治疗前生活质量得分相比, 治疗组治疗后的得分差异有统计学意义(P＜0.05), 且治疗后生活质量得到改善；治疗组与对照组在治疗后的得分比较, 治疗组的改善情优于对照组(P＜0.05), 见表2。

表2 治疗组与对照组治疗后生活质量得分比较( x-±s)

3 讨论

COPD发病诱因有很多, 其主要与外界粉尘颗粒、化学毒物等危险物质接触诱发有关。其症状主要为咳嗽、咯痰和进行性呼吸困难等。目前大多数研究认为慢阻肺病的病理基础为肺实质和气道壁的炎症性及重塑性结构变化, 从而导致呼吸气道进一步变窄及气逆阻塞［3］。按照中医理论, 慢阻肺多属咳嗽、喘症、肺胀等疾病领域, 是由肺道疾病久治不愈进展而来［4］。

在慢阻肺稳定期, 现代医学治疗主要为支气管扩张剂(支扩剂)、激素类药物、运动锻炼及氧气治疗等。β2受体激动剂有一定的副作用, 主要为肌肉震颤, 对心脏功能有一定的影响, 长期使用可引起相关功能的耐受性下降。茶碱的副反应主要为胃肠道及心血管的毒副反应, 而且引起其有效使用量常与毒性作用量相当, 应用此药时应做好监测工作,预防不良事件发生。抗胆碱能药难以降低抗原引起的相关毒副作用, 不能让稳定期患者长期接受抗胆碱能药治疗［5］。激素类药物也存在引起骨质疏松等相关副作用［6］。目前, 现代医学治疗慢阻肺, 并不能很好地改善患者的血液微循环障碍,且长期应用相关的支扩剂及激素类药物, 容易引起毒副作用,价格昂贵, 一般家庭难以长期负担, 反复感染率高, 最终影响患者的疗效, 降低其生命质量。

中医药对慢阻肺的治疗具有一定的疗效优势, 其有独特的理论和治疗体系, 可有效减少药物的毒副作用, 提高患者的生命质量。伴随着科技的进步和经济的发展, 人们对医疗质量的要求, 犹如对生活质量的要求一样, 在更高层次上提出了更高的要求, 人们在寻医问药的同时, 越来越重视药品本身在治病同时所带来的另一面或毒或副的作用, 在这一点上, 中药具有低毒、低副作用、疗效确切的特点, 可有效调节患者的机能, 减缓病情进展, 提高患者的生命质量［7］。

本研究证实中西医结合治疗能较好提高疗效, 改善患者症状、体征及生活质量。但目前对培土生金化瘀方治疗COPD稳定期作用机制的研究还不够深入, 今后应从多角度人手进行研究, 对复方进行系统的多层次、多效应研究, 以便筛选更有效的中药复方及其有效成分, 同时研究中西医结合的协同作用及分子机理, 以便更好地提高治疗COPD稳定期疗效, 减少并发症发生。

［1］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版).中华结核和呼吸杂志, 2007,30(1):8-17.

［2］ 国家中医药管理局,中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准.南京大学出版社, 1994:186.

［3］ Lister PD,Wolter DJ.Levofloxacin-imipenem combination prevents the emergence of resistance among clinical isolates of pseudomon asaeruginosa.Clin Infect Dis, 2005(40): S105.

［4］ 李素云,吴其标.曹世宏教授论治慢性阻塞性肺疾病经验选粹.中医药学刊, 2002,20(1):28-29.

［5］ 肖金,王贤芳,谢丹.中西药复合治疗COPD急性加重期的临床研究.华西医学, 2001, (4):433-435.

［6］ 中国医学论坛报.中国医学论坛报文章精选-呼吸系统疾病研究进展, 2007(1):7-9.

［7］ 阮英茆,孙仁宇,蔡柏蔷.慢性阻塞性肺病和缺氧性肺动脉高压的发病机理及药物防治研究.医学研究通讯, 2001,30(7):10-14.

2014-04-05］

广东省中医药科研课题(项目编号：2010314)

518033 广东省深圳市中医院心血管科