基于积件思想的GMP网络模拟实验教学改革的探讨

杨舒杰+陈玉文+罗刚

摘 要：本文探讨运用积件思想，进行GMP教学课程改革，阐述GMP网络模拟实验教学改革的目标和现实意义，分析教学改革的关键技术问题。

关键词：积件思想；GMP；网络模拟；教学改革

在药事管理专业学科课程体系中，药品生产质量管理规范（GMP）是重要研究领域。它是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。GMP目前已经成为各国对药品生产企业质量管理的法定基本准则，更是制药企业进行药品质量保证，完善和优化质量保证体系的主要途径。为了培养出具有坚实的理论基础和实践技能的应用型人才，在教学环节中必须注重实验教学。开展GMP网络模拟实验教学改革的研究，对完善学科建设、强化本科学生实践教学具有重要的现实意义。

一、GMP网络模拟实验教学改革

基于网络开放的药品生产质量管理（GMP）网络模拟教学系统的研究和实践，目的是改变传统的以教师、教材和课堂为中心，以知识传授为主要任务的教学理念，建立以学生为主体，培养学生的创新精神、实践能力和综合素质为重点的教育思想，强化教学中的应用性、实践性和职业匹配性。通过GMP网络模拟实验教学系统强化实验教学的综合性、设计性、开放性，实现讲、演、练一体化教学，充分利用现代信息技术成果，拓宽学生的视野，提高学生的管理实战技能，进而提高学生的综合素质。

二、网络模拟实验教学改革的现实意义

1.推进教学改革，转变教育观念，强化人才培养的实践环节

GMP课程教育要推进教学改革，更新教育观念，确立以培养实践能力为主的教学指导思想，就要采用现代网络中各种先进、有效的教学手段和教学模式，发挥学生的主观能动性。因此，为了贯彻药学高等教育教学要更好地适应医药经济发展和人才需求的现实要求，体现系统培养的理念，GMP实验教学改革要促进“以教师为中心、以书本为中心”的传统教育教学模式向“以学生为中心、以网络信息交流为中心”的现代教育方式转变。以教师为中心的传统教学模式，显然不能适应现代高等教育教学的需求，特别是实践教学的开展。

GMP网络模拟实验教学改革有利于实现图文声像并茂，直观、形象、生动的教学环境，使课堂教学由静态的灌输变为动态的传播，有助于学生对教学知识点的理解和掌握，并因此产生学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大地提高实践教学质量，实现因材施教、学思结合、知行统一的人才培养模式。

2.真正实现理论与实践相结合

GMP网络模拟实验教学改革更注重学生综合技能的培养，建立研究性实验、探索性实验、创新性实验相结合的实验教学体系，这对提高学生利用现代信息技术手段了解医药行业质量管理特征起到重要作用。

国内医药类院校大都设有GMP相关内容的课程，而且以理论教学方式为主，并辅以参观药品生产企业的参观实习环节。学生一般参观厂区和设施的布局，通过走廊简要了解一些生产工艺流程，基本不可能实现进入洁净区进行实地操作。GMP网络模拟教学系统可以弥补上述缺陷问题，它具有很强的资源整合能力。将传统的多媒体教学模式仅是图像、文本、视频的演示有机地整合在一起，并且能够使这些要素按照设计要求合理地运行。学生可以通过模拟系统，全面感受药品质量管理体系的实施情况，了解硬件、软件、人员三个要素在GMP中的作用。这就为实践教学环节提供了虚拟的车间场景，克服了实践教学安排与生产之间的矛盾，为学生进入工作岗位打下了良好的基础，缩短了学生理论学习与生产一线对接的时间。同时，整个系统连接网络运行，因而具有快速升级、更新的功能，弥补了教科书内容滞后的不足。

3.丰富教师教学内容，方便教学工作

GMP网络模拟教学系统研究体现自主型学习理念的教学系统，它能更好地体现人本主义的思想，发挥学生在自主学习中的主动性和创造性，从而产生更好的学习效果。GMP网络模拟教学系统起到了一个学习包的作用，为教师授课提供了丰富的素材，同时为学生预习、复习和自学提供了多元化的内容。GMP网络模拟教学系统大致可以分为三个模块：理论知识培训模块、关键知识点操作练习模块和学习效果考核模块。系统允许教师通过服务器进行考卷、案例、场景的设定，可对学生进行理论与仿真操作的测验，达到教考分离的要求，极大地方便了教学工作。

