振源胶囊治疗室性早搏30例临床观察

李建华等

摘 要 目的：观察振源胶囊治疗室性早搏临床疗效。方法：将60例首次诊断为室性早搏的患者随机分为两组，对照组30例采用常规治疗，治疗组30例采用常规治疗加振源胶囊治疗。结果：两组间心悸症状改善情况相比较治疗组总有效率为86.7%，明显高于对照组的60.0% （P<0.05）；两组间失眠症状改善情况相比较治疗组总有效率为80.0%，明显高于对照组的53.3% （P<0.05）；两组间气短乏力症状改善情况相比较治疗组总有效率为76.7%，高于对照组的60.0% （P>0.05）。结论：振源胶囊治疗室性早搏具有明显的临床疗效和良好的安全性。

关键词 振源胶囊 室性早搏 心律失常

中图分类号：R286； R541.7 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2014）15-0034-03

Clinical research of Zhenyuan capsule

for the treatment of 30 cases with premature ventricular contractions

LI Jianhua， ZHOU Xunjie， GUI Mingtai， YAO Lei， HU Panpan， LU Bo， FU Deyu*

（Yueyang Hospital of Integrative Chinese & Western Medicine Affiliated to

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Zhenyuan capsule for the treatment of premature ventricular contractions. Methods： Sixty patients with first diagnosed with premature ventricular contractions were randomly divided into two groups. Thirty patients in a control group were treated with conventional therapy while another 30 patients in a treatment group with conventional therapy plus Zhenyuan capsule. Results： Comparison between two groups showed that the total effective rates in the improvements of palpitation， insomnia， breath and fatigue were 86.7%， 80.0% and 76.7% in the treatment group and 60.0%， 53.3% and 60.0% in the control group， respectively， which were significantly higher in the treatment group than in the control group （P<0.05， P<0.05 and P>0.05， respectively ）. Conclusion： Zhenyuan capsule has obvious clinical efficacy and good safety profile in the treatment of premature ventricular contractions.

KEY WORDS Zhenyuan capsule； premature ventricular contractions； arrhythmia

振源胶囊为人参果实提取的总皂苷制成的胶囊剂，具有滋补强壮，安神益智，增强免疫功能，调节内分泌和植物神经功能紊乱，增强心肌收缩力和提高心脏功能等作用，主要用于治疗冠心病、心绞痛、心律失常、神经衰弱、2型糖尿病等。 实验研究证明，其具有抗心肌缺血、缺氧的作用，临床观察该药具有抗各种心律失常作用，特别对室性心律失常疗效尤为显著。我院心内科自2012年2月-2014年3月将门诊或住院患者中60例室性早搏患者随机分为两组进行临床观察，结果显示振源胶囊治疗效果满意，现总结如下。

资料与方法

病例选择

选择高血压病、冠心病或者病因不明的首次诊断为室性早搏需要药物治疗患者60例。

纳入标准

符合室性早搏西医诊断标准；经病史、查体、心超、X线、运动平板等检查未发现有器质性心脏病；患者心悸、失眠、气短乏力症状明显。

排除标准

严重和危险的室性早搏如室性心动过速；甲亢、肺部疾病、电解质紊乱及显著心动过缓合并的早搏；低血压，休克和心力衰竭；儿童和孕妇及不愿意入组的患者。

分组

将患者用随机数字表随机分为两组。治疗组30例，男性21例，女性9例；年龄48岁～72岁，平均年龄58.8岁。对照组30例，男性25例，女性5例；年龄50岁～74岁，平均年龄60.2岁。

用药方法

患者除按室性早搏常规治疗，主要包括休息、营养心肌、口服维生素C、肌苷片，治疗组加用振源胶囊，每日3次，2粒/次，4周为1个疗程，连服8周。

观察指标

用药前后主要症状及不良反应包括心悸、失眠、气短乏力等。监测心率、血压变化，实验室检查血、尿常规，肝、肾功能，血糖及血脂等指标。用药前及用药后1～4周心电图检查，观察并记录治疗前后临床症状及体征的变化，在服药期间每周记录病情及不良反应1次。

