外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病的效果观察

张谦+杨永华

[摘要] 目的 探讨外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病的临床效果。方法 选取本院2012年2月～2013年5月收治的200例细菌性阴道病患者，采用随机双盲的研究方法分为两组，试验组给予外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗，对照组给予甲硝唑栓治疗，观察两组患者的治疗效果，并于治疗结束后及治愈后3个月内进行复查，观察两组患者的复发情况。 结果 两组治疗后线索细胞、pH等指标差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后白带多、外阴痒等临床症状差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）；试验组患者治疗后随访复发9例（9.0%），对照组复发31例（31.0%），两组差异有统计学意义（χ2=5.196，P＜0.05）。 结论 外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病的疗效安全、可靠，值得进一步研究和推广应用。

[关键词] 外用抗菌离子膜喷雾剂；甲硝唑栓；治疗；细菌性阴道病

[中图分类号] R711.31[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）05（a）-0058-03

Efficacy observation of external application of topical antibacterial spray combined with metronidazole suppository in treatment of bacterial vaginosis

ZHANG Qian YANG Yong-hua

Dalian Obstetrics and Gynecology Hospital,Dalian 116000,China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of topical antibacterial spray combined with metronidazole suppository in the treatment of bacterial vaginosis. Methods Two hundred patients with bacterial vaginosis treated in our hospital from February 2012 to May 2013 were selected and divided into two groups by the randomized double-blind method.The experimental group received topical antibacterial spray combined with metronidazole suppository treatment and the control group received metronidazole suppository treatment.The efficacy of the two groups was observed.Reexamination was conducted at the end of treatment and within 3 months of recovery in order to observe the recurrence situation. Results After the treatment,the two groups had statistically significant differences in the indicators such as clue cells and pH (P<0.05).The two groups had statistically significant differences in the clinical symptoms such as increased leucorrhea and vulva itching (P<0.05).The two groups had statistically significant difference in the total effective rate (P<0.05).Post-treatment follow-up found 9 cases of recurrence (9.0%) in the experimental group and 31 cases of recurrence in the control group (31.0%),with statistically significant difference between the two groups (χ2=5.196,P<0.05). Conclusion Topical antibacterial spray combined with metronidazole suppository shows safe and reliable efficacy in the treatment of bacterial vaginosis,the thereby is worthy of further research and clinical promotion and application.

[Key words] Topical antibacterial spray;Metronidazole suppository;Treatment;Bacterial vaginosis

细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）是妇科常见病、多发病，它是由于阴道内微生态平衡失调，厌氧菌和阴道加德菌生长过盛，兼性厌氧性乳杆菌受抑制所引起的一种无阴道黏膜炎症性表现的综合征[1]。患BV时，阴道内乳杆菌的数量比用药前低1000倍以上或完全消失，应用抗生素治疗，虽然可使BV的症状得到暂时缓解，但也进一步杀死乳杆菌，加重阴道微生态失调的程度，从而使BV反复发作。由于BV的主要病理生理改变使阴道菌群失调，因此恢复患者阴道微生态平衡，保持阴道的正常微生态环境的生态制剂，成为治愈BV的关键所在[2]。本研究采用外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，效果显著。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2012年2月～2013年5月收治的200例BV患者为研究对象，所有患者均符合临床诊断标准。年龄20～48岁，平均（34.9±8.2）岁，病程1周～2年，平均（1.2±0.3）年。采用随机双盲的研究方法将所有患者分为两组，试验组给予外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗，对照组给予甲硝唑栓治疗。两组患者的年龄、病程、体质量等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

符合临床诊断标准；已婚且有性生活的女性；年龄18～60岁，首发病例；无妇科器质性疾患；2周内无抗菌药物及阴道给药史。

1.3 排除标准

伴有严重心肝肾疾病、糖尿病、恶性肿瘤，多种感染性疾病；妊娠或哺乳期妇女，经期；携带有宫内尾丝避孕器；其他妇科感染性疾病，如淋病、真菌和滴虫。

1.4 诊断标准[3]

