我国基本药物配送对药品供应保障安全的影响

陈永法++++辛颖

摘 要 通过收集整理我国部分省市基本药物配送企业招标实施方案，分析我国现阶段基本药物配送的实施对药品供应保障安全的影响。结果表明，我国基本药物配送存在供应保障安全问题，如总体配送率不令人满意、及时率较不理想、偏远地区基本药物的配送不到位问题突显等，究其原因是配送企业的遴选标准不完善、配送企业数量和规模分布不合理以及配送费用普遍偏低。

关键词 基本药物 配送制度 药品供应保障安全

中图分类号：R197.1 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2014）15-0066-04

Effect of essential drug distribution on the security of drug supply in China

CHEN Yongfa*， XIN Ying

（School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT The effects of essential drug distribution at the present stage on the security of drug supply were analyzed by collecting the bidding implementation schemes of essential drug distribution companies in some provinces and cities in China. Results showed that there were some supply and security issues such as unsatisfactory overall distribution rate， lower rate of arrival on time and unavailability in remote areas in essential drug distribution in China， the reasons of which could be ascribed to the imperfect selection criteria， the unreasonable amount， size and layout of distribution companies and generally lower payment for distribution.

KEY WORDS essential drug； distribution system； drug supply security

我国基本药物制度政策框架中提出“保证基本药物及时、足量、保质供应是建立基本药物制度、满足广大群众基本用药的重要环节”，此外，2011年国务院讨论通过的《国家药品安全规划（2011-2015年）》中也强调“要提高国家基本药物供应能力，确保公平可及”，可见保证基本药物供应保障安全是我国基本药物制度的重要目标之一。基本药物供应保障安全是指基层医疗机构的基本药物能及时、足量地供应，主要表现为配送率和及时率。尽管我国基本药物的供应保障已取得一定成绩，但基本药物配送不到位和不及时的问题仍时见报道。鉴于此，本文分析我国现阶段基本药物配送实施对基本药物供应保障安全的影响，以期促进基本药物配送制度的进一步完善。

我国基本药物配送模式分析

4种主要基本药物配送模式

通过调查我国32个省份的基本药物配送商招标采购方案，可将基本药物配送模式总结归纳为集中配送、分级配送、分散配送和第三方物流配送，这4种模式各具特色，各模式的简要介绍及采用该模式的地区（表1）。

优劣势比较

4种主要配送模式中，集中配送模式下，根据统一标准遴选实力强的省一级配送企业，能起到扶优汰劣的作用，但由于我国大多数省份的医疗机构相对分散，偏远地区医疗机构的用量小，所以此模式仅适合地形相对简单、面积相对较小的地区，例如北京市和上海市松江区，否则仅少数的配送企业难以保证一个地区甚至一个省份的基本药物供应保障安全。

其他配送模式则有利于基本药物配送至偏远地区。① 分级配送模式能够发挥二级配送企业距离近、成本低、及时快速等优势，完成偏远基层的配送任务；② 分散配送模式能适应大多数省份的配送需要，既能选择省一级大企业保证市区药品及时、足量地供应，也能选择市县级配送企业以适应乡镇卫生院和村卫生室的需要；③ 第三方物流企业因其专业性和较广覆盖面的优势，能适应幅员辽阔省份的配送，既能降低成本，也能较好地解决基药在基层及时送达难的问题。分级配送和分散配送模式下，若配送企业数量太多，可能会造成配送企业水平不一，药品存储、养护、调配都难以保证等问题。不过第三方物流的发展受到行业发展环境不完善等因素的制约[2]，并非所有省份都具备采用第三方物流模式来进行基本药物配送的条件。

各省采用不同的配送模式是为了因地制宜地满足各地区的基本药物供应保障安全，然而实践中各模式都存在一定局限性，我国基本药物的供应保障安全状况还有待提高。在提出如何提高基本药物供应保障安全的合理建议之前，对供应保障安全现状及其影响因素进行具体分析必不可少。

基本药物的供应保障安全情况分析

总体配送率不令人满意

通过查询部分代表省份基本药物配送率情况（表2）可见，总体配送情况不令人满意，部分省份的配送率不到90%，个别省份配送率尚未达到80%。从各省公布的企业配送率来看，个别企业的配送率在30%以下，甚至出现多家“零配送率”的企业。截至2012年4月，吉林省基本药物配送企业中约1/4在基本医疗机构有采购需求时不予配送[11]；甘肃省在2012年1月13日通报了“零配送”的26家配送企业和配送率排名后25家中标生产企业[12]。

基本药物送达的及时率较不理想

大多数省份都在招标文件中规定，不论采购规模大小、地理位置远近，基本药物配送企业要保证基本药物在72 h内送达，急救药品8 h内送达，少数省份规定急救药品4 h内送达。从吉林省公布的配送企业药品配送响应情况来看，2011年7月配送企业在72 h内的平均配送率为77.14%，24 h内急救药品（含大输液）的订单响应率为98.32%，而12 h内的药品响应率仅为36.56%[13]。由此可见，基本药物配送的及时率较不理想。

