胆舒胶囊对胆囊切除术后综合征的临床疗效及安全性

张建权

胆舒胶囊对胆囊切除术后综合征的临床疗效及安全性

张建权

目的 探讨胆舒胶囊对胆囊切除术后综合征(PCS)的临床疗效及安全性。方法 将我院收治的74例胆囊切除术后综合征患者随机分为观察组和对照组，对照组口服消炎利胆片，观察组给予胆舒胶囊。比较两组患者治疗有效率，并记录患者治疗前后临床症状改善情况。结果 观察组总有效率为94.87%，高于对照组(77.14%)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组临床症状改善情况显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 胆舒胶囊对PCS有明显的治疗作用，能明显改善患者的临床症状，使用安全，值得临床推广应用。

胆舒胶囊；胆囊切除术后综合征；临床疗效

0 引言

胆囊切除术后综合征(PCS)是指胆囊切除后的患者，其原发疾病未消失，或在原有基础上增加了其他临床症状。临床主要表现为腹痛、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、肩背部疼痛等非特异性消化道病症和胆绞痛、发热、上腹剧痛、黄疸等特异性胆道病症[1]。调查发现，PCS的发病率约为25%，多发生于术后1个月内，女性发病率高于男性[2]。由于胆囊切除术和胆囊结石的患者逐渐增多，PCS患者也随之增加。PCS诊断困难，治疗棘手，给临床治疗带来极大挑战。中药治疗PCS具有其独特的优势，我院近2年采用中药胆舒胶囊治疗PCS，取得了满意疗效，现将治疗经验总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年6月至2013年6月在我院行胆囊切除术的患者74例，男43例，女31例；年龄18～73岁，平均年龄(41.6±7.8)岁；病程3个月～5年，平均病程(13.7±4.1)个月。按照随机数字表法分为2组，观察组39例，对照组35例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入标准[3]①所有患者均为腹腔胆囊切除术后3个月或以上；②术后表现上腹部疼痛；③术后有厌食、恶心、腹泻、便秘或其他相关消化系统症状；④向患者告知在本实验中所需要注意的事项。

1.3 排除标准[4]①胃镜证实为慢性或急性胃炎、消化性溃疡、癌，或经影像学检查有胆总管结石、胆囊癌或肠癌等；②有严重心血管系统、造血系统或内分泌系统病变，不能排除有肠梗阻或肠粘连者；③术后出现胆总管损伤、黄疸、高热或胆绞痛；④既往腹部手术史；⑤妊娠或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 对照组给予消炎利胆片(上海雷允上药业有限公司，国药准字：Z20013198)口服，6片/次，3次/d；观察组采用胆舒胶囊[四川济生堂药业有限公司，国药准字：Z20026078]口服，1～2粒/次，3次/d。治疗4周为1个疗程，2个疗程后进行疗效评价。

1.5 评价标准 ①疗效评价标准参考《中医病症诊断疗效标准》[5](国家中医药管理局)，痊愈：临床症状及消化道病症完全消失，各项临床指标检查正常，且半年无复发；有效：临床症状及消化道病症明显减轻；无效：未达到上述标准。总有效率=痊愈率+有效率。②针对PCS常见的临床表现，拟定4项观察：腹痛、纳差、恶心、腹胀，根据临床表现程度分为4级，无明显临床表现为1分，轻微为2分，中度为3分，重度为4分。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为94.87%，高于对照组(77.14%)，两组比较差异有统计学意义(χ2=13.06，P<0.05)，见表2。

表2 两组患者临床疗效比较(例)

2.2 两组患者临床症状改善情况比较 两组患者治疗前临床症状比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组各观察指标改善情况显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 治疗前后两组患者临床症状改善情况比较(分)

注：*与治疗前比较，P<0.05；#与对照组比较，P<0.05

2.3 不良反应 治疗前后两组患者肝肾功能、血常规、尿常规均检查正常，未发现明显不良反应。

3 讨论

有报道，约40%以上的PCS是由胆道系统功能异常所导致[6]。胆囊切除术后有部分患者会出现胆管括约肌的功能性障碍，特别是胆管口的括约肌压力增加，会抑制胆汁向外流出，导致胆囊内发生胆汁淤积，胆管内压力升高，胆囊排空延迟，患者进而表现出腹部或右肋疼痛及消化不良等病症[7]。本研究中笔者发现，术后患者可能会出现一过性肝功能异常，如谷丙和胆红素升高，这些可能与胆道的功能发生变化有关。

