中医药治疗干燥综合征的生活质量评价※

胡建国 邹卫兵 赵 黾 陈湘君

（1 江西省新余市人民医院风湿科，新余 338000；2 上海中医药大学附属龙华医院风湿科，上海 200032）

中医药治疗干燥综合征的生活质量评价※

胡建国1邹卫兵1赵 黾1陈湘君2

（1 江西省新余市人民医院风湿科，新余 338000；2 上海中医药大学附属龙华医院风湿科，上海 200032）

随着医学模式的转变，生活质量的提高成为医患共同关注的焦点，但国内外目前仍缺乏对于干燥综合征 （Sjogren's syndrome，SS）患者生活质量评估的统一标准，中医药在SS的治疗中有着明显改善患者生活质量、毒副作用小、综合调整免疫功能等优势，今后应发挥中医整体观的优势，将生活质量评估作为疗效评价的重要组成部分。

干燥综合征；生活质量；疗效评价

干燥综合征 （Sjogren's syndrome，SS）是一种以外分泌腺体主要受累及的慢性自身免疫性疾病，主要表现为外分泌腺体的上皮细胞出现免疫性炎症反应，临床上常见口干燥症、眼干燥症，另可出现多系统损害的症状，血清学检查可见多种自身抗体和高免疫球蛋白血症。

有学者研究表明［1］，我国人群原发性SS的患病率为0.3%～0.7%，本病多见于女性，发病年龄多在40～50岁。目前SS的确切病因及发病机制尚不明确，多认为其与环境因素、遗传、自身免疫、免疫病理损伤等［2］相关；在治疗上尚缺乏特异的治疗方法，常以对症支持、调节免疫治疗为主。而中医药在治疗SS方面已经取得了一定进展，中医药提高患者生活质量的长处有可能成为评价疗效的重要途径。因此，笔者试从生活质量角度浅论其评价中医药治疗SS的必要性及可行性。

1 生存质量的概念

生存质量 （Quality of Life，QOL），又译为生命质量、生活质量、生命质素等［3］，其研究起源于20世纪三十年代，兴起于20世纪50～60年代，70年代末期后在医学领域倍受瞩目，并在80年代形成新的研究热潮。80年代后集中于特定肿瘤和慢性病的测评。WHO生存质量研究组认为QOL的概念是不同文化和价值体系中的个体对与他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验［4］。

2 生活质量评价中医药治疗SS的临床疗效的必要性

在医学模式已进入生物－心理－社会医学模式，人们更关注人的整体性和全面性，一些慢性疾病难以找到好的客观指标来评价其治疗效果，在这一形式下，生活质量指标便应运而生。

已有研究表明［5－9］，SS患者在总体生活质量方面均有明显下降，由此说明，将生活质量观念引入到SS的临床疗效评价中来很有必要。

运用生活质量观念对SS患者的健康状况、药物疗效和治疗方案进行综合的评价，具有较高的实用价值。目前SS患者生活质量的研究报道不多，且仅局限于对SS患者全面健康状态的影响研究，而据作者不完全文献检索统计，目前尚未见有关采用中医药方法进行SS生活质量治疗研究的报道发表于正式期刊上。

因此，作者认为很有必要将生活质量观念引入到中医药治疗SS的疗效评价中去。

3 生活质量评价中医药治疗SS的临床疗效的可行性

数千年以来中医 “望、闻、问、切”的综合诊断方法以及 “因人制宜”的治疗原则体现了以人为本的个性化治疗思想，这与当代医学模式提倡的重视治疗对象的主观感受的思想极其类似。现代医学的疗效标准多以实验室指标的变化来作为疗效评价的 “金标准”，而中医“证”的疗效评价是目前中医临床广泛应用的方法［10］，这种方法的特点是个体化诊断和治疗，注重患者的痛苦与不适，这种方法的不足包括诊疗过程中的描述太模糊、主观因素太多、不同的医生可能有不同的评价标准、不利于多中心及大样本的研究、结果的可重复性和可信性较差等等。同时，临床疗效的评价应该是一个综合性评定［11］，中医治疗疾病的优势不仅仅在于改善现代医学的客观指标，更重要的是能减轻甚至消除患者的痛苦与不适，从而提高患者的生活质量。

如果借用生活质量量表这一国际通用的评价手段来评价中医药的临床疗效将会解决中医药临床疗效评价中的模糊性和不确定性的问题，从而有助于中医药的现代化和疗效间的可比性。因此，在今后评价中医药治疗SS的临床疗效的研究中，使用生活质量这一评价手段是切实可行的。