疗效判定标准

参照原卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》的疗效判定标准：心悸、失眠、气短乏力等消失或显著减轻为显效，减轻为有效，治疗前后无明显改善为无效。

统计方法

应用SPSS 16.0软件包进行数据统计分析。计量资料以（± s）表示，两组间比较用独立样本t检验，计数资料两组间率的比较用卡方检验；P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有显著统计学意义。

结果

两组间心悸症状改善情况比较

治疗组总有效率为86.7%；对照组总有效率为60.0%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表1。

两组间失眠症状改善情况比较

治疗组总有效率为80.0%，对照组总有效率为53.3%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表2。

两组间气短乏力症状改善情况比较

治疗组总有效率为76.7%，对照组总有效率为60.0%；与对照组相比较，治疗组患者气短乏力症状有明显改善，但无统计学差异（P>0.05），结果见表3。

不良反应

治疗组中有1例头晕，1例口干，服药3 d后症状缓解或消失， 2例患者均未中途停药。两组均未见明显心血管不良反应，肝肾功能、血糖、血脂及尿常规均未见明显变化。

讨论

中医学中并无“室性早搏”这一病名，据其病因、病机及发病特点，将其归于 “心悸”、“怔忡”、“心动悸”、“脉结代”等范畴，器质性早搏常因劳累而发病，而功能性早搏往往与劳累无关，常伴有心悸、心烦失眠、气短乏力等症状，病机特点离不开虚、瘀、痰、热[1-2]，多属阴虚火旺、脉络瘀阻。中医学注重整体观念，强调辨证论治，对人体进行综合调节，疗效确切且安全价廉[3]。

心律失常主要是由于络虚不荣引发的心脏起搏传导系统异常、心肌细胞自律性及自主神经功能异常。不荣则络脉失养致瘀引起的心肌缺血、缺氧，进而导致心肌细胞之间电活动不稳定，心肌细胞兴奋性增高，自律性升高，加剧了心脏起搏传导系统的异常。室性早搏是临床上常见的一种心律失常，可见于各种心血管疾病，其临床表现不一，轻者无明显不适，重者可表现严重的心悸、胸闷、气短等，甚者可危及生命，给患者的身体和精神带来沉重的负担。

振源胶囊含有人参果总皂苷，具有益气通脉、宁心安神、生津止渴之功效[4]，可使瘀阻的络脉恢复畅通，进而调节自主神经功能及心脏起搏传导功能，降低心肌细胞自律性，从而使心律重新恢复正常。研究表明 [5]，振源胶囊可减慢心率、减少心肌耗氧、清除氧自由基损伤及改善心肌代谢，其抗心律失常的作用可能与其抗心肌缺血及抗缺氧能力密切相关。本研究结果显示，两组间心悸症状改善情况相比较，治疗组患者总有效率为86.7%，明显高于对照组的60.0% （P<0.05）；两组间失眠症状改善情况相比较，治疗组患者总有效率为80.0%，明显高于对照组的53.3% （P<0.05）；两组间气短乏力症状改善情况相比较，治疗组患者气短乏力症状有明显改善，但无统计学差异（P>0.05），说明振源胶囊可以明显地改善患者临床症状。此外，患者的临床安全性指标（肝肾功能、血脂、血糖及尿常规）未见明显改变，提示其无明显不良反应，可长期服用，是一种良好的抗心律失常药物。

参考文献

施惠， 龙志江， 王靓. 中医药治疗心律失常临床及实验的研究进展[J]. 安徽医药， 2009， 13（1）： 95-97.

李霜， 钟秀宏. 步长稳心颗粒联合振源胶囊治疗功能性早搏疗效观察[J]. 中国社区医师（医学专业）， 2010， 12（17）： 127.

韩芳化. 黄连素治疗室性早搏2000例[J]. 中国现代医学杂志， 2001， 11（5）： 105-106.

廖瑜修. 振源胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察[J]. 中国现代医生， 2008， 46（26）： 76-77.

曾定尹. 振源胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察[J]. 中华心血管病杂志， 2001， 29（3）： 157.