符合下列4项标准中的3项者可确诊为BV，其中第1项为必备条件：①线索细胞（+）（≥20%）；②鱼腥臭味的灰白色的白带；③pH＞4.5；④胺试验（+）。

1.5 治疗方法

对照组首先采用1∶5000高锰酸钾溶液坐浴后，将甲硝唑栓（规格：每枚500 mg，由武汉马应龙制药有限公司提供，批号：02413）每日睡前放入阴道深部1枚，连续7 d。试验组在此基础上采用喷雾导管将外用抗菌离子膜喷雾剂（由深圳奥生医药科技有限公司提供，批号：2640583）喷入阴道深部，3～5滴/次，拔出导管后对外阴部喷2～3次， 2次/d，7 d为1个疗程。用药期间禁止性生活及阴道灌洗上药。

1.6 观察指标

观察两组患者治疗前后的试验结果、临床症状消失情况、总疗效及复发情况。

1.7 疗效评定标准[4]

治愈：线索细胞阴性，阴道分泌物pH<4.5，胺臭味试验阴性；显效：线索细胞阴性，阴道分泌物pH<4.5或胺臭味试验阴性；有效：线索细胞阳性，阴道分泌物pH<4.5；无效：各项均阳性。总有效率=（治愈+显效）例数/总例数×100%。

1.8 统计学处理

所得数据采用SPSS 17.0软件包进行统计学处理，计数资料采用%表示，采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组试验结果的比较

两组治疗前试验结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后线索细胞阳性、pH等指标差异有统计学意义（P<0.05），而胺试验阳性差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后试验结果的比较[n（%）]

与对照组治疗后比较，*P＜0.05

2.2 两组临床症状消失情况的比较

两组治疗后白带多、外阴痒等临床症状差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后临床症状消失情况的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.3 两组临床疗效的比较

两组治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.4 两组复发情况的比较

试验组患者治疗后随访复发9例（9.0%），对照组患者复发31例（31.0%），两组患者复发率差异有统计学意义（χ2=5.196，P＜0.05）。

3 讨论

正常阴道菌群绝大部分由各种兼性厌氧的乳杆菌属组成，如乳酸杆菌、金氏乳酸杆菌，这些菌种可产生乳酸、过氧化氢及其他，在调节阴道菌落时起重要作用[5]。BV患者阴道内不存在或仅少量存在上述菌属。人体雌激素水平下降，导致阴道上皮萎缩，细胞糖原减少，不利于乳酸杆菌生长，大量使用抗生素或用碱性液体过度冲洗阴道，抑制乳酸杆菌生长[6]，性乱、性交频繁（精液pH为7.2～7.8）等导致致病性厌氧菌和加特纳菌大量繁殖，引起阴道微生物生态平衡失调。兼氧性乳杆菌减少，最终导致BV[7]。

利用甲硝唑栓治疗阴道炎，可对胎儿产生不良影响。临床上所应用的阴道栓剂主要在阴道局部发挥作用，被吸收进入血液的量很少，有的甚至检测不出，而且这些栓剂的半衰期比较短[8]。但长期使用栓剂会干扰阴道内正常的菌群，引起菌群失调，从而导致阴道局部抵抗力低下，炎症久治不愈，甚至引发严重的生殖道感染。外用抗菌离子膜喷雾剂是物理治疗宫颈炎、宫颈糜烂后的首选用药，外用抗菌离子膜是一种安全、环保的非抗菌素类抗菌喷雾剂，物理抗菌，不改变皮肤、黏膜、阴道内环境的固有属性。外用抗菌离子膜喷雾至皮肤、黏膜表面后即刻形成无形或相互交错的离子膜，持续抗菌[9-10]。本研究采用外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，效果显著。由于BV是一种阴道内菌群失调的混合感染，而且致病的各种微生物的分布和含量差异很大，因此BV的治疗比较棘手。一般阴道塞药或阴道冲洗效果不佳，外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，对致病的厌氧菌和需氧菌都有效，且使用的疗程短，疗效安全、可靠，值得进一步研究和推广应用。

[参考文献]

[1]乐杰.细菌性阴道炎.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：241.

[2]张金梅，唐丽芳，张丽梅.康妇消炎栓配合甲硝唑治疗细菌性阴道炎100例临床观察[J].医学理论与实践，2006， 19（5）：254.

[3]吴宏宇，王敬华，祁建青，等.细菌性阴道炎危险因素分析[J].中国医药导刊，2011，13（12）：34-35.