4 生活质量评价中医药治疗SS的临床疗效的具体做法

总的健康相关生活质量的评价标准虽然具有很多优点，但在针对某个疾病时又缺乏敏感性，而某一类特殊疾病的健康相关生活质量的评价标准在评价这一类疾病时能监测特殊状况下的细微差别并具有较好的响应度，如能将总的健康相关生活质量的评价标准与某一类特殊疾病的健康相关生活质量的评价标准结合使用会使疗效评价更加有效而精确。因此，我们设想从以下方面将生活质量应用到中医药治疗SS的临床疗效评价中来，具体为：将SF－36这一总的健康相关生活质量的评价量表用于评价中医药疗法对SS患者总的生活质量的改善程度；将口腔健康影响程度量表 （OHIP－14）应用于评价中医药疗法对SS患者口干的改善程度；将视功能损害眼病患者生活质量 （SQOL－DVI）量表应用于评价中医药疗法对SS患者眼干的改善程度。如此，我们可期待中医药治疗SS将会取得满意的临床疗效。

综上所述，将生活质量观念引入到中医药治疗SS的临床疗效评价中来具有理论和实用意义，必将对中医药治疗SS的临床疗效起到促进作用。

［1］张乃峥，曾庆馀，张凤山，等.中国风湿性疾病流行病学的调查研究［J］.中华风湿病学杂志，1997，1：31－33.

［2］中华医学会风湿病学会.干燥综合征指南（2003）［S］.现代实用医学，2003，15（12）：769－771.

［3］万崇华.生命质量研究中一些中医问题的商讨（一）［J］.中国行为科学，1999，8（1）：66－67.

［4］WHO.The Development of the WHO Quality of Life Assessment Instrument［J］.Geneva，WHO，1993：72.

［5］Thomas E，Hay EM，Hajeer A，etal.Sjogren's syndrome：a community－based study of prevalence and impact［J］.Br J Rheumatol，1998，37（10）：1069－1076.

［6］Strombeck B，Ekdahl C，Manthorpe R，etal.Health－related quality of life in primary Sjogren's syndrom，rheumatoid arthritis and fibromyalgia compared to normal population data using SF－36［J］.Scand J Rheumatol，2000，29（1）：20－28.

［7］Cstewart.Salivary dysfunction and quality of life in Sj gren's syndrome：a critical oral systemic connection［J］.J Am Dent Assoc，2008，139（3）：29l～299；quiz 358－359.

［8］Nichols KK，Mitchell GL，Zadnik K.Performance and repeatability of the NEIVFQ－25in patients with dry eye［J］.Cornea，2002，21（6）：578－583.

［9］徐志蓉，陈飞，姜发纲，等.干燥综合征型干眼患者生命质量研究［J］.国际眼科杂志，2010，10（2）：280－282.

［10］刘凤斌，方积乾.中医药临床疗效评价的探讨［J］.中药新药及临床药理，2004，（4）：290－292.

［11］刘莉.肺癌的疗效和生活质量的评价标准［C］.肺癌的多学科诊治新进展，2005：29－39.

［12］方积乾.生存质量测定方法及应用［M］.北京：北京医科大学出版社，2000：3－226，244－258.

［13］Schiffman RM，Walt JG，Jacobsen G，etal.Utility assessment among patients with dry eye disease［J］.Ophthalmology，2003，110（7）：1412－1419.

Superficial Consideration About Quality of Life ldea in Assessing Traditional Chinese Medicine for the Treatment of Sjögren's Syndrome

Hu Jianguo1Zou Weibing1Zhao Min1Chen Xiangjun2
(1 Department of Rheumatology,The Xinyu People's Hospital,Xinyu 338000,China;
2 Department of Rheumatology,The Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 200032,China)

The improvement of Quality of Life（QOL）has become the common focus between medical professionals and patient patty along with the change of medical pattern.But at present there is no single standard in assessing the QOL of Sjögren's syndrome patients at home and abroad.Traditional Chinese Medicine（TCM）has many advantages in treating Sjögren's syndrome patient，such as improving obviously patient＇s QOL，little toxic and side－effect，adjusting comprehensively immunologic function etc.We shall exert the advantage of TCM holism and put the evaluation of QOL an important role in assessing treatment efficiency.

Sjögren's syndrome；quality of life；therapeutic evaluation

10.3969/j.issn.1672－2779.2014.08.004

1672－2779（2014）－08－0009－02

江西新余市科技计划项目［No：20123090852］；江西省卫生厅中医药科研基金项目［No：2012A078］

目前 已 有 研 究 表 明［5－9，12－13］，通 用 型 生 活 质 量 量 表（the MOS Short－form36，SF－36）、口腔健康影响程度量表 （OHIP－14）、国家眼科研究所视功能问卷 （the National Eye Institute Visual Function Questionnaire，NEIVFQ）、简化的25条项目格式的NEI－VFQ量表 （NEIVFQ－25）、视功能损害眼病患者生活质量 （SQOL－DVI）等量表可用于评价SS的生活质量，由此表明，上述量表的使用为我们选择生活质量量表以评价SS的治疗效果提供了范例和借鉴。

苏 玲 本文校对：蒋晓林

2013－12－29）

临床论著