滋阴润燥生津汤治疗干燥综合征56 例临床观察※

孙桂芳 韩 龙 张沧霞 郑艳霞 陈素云

(河北省沧州中西医结合医院口腔科，河北 沧州 061001)

滋阴润燥生津汤治疗干燥综合征56 例临床观察※

孙桂芳 韩 龙 张沧霞 郑艳霞 陈素云1

(河北省沧州中西医结合医院口腔科，河北 沧州 061001)

目的观察滋阴润燥生津汤治疗干燥综合征(SS)的临床疗效。方法将112 例SS患者随机分为2组，治疗组56例予滋阴润燥生津汤口服加雾化吸入治疗，对照组56例予硫酸羟氯喹片治疗。观察2组疗效，治疗前后口干评分、眼干评分、泪液流率及唾液流率变化。结果2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后口干评分、眼干评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，泪液流率、唾液流率均较本组治疗前升高(P<0.05)。对照组治疗后口干评分、眼干评分均较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗组治疗后口干评分、眼干评分、唾液流率及泪液流率均较对照组改善明显(P<0.05)。结论滋阴润燥生津汤能有效缓解SS患者主要症状，并改善相关检测指标，具有较好的临床疗效。

干燥综合征；中药疗法

干燥综合征(sjogren syndrome，SS)是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺为主的慢性自身免疫性疾病，又称为自身免疫性外分泌腺体病。主要表现为干燥性角膜、结膜炎、口腔干燥症或伴发类风湿关节炎等其他风湿性疾病，可累及其他系统如呼吸、消化、泌尿、血液、神经及肌肉、关节等，造成多系统、多器官受损，甚至恶变，给患者带来很大的痛苦和压力。由于病因复杂未明，现代医学对SS的治疗多采用替代对症治疗，系统性损害时使用皮质激素及免疫抑制剂或生物制剂等治疗，受疗效及不良反应等影响，效果仍不如人意[1]。2007-09—2012-08，我们应用滋阴润燥生津汤口服加雾化吸入治疗SS 56例，并与硫酸羟氯喹片治疗56 例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部112例均为河北省沧州中西医结合医院口腔科门诊患者，随机分为2组。治疗组 56 例，男17例，女39 例；年龄最大84岁，最小15岁，平均(49.54±8.72)岁；病程最长16年，最短1年，平均(5.03±3.28)年。对照组 56 例，男20例，女36例；年龄最大86岁，最小16岁，平均(51.06±8.49)岁；病程最长18年，最短1年，平均(4.88±2.11)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照“第八届干燥综合征国际专题会议纪要”[2]。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[3]。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予滋阴润燥生津汤治疗。药物组成：生黄芪 30 g，生地黄20 g，百合30 g，黄精20 g，玄参15 g，麦门冬15 g，芦根15 g，枸杞子20 g，菊花15 g，乌梅15 g，淫羊藿20 g，丹参30 g，砂仁10 g，葛根10 g，郁金12 g，生甘草10 g。日1剂，由河北省沧州中西医结合医院中药制剂室煎成汤剂500 mL，分 2 次于饭后15～20 min 服用。每次留取汤剂50 mL，加入医用雾化器(德国百瑞，PARI Turbo BOY N)内制成气雾剂，先后对准口腔及眼部喷雾口，每次15 min，10 d为1个疗程。

1.3.2 对照组 予硫酸羟氯喹片(上海中西制药有限公司，国药准字H19990263)200 mg，每日2次口服。根据病情，酌情给予醋酸泼尼松片(广东华南药业集团，国药准字H44020682)10～30 mg/d，并局部对症处理。

1.3.3 疗程 2组均治疗20 d后观察疗效。

1.4 观察指标及方法 ①观察2组疗效；②观察治疗前后口干评分、眼干评分、泪液流率及唾液流率[4]变化。泪液流率(Schirmer试验)：用5 mm×35 mm滤纸1片，距一端5 mm处水平折叠，将此端放入下眼睑中外1/3处的结膜囊中，闭目5 min后取下滤纸，自折叠处测量滤纸湿润长度，即为泪液流率。唾液流率：采用非刺激性唾液流量测定法，患者静坐，吸取其10 min内的口腔唾液，离心沉淀去渣，记其平均每min的唾液量，即为唾液流率。

1.5 疗效标准 临床缓解：口干、眼干症状消失，唾液流率、泪液流率指标明显改善；显效：口干、眼干症状明显好转，全身症状好转，唾液流率、泪液流率指标有所改善；有效：口干、眼干症状好转，全身症状好转，唾液流率、泪液流率指标轻度改善；无效：口干、眼干症状改善不明显，唾液流率、泪液流率指标改善不明显或较治疗前加重[3]。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后口干评分、眼干评分、泪液流率及唾液流率变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后口干评分、眼干评分、泪液流率及唾液流率变化比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗组治疗后口干评分、眼干评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，泪液流率、唾液流率均较本组治疗前升高(P<0.05)。对照组治疗后口干评分、眼干评分均较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗组治疗后口干评分、眼干评分、唾液流率及泪液流率均较对照组改善明显(P<0.05)。