[4]张玉珍.中医妇科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：143.

[5]刘文英.康妇消炎栓治疗慢性盘腔炎临床观察[J].中国基础医药，2003，10（8）：82.

[6]陈素芬.康妇消炎栓联合甲硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道炎100例临床疗效分析[J].中外健康文摘，2013，（24）：212.

[7]应丽.甲硝唑联合替硝唑对于细菌性阴道炎患者的治疗效果研究[J].中国医药指南，2013，（20）：201.

[8]向新，李晓然，陈红，等.生殖道中具有抑菌活性乳酸菌的分离筛选及其抑菌物质分析[J].中国微生态学杂志，2013，25（3）：272-276.

[9]王际飞.应用甲硝唑联合克林霉素阴道片治疗细菌性阴道炎的临床疗效观察[J].求医问药（下半月刊），2013，11（8）：75-76.

[10]郑小燕，孙红娜.低聚壳聚糖抗菌喷雾治疗细菌性阴道炎的疗效观察[J].中国现代药物应用，2012，6（8）：83-84.

（收稿日期：2014-01-15本文编辑：林利利）

1.4 诊断标准[3]

符合下列4项标准中的3项者可确诊为BV，其中第1项为必备条件：①线索细胞（+）（≥20%）；②鱼腥臭味的灰白色的白带；③pH＞4.5；④胺试验（+）。

1.5 治疗方法

对照组首先采用1∶5000高锰酸钾溶液坐浴后，将甲硝唑栓（规格：每枚500 mg，由武汉马应龙制药有限公司提供，批号：02413）每日睡前放入阴道深部1枚，连续7 d。试验组在此基础上采用喷雾导管将外用抗菌离子膜喷雾剂（由深圳奥生医药科技有限公司提供，批号：2640583）喷入阴道深部，3～5滴/次，拔出导管后对外阴部喷2～3次， 2次/d，7 d为1个疗程。用药期间禁止性生活及阴道灌洗上药。

1.6 观察指标

观察两组患者治疗前后的试验结果、临床症状消失情况、总疗效及复发情况。

1.7 疗效评定标准[4]

治愈：线索细胞阴性，阴道分泌物pH<4.5，胺臭味试验阴性；显效：线索细胞阴性，阴道分泌物pH<4.5或胺臭味试验阴性；有效：线索细胞阳性，阴道分泌物pH<4.5；无效：各项均阳性。总有效率=（治愈+显效）例数/总例数×100%。

1.8 统计学处理

所得数据采用SPSS 17.0软件包进行统计学处理，计数资料采用%表示，采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组试验结果的比较

两组治疗前试验结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后线索细胞阳性、pH等指标差异有统计学意义（P<0.05），而胺试验阳性差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后试验结果的比较[n（%）]

与对照组治疗后比较，*P＜0.05

2.2 两组临床症状消失情况的比较

两组治疗后白带多、外阴痒等临床症状差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后临床症状消失情况的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.3 两组临床疗效的比较

两组治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.4 两组复发情况的比较

试验组患者治疗后随访复发9例（9.0%），对照组患者复发31例（31.0%），两组患者复发率差异有统计学意义（χ2=5.196，P＜0.05）。

3 讨论

正常阴道菌群绝大部分由各种兼性厌氧的乳杆菌属组成，如乳酸杆菌、金氏乳酸杆菌，这些菌种可产生乳酸、过氧化氢及其他，在调节阴道菌落时起重要作用[5]。BV患者阴道内不存在或仅少量存在上述菌属。人体雌激素水平下降，导致阴道上皮萎缩，细胞糖原减少，不利于乳酸杆菌生长，大量使用抗生素或用碱性液体过度冲洗阴道，抑制乳酸杆菌生长[6]，性乱、性交频繁（精液pH为7.2～7.8）等导致致病性厌氧菌和加特纳菌大量繁殖，引起阴道微生物生态平衡失调。兼氧性乳杆菌减少，最终导致BV[7]。

