宽胸气雾剂缓解心绞痛发作的临床观察

戴敬，葛长江，田晋帆，吕树铮

(首都医科大学附属北京安贞医院，北京 100029)

不稳定心绞痛是临床常见疾病，属中医“胸痹”、“心痛”范畴，芳香温通、宣痹通阳为其主要治法。宽胸气雾剂方由细辛、檀香、毕茇、高良姜、冰片等组成，有芳香温通、开窍止痛功效，为目前临床缓解心绞痛发作的中成药，但尚需系统评价该药在心绞痛即刻缓解方面的疗效性和安全性。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取自2012年12月～2013年8月北京安贞医院心内科住院患者120例。其中男性68例，女性52例;年龄42 ～73岁，平均62.7岁;病程1个月～13年，平均5.8年;初发型42例，恶化劳累型57例，自发型21例;心绞痛分级(按照加拿大心血管病学会分级CCS分级)中Ⅰ级43人，Ⅱ级51人，Ⅲ级17人，Ⅳ级9人;合并高血压47例，糖尿病34例，高脂血症53例，脑卒中19例;用药前心电图ST段抬高组13例，平均ST段抬高幅度为0.07mv，ST段压低组78例，平均ST段压低幅度为0.16mv，T波高尖组14例，T波倒置组62例，Q波形成组23例，未见异常组29例，心电图异常导联部位中，下壁组31例，前壁组42例，侧壁18例。

1.2 诊断标准 冠心病心绞痛诊断需符合以下几项之一:陈旧性心肌梗死病史;经皮冠状动脉造影证实至少单支冠脉狭窄大于等于50%;运动平板试验阳性;冠脉CTA示至少单支冠脉狭窄大于等于50%狭窄;心肌核素扫描负荷试验阳性;心电图典型的缺血改变。

1.3 纳入标准 1)符合冠心病心绞痛(稳定型心绞痛或不稳定心绞痛)西医诊断标准的门诊或住院患者，且在就诊前1周内心绞痛发作＞3次。2)中医辨证分型符合心血瘀阻型或气滞血瘀型或寒凝血瘀型。3)年龄30～75岁。4)知情并签署同意书。

1.4 排除标准 1)妊娠或哺乳期妇女;2)同时参加其他临床试验者;3)酒精过敏、硝酸酯类药物禁用或慎用者;4)认知障碍，不配合者;5)合并肝肾功能严重损害或精神异常者。

1.5 剔除标准 1)纳入后1周内没有发生心绞痛者。2)未按规定进行随机分组。3)一次药未用或无任何检测记录者。

2 方法

2.1 治疗方法 患者予以常规抗血小板、抗心肌缺血、调脂等治疗，降压药、降糖药维持原量。心绞痛发作时留测心电图1份，即刻舌下喷用宽胸气雾剂3喷，记录心绞痛缓解时间，如用药后胸痛5min后仍不缓解，则终止观察，即刻予以舌下含服硝酸甘油片1片，必要时做进一步积极处理以保证安全。待胸痛缓解后留取心电图1份做前后对照。

2.2 评价指标 1次用药后心绞痛即刻缓解时间、显效率、心电图变化情况、不良反应发生情况、化验指标(包括血尿常规、肝肾功能改变)。

3 结果

3.1 疗效判定标准

疗效:显效指用药后2min内(含2min)心绞痛消失或基本缓解。

心电图:显效:心电图恢复至“大致正常心电图”;有效:治疗后S－T段恢复＞0.05mV，但未达正常水平，倒置T波变浅＞25%，或T波由平坦变为直立者;无效:心电图基本与治疗前相同;加重:治疗后S－T段降低＞0.05mV，T波加深＞25%，或直立 T波变平坦，T波变倒置，以及出现异位心律、房室或室内传导阻滞。

不良反应:包括口干、头晕、头胀、心悸等。

3.2 观察结果

3.2.1 宽胸气雾剂1次用药对心绞痛即刻疗效情况

见表1。

表1 宽胸气雾剂对不同心绞痛分级患者疗效比较

3.2.2 用药后心电图变化 见表2。

表2 宽胸气雾剂1次用药后心电图改变情况

3.2.3 不良反应评价 见表3。

表3 宽胸气雾剂使用不良反应发生率情况

3.2.4 血常规、尿常规、肝肾功能情况 该研究中患者用药后血常规、尿常规、肝肾功能检查较用药前无明显变化。

4 讨论

针对冠心病心绞痛，中医药学有独到的理论和疗效。心绞痛属“胸痹”范畴，多因素体阳虚、阴寒、痰浊、气滞、血瘀等病理产物痹阻心脉，使气血运行不畅，不通则痛［1］。宽胸气雾剂由芳香温通的中药组成，其中细辛味辛性温，通窍止痛;高良姜、荜茇温阳散寒;檀香辛温，行气活血;冰片芳香气窜，开窍醒神;延胡索辛苦温，活血行气止痛［2］。研究表明，该药对急性心肌缺血具有一定的保护作用，其原理包括缓解血管痉挛，扩张血管，增加冠脉血流量，改善心肌缺血缺氧。宽胸气雾剂在制作工艺中改进了气雾剂剂型，药品可直接通过呼吸道黏膜迅速进入循环，以利于快速发挥药效。在心绞痛缓解疗效方面，宽胸气雾剂1次用药后心绞痛即刻缓解率尚可，同时不良反应发生率较少。可见，宽胸气雾剂可作为心绞痛患者控制胸痛发作的良好选择。

［1］张琪，周亚滨，史海蛟，等.中医特色疗法治疗冠心病的研究进展［J］.中医药学报，2013，41(2):103 －105.

［2］郭士魁，陈可冀，钱振淮，等.宽胸气雾剂中止心绞痛发作速效作用的观察［J］.中西医结合杂志，1981，1(1):9.