3 讨 论

SS在中医文献中无相似的病名记载，根据其临床表现，属中医学燥证范畴，病因不外外燥、内燥，以内燥为多。《素问·阴阳应象大论》指出“燥胜则干”。后人刘完素在《素问玄机原病式》中指出“诸涩枯涸，干劲皴揭，皆属于燥”。燥邪致病最有季节性，秋分以后，燥金主事，人经夏月炎蒸，液为汗耗，脏腑枯涸，致使水竭津枯，易于感燥，或岁运正当燥金司天，亦易感邪，此为外燥；人身素体之阴液不足，或久病劳伤、术后、产后，阴精受损加之年高体弱或失治误治等，均可导致津伤液燥，诸窍失却濡养，而生内燥，阴虚液亏，精血不足，清窍失于濡润，病久瘀血阻络血脉不通，累及皮肤黏膜，肌肉关节，深至脏腑而成本病。因此，我们将滋阴清热、养血润燥生津作为主要治则。

滋阴润燥生津汤方中黄芪补中益气，固表止汗，化气运津；生地黄清热养阴生津；麦门冬润肺养阴，益胃生津，清心除烦；玄参滋阴清热，四药合用，可养肺胃肾之阴，清三焦之热，则阴生燥除。乌梅味酸性温，生津止渴，与滋阴补血的生地黄、麦门冬等甘味药相配伍，一敛一滋，化生阴血，滋润脏腑。黄精滋肾润肺，补脾益气。枸杞子、菊花补肝益肾，养肝明目，补血安神，生津止渴。百合味甘性平，与麦门冬同入心肺经，能清心除烦，宁心安神。淫羊藿味甘性温，有补肾壮阳、祛风除湿功效，与性寒质润的玄参相配，刚柔相济，使淫羊藿温肾而不助燥，此乃阴阳双补，阳中求阴，补阳而不助燥。芦根既能清透肺胃气分实热，又能生津止渴除烦。燥毒日久可致瘀，故使用丹参凉血化瘀，清心除烦，养血安神。砂仁行气调中，和胃醒脾。葛根生津解热，升举阳明之气。女性以阴为本，且易见情志失调、肝郁化火而伤阴血，故加郁金行气化瘀，疏肝解郁。甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药。全方共奏益气养阴润燥之效。

药物经超声雾化后，在常温下分裂成直径为1～5 μm的大量气雾微粒[5]，可以使药物不断作用于口腔和眼部的分泌腺，增加了局部作用时间和有效药量，提高了药物的生物利用度，从而达到治疗目的。滋阴润燥生津汤治疗SS，体现了中医治疗的优势，是一种安全有效、简便易行的治疗方法，值得临床推广应用。

[1] 郝慧琴，黄烽.原发性干燥综合征系统表现及其临床治疗进展[J].中华风湿病学杂志，2006，10(1):49-52.

[2] 赵岩，董怡.第八届干燥综合征国际专题会议纪要[J]．中华内科杂志，2003，42(2):131-132．

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S]．北京:中国中医药科技出版社，2002：124．

[4] 唐福林.风湿免疫科医师效率手册[M].北京:中国协和医科大学出版社，2010:351.

[5] 孙桂芳，韩龙，王玉龙.中药超声雾化治疗口腔扁平苔藓122例分析[J].河北中医，2011，33(2):191-192．

(本文编辑：习 沙)

ObservationofZiyinRunzaoshengjindecoctiononSjogrensyndrome

SUNGuifang,HANLong,ZHANGCangxia,etal.

DepartmentofStomatology,CangzhouHospitalsofTraditionalChineseandWesternmedicine,Hebei,Cangzhou061001

ObjectiveTo observe the effect of Ziyin Runzao shengjin decoction on Sjogren syndrome (SS).Methods112 patients with SS were randomly divided into two groups.56 cases in treatment group were treated by Ziyin Runzao shengjin decoction combined with Inhalation therapy.56 patients in control group were given hydroxychloroquine sulfate tablets.Efficacy, dry mouth score, dry eyes score, tears flow rate and salivary flow rate changes were observed.ResultsThe total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).Dry mouth score and dry eyes score after treatment was decreased in comparison with that before treatment in treatment group (P<0.05).Tears flow rate and salivary flow rate after treatment was increased (P<0.05).The improvements of dry mouth score, dry eyes score, tears flow rate and salivary flow rate in treatment group were superior to those in control group after treatment (P<0.05).ConclusionZiyin Runzao shengjin decoction can effectively relieve the main symptoms in patients with SS and improved correlation detection indicators, with better clinical efficacy.

Sjogren syndrome; Traditional Chinese medicine therapy

※ 项目来源：沧州市科技局2013年沧州市科学技术研究与发展指导计划(编号：131302206)

1 河北省唐山市古冶区医院口腔科，河北 唐山 063103

孙桂芳(1972—)，女，主任医师，学士。从事口腔医学临床工作。

R289.6;R593.220.531;R777.205.31;R781.710.531

A

1002-2619(2014)06-0815-03

2013-08-02)