安非他酮治疗抑郁障碍的疗效和安全性*

(泰安市精神卫生中心，山东 泰安 271021)

抑郁症是一种常见心境障碍，具有高发病率、高复发率和高致残率。抑郁症发病率在近年来有增高的趋势，在普通人群中的发病率男性为5%～12%，女性为10%～25%[1]，成为威胁人民心身健康的一大隐患。

安非他酮为氨基酮类新型抗抑郁药物，主要通过抑制多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取，增强DA及NE功能，从而发挥抗抑郁作用。本文通过安非他酮与传统抗抑郁药丙米嗪的对照研究，以探讨安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。

1 对象与方法

1.1研究对象 入组对象为2012年8月至2013年9月间入住我院及门诊抑郁症患者，均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3 版(CCMD-3) 抑郁发作标准、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分>18分；性别不限；年龄18～65 岁。排除躯体疾病、脑器质性疾病及其它精神障碍；排除患有心、肝、肾疾病及其他严重躯体疾病者，曾有肝、肾功能不全病史者及哺乳、妊娠妇女。患者均签署知情同意书。按上述条件共入组60例，随机分为安非他酮组和丙米嗪组各30例。其中安非他酮组男13例，女17例，平均年龄32.7±11.3岁，平均病程12.1±6.3个月，入组时HAMD总分(27.21±4.82)；丙米嗪组男12例，女18例，平均年龄33.1±9.3岁，平均病程13.6±6.1个月，入组时HAMD总分(26.7±4.97)。以上各项两组间无显著差异(P>0．05)。

1.2给药方案 试验前两组患者均经1周清洗期后接受治疗。试验药安非他酮缓释片(威海迪沙药业，150 mg/片)，起始剂量150 mg /d，最大剂量300 mg /d，平均(220.56 0.3mg/d)。对照药盐酸丙米嗪片(上海信谊药厂，25 mg/片)，起始剂量50 mg /d，最大剂量150 mg/d，平均(88.3 20.9 mg/d)。失眠者可合并使用苯二氮卓类镇静助眠药，研究期间禁用其它抗抑郁药和抗精神病药等。

1.3疗效及不良反应评定 疗效以HAMD评分及治疗6周末的HAMD评分减分率进行评定，减分率>75% 为痊愈，50%～75% 为显著好转，25%～50% 为好转，25%以下为无效。显效率= 痊愈率+ 显著好转率。用TESS于治疗后1、2、4、6周末评定不良反应。治疗前及治疗第6周末进行血常规、肝肾功能及心电图检查。

1.4统计学方法 运用SPSS 21.0 统计软件，对计量资料用t检验，对计数资料用χ2检验。

2 结 果

2.1疗效 治疗6周末安非他酮组痊愈15例,显著好转7例,好转6例,无效2例, 显效率(痊愈+ 显著好转) 为73.33%；丙米嗪组分别为16、7、7、2例, 显效率76.67%, 2组显效率相比无显著性差异(P> 0.05) 。

2.3不良反应 两组治疗前后TESS评分(见表2)，表2显示, 两组治疗1w、2w 、末TESS 评分经t检验, 差异均无显著性(P>0.05) ，治疗4w、 6w后，TESS评分安非他酮组低于丙米嗪组，差异有显著性(P<0.05)，提示安非他酮的安全性优于丙米嗪。两组在治疗后心电图、血常规均未见明显异常，均无严重不良反应发生，两组间发生不良反应的比较见表3，其中丙米嗪组发生口干、嗜睡的比例明显高于安非他酮组(P<0.05)。

表1 两组HAMD评分比较(s)

表2 两组间TESS评分比较(s)

表3 两组间不良反应(例数)比较

3 讨 论

近年来国内外已相继有研究论证安非他酮治疗抑郁症的疗效与安全性[2]，相关报道认为安非他酮对于老年性抑郁症、青少年抑郁症、共病注意缺陷/多动障碍的青少年抑郁症、共病帕金森病的抑郁症及难治性抑郁症等多种抑郁症及缓解焦虑症状有效。安全性方面，安非他酮通过通过抑制多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取，增强DA及NE功能来发挥抗抑郁作用，对5-HT受体基本无影响，因此适用于伴性功能障碍的患者；无胆碱能受体作用，因而抗胆碱能、心血管副作用较轻[3]。

本研究结果显示，安非他酮对抑郁症的疗效与传统的三环类抗抑郁药丙米嗪相当，不良反应发生率则较低，安全性略优于丙米嗪。本研究病例数较少，实验仅6周，对于安非他酮的疗效和安全性，有待于扩大样本数、延长实验周期继续深入研究。

[1] 沈渔邨．精神病学[M]．第5版．北京：人民卫生出版社，2009:546-586.

[2] STEFFENS DC, DORA ISWAMYPM, MCQUOIDDR.Bupropion SR in th enaturalist intreatment of elderly patients w ith m ajor depress ion[J]．Int JG eriat r Psychiatry, 2001, 16 (9):862-865.

[3] 王传跃，翟屹民，翁永振，等．安非他酮与阿米替林治疗抑郁障碍的双盲对照研究[J].中华精神科杂志，2006，39(3)：169-173.