基本药物配送实施中存在的影响基本药物供应保障安全的问题

配送企业遴选标准不完善，企业的配送能力难以保证

通过分析全国32个省份的基本药物配送企业招标实施方案，其中16个省份采用指标量化且分配权重的评价方法遴选配送商，总结其量化评价指标，可归纳为企业经营规模、现代物流能力、人员素质、综合配送能力及其他方面（包括信息化水平、荣誉、企业信用等级、有无严重违反行为等），其中最能体现企业配送能力的是前4项指标，虽然16个省份遴选标准中前3项指标占总分的比例都较大，但部分省份对这些指标的具体评价却没能体现出配送企业的综合能力。评价企业经营规模时，安徽省仅评价了销售总额和纳税总额，相比之下湖北省还评价了注册资本；评价企业的现代物流能力时，湖北省详细评价了温湿度实时监控和冷链设施等指标，广东省则仅评价了仓储面积和配送车辆；评价企业人员素质时，“药学人员比例”和“执业药师数量”的严格程度明显不一样，后者要比前者严格。另外，几乎没有省份对配送企业的社会责任进行评价，而社会责任是配送企业保证药品供应保障安全和配送中质量安全的重要体现。还有部分省份配送企业的遴选并没有具体指标的量化标准，而是规定只要企业取得相关营业行政许可证和行业认证、无恶意经销假药的证明、有一定的注册资金、仓储面积、配送车辆、企业职工人数、有诚信承诺书、具备执业药师等，经过审查合格即可成为候选配送企业，这些省份的配送企业没有经过严格筛选，其配送过程中对药品的供应安全保障能力无从谈起。因此，无论是何种配送模式，不够完善的配送企业遴选标准难以保证中标企业的配送能力符合本地需求，进而基本药物的供应保障安全也难以保证。

配送企业数量和规模分布不合理，难以满足各省的地理条件和药品覆盖情况

各省份配送企业的数量和规模因其配送模式的特点不同而不同，尽管如此，目前部分省份中标企业的数量和规模分布不够合理，不符合该省份的药品覆盖情况。例如，重庆市主城区选择6家配送企业，每个区县选择2家实力较强的配送公司，然而由于重庆市地处盆地、周围环山，部分基层机构具有离主城区远、采购量小、送货频繁的特点，故实力较强的配送公司的配送意愿较弱[14]。不仅如此，由于中标大企业的覆盖区域有限，部分省份会出现当地个体药贩乘虚而入，挂靠中标的配送企业，以其名义参与当地医疗机构招标和配送的情况[15]，影响到基本药物的安全。有些省份选择较多数量的配送企业，如河南省2010年公开遴选了100家配送企业[16]，较多的配送企业使得基本药物能够到达各个县、镇、乡等偏远地区，但较多数量的配送企业配送能力和水平不一，药品的存储、养护难以保证，从而影响药品的质量安全。同时，较多的配送企业数量不利于改变我国目前药品流通环节“多、小、散、乱”的局面，也不利于产业的规模化发展[17]。各省基本药物的配送模式应充分考虑各自地理、自然条件和药品覆盖情况，只有当配送企业规模和数量的分布合理，才能充分保障基本药物的供应，也能实现药品物流的良性整合。

各省份配送费用普遍偏低，企业配送药品至偏远地区动力不足

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定，药品配送费用经招标确定。部分省市如辽宁、天津、四川等地均指出配送费用包含在药品的中标价格之内，而部分省市对配送费用作出了具体规定，且各省对基本药物配送费用规定不同，各省基本药物配送费用率有3%、5%、8%、10%等不同比例。而对配送公司而言，以费用率形式限定的配送费用是偏低的[18]。降低配送费用本意是降低药品费用，但由于基本药物本身利润微薄、基层医疗机构偏远、用药量小等特点，且企业配送药品至偏远基层医疗机构成本较高，所以偏低的配送费用和有限的利润空间导致企业配送药品至乡镇卫生院等基层医疗机构的动力不足，严重影响了偏远地区基本药物的供应保障安全。

建议

应结合新版GSP，建立科学的配送企业基本遴选标准

目前各省基本药物配送企业遴选标准参差不齐，存在遴选标准不完善、配送企业数量和规模结构不合理等问题，导致配送企业在配送过程中不能有效保证药品质量，也会出现送达不及时现象，因此建议探索建立科学的基本药物配送企业的基本遴选标准，将企业实施新版GSP作为重要评价标准，采用科学的量化评价方法对企业销售规模、配送能力等方面进行评价。因各省地理条件及自然环境的差异，不同地区可依据自己实际情况在该遴选标准基础上进行完善，制定适合本地区的遴选方式，以遴选出具有现代物流能力且能保证药品安全的配送企业。

积极探索第三方医药物流应用于基本药物配送

新版GSP的出台对第三方医药物流的发展较为有利，因为中小型医药批发企业要建设满足GSP要求的物流设备和条件的成本较高、压力较大，这使得第三方医药物流成为药品配送的必然趋势。在我国，目前已有部分省市尝试第三方物流企业配送基本药物，包括国药集团或上药集团等医药商业集团组建而成的物流公司，以及获得药监部门认可后提供专业医药领域物流服务的社会物流公司，例如浙江邦达物流、中国邮政等。在结合各配送模式的基础上，我国应继续探索开展第三方医药物流试点，充分发挥其具有现代物流能力、拥有较广的覆盖网络等特点，进而降低物流成本、加快资金周转、提高配送水平，同时也可以起到加强行业集中度、整合社会资源、提高监管效率等作用，从而更有效地保证各省基本药物的供应保障安全。

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（收稿日期：2014-04-18）