利用甲硝唑栓治疗阴道炎，可对胎儿产生不良影响。临床上所应用的阴道栓剂主要在阴道局部发挥作用，被吸收进入血液的量很少，有的甚至检测不出，而且这些栓剂的半衰期比较短[8]。但长期使用栓剂会干扰阴道内正常的菌群，引起菌群失调，从而导致阴道局部抵抗力低下，炎症久治不愈，甚至引发严重的生殖道感染。外用抗菌离子膜喷雾剂是物理治疗宫颈炎、宫颈糜烂后的首选用药，外用抗菌离子膜是一种安全、环保的非抗菌素类抗菌喷雾剂，物理抗菌，不改变皮肤、黏膜、阴道内环境的固有属性。外用抗菌离子膜喷雾至皮肤、黏膜表面后即刻形成无形或相互交错的离子膜，持续抗菌[9-10]。本研究采用外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，效果显著。由于BV是一种阴道内菌群失调的混合感染，而且致病的各种微生物的分布和含量差异很大，因此BV的治疗比较棘手。一般阴道塞药或阴道冲洗效果不佳，外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，对致病的厌氧菌和需氧菌都有效，且使用的疗程短，疗效安全、可靠，值得进一步研究和推广应用。

[参考文献]

[1]乐杰.细菌性阴道炎.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：241.

[2]张金梅，唐丽芳，张丽梅.康妇消炎栓配合甲硝唑治疗细菌性阴道炎100例临床观察[J].医学理论与实践，2006， 19（5）：254.

[3]吴宏宇，王敬华，祁建青，等.细菌性阴道炎危险因素分析[J].中国医药导刊，2011，13（12）：34-35.

[4]张玉珍.中医妇科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：143.

[5]刘文英.康妇消炎栓治疗慢性盘腔炎临床观察[J].中国基础医药，2003，10（8）：82.

[6]陈素芬.康妇消炎栓联合甲硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道炎100例临床疗效分析[J].中外健康文摘，2013，（24）：212.

[7]应丽.甲硝唑联合替硝唑对于细菌性阴道炎患者的治疗效果研究[J].中国医药指南，2013，（20）：201.

[8]向新，李晓然，陈红，等.生殖道中具有抑菌活性乳酸菌的分离筛选及其抑菌物质分析[J].中国微生态学杂志，2013，25（3）：272-276.

[9]王际飞.应用甲硝唑联合克林霉素阴道片治疗细菌性阴道炎的临床疗效观察[J].求医问药（下半月刊），2013，11（8）：75-76.

[10]郑小燕，孙红娜.低聚壳聚糖抗菌喷雾治疗细菌性阴道炎的疗效观察[J].中国现代药物应用，2012，6（8）：83-84.

（收稿日期：2014-01-15本文编辑：林利利）

1.4 诊断标准[3]

符合下列4项标准中的3项者可确诊为BV，其中第1项为必备条件：①线索细胞（+）（≥20%）；②鱼腥臭味的灰白色的白带；③pH＞4.5；④胺试验（+）。

1.5 治疗方法

对照组首先采用1∶5000高锰酸钾溶液坐浴后，将甲硝唑栓（规格：每枚500 mg，由武汉马应龙制药有限公司提供，批号：02413）每日睡前放入阴道深部1枚，连续7 d。试验组在此基础上采用喷雾导管将外用抗菌离子膜喷雾剂（由深圳奥生医药科技有限公司提供，批号：2640583）喷入阴道深部，3～5滴/次，拔出导管后对外阴部喷2～3次， 2次/d，7 d为1个疗程。用药期间禁止性生活及阴道灌洗上药。

1.6 观察指标

观察两组患者治疗前后的试验结果、临床症状消失情况、总疗效及复发情况。

1.7 疗效评定标准[4]

治愈：线索细胞阴性，阴道分泌物pH<4.5，胺臭味试验阴性；显效：线索细胞阴性，阴道分泌物pH<4.5或胺臭味试验阴性；有效：线索细胞阳性，阴道分泌物pH<4.5；无效：各项均阳性。总有效率=（治愈+显效）例数/总例数×100%。

1.8 统计学处理

所得数据采用SPSS 17.0软件包进行统计学处理，计数资料采用%表示，采用χ2检验，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组试验结果的比较

两组治疗前试验结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后线索细胞阳性、pH等指标差异有统计学意义（P<0.05），而胺试验阳性差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后试验结果的比较[n（%）]

