特拉唑嗪治疗良性前列腺增生合并原发性高血压的临床研究

庄红雨，彭 涛，许学敏

特拉唑嗪治疗良性前列腺增生合并原发性高血压的临床研究

庄红雨，彭 涛，许学敏

目的 评价特拉唑嗪治疗良性前列腺增生(BPH)合并原发性高血压患者的有效性、安全性及依从性。方法 选择200例BPH合并原发性高血压患者作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，每组100例。对照组患者给予常规降压药物治疗，观察组患者在对照组的基础上加用口服特拉唑嗪，随访3个月。治疗前、治疗第1个月末、治疗第3个月末，记录两组患者的国际前列腺症状评分(IPSS)变化值、血压、最大尿流率(Qmax)的变化及不良反应发生情况。结果 治疗第3个月末，两组患者的收缩压和舒张压均较治疗前显著下降(P<0.05)，且观察组改善幅度大于对照组(P<0.05)；治疗第1个月末、第3个月末，两组患者的IPSS下降(P<0.05)，Qmax上升(P<0.05)，且观察组改善幅度大于对照组(P<0.05)；对照组出现头晕6例，心悸3例，恶心3例，其他不良反应6例；观察组出现头晕6例，心悸3例，恶心2例，其他不良反应7例，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 特拉唑嗪治疗BPH合并高血压可有效改善患者的下尿路症状，明显提高患者的生活质量，并可辅助控制血压，具有良好的安全性和依从性。

前列腺增生；高血压；特拉唑嗪

0 引言

良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia，BPH)是与年龄和性激素相关的常见泌尿系统疾病，多见于中老年男性人群，主要表现为前列腺间质和腺体增生、前列腺增大，出现下尿路症状及膀胱出口梗阻等症状[1-4]。随着世界人口的老龄化趋势加剧，BPH庞大的患者人群和高昂的治疗费用已经成为一个社会问题。年龄是BPH发病的重要危险因素，约有25%的60岁以上人群同时患有BPH和高血压[5]。BPH患者经常合并患有高血压，两者之间存在相关性，高血压是BPH发病的危险因素[6]。本研究对特拉唑嗪治疗BPH合并高血压的疗效、安全性和依从性进行了观察和评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院诊断收治的200例BPH患者作为研究对象，纳入患者年龄为(67.87±7.02)岁，病程为(4.77±3.62)年。所有纳入的病例年龄>50岁，合并有下尿路症状。纳入的患者均对本研究知情，并愿意接受治疗，均签署知情同意书。排除有以下情况之一的患者：①继发性高血压；②过去3个月内应用过肾上腺素拮抗药物；③应用5α还原酶抑制剂；④过去6个月内有心脑血管意外；⑤Ⅰ型糖尿病；⑥已知患有前列腺癌或尿路狭窄；⑦肝肾功能衰竭；⑧对特拉唑嗪过敏。按照随机化原则将纳入病例随机分为观察组和对照组，每组100例，两组患者的性别、年龄、症状等基线数据比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者应用常规降压药物进行治疗，观察组患者在对照组疗法的基础上加用特拉唑嗪。盐酸特拉唑嗪片(商品名：马沙尼；药品批号：国药准字H10970081，规格：2 mg)。治疗方案为第1周2 mg/d口服，1次/d，逐渐增加至4 mg/d；第3周后4 mg/d口服，维持剂量4～6 mg/d，连续应用3个月。

1.3 观察指标 于治疗前、治疗第1月末、治疗第3月末对两组患者的国际前列腺症状评分(IPSS)、血压、最大尿流率(Qmax)的变化情况进行检测和记录；同时对两组患者的药物不良事件和严重不良事件进行观察和记录。

1.4 数据处理方法 所有数据应用Excel建立数据库，应用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析，计量资料应用t检验进行分析，计数资料应用χ2检验进行分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血压的变化 治疗第3个月末，两组患者的收缩压和舒张压均显著下降(P<0.05)，且观察组的改善幅度显著大于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者血压的变化(mmHg)

注：*与治疗前比较，P<0.05；#与对照组比较，P<0.05

2.2 两组患者IPSS和Qmax的变化 治疗第1个月末、第3个月末，两组患者的IPSS显著下降(P<0.05)，Qmax上升(P<0.05)，且观察组的改善幅度显著大于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者IPSS和Qmax的变化

注：*与治疗前比较，P<0.05；#与对照组比较，P<0.05

2.3 两组安全性和依从性比较 对照组出现头晕6例，心悸3例，恶心3例，复视、腹泻、血小板减少等其他不良反应6例；观察组出现头晕6例，心悸3例，恶心2例，其他不良反应7例。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的总体依从性良好，所有患者在随访的3个月内均能按时服药，甚至部分患者在研究结束后仍能继续用药，两组均未出现严重的不良反应。

