诺和锐特充治疗妊娠糖尿病的有效性及安全性探究

李梓 周莹莹 赵冬梅 王辉

诺和锐特充治疗妊娠糖尿病的有效性及安全性探究

李梓 周莹莹 赵冬梅 王辉

目的 探讨诺和锐特充治疗妊娠糖尿病的临床效果及安全性。方法 将75例妊娠糖尿病患者按不同治疗方案随机分为对照组和观察组, 观察组39例, 对照组36例。两组患者均进行饮食、运动干预, 观察组给予诺和锐特充控制血糖, 对照组用诺和灵R, 治疗4周, 对两组患者血糖控制情况及母婴围生期结局进行综合比较。结果 观察组患者在治疗后的血糖水平较对照组更低, 差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组出现新生儿低血糖、妊娠高血压综合征(妊高症)、羊水过多发生率明显低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 诺和锐特充治疗妊娠糖尿病效果突出, 对于控制孕产妇血糖及改善围生期母婴结局效果显著, 值得临床推广应用。

诺和锐特充；妊娠糖尿病；血糖控制；母婴结局

妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM)对母儿均有较大危害, 可使孕妇出现妊娠高血压综合征等严重合并症,并可引起胎儿窘迫、早产儿、巨大儿、畸形和新生儿呼吸窘迫综合征等不良妊娠结局［1］。本研究对本院2012~2014年收治的39例GDM患者进行饮食、运动干预并给予诺和锐特充控制血糖, 对同期收治的36例GDM患者给予诺和灵R控制血糖, 观察比较两组患者血糖控制满意与否及其对母婴结局的影响, 旨在为降低母婴并发症发生率及指导围生期保健提供理论支持, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2012年3月~2014年3月收治的75例妊娠糖尿病(GDM)孕产妇作为研究对象, 均符合WTO(1999年版)制订的关于GDM的临床诊断标准［2,3］。75例患者按照不同治疗方案随机分两组, 观察组39例, 年龄21~35岁, 平均年龄(26.2±5.4)岁；孕周21~37周, 平均孕周(30.3±4.0)周；孕次1~4次, 平均孕次(1.5±0.5)次；初产妇32例, 经产妇7例。对照组36例, 年龄22~36岁, 平均年龄(27.0±4.0)岁；孕周21~37周, 平均孕周(30.0±4.4)周；孕次1~4次, 平均孕次(1.5±0.5)次；初产妇30例, 经产妇6例。两组患者年龄、孕周、孕次等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 所有孕妇一经诊断为GDM即开始进行饮食、运动干预, 包括合理饮食控制、饮食调理, 制订运动方案。同时观察组患者给予诺和锐特充(丹麦诺和诺德公司, 国药准字J20100123)治疗, 餐前30 min经腹部皮下注射；对照组患者给予常规诺和灵R皮下注射, 餐前30 min给予诺和灵R皮下注射。两组患者均连续治疗4周。

1.3 观察指标 检测并记录两组患者治疗前及治疗4周后的空腹血糖、餐后2 h血糖水平；观察记录两组中新生儿低血糖、妊高症、羊水过多等围生期不良时间发生情况, 观察药物副作用情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验, P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖控制情况 两组患者治疗前的血糖水平比较差异无统计学意义(P＞0.05), 两组患者经治疗后的空腹血糖及餐后2 h血糖水平较治疗前均明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；但观察组患者在治疗后的血糖水平较对照组更低,差异具有统计学意义(P＜0.05), 见表1。

2.2 母婴结局 观察组出现新生儿低血糖、妊高症、羊水过多等围生期不良情况发生率明显低于对照组(P＜0.05), 见表2。

表1 两组患者治疗前后血糖控制情况比较( x-±s, mmol/L)

表2 两组母婴围生结局比较［n(%)］

2.3 安全性分析 两组患者在治疗期间均无肝肾功异常情况出现, 观察组1例患者发生低血糖事件, 对照组3例患者发生低血糖事件, 组间比较差异无统计学意义(χ2=0.2635, P＞0.05)；两组中无一例患者因严重药物副反应或依从性较差而停止治疗。

3 讨论

针对临床妊娠期糖尿病孕产妇, 如果其体内血糖不能控制在理想水平, 则极容易导致较多围生期母婴不良事件发生,如早产、妊高症、新生儿呼吸窘迫、羊水过多、高胆红素血症等情况发生［4］。因此, 一旦确诊妊娠糖尿病后, 采取积极有效的干预措施把血糖水平控制在理想水平, 对于改善围生期母婴结局十分关键。大量临床实践证实, 针对妊娠糖尿病患者, 如果运动及饮食控制不能有效控制血糖, 则胰岛素治疗仍是药物控制血糖的最佳选择［5］。本研究采取诺和锐特充、诺和灵R两种胰岛素类药物分别对两组妊娠糖尿病患者进行血糖控制, 结果表明：应用诺和锐特充组患者在空腹血糖、餐后2 h血糖控制方面更优于诺和灵R组, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 同时诺和锐特充组中新生儿低血糖、妊高症、羊水过多发生率明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 这一数据结果与邱敏华［6］等的研究结果基本一致,作者通过查阅文献资料及总结临床经验认为：诺和锐特充是利用基因技术将人胰岛素B链上第28位的脯氨酸替换为天门冬氨酸的一类新型血糖控制激素, 同时也是唯一被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于临床治疗妊娠糖尿病的胰岛素类似药物［7］；与传统生物合成人胰岛素诺和灵R相比较,诺和锐特充能更好的模拟人体生理性的胰岛素分泌, 同时具有起效快、患者依从性好、血药浓度达峰较快、药效维持时间短以避免餐前或夜间低血糖发生的优点。

综上所述, 诺和锐特充能有效控制妊娠期糖尿病孕妇的血糖水平, 降低围生期母婴不良事件的发生率, 适合在临床推广应用。

［1］ 吴英, 沈琼, 蒋联, 等.妊娠糖尿病患者胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能的初步研究.中华内分泌代谢杂志, 2013, 29(11): 945-948.

［2］ 李晓培, 黄月丽.妊娠合并糖尿病41例临床分析.中国实用医药, 2012, 7(2):125-126.

［3］ 毕小云, 李千音, 张莉萍.妊娠糖尿病的糖脂代谢改变特征.重庆医学, 2013, 41(34): 3597-3598.

［4］ 沈峰, 王博文, 尤华智, 等.妊娠糖尿病对妊娠结局的影响.现代医院, 2013, 13(6): 17-19.

［5］ 单咏梅.基层医院对妊娠合并糖尿病的临床诊疗体会.中国实用医药, 2013, 8(24):137-138.

［6］ 邱敏华, 罗毅平.诺和锐特充治疗妊娠糖尿病64例疗效观察.实用糖尿病杂志, 2011(4):16-17.

［7］ 罗毅平, 张温麑, 甘艳微, 等.诺和锐与诺和灵 R 治疗妊娠期糖尿病疗效比较.中国临床研究, 2013, 26(7): 640-641.

2014-07-03］

210029 南京医科大学第二附属医院妇产科

王辉