与对照组治疗后比较，*P＜0.05

2.2 两组临床症状消失情况的比较

两组治疗后白带多、外阴痒等临床症状差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后临床症状消失情况的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.3 两组临床疗效的比较

两组治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组临床疗效的比较[n（%）]

与对照组比较，*P＜0.05

2.4 两组复发情况的比较

试验组患者治疗后随访复发9例（9.0%），对照组患者复发31例（31.0%），两组患者复发率差异有统计学意义（χ2=5.196，P＜0.05）。

3 讨论

正常阴道菌群绝大部分由各种兼性厌氧的乳杆菌属组成，如乳酸杆菌、金氏乳酸杆菌，这些菌种可产生乳酸、过氧化氢及其他，在调节阴道菌落时起重要作用[5]。BV患者阴道内不存在或仅少量存在上述菌属。人体雌激素水平下降，导致阴道上皮萎缩，细胞糖原减少，不利于乳酸杆菌生长，大量使用抗生素或用碱性液体过度冲洗阴道，抑制乳酸杆菌生长[6]，性乱、性交频繁（精液pH为7.2～7.8）等导致致病性厌氧菌和加特纳菌大量繁殖，引起阴道微生物生态平衡失调。兼氧性乳杆菌减少，最终导致BV[7]。

利用甲硝唑栓治疗阴道炎，可对胎儿产生不良影响。临床上所应用的阴道栓剂主要在阴道局部发挥作用，被吸收进入血液的量很少，有的甚至检测不出，而且这些栓剂的半衰期比较短[8]。但长期使用栓剂会干扰阴道内正常的菌群，引起菌群失调，从而导致阴道局部抵抗力低下，炎症久治不愈，甚至引发严重的生殖道感染。外用抗菌离子膜喷雾剂是物理治疗宫颈炎、宫颈糜烂后的首选用药，外用抗菌离子膜是一种安全、环保的非抗菌素类抗菌喷雾剂，物理抗菌，不改变皮肤、黏膜、阴道内环境的固有属性。外用抗菌离子膜喷雾至皮肤、黏膜表面后即刻形成无形或相互交错的离子膜，持续抗菌[9-10]。本研究采用外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，效果显著。由于BV是一种阴道内菌群失调的混合感染，而且致病的各种微生物的分布和含量差异很大，因此BV的治疗比较棘手。一般阴道塞药或阴道冲洗效果不佳，外用抗菌离子膜喷雾剂联合甲硝唑栓治疗BV，对致病的厌氧菌和需氧菌都有效，且使用的疗程短，疗效安全、可靠，值得进一步研究和推广应用。

[参考文献]

[1]乐杰.细菌性阴道炎.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：241.

[2]张金梅，唐丽芳，张丽梅.康妇消炎栓配合甲硝唑治疗细菌性阴道炎100例临床观察[J].医学理论与实践，2006， 19（5）：254.

[3]吴宏宇，王敬华，祁建青，等.细菌性阴道炎危险因素分析[J].中国医药导刊，2011，13（12）：34-35.

[4]张玉珍.中医妇科学[M].2版.北京：中国中医药出版社，2007：143.

[5]刘文英.康妇消炎栓治疗慢性盘腔炎临床观察[J].中国基础医药，2003，10（8）：82.

[6]陈素芬.康妇消炎栓联合甲硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道炎100例临床疗效分析[J].中外健康文摘，2013，（24）：212.

[7]应丽.甲硝唑联合替硝唑对于细菌性阴道炎患者的治疗效果研究[J].中国医药指南，2013，（20）：201.

[8]向新，李晓然，陈红，等.生殖道中具有抑菌活性乳酸菌的分离筛选及其抑菌物质分析[J].中国微生态学杂志，2013，25（3）：272-276.

[9]王际飞.应用甲硝唑联合克林霉素阴道片治疗细菌性阴道炎的临床疗效观察[J].求医问药（下半月刊），2013，11（8）：75-76.

[10]郑小燕，孙红娜.低聚壳聚糖抗菌喷雾治疗细菌性阴道炎的疗效观察[J].中国现代药物应用，2012，6（8）：83-84.

（收稿日期：2014-01-15本文编辑：林利利）