培美曲塞二钠单药治疗老年非小细胞肺癌的临床观察

王凤庭

培美曲塞二钠单药治疗老年非小细胞肺癌的临床观察

王凤庭

目的 观察培美曲塞二钠单药治疗老年非小细胞肺癌患者的临床效果。方法 将云南省曲靖市第一人民医院61例非小细胞肺癌患者作为研究对象，将其随机分为观察组（n=32）与对照组（n=29），对照组单用吉西他滨治疗（1000mg/m2，21d为1个周期），观察组单用培美曲塞二钠治疗（500mg/m2，静脉滴注，21d为1个周期），治疗2个周期后对比评价疗效。结果 所有患者皆可评价疗效，其中对照组治疗有效率、获益率及中位生存期依次为24．14%（7/29）、51．72%（15/29）、9．3个月，而观察组则依次为25．00%（8/32）、53．13%（17/32）、10个月，2组比较差异无统计学意义。观察组不良反应发生2例，对照组7例，2组比较差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 老年非小细胞肺癌患者单用培美曲塞二钠治疗，其疗效同吉西他滨差异无统计学意义，但其不良反应（如消化道反应、骨髓抑制等）更少。

非小细胞肺癌；老年患者；培美曲塞二钠；吉西他滨

肺癌属于临床常见恶性肿瘤之一，并且多见于老年患者，有研究显示有30%～40%的肺癌患者年龄在70岁以上[1]，并且就诊时基本上已为中晚期。就目前临床治疗来看，化疗依旧是肺癌治疗的主要手段，但是老年患者由于并发多种疾病，以及多脏器功能受损，使得他们化疗耐受性很差，而且当前在老年患者单药化疗或者联合化疗上存有很大争议[2]。培美曲塞属于多靶点抗叶酸制剂，有很好的耐受性，在非小细胞肺癌治疗中效果比较明显，故而在近几年老年非小细胞肺癌中的应用逐渐广泛；而吉西他滨是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢药物，在晚期非小细胞肺癌中的应用效果也比较显著[3-4]。云南省曲靖市第一人民医院采用培美曲塞二钠治疗老年非小细胞肺癌，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择云南省曲靖市第一人民医院2010年5月～2013年3月接诊的61例经临床与病理确诊的非小细胞肺癌患者，全部为中晚期非小细胞肺癌患者，功能状态评分（KPS）在70～90分，病理分型：38例鳞癌、20例腺癌及3例腺鳞癌，患者在接受本次治疗前均未进行化疗与放疗治疗。根据患者自愿原则分为观察组与对照组，其中对照组29例患者，男21例、女8例；年龄66～74岁，平均（70.3±2.5）岁。观察组32例患者，男22例，女10例；年龄65～75岁，平均（70.9±2.7）岁。2组患者在年龄、性别及分型等一般资料上差异无统计学意义，有可比性。

1.2 方法 对照组29例患者单用吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20030105）治疗：1000mg/m2，静脉滴注时间超过半小时为宜，21d为1个周期。观察组32例患者单用培美曲塞二钠（齐鲁制药有限公司，国药准字H20103287）治疗：500mg/m2，静脉滴注时间大于10min，21d为1个周期。2组患者在治疗前为了预防呕吐，皆常规给予5-HT3受体拮抗剂处理。

1.3 效果评价标准 临床疗效评价标准采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）评价，包括完全缓解、部分缓解、病情稳定及病情进展，其中有效率=完全缓解率+部分缓解率，临床获益率=有效率+病情稳定率；中位生存时间（MST）指的是半数患者经历死亡或者末次随诊时间[5]（生存期指的是治疗开始到死亡或者末次随诊时间，而本研究随访截止日期为2013年11月）；不良反应评价标准则根据美国国立癌症研究所常见毒性标准评价。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。正态计量资料采用“x±s”表示，组间比较行t检验，计数资料用(%)表示，组间比较行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效与生存情况 2组患者经过治疗后，对照组患者治疗有效率、临床获益率及中位生存期依次为24.14%（7/29）、51.72%（15/29）、9.3个月，而观察组则依次为25.00%（8/32）、53.13%（17/32）、10个月。经对比，2组在治疗有效率、临床获益率、生存期上差异不明显，不具有统计学意义。

2.2 不良反应发生情况 观察组有2例（6.25%）发生不良反应，对照组7例（24.14%），2组不良反应发生率差异有统计学意义（P＜0.01，见表1）。

表1 2组老年非小细胞肺癌患者不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

吉西他滨属于细胞周期特异性药物，在一定条件下可以阻止癌变细胞进展的发展，其细胞毒作用呈剂量时间依赖性[6]。从1998年美国FDA批准该药物治疗局部晚期或者已转移非小细胞肺癌（NSCLC）以来，逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌最为有效的药物之一。而培美曲塞二钠是新型人工合成多靶点抗叶酸化疗药物，已经批准应用在非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤的治疗中，治疗的时候加用叶酸与维生素B12可以降低培美曲塞不良反应，但是不会对疗效产生影响[7]。目前许多研究显示，单用培美曲塞二钠治疗老年非小细胞肺癌患者，治疗效果比较明显，并且其不良反应少，尤其是骨髓抑制与消化道反应较轻[8]。

在本研究中，32例观察组患者治疗总有效率为25%（8例），临床获益率为53.13%（17例），生存期为10个月。以上数据和对照组相比差异不大，但在不良反应发生率上，观察组仅出现1例骨髓抑制和1例消化道反应，发生率为6.25%，远远低于对照组的24.14%。

综上所述，单用培美曲塞二钠治疗老年非小细胞肺癌，在骨髓抑制、消化道反应等不良反应上更轻。

[1] 王巍炜，王前，陈楠，等．培美曲塞二钠治疗老年中晚期非小细胞肺癌的近期疗效分析[J]．中国实用医药，2008，3(15)：78-79．

[2] 吴春华．培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌临床观察[J]．当代医学,2012,18(2)：149-150．

[3] 张琳，龚迎秋，谢燕，等．培美曲塞二钠用于老年中晚期非小细胞肺癌化疗34例效果观察及护理[J]．齐鲁护理杂志，2009，15(18)：81．

[4] 罗海清，官成浓，余忠华，等．培美曲塞二钠单药治疗老年非小细胞肺癌21例[J]．肿瘤学杂志，2011，17(9)：666-668．

[5] 李秀华,孙传恕,戴朝霞,等．培美曲塞单药治疗28例老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]．中国实用医药,2012,14（1）：6-7．

[6] 高应勤,冯水土,陈毅德,等．培美曲塞二钠二线治疗晚期非小细胞肺癌18例临床观察[J]．海峡药学,2011,12（5）：132-133．

[7] 阳月新,李鹏飞,邱波,等．培美曲塞治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]．中国医学工程,2010,1（13）：57-59．

[8] 胡广原,梅齐,熊慧华,等．培美曲塞二钠单药对比多西紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J]．临床荟萃,2012,13（9）：1166-1168．

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.30.089

云南 655000 曲靖市第一人民医院肿瘤科 （王凤庭）