中医认为，胆囊切除术后的患者会因肝气郁结、情志不遂或过食肥甘、内生痰湿而导致内热蕴结肝胆，最终出现肝疏泄功能紊乱的各种临床症状。该病治疗主要以疏肝理气为本，并兼顾清利肝胆湿热[8]。胆舒胶囊的主要成分为薄荷油，味辛而后凉；本品具有疏肝解郁、利胆、镇痛和抗炎的作用。临床研究显示，胆舒胶囊可以促进胆汁分泌增加，有效改善胆汁的成分，促使胆汁运行正常，缓解胆汁淤积，降低胆管内压力[9]。动物药理也证实，薄荷油可以抑制平滑肌，对因组胺、乙酰胆碱引起的胃肠活动亢进有对抗作用[10]；此外，胆舒胶囊还能防止线粒体肿胀，从而减少对胆管微绒毛的破坏作用，有效保护肝细胞功能的稳定性。本研究显示，观察组总有效率(94.87%)高于对照组，说明胆舒胶囊可以有效提高PCS的临床治疗有效率。另外，观察组腹痛、腹胀、恶心、纳差等临床症状均得到明显改善，且治疗过程中未见明显不良反应的发生，表明其使用安全有效。考虑到薄荷油对胃肠道有轻微的刺激作用，尽量饭后1 h服用，以降低对消化道的影响。

综上所述，胆舒胶囊对PCS有明显的治疗作用，该药主要通过利胆、镇痛、抗炎等作用减低胆管内压，改善肝功能和消化道症状，且在治疗过程中无严重不良反应发生，值得临床推广应用。

[1] Girometti R,Brondani G,Cereser L,et al.Post-cholecystectomy syndrome:spectrum of biliary findings at magnetic resonance cholangiopancreatography.[J].British Journal of Radiology,2010,83(988):351-361.

[2] 孙飞,彭海燕.胆囊切除术后综合征的中医认识和治疗进展[J].世界华人消化杂志,2010,18(16):1694-1700.

[3] 高悦.中西医结合治疗胆囊切除术后综合征临床观察[J].中国中医急症,2012,21(1):143-144.

[4] 胡智安,韩鄂辉,张频,等.胆总管内径与非结石、非肿瘤梗阻性胆囊切除术后综合征的关系[J].南昌大学学报(医学版),2012,52(2):27-29.

[5] 马国平,王博,李红方,等.西医诊断技术在现行中医病证诊断及疗效标准中的应用研究[J].中国全科医学,2012,15(28):3310-3312.

[6] 朱铁明,陈刚红.开腹胆囊切除术后切口种植转移腺癌一例[J].中华肝胆外科杂志,2010,16(4):289,299.

[7] 徐英杰,林擎天.胆囊切除术后Oddi括约肌功能障碍的诊治[J].肝胆胰外科杂志,2013,25(3):191-192.

[8] 史继波.养阴柔肝法治疗胆囊切除术后综合征50例疗效观察[J].中国基层医药,2011,18(6):787-788.

[9] 钱明平,宋振顺,周波,等.胆舒胶囊治疗胆囊切除术后综合征108例[J].肝胆胰外科杂志,2012,24(3):244-246.

[10]龚文火.胆舒胶囊中薄荷主要有效成分、药理作用的分析[J].海峡药学,2012,24(10):54-55.

Clinical efficacy and safety of danshu capsule in the treatment of post-cholecystectomy syndrome

ZHANG Jian-quan

(Department of Hepatobiliary Surgery,The People′s Hospital of Yueqing City,Zhejiang 325600,China)

Objective To explore the clinical efficacy and safety of danshu capsule on post-cholecystectomy syndrome(PCS).Methods 74 patients with post-cholecystectomy syndrome in our hospital were randomly divided into observation group and control group.Patients in control group and observation group were given oral xiaoyanlidan tablets and danshu capsules respectively.The efficiency of the two groups was compared,and the clinical symptoms were recorded before and after treatment.Results The total effective rate of observation group (94.87%) was higher than that of control group (77.14%),there was significant difference between the two groups (P<0.05).The clinical symptoms of observation group improved more significantly than control group (P<0.05).Conclusion Danshu capsule has obvious therapeutic effect on PCS,it can significantly improve the patient′s clinical symptoms,and it is worthy of clinical application.

Danshu capsules;Post-cholecystectomy syndrome;Clinical efficacy

2013-08-07

浙江省乐清市人民医院肝胆外科，浙江 乐清 325600