黄氏愈伤贴治疗急性软组织损伤临床观察

邵建萍 钱毓萍 林俊宏 于继华 浙江省金华市中医医院 金华 321017

黄氏愈伤贴治疗急性软组织损伤临床观察

邵建萍 钱毓萍 林俊宏 于继华 浙江省金华市中医医院 金华 321017

急性软组织损伤；黄氏愈伤贴；消炎止痛膏

黄氏愈伤贴是在我院已故著名老中医黄乃聪先生所创制的黄氏治伤软膏的基础上，经过处方整理筛选和剂型革新研制而成的一种新型外用药。具有活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛等功效，临床应用数十年，深受患者的好评[1]。本研究评价黄氏愈伤贴治疗急性软组织损伤患者的有效性及安全性，采用随机消炎止痛膏平行对照，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择本院2005年5月—2007年5月四肢软组织损伤200例，随机分为治疗组100例，其中男56例，女44例，年龄10～70岁，平均（42.3± 18.6）岁；平均病程（3.5±0.91）h；受伤部位：胸部11例，背部20例，四肢69例；病情轻度6例，中度85例，重度9例。对照组100例，男53例，女47例，年龄11～69岁，平均(47.9±16.4)岁；平均病程（2.9±0.85）h；受伤部位：胸部9例，背部12例，四肢79例；病情轻度7例，中度89例，重度4例。两组性别、年龄分布等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组均签署知情同意书。

1.2诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（2002年试行版）》[2]相关标准。主证：局部肿胀，疼痛，痛有定处，拒按，可在伤处出现青紫瘀斑或血肿。次证：关节活动受限，舌紫暗或有瘀斑，脉弦涩。证属气滞血瘀型，病程不超过3天者。

排除：①年龄＜10岁或＞70岁者，妊娠及哺乳妇女，体质过敏者；②骨或肌肉、肌腱韧带等软组织完全断裂者，伤处有伤口或其他合并症者；③患有心脑肝肾和造血系统等疾病影响疗效或安全性判断者。

2 治疗方法

治疗组予黄氏愈伤贴（药物组成：生川乌、生草乌、生南星、生半夏、生栀子等，本院药剂科配制），对照组予消炎止痛膏（浙江省康恩贝制药股份公司），均贴敷患处，2天换药1次，疗程16天。治疗期间两组患者均不使用其他药物，用药后每2天复查1次，记录症状消退等情况。

观察指标：观察患者局部疼痛、肿胀、瘀斑、功能碍情况改善情况。必要时摄X线片检查。以患部的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍情况指标进行量化分级。疼痛：轻：轻微疼痛；中：明显疼痛但能忍受；重：疼痛难忍。压痛：轻：轻微压痛；中：压痛明显；重：压痛非常明显。肿胀：轻：比健侧肿胀，但＜1cm；中：比健侧肿胀1～2cm；重：比健侧肿胀＞2cm以上。关节活动受限范围：轻：关节活动受限范围≤15°；中：关节活动受限范围＞15°～≤30°；重：关节活动受限范围＞30°。以上症状轻、中、重分别计1、2、3分。

统计学方法：应用SPSS16.0统计软件，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（） 表示，采用t检验。

3 治疗结果

3.1疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]。治愈：症状和体征全部消失，患处恢复正常或积分减少90%以上。显效：症状和体征大部分消失或积分减少70%～90%，对肢体功能无影响。有效：症状和体征消失一半左右，肢体功能尚受影响或积分减少30%～69%。无效：治疗后患处无明显改善或积分减少30%以下，关节活动无变化。

3.2两组疗效比较 治疗组显效率、总有效率均高于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较 例

3.3两组症状起效及消失时间比较 治疗组用药后平均起效时间、消失时间均少于对照组（P＜0.01），见表2。

表2 两组用药后起效时间与症状消失时间比较（，n=100） 天

表2 两组用药后起效时间与症状消失时间比较（，n=100） 天

注：与对照组比较，△P＜0.01

疼痛压痛肿胀功能受限1.56±0.50△2.21±0.88△2.41±1.04△2.66±1.11△2.74±1.02 4.05±1.71 4.22±1.36 4.42±1.39 5.35±1.37△5.52±1.65△5.47±2.78△6.28±1.63△10.11±1.52 9.27±1.82 8.36±1.78 9.31±1.58

3.4不良反应 治疗组无明显皮肤刺激症状或过敏反应，对照组出现皮肤瘙痒3例。

4 讨论

急性软组织损伤是指各种暴力因素直接或间接作用引起机体软组织发生的一系列病理改变，主要表现为局部疼痛、肿胀、瘀斑及肢体活动功能障碍等，属筋伤范畴[3]。筋、肉、脉损伤，血溢脉外，离经之血聚集局部形成血肿，局部气血运行受限，不通则痛，证属气滞血瘀，经脉不通，瘀血壅滞于内，郁而化热，瘀热互结，故损伤早期可见局部红肿热痛，治宜活血化瘀，消肿止痛。现代医学认为，急性软组织损伤的病理基础是创伤性炎症，微循环改变和组织修复的过程。

黄氏愈伤贴中桃仁、红花、乳香、没药、血竭、蒲黄活血化瘀；川乌、草乌、细辛、丁香温经散寒、通络止痛；延胡索、木香理气止痛；生胆南星、半夏、生白附子祛痰化结止痛；黄柏、生桅子清热凉血、消肿止痛。具有含药量大、透皮性强、疗效持久、皮肤刺激少、不易引起过敏等优点，药物通过皮肤直接到达病变部位，药物吸收迅速，加速软组织损伤修复，缩短疗程[4-5]。

本组结果显示，黄氏愈伤贴对急性软组织患者症状体征具有明显改善作用，疗效优于对照组，不良反应少，值得临床推广应用。

［1］周电刊.黄氏治伤软膏治疗软组织损伤608例临床观察［J］.浙江中医学院学报，1999，23（5）：59.

［2］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行版）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：339-342.

［3］孙树椿，孙之镐.中医筋伤学［M］.北京：人民卫生出版社，2000：10-16.

［4］林静吟，王剑文，曾尚广，等.跌打消肿贴治疗急性软组织损伤的临床观察［J］.新中医，2010，42（4）：33：35.

［5］王文雪，管红珍.治伤软膏治疗儿童急性软组织损伤的临床观察［J］.中国医院药学杂志，2011，31（23）：1986-1987.

2013-10-27

浙江省中医药科技计划项目（No.2000-01）