3 讨论

BPH和高血压都是老年人群的常见疾病，两者的发病率与年龄存在相关性，而且高血压还可促进BPH的发生和进展。有研究显示，在高血压人群中，IPSS>7的患者比例为41.3%，显著高于非高血压人群[7]，在对BPH患者进行研究时，也发现高血压对BPH患者的IPSS、Qmax的影响比年龄的影响更大[5]。长期高血压，尤其是长期的高舒张压状态，能够促进BPH的临床进展[8]。动物实验显示，自发性高血压大鼠的自发性前列腺增生为腺上皮细胞乳头状生长伴有间质纤维细胞、平滑肌细胞增生、前列腺动脉增厚和慢性炎性渗出[9]。血管内皮功能失调是BPH和高血压的共同发病机制。

目前，手术是治疗BPH最有效的手段，但由于患者的年龄一般较大，生理机能和耐受能力较弱，手术仍会给患者的身心健康带来较大损害。近年来，BPH的药物治疗取得了较快的进展，而对于BPH合并高血压的患者，临床上主张用α受体阻滞剂进行治疗。α受体阻滞剂治疗BPH主要是通过阻滞在膀胱颈、前列腺包膜、尿道及腺体平滑肌中的α受体来降低前列腺和尿道平滑肌的张力和尿道的压力，从而解除膀胱出口梗阻的动力学因素，缓解梗阻症状。α受体分为α1受体、α2受体2类，α1受体中又分为α1A受体、α1B受体、α1D受体。该部位的α受体以α1A受体为主。临床上常用的α受体阻滞剂包括酚苄明等非选择性α1受体阻滞剂和哌唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪等选择性α1受体阻滞剂，非选择性α1受体阻滞剂由于能引起血压降低、鼻塞等不良反应，目前已经很少使用。特拉唑嗪是一种长效的选择性α1受体阻滞剂，其疗效与用药剂量有关，临床应用时，用药首剂应从小剂量开始，逐渐调整增加剂量，以达到最佳的效应[10]。目前，研究者认为，特拉唑嗪既可作用于前列腺部平滑肌，也可作用于血管、尿路上皮、传入神经等[11]。多中心、前瞻性临床研究显示，特拉唑嗪治疗BPH合并高血压的疗效确切而且显著，并且对各年龄段的患者均有显著疗效，其疗效与年龄之间无明显关联。本研究结果显示，在应用治疗方案第3个月末，两组患者的收缩压和舒张压均较治疗前显著下降，且观察组的改善幅度显著大于对照组，说明特拉唑嗪有辅助控制血压的作用；在应用治疗方案第1个月末、第3个月末，两组患者的IPSS较治疗前显著下降(P<0.05)，Qmax显著上升(P<0.05)，且观察组的改善幅度显著大于对照组(P<0.05)，说明特拉唑嗪可改善患者的下尿路症状，有助于缓解患者的尿路梗阻体征。两组患者的主要不良反应为头晕、心悸、恶心等，两组患者在研究过程中能够坚持用药，说明特拉唑嗪的安全性较高，患者依从性良好。

综上所述，特拉唑嗪治疗BPH合并高血压患者可有效改善患者的下尿路症状，明显提高患者的生活质量，并可辅助控制血压，具有良好的安全性和依从性，值得在临床上推广应用。

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Efficacy of terazosin in the treatment of the patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)complicated with hypertension

ZHUANG Hong-yu,PENG Tao，XU Xue-min

(Department of Urology,Beijing Anzhen Hospital,Capital Medical University,Beijing 100029,China)

Objective To observe and evaluate the efficacy,safety and compliance of terazosin in the treatment of the patients with benign prostatic hyperplasia (BPH)complicated with hypertension.Methods 200 cases of patients with BPH complicated with hypertension were selected and randomly divided into observation group and control group,100 cases in each group.Patients in control group were treated with normal antihypertensive drug,while the patients in observation group were added oral administration of terazosin on the basis of the therapy of control group.The patients were followed up for 3 months.The changes of international prostate symptom score (IPSS),blood pressure,maximal urinary flow rate (Qmax)and the adverse reactions before the treatment,at the end of the 1st,3rd month of treatment were observed and recorded.Results At the end of the 3rd month of treatment,the systolic and diastolic blood pressures of the patients in the two groups were significantly lower (P<0.05),and the improvement of observation group was significantly obvious than that of control group (P<0.05);at the end of the 1st and the 3rd month of treatment,IPSS of the two groups decreased significantly (P<0.05),and Qmax increased significantly (P<0.05),and the improvement of observation group was significantly than that of control group (P<0.05).There were 6 cases of dizziness,3 cases of palpitation,3 cases of nausea and 6 cases of other adverse reactions in control group,and 6 cases of dizziness,3 cases of palpitation,2 cases of nausea and 7 cases of other adverse reactions in observation group.There was no significant difference between the two groups (P>0.05).Conclusion Terazosin in the treatment of BPH complicated with hypertension can improve the lower urinary tract symptoms and the life quality of the patients.It can help control the blood pressure of the patients with good safety and compliance,it is worthy of clinical application.

Benign prostatic hyperplasia;Hypertension;Terazosin

2013-07-18

首都医科大学附属北京安贞医院泌尿外科，北京 100029