（收稿日期：2014-06-23）

疗效判定标准

参照原卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》的疗效判定标准：心悸、失眠、气短乏力等消失或显著减轻为显效，减轻为有效，治疗前后无明显改善为无效。

统计方法

应用SPSS 16.0软件包进行数据统计分析。计量资料以（± s）表示，两组间比较用独立样本t检验，计数资料两组间率的比较用卡方检验；P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有显著统计学意义。

结果

两组间心悸症状改善情况比较

治疗组总有效率为86.7%；对照组总有效率为60.0%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表1。

两组间失眠症状改善情况比较

治疗组总有效率为80.0%，对照组总有效率为53.3%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表2。

两组间气短乏力症状改善情况比较

治疗组总有效率为76.7%，对照组总有效率为60.0%；与对照组相比较，治疗组患者气短乏力症状有明显改善，但无统计学差异（P>0.05），结果见表3。

不良反应

治疗组中有1例头晕，1例口干，服药3 d后症状缓解或消失， 2例患者均未中途停药。两组均未见明显心血管不良反应，肝肾功能、血糖、血脂及尿常规均未见明显变化。

讨论

中医学中并无“室性早搏”这一病名，据其病因、病机及发病特点，将其归于 “心悸”、“怔忡”、“心动悸”、“脉结代”等范畴，器质性早搏常因劳累而发病，而功能性早搏往往与劳累无关，常伴有心悸、心烦失眠、气短乏力等症状，病机特点离不开虚、瘀、痰、热[1-2]，多属阴虚火旺、脉络瘀阻。中医学注重整体观念，强调辨证论治，对人体进行综合调节，疗效确切且安全价廉[3]。

心律失常主要是由于络虚不荣引发的心脏起搏传导系统异常、心肌细胞自律性及自主神经功能异常。不荣则络脉失养致瘀引起的心肌缺血、缺氧，进而导致心肌细胞之间电活动不稳定，心肌细胞兴奋性增高，自律性升高，加剧了心脏起搏传导系统的异常。室性早搏是临床上常见的一种心律失常，可见于各种心血管疾病，其临床表现不一，轻者无明显不适，重者可表现严重的心悸、胸闷、气短等，甚者可危及生命，给患者的身体和精神带来沉重的负担。

振源胶囊含有人参果总皂苷，具有益气通脉、宁心安神、生津止渴之功效[4]，可使瘀阻的络脉恢复畅通，进而调节自主神经功能及心脏起搏传导功能，降低心肌细胞自律性，从而使心律重新恢复正常。研究表明 [5]，振源胶囊可减慢心率、减少心肌耗氧、清除氧自由基损伤及改善心肌代谢，其抗心律失常的作用可能与其抗心肌缺血及抗缺氧能力密切相关。本研究结果显示，两组间心悸症状改善情况相比较，治疗组患者总有效率为86.7%，明显高于对照组的60.0% （P<0.05）；两组间失眠症状改善情况相比较，治疗组患者总有效率为80.0%，明显高于对照组的53.3% （P<0.05）；两组间气短乏力症状改善情况相比较，治疗组患者气短乏力症状有明显改善，但无统计学差异（P>0.05），说明振源胶囊可以明显地改善患者临床症状。此外，患者的临床安全性指标（肝肾功能、血脂、血糖及尿常规）未见明显改变，提示其无明显不良反应，可长期服用，是一种良好的抗心律失常药物。

参考文献

施惠， 龙志江， 王靓. 中医药治疗心律失常临床及实验的研究进展[J]. 安徽医药， 2009， 13（1）： 95-97.

李霜， 钟秀宏. 步长稳心颗粒联合振源胶囊治疗功能性早搏疗效观察[J]. 中国社区医师（医学专业）， 2010， 12（17）： 127.

韩芳化. 黄连素治疗室性早搏2000例[J]. 中国现代医学杂志， 2001， 11（5）： 105-106.

廖瑜修. 振源胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察[J]. 中国现代医生， 2008， 46（26）： 76-77.

曾定尹. 振源胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察[J]. 中华心血管病杂志， 2001， 29（3）： 157.

