红花逍遥片治疗乳腺增生症215例临床观察

孟庆榆 刘淑杰 吴晓丽

(大庆油田总医院乳腺科，黑龙江 大庆 163001)

红花逍遥片治疗乳腺增生症215例临床观察

孟庆榆 刘淑杰 吴晓丽

(大庆油田总医院乳腺科，黑龙江 大庆 163001)

乳腺疾病；中药疗法；红花

乳腺增生症是妇女临床常见病、多发病，以乳房胀痛、乳房肿块为主要表现。本病的病因尚不十分明了，目前多认为与内分泌失调及精神因素有关。2012-01—2013-01，我们采用红花逍遥片治疗乳腺增生症215例，并与采用枸橼酸他莫昔芬片治疗215例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部430例均为大庆油田总医院乳腺科门诊患者，按就诊先后顺序随机分为2组。治疗组215例，年龄15～75岁，中位年龄28岁；病程3个月～10年，平均(15.3±4.7)个月；双侧乳房胀痛178例，单侧乳房胀痛37例；单纯乳房胀痛135例，伴乳房肿块69例，伴乳头溢液11例。对照组215例，年龄在16～68岁，中位年龄30岁；病程1个月～10年，平均(14.6±5.1)个月；双侧乳房胀痛173例，单侧乳房胀痛42例；单纯乳房胀痛141例，伴乳房肿块65例，伴乳头溢液9例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中乳癖的诊断标准[1]。一侧或两侧乳房多个大小不等的圆形韧硬结节，结节分散在整个乳房或局限在乳房一部，肿块边界不清，与皮肤不粘连，推之可动，始终不破溃，经乳腺X线片及B超检查排除乳腺癌。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 枸橼酸他莫昔芬片(上海复旦复华药业有限公司，国药准字H31021545)1片，每日2次口服。

1.3.2 治疗组 红花逍遥片(江西普正制药有限公司，国药准字Z20080299)4片，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均以1个月为1个疗程，治疗2个疗程后统计疗效。

1.4 观察方法 观察比较2组治疗前后临床症状的变化，参照《中医病证诊断疗效标准》[1]根据症状表现拟定量化评分标准进行量化积分的比较，并观察2组药物不良反应情况。乳房肿块：肿块<1cm，1分；1cm<肿块<2cm，2分；肿块>2cm，3分。乳房胀痛：隐痛无触痛，1分；隐痛有触痛，2分；疼痛及触痛均明显，3分；疼痛严重，不能触碰或影响活动，4分。月经情况：量少色淡，0.5分；量少色黯，1分。胸闷太息：轻度胸闷无太息，0.5分；胸闷伴太息，1分；胸闷明显伴太息胁胀，1.5分。

1.5 诊断标准 治愈：乳房胀痛消失，乳房触痛结节、肿块变软或消失；好转：乳房肿块缩小；无效：症状无缓解[1]。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组治疗后总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后症状积分变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后症状积分变化比较 分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，治疗组治疗后乳房肿块、乳房胀痛、月经情况及胸闷太息积分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，对照组仅乳房肿块及乳房胀痛积分治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后乳房肿块及乳房胀痛积分与对照组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)，月经情况及胸闷太息积分治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组对月经情况及胸闷太息症状改善优于对照组。

2.3 2组不良反应发生情况比较 治疗组215例，胃部肠不适32例，偶有月经血量增多3例，不良反应发生率16.3%；对照组215例，头晕21例，月经量减少或停经26例，面部痤疮19例，胃部恶心不适38例，不良反应发生率48.4%。2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组不良反应发生率低于对照组。

3 讨 论

乳腺增生症病因复杂，说法也各不相同，西医较多认同的是卵巢功能失调引起孕酮与雌激素比例失调所导致，因此西医治疗常应用雌激素受体拮抗剂，减少组织中的雌激素水平，从而达到治疗目的[2]。枸橼酸他莫昔芬就是一种选择性雌激素受体调节剂，但进行这种治疗的同时对患者内分泌系统也是一种破坏，从而可引起较严重的并发症，如月经不调、面部痤疮、头晕等症。

中医认为乳腺增生症属乳癖范畴，病因与思虑、郁怒有关，治宜疏肝理气，活血化瘀[3-4]。红花逍遥片是纯中药制剂，主要由当归、白芍药、白术、茯苓、红花、柴胡、皂角刺、薄荷、甘草组成，具有疏肝理气、活血化瘀止痛的功效。方中以柴胡、薄荷为君药。柴胡活血理气，清热化痰；薄荷辛香走散，疏肝解郁。臣药以红花、皂角刺、当归、甘草、白芍药、白术为辅。红花、皂角刺活血化瘀，疏通经络；当归补血调经，活血止痛；白芍药滋阴补血，益肾填精；白术益气健脾，固表止汗；甘草益气补中，调和药物。红花逍遥片组方合理，适用于肝气不舒所致病症，对胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调、乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑等均有良效[5]。本研究结果中，治疗组对月经不调、颜面黄褐斑的症状改善明显，推其原因与红花逍遥片疏肝解郁、活血化瘀的功效有关。

本研究结果表明，采用红花逍遥片治疗乳腺增生症临床效果明显优于对照组，不仅可以明显改善患者乳房胀痛症状，促进肿块吸收，而且对月经和胸闷的症状也有明显的调理作用，无明显不良反应，用药安全可靠，适合临床长期服用。

[1] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：45-46.

[2] 巩文娟，韩淑俊，贾颖.他莫西芬片联合乳癖消片对乳腺增生病大鼠乳腺组织影响的动物实验[J].山西中医学院学报，2013，14(6)：29-31.

[3] 郑妍，舒晔.乳消丸治疗乳腺增生症的临床及实验研究[J].浙江中西医结合杂志，2000，10(8)：459-461.

[4] 刘晓雁，刘鹏熙，李广曦.乳腺增生症的中医辨证用药规律分析[J].江苏中医药，2007，39(6)：53-54.

[5] 王娟.红花逍遥片治疗围绝经期综合征35例[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(18)：312-313.

(本文编辑：石 康)

孟庆榆(1977—)，女，主治医师。从事乳腺病临床诊治工作。

R289.69；R655.82

A

1002-2619(2014)10-1536-02

2013-11-28)