4.有利于拓展学习途径，实现教学目标

本科教学是以自主学习潜能的发挥为基础的，学生有一种自我、主动学习的自然倾向。学习的目的是走向自由、自主和自我实现，以学生的动机、需要和兴趣为出发点的主动学习是获取深刻知识的前提条件。GMP网络模拟教学系统运行需要网络支持，教学过程中通过布置学生利用网络查询与GMP相关知识的任务，可以充分发挥学生的能动作用，让学生自主选择学习内容，通过不同的路径更有利于实现学习目标。

三、GMP网络模拟实验教学改革的关键问题

积件思想是制作一些素材和教学单元，由教师和学生根据教学需要运用多媒体教学信息资源，根据不同学生的具体情况将素材和教学单元进行组合的教学软件。积件思想是我国课堂计算机辅助教学的新思路，主要的特点是“以不变积件应万变教学实践”。它强调在教学软件设计中以人为本，发现人的价值，发挥人的潜能，发展人的个性，强调教师根据学生实际自主建构，强调最大限度地提高学生素质。它同样对解决多媒体教学软件的设计制作中存在的弊病也有启发和指导作用。

基于积件思想，将GMP中的关键知识内容以模块化的形式呈现，把能说明一个问题的知识单元建构成一个模块，这样一方面便于教学软件的制作，同时也顺应了学生自主学习的要求。按照GMP的要求，教学软件应包含如图1所示的基本积件。

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图1 GMP模拟实验教学软件的积件图

确定教学内容呈现方式多样化的设计方案，设计适用于理论教学和互动教学的网络呈现形式。可以把同一知识点以不同的形式（如图形、动画、文字、视频、声音等不同形式的媒体资源）呈现。这样可以满足不同学生的需求，在软件设计中把同一内容设计成不同形式来表示，可以帮助学生进行认知学习，有助于学生理解学习内容，更符合学生自主学习的特点。

GMP模拟实验教学软件系统采用B/S或智能客户端技术进行部署，减少使用中的维护工作量和运行成本。在线考试系统、GMP企业资源配置系统、GMP岗位培训系统、药品生产企业GMP模拟系统、GMP认证申请报告智能生成系统等需要集中部署。

GMP模拟实验教学软件系统应充分考虑药品生产企业的新一代应用环境，如现代物流、无线局域网、集群通信、数据挖掘等因素。模拟系统可以包含移动计算、高速无线局域网、专属企业通信数据交换接口等相应软件功能。

在线授课系统要求有根据授课内容进行课时预排功能，教师的课件需要预先传递到服务器统一管理，授课系统的相关教学课件全部提供下载和在线共享的功能。

GMP模拟实验教学软件要求包含在线考试的相应功能，可以实现在线设置题库、根据考查要求和内容范围自动生成考卷并实现在线分发考试权限。考试功能除了统计考生提交的答案外，还要具有考生行为审计及在线分析功能，判断考生是否存在作弊和抄袭的可能。另外，在考试通知及成绩公布环节要求包含短信通知功能，以做到方便快捷的信息发布。

GMP模拟系统要求包含中成药、化学制药和生物制药三种生产模板。可以根据需要对模拟环境进行全面初始化设置。设置后可以根据GMP规范进行岗位划分、角色分配和业务权限设置，在所有模拟环境参数设置后可以进行多角色、多岗位、多场景的模拟业务操作演练。模拟操作完毕后系统要根据设置的虚拟参数产生GMP相关业务报表和申报材料等管理文档。

四、GMP网络模拟实验教学改革的特色和创新

1.基于网络的开放共享教学系统

GMP网络模拟实验教学改革采用先进的积件思想设计教学软件，研究成果具有广泛的适用范围，可以广泛地应用于国内医药院校涉及GMP内容的教学活动，也可应用于全国各类制药企业的内部培训及培训效果的考核评估工作。

2.基于模拟学习的教学系统

GMP网络模拟实验教学改革系统将按教学大纲将同一知识点以不同的形式如图形、动画、文字、视频、声音等不同形式的媒体资源呈现，模拟药品生产质量管理过程，从而使学生在学习过程中有身临其境的感觉，全面提高学生的学习兴趣和操作技能。

参考文献：

[1]张祥，薛静.浅谈GMP仿真系统在《药物制剂技术》教学中的应用[J].新校园（理论版），2011（7）：62.

[2]首鸿燕.基于积件思想的网络教学资源库平台的构建和应用[D].杭州：浙江大学，2005.