中西药复方制剂的合理用药研究

顾圆圆(江苏省南通市第一人民医院药剂科 226006)

随着中西医结合及新医药学的不断发展，临床上中西药合用、中西药复方制剂越来越多。中药与西药配伍合用可以增加疗效，缩短疗程，可以调合偏性，控制某些药物的毒性反应及副作用，可以扩大应用范围以及适合复杂病情的需要。但是，如果使用不当，则会产生拮抗作用，可以增加毒性及加重其不良反应。而中西药复方制剂是在中医和西医理论的基础上配制而成，包含西医成分和中医方剂。近年来，中西药复方制剂的使用量快速增加，用药安全问题逐渐暴露。中西药复方制剂含有化学成分，患者在用药过程中，重复用药和化学药物联用现象时有发生，导致不良反应的发生，给患者的安全带来的隐患［1］。在使用中西药复方制剂时，应该了解药的主治功效、组成成分，确保用药安全。

1.1 化学药成分及剂量标示不明确或没有标示中成药的说明书中多数并未注明所含西药的成分和含量，或对所含西药成分与其他药物相互作用的提示较少，尤其是非处方药未经医生审核和药师调剂，更容易出现重复用药和不良反应现象。

1.2 不良反应书写不明确虽然有些化学药成分的不良反应非常明确，但是有的中西药复方制剂不良反应仍只写“尚不明确”或不完整标明。在长时期或大剂量服用时会产生严重的不良反应。

1.3 用药注意事项不全面多数中西药复方制剂注意事项只针对某一成分药的一般事项，并没有完整化学药成分的注意事项。如药品中含有盐酸麻黄碱其用药注意事项仅说明该成分有舒张支气管、加强心肌收缩力，增强心输出量的作用，并有较强的兴奋中枢神经作用，能收缩局部血管，对于前列腺肥大者可引起排尿困难大剂量或长期应用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等不良反应［2］。药品中含马来酸氯苯那敏仅提及有嗜睡、疲劳乏力等不良反应。

1.4 对特殊人群的使用未提及有的中西药复方制剂没有提到对特殊人群的用药问题，许多化学药成分对老年人、哺乳期患者、婴幼儿患者、肾功能不全、肝功能不全患者都应该慎用。

1 中西药复方制剂在临床应用中存在的问题

2 常用中西药复方制剂的不良反应

2.1 珍菊降压片的不良反应珍菊降压片是中西药复方制剂，由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成分组成。适应证为:降压，用于高血压症。2013年3月，国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》，提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。病例报告数据库信息分析提示，珍菊降压片的不良反应主要与其化药成分有关，联合用药时严重不良反应病例的比例增加。珍菊降压片在临床使用中易忽略化药成分的不良反应，增加用药风险。

2.2 银杏达莫注射液的不良反应银杏达莫注射液在临床上主要用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病，如急性脑梗死等。随着临床广泛应用，其不良反应报导也逐年增多，有的不良反应较严重，尤其是过敏性休克要引起高度重视。银杏达莫注射液的不良反应一般无不良后果，只要处理及时、措施得当，患者均能恢复健康。

3 中西药复方制剂合理应用的建议

3.1 避免重复用药由于中西药复方制剂成分复杂，患者在不知情的情况下有可能出现重复用药的现象。而重复用药最大的危害是增加药物不良反应，严重时可致生命危险。比如降糖药消渴丸，其中含有西药成分格列本脲，这是一种强效的降糖药物，常见不良反应就是低血糖。必须严格控制用量，如果忽略这个成分，很可能擅自增加剂量。这么一来就有可能增加低血糖的发生率，甚至出现危及生命的现象。

3.2 加大对中西药复方制剂的管理力度中西药复方制剂中含有一定量的化学药物，对于这些化学药物应该在药品说明书上明确标示，并且列出此化学药物的相关内容，如注意事项、禁忌等，特别是人体合理摄入剂量，要有明确的标示。同时也应该标注出其它含有此类化学药物的中西药，以提示患者合理用药，避免用药过量或重复用药［3］。

3.3 临床合理应用中西药复方制剂中西药复方制剂在临床应用中，要严格按照医师的要求，在用药前，要仔细阅读药品说明书，对该药有一个初步的了解。注意中西药复方制剂中含有的化学成分，在服用时，确保药物剂量的标准，尤其需要注意化学药物联用会造成的药物影响，避免过量用药，以防出现不良反应。

3.4 加强对化学药物成分的检测加强药物检测，尤其是西药化学成分。对西药含有的化学成分要严格检测，了解其功效和不良反应。中西药复方制剂对患者造成不良影响的原因，主要是中西药复方制剂中的化学药物成份。适当剂量的化学药物对疾病有治疗作用，如果不了解，服用量过大或者是重复用药，就会对造成不良反应。有的化学药物成分在治疗一种疾病的同时，会导致其它疾病。因此，要严格检测中西药复方制剂中的化学药物成分，确保药物安全和明确药物的使用规范。

综上所述，合理地应用中西药复方制剂就是将其化学药的起效迅速和中药对机体全面调整的优势结合起来，取得综合疗效的最大化，把不良反应降低到最小化。中西药复方制剂受到中医药理和西医药理的双重影响，尤其是西医药理的影响最为重要，对中西药复合制剂中主要成分的了解十分必要，充分了解药物的化学性质，避免由于认识不清而导致的不合理用药。服用中西药复方制剂需要了解化学药物成分的性质，避免毒副作用的损害。中西药复方制剂必须具备规范的说明书，对于其中的化学药物成分应明确标示，并列明服用剂量和不良影响，确保用药的安全［4］。中西药复用制剂在经营和使用过程中，应该提高药师的服务意识和专业素质，给患者详细的忠告和嘱托，同时患者也要注意合理、有效的用药，并且了解中西药复方制剂的功效和化学成分，降低用药风险，确保用药安全。

［1］廖国杭.中西药复方制剂的临床应用合理性分析［J］.继续医学教育，2013，27(10):35-36.

［2］范振远.中西药复方制剂的优势、存在的问题和建议［J］.中国执业药师，2011，8(11):48-50.

［3］南艳宏，郭丽.临床应慎用中西药剂复方制剂［J］.中国卫生产业，2012，9(9):179.

［4］董莉.常用中西药复方制剂的不良反应分析［J］.中国医药指南，2012，10(31):439-440.