（收稿日期：2014-06-23）

疗效判定标准

参照原卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》的疗效判定标准：心悸、失眠、气短乏力等消失或显著减轻为显效，减轻为有效，治疗前后无明显改善为无效。

统计方法

应用SPSS 16.0软件包进行数据统计分析。计量资料以（± s）表示，两组间比较用独立样本t检验，计数资料两组间率的比较用卡方检验；P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01为差异有显著统计学意义。

结果

两组间心悸症状改善情况比较

治疗组总有效率为86.7%；对照组总有效率为60.0%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表1。

两组间失眠症状改善情况比较

治疗组总有效率为80.0%，对照组总有效率为53.3%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表2。

两组间气短乏力症状改善情况比较

治疗组总有效率为76.7%，对照组总有效率为60.0%；与对照组相比较，治疗组患者气短乏力症状有明显改善，但无统计学差异（P>0.05），结果见表3。

不良反应

治疗组中有1例头晕，1例口干，服药3 d后症状缓解或消失， 2例患者均未中途停药。两组均未见明显心血管不良反应，肝肾功能、血糖、血脂及尿常规均未见明显变化。

讨论

中医学中并无“室性早搏”这一病名，据其病因、病机及发病特点，将其归于 “心悸”、“怔忡”、“心动悸”、“脉结代”等范畴，器质性早搏常因劳累而发病，而功能性早搏往往与劳累无关，常伴有心悸、心烦失眠、气短乏力等症状，病机特点离不开虚、瘀、痰、热[1-2]，多属阴虚火旺、脉络瘀阻。中医学注重整体观念，强调辨证论治，对人体进行综合调节，疗效确切且安全价廉[3]。

心律失常主要是由于络虚不荣引发的心脏起搏传导系统异常、心肌细胞自律性及自主神经功能异常。不荣则络脉失养致瘀引起的心肌缺血、缺氧，进而导致心肌细胞之间电活动不稳定，心肌细胞兴奋性增高，自律性升高，加剧了心脏起搏传导系统的异常。室性早搏是临床上常见的一种心律失常，可见于各种心血管疾病，其临床表现不一，轻者无明显不适，重者可表现严重的心悸、胸闷、气短等，甚者可危及生命，给患者的身体和精神带来沉重的负担。

振源胶囊含有人参果总皂苷，具有益气通脉、宁心安神、生津止渴之功效[4]，可使瘀阻的络脉恢复畅通，进而调节自主神经功能及心脏起搏传导功能，降低心肌细胞自律性，从而使心律重新恢复正常。研究表明 [5]，振源胶囊可减慢心率、减少心肌耗氧、清除氧自由基损伤及改善心肌代谢，其抗心律失常的作用可能与其抗心肌缺血及抗缺氧能力密切相关。本研究结果显示，两组间心悸症状改善情况相比较，治疗组患者总有效率为86.7%，明显高于对照组的60.0% （P<0.05）；两组间失眠症状改善情况相比较，治疗组患者总有效率为80.0%，明显高于对照组的53.3% （P<0.05）；两组间气短乏力症状改善情况相比较，治疗组患者气短乏力症状有明显改善，但无统计学差异（P>0.05），说明振源胶囊可以明显地改善患者临床症状。此外，患者的临床安全性指标（肝肾功能、血脂、血糖及尿常规）未见明显改变，提示其无明显不良反应，可长期服用，是一种良好的抗心律失常药物。

参考文献

施惠， 龙志江， 王靓. 中医药治疗心律失常临床及实验的研究进展[J]. 安徽医药， 2009， 13（1）： 95-97.

李霜， 钟秀宏. 步长稳心颗粒联合振源胶囊治疗功能性早搏疗效观察[J]. 中国社区医师（医学专业）， 2010， 12（17）： 127.

韩芳化. 黄连素治疗室性早搏2000例[J]. 中国现代医学杂志， 2001， 11（5）： 105-106.

廖瑜修. 振源胶囊治疗冠心病心绞痛临床观察[J]. 中国现代医生， 2008， 46（26）： 76-77.

曾定尹. 振源胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察[J]. 中华心血管病杂志， 2001， 29（3）： 157.

（收稿日